320 matches
-
Totuși , dacă se indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , imunizarea trebuie să fie efectuată pe membre separate . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti HIV- 1 , hepatită C și mai ales HTLV- 1 . Tehnica Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Totuși , dacă se indică vaccinarea concomitentă cu un alt vaccin , imunizarea trebuie să fie efectuată pe membre separate . Trebuie menționat că reacțiile adverse care apar s- ar putea intensifica . Răspunsul imunologic poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv . După vaccinarea gripală , au fost observate rezultate fals pozitive la testele serologice folosind metoda ELISA pentru detectarea anticorpilor anti HIV- 1 , hepatită C și mai ales HTLV- 1 . Tehnica Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
După administrare orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și extensiv și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic , fiind transformat în său metabolitul activ , AMF . Așa cum o demonstrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a CellCept este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a nicofenulatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în cazul administrării i . v . a micofenolatului de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
După administrare orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și extensiv și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic , fiind transformat în său metabolitul activ , AMF . Așa cum o demonstrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a CellCept este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a nicofenulatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în cazul administrării i . v . a micofenolatului de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu mai puțin de 8 leziuni . 6 Suprafața de piele tratată trebuie protejată de expunerea la soare . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune . Aceasta include studii cu medicamente imunosupresive . Datorită proprietăților sale imunostimulatoare , imiquimod cremă nu se va utiliza decât cu prudență la pacienții care primesc medicație imunosupresivă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune . Aceasta include studii cu medicamente imunosupresive . Datorită proprietăților sale imunostimulatoare , imiquimod cremă nu se va utiliza decât cu prudență la pacienții care primesc medicație imunosupresivă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
la adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din totalul suprafeței corporale , expunerea sistemică ( adică ASC ) la tacrolimus din Protopic este de aproximativ 30 de ori mai mică decât cea obținută la dozele imunosupresive administrate oral la pacienții cu transplant renal și hepatic . Nu se cunoaște concentrația sanguină minimă de tacrolimus la care se pot observa efecte sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din totalul suprafeței corporale , expunerea sistemică ( adică ASC ) la tacrolimus din Protopic este de aproximativ 30 de ori mai mică decât cea obținută la dozele imunosupresive administrate oral la pacienții cu transplant renal și hepatic . Nu se cunoaște concentrația sanguină minimă de tacrolimus la care se pot observa efecte sistemice . Nu există dovada acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului de dezvoltare clinică înainte de autorizare , a fost raportat un total de 1. 737
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de reacții alergice la abatacept sau la oricare dintre excipienți . Dacă se produce o reacție alergică gravă sau o reacție anafilactică , terapia cu ORENCIA trebuie întreruptă imediat și trebuie începută o terapie corespunzătoare . Administrarea concomitentă de ORENCIA cu agenți biologici imunosupresivi ori imunomodulatori poate potența efectul ORENCIA asupra sistemului imunitar . Nu există dovezi suficiente pentru a evalua siguranța și eficacitatea ORENCIA în combinație cu anakinra sau rituximab . Infecții Au fost raportate infecții grave la abatacept ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
un studiu de interacțiune medicamentoasă și , de asemenea , în câteva cazuri care au fost raportate , s- a observat scăderea concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei în cazul în care orlistat a fost administrat concomitent . Aceasta ar putea determina o scădere a eficacității imunosupresive . Utilizarea concomitentă a alli și a ciclosporinei este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat , rata internațională normalizată ( INR ) ar putea fi afectată . Utilizarea concomitentă a alli și a warfarinei sau
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Adult , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . 12 Date privind efectele la un
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului sau terapia de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Tritanrix HepB . Infecția cu HIV nu este considerată contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și hepatitic B . Este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic așteptat după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficiență , este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulților , nu există informații privind siguranța administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării . 4. 7 Efecte
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Tritanrix HepB . Infecția cu HIV nu este considerată contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și hepatitic B . Este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic așteptat după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]