1,148 matches
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... b) eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; ... c) scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%. ... Unități care derulează subprogramul: a) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București (activitățile: a, b, c, e) ... b) Spitalul Universitar de Urgență București (activitățile: a, c, d, e, f, g); ... c) Spitalul Clinic de Urgență București (activitățile: a, d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
medical implantabil activ - orice dispozitiv medical activ care este destinat să fie introdus, parțial ori total, prin intervenție medicală sau chirurgicală, în organismul uman sau, prin intervenție medicală, într-un orificiu natural al acestuia și care este destinat să rămână implantat după finalizarea procedurii; 4. dispozitiv medical fabricat la comandă - orice dispozitiv medical fabricat în mod special conform prescripțiilor scrise ale unui practician medical calificat în mod corespunzător, care stabilește pentru acesta, pe propria răspundere, caracteristici specifice de proiectare și care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
dispozitivul medical este conceput pentru utilizare, potrivit indicațiilor înscrise de producător pe etichetă, în instrucțiunile de utilizare și/sau în materialele promoționale; 7. punere în funcțiune - acțiunea de a face dispozitivul medical disponibil profesioniștilor în domeniul medical pentru a fi implantat; 8. introducere pe piață - acțiunea de a face disponibil pentru prima dată, contra cost sau gratuit, un dispozitiv medical, altul decât dispozitivul medical destinat investigației clinice, în vederea distribuirii și/sau utilizării pe piața Uniunii Europene, indiferent dacă acesta este nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
Ministrul economiei, Tudor Șerban, secretar de stat Departamentul pentru Afaceri Europene Vasile Pușcaș, secretar de stat București, 29 ianuarie 2009. Nr. 55. Anexa 1 CERINȚE ESENȚIALE I. Cerințe generale 1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât, atunci când sunt implantate conform condițiilor și scopului propus, utilizarea lor să nu compromită starea clinică sau securitatea pacienților. Acestea nu trebuie să prezinte niciun risc pentru persoanele care le implantează sau, după caz, pentru alte persoane. 2. Dispozitivele trebuie să atingă performanțele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
Cerințe generale 1. Dispozitivele trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât, atunci când sunt implantate conform condițiilor și scopului propus, utilizarea lor să nu compromită starea clinică sau securitatea pacienților. Acestea nu trebuie să prezinte niciun risc pentru persoanele care le implantează sau, după caz, pentru alte persoane. 2. Dispozitivele trebuie să atingă performanțele prevăzute de către producător, respectiv să fie proiectate și fabricate astfel încât să îndeplinească una sau mai multe dintre funcțiile menționate la art. 2 alin. (1) pct. 1 din hotărâre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă", dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... 9.2. pe ambalajul de vânzare: a) numele și adresa producătorului și numele și adresa reprezentantului autorizat, în cazul în care producătorul nu are sediul social înregistrat în Uniunea Europeană; ... b) o descriere a dispozitivului; ... c) scopul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
dispozitivul este destinat investigațiilor clinice; ... f) cuvintele "dispozitiv fabricat la comandă," dacă dispozitivul este fabricat la comandă; ... g) o declarație că dispozitivul implantabil este steril; ... h) luna și anul fabricației; i) o indicație privind termenul până la care dispozitivul poate fi implantat în condiții de securitate; ... j) condițiile de transport și depozitare pentru dispozitiv; ... k) în cazul unui dispozitiv prevăzut la art. 5 din hotărâre, o indicație a faptului că dispozitivul conține un derivat din sânge uman. ... 10.1. La introducerea pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208068_a_209397]
-
trebui să fie plasate astfel încât să fie controlată punerea în aplicare a BAT. Punctele de prelevare ar trebui, în măsura posibilului, să fie, de asemenea, reprezentative pentru zonele similare care nu sunt situate în vecinătatea imediată. După caz, acestea trebuie implantate în același loc ca și punctele de prelevare pentru PM10. II. Amplasare la microscară Următoarele orientări trebuie să fie respectate în măsura posibilului: - fluxul din jurul orificiului de prelevare trebuie să fie liber, fără ca nici un obstacol să afecteze scurgerea aerului în
32004L0107-ro () [Corola-website/Law/292725_a_294054]
-
tehnici hibride: pacienți cu anevrisme aortice cu acces vascular iliac sau femural adecvat, cu margine liberă nonanevrismală de cel puțin 1 cm de emergența arterelor renale și un diametru vascular cu 10-20% mai mic decât stentul disponibil de a fi implantat, cu anatomie favorabilă tratamentului endovascular (diametru peste 5 cm, diametru de 4-5 cm, dar care a crescut cu 0,5 cm în ultimele 6 luni, diametru mai mare decât dublul calibrului aortei infrarenale, angulație mai mică a coletului anevrismal de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265618_a_266947]
-
sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, cu excepția autotransplantului de celule stem hematopoietice când celulele sunt recoltate de la pacient, în vederea realizării unui transplant; ... e) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient este implantat sau grefat un organ, țesut ori celulă. Reglementările cuprinse în prezența lege se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... f) donator - subiectul în viață sau decedat, de la care se prelevează organe, țesuturi și/sau celule de origine umană pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
cota de 9% a taxei pe valoarea adăugată pentru protezele medicale și accesoriile acestora, exclusiv protezele dentare care sunt scutite de taxă pe valoarea adăugată. Proteză medicală reprezintă orice dispozitiv medical care este destinat să fie introdus și să rămână implantat în corpul uman sau într-un orificiu al acestuia, partial ori total, prin intervenție medicală sau chirurgicală, alte dispozitive medicale utilizate pentru înlocuirea unei părți a corpului uman, precum și orice alte dispozitive care se poartă sau se duc în mână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159420_a_160749]
-
mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... b) eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; ... c) scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%. ... Unități care derulează subprogramul: a) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București (activitățile: 1, 2, 3, 5) ... b) Spitalul Universitar de Urgență București (activitățile: 1, 3, 4, 5, 6, 7); ... c) Spitalul Clinic de Urgență București (activitățile: 1, 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
ortopedice, centuri chirurgicale, bandaje herniare și alte articole similare; atele și alte dispozitive necesare în tratarea fracturilor, membre artificiale, ochi, dinți și alte părți artificiale ale corpului, aparate auditive și alte dispozitive care se află asupra celui interesat sau sunt implantate în corpul său, în vederea compensării unor deficiențe: Ex. B. II Altele: - Dispozitive electronice pentru orientare și pentru detectarea obstacolelor pentru uzul celor cu deficit total sau parțial de vedere Instrumente, aparate sau modele care au fost concepute numai în scopuri
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
tehnici hibride: pacienți cu anevrisme aortice cu acces vascular iliac sau femural adecvat, cu margine liberă nonanevrismală de cel puțin 1 cm de emergența arterelor renale și un diametru vascular cu 10-20% mai mic decât stentul disponibil de a fi implantat, cu anatomie favorabilă tratamentului endovascular (diametru peste 5 cm, diametru de 4-5 cm, dar care a crescut cu 0,5 cm în ultimele 6 luni, diametru mai mare decât dublul calibrului aortei infrarenale, angulație mai mică a coletului anevrismal de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... b) eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; ... c) scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%. ... Unități care derulează subprogramul: a) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București (activitățile: a, b, c, e) ... b) Spitalul Universitar de Urgență București (activitățile: a, c, d, e, f, g); ... c) Spitalul Clinic de Urgență București (activitățile: a, d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
a dispărut din peisajul parlamentar francez. De altfel, putem sublinia că, în 2005, Elveția a instaurat posibilitatea unui recurs în fața Tribunalului federal (în timp ce până atunci numai verificarea puterilor de către Consiliul național ținea loc de recurs). 30. Totuși, această practică rămâne implantată în anumite state. Pe de altă parte, în numeroase țări, printre care și Elveția, persistă un sistem dublu. Controlul jurisdicțional nu împiedică de fapt existența unei validări de către Parlament, în măsura în care obiectivele unuia și ale celuilalt rămân diferite: într-un caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226362_a_227691]
-
materiale și echipament de intervenție; ... 3. La nivelul Centrului Local de Luptă contra EST se organizează două grupuri: a) Postul De COMANDAMENT FIX - localizat la nivelul direcției sanitare veterinare județene și respectiv a municipiului București; ... b) POSTUL DE COMANDAMENT OPERAȚIONAL - implantat lângă exploatația contaminată. ... 4. La nivelul prefecturii se organizează o celulă de informare ce are următoarele responsabilități: a) preia toate informațiile referitoare la situația din focar de la serviciile veterinare și de la postul de comandament fix; ... b) răspunde la apelurile populației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... b) eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; ... c) scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%. ... Unități care derulează subprogramul: a) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București (activitățile: 1, 2, 3, 5) ... b) Spitalul Universitar de Urgență București (activitățile: 1, 3, 4, 5, 6, 7); ... c) Spitalul Clinic de Urgență București (activitățile: 1, 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
activarea depunerii pot fi folosite fascicule ionice de mică energie (mai mici de 5 keV). g. implantarea ionică este un procedeu de acoperire prin modificarea suprafeței în care elementul de aliat este ionizat, accelerat printr-un gradient de potențial și implantat în zona superficială a substratului. Aceasta include procedeele în care implantarea ionică se realizează simultan cu depunerea fizică din vapori cu fascicul de electroni sau cu depunere prin pulverizare catodică. CATEGORIA 3 ELECTRONICĂ 3A Sisteme, echipamente și componente Nota 1
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; ... b) eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; ... c) scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%. ... Unități care derulează subprogramul: a) Spitalul Clinic de Urgență "Bagdasar-Arseni" București (activitățile: a, b, c, e) ... b) Spitalul Universitar de Urgență București (activitățile: a, c, d, e, f, g); ... c) Spitalul Clinic de Urgență București (activitățile: a, d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234495_a_235824]
-
implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%; b) indicatori fizici: ... - număr pacienți cu afecțiuni cerebrovasculare tratați - 700/an; - număr de tratamente Gamma-Knife - 160/an; - număr pacienți cu afecțiuni vasculare periferice tratați - 900/an; - număr pacienți cu afecțiuni ale coloanei vertebrale tratați - 400/an; - număr pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]
-
reabilitarea auditivă prin implant cohlear și proteze auditive BAHA Criteriile de eligibilitate: Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală; b) indicatori fizici: ... - număr implanturi cohleare - 83; - număr dispozitive BAHA implantate - 20; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/implant cohlear - 68.000 lei; - cost mediu/proteză BAHA - 17.800 lei. Natura cheltuielilor subprogramului: - cheltuieli cu materiale specifice: implante cohleare și proteze BAHA. Unități care derulează subprogramul: - Institutul de Fonoaudiologie și Chirurgie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203880_a_205209]
-
implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson. Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - prevenirea complicațiilor unor afecțiuni cu ajutorul radiologiei intervenționale; - eficiența tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni; - scăderea morbidității specifice pacienților cu diskinezii cerebrale implantați cu 80%; b) indicatori fizici: ... - număr pacienți cu afecțiuni cerebrovasculare tratați - 700/an; - număr de tratamente Gamma-Knife - 160/an; - număr pacienți cu afecțiuni vasculare periferice tratați - 900/an; - număr pacienți cu afecțiuni ale coloanei vertebrale tratați - 400/an; - număr pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208517_a_209846]
-
reabilitarea auditivă prin implant cohlear și proteze auditive BAHA Criteriile de eligibilitate: Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat - anual: ... - recuperarea în proporție de peste 80% a copiilor cu surditate congenitală; b) indicatori fizici: ... - număr implanturi cohleare - 83; - număr dispozitive BAHA implantate - 20; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/implant cohlear - 68.000 lei; - cost mediu/proteză BAHA - 17.800 lei. Natura cheltuielilor subprogramului: - cheltuieli cu materiale specifice: implante cohleare și proteze BAHA. Unități care derulează subprogramul: - Institutul de Fonoaudiologie și Chirurgie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208517_a_209846]