5,241 matches
-
includere Pacienți adulți cu afecțiunile retiniene menționate în RCP-ul produsului, respectiv Degenerescența maculară legată de vârstă- forma neovasculară/umedă. Criterii de excludere/ Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă brolucizumab sau la oricare dintre excipienți Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată Inflamație intraoculară activă, severă Tratament. Doze și Mod de administrare Brolucizumab se administrează numai sub formă de injecții intravitreene. Brolucizumab trebuie administrat de către un medic oftalmolog cu experiență în injectarea intravitreană. Doza recomandată este de brolucizumab 6 mg (echivalent cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fie mai scurt de 8 săptămâni. Dacă parametrii vizuali și anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
brolucizumab și timp de minimum o lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
evaluare a acuității vizuale; unei rupturi retiniene; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt temporar la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau concomitentă a medicamentelor cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la o lună
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
hormonal TSH supresiv/ substitutiv (cauză hipofizară). ... ... ... ... Criterii de excludere: Absolute: – Sarcina ... – Alăptarea ... Precauții – Depresia măduvei osoase (la administrarea de doze mari) ... – Restricția funcției pulmonare (la pacienții cu metastaze pulmonare iodofixante) ... – Adenosialita radică ... – Prezența unor simptome neurologice datorate efectului compresiv prin inflamația locală și edemul leziunilor metastatice provocate de administrarea radioiodului. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu gușă datorată carenței de iod tratați/an: 3.899; ... b) număr de bolnavi cu gușă datorată proliferării maligne tratați/an: 1.177. ... ... 2) Indicatori
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
transaminazelor, erupție cutanata, suprainfecții bacteriene. Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului. Tratamentul cu Ivacaftor (Kalydeco) nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 luni , dacă pacientul este alergic la Ivacaftor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului. Tratamentul cu Ivacaftor (Kalydeco) nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 luni , dacă pacientul este alergic la Ivacaftor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau dacă pacientul primește tratament cu rifampicina, fenobarbital
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sinusală, hiperemie faringiană, bronhospasm, flatulență, vărsături, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, formațiuni la nivelul sânilor, menstruație neregulată, dismenoree, metroragie. Reacții adverse mai rar întâlnite : hipertensiune arterială, hepatită colestatică, encefalopatie hepatică, congestie auriculară, menoragie, amenoree, polimenoree, oligomenoree, durere sau inflamație la nivel mamelonar. Tratamentul cu Orkambi nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani, sau dacă pacientul este alergic la Orkambi, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, sau dacă pacientul primește tratament cu rifampicină, fenobarbital
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatică ‡ cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior,flatulență, acnee, prurit, creatinfosfokinază sanguină crescută. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului, wheezing, creștere tensiune arterială. Tratamentul cu Kaftrio nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani , dacă pacientul este alergic la Kaftrio sau la oricare dintre celelalte componente ale
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior,flatulență, acnee, prurit, creatinfosfokinază sanguină crescută. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia timpanului, inflamație de glandă mamară (mastita), durere sau inflamație la nivelul mamelonului, wheezing, creștere tensiune arterială. Tratamentul cu Kaftrio nu este indicat la copii cu vârsta sub 6 ani , dacă pacientul este alergic la Kaftrio sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau dacă pacientul primește tratament
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
indicație de intervenție chirurgicală) 464,39 30. I35.1 Insuficiență (valva) aortică (* fără coronarografie; fără indicație de intervenție chirurgicală) 441,72 31. I67.2 Ateroscleroza cerebrală 373,66 32. I67.8 Alte boli cerebrovasculare, specificate 373,66 33. I83.9 Vene varicoase ale extremităților inferioare fără ulcerație sau inflamație 444,96 34. J00 Rino-faringita acută [guturaiul comun] (* pentru copii 0 - 5 ani) 193,73 35. J02.9 Faringita acută, nespecificată (* pentru copii 0 - 5 ani) 189,65 36. J03.9 Amigdalita acută, nespecificată 191,37 37. J06.8 Alte infecții acute ale căilor respiratorii superioare cu
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
indicație de intervenție chirurgicală) 464,39 30. I35.1 Insuficiență (valva) aortică (* fără coronarografie; fără indicație de intervenție chirurgicală) 441,72 31. I67.2 Ateroscleroza cerebrală 373,66 32. I67.8 Alte boli cerebrovasculare, specificate 373,66 33. I83.9 Vene varicoase ale extremităților inferioare fără ulcerație sau inflamație 444,96 34. J00 Rino-faringita acută [guturaiul comun] (* pentru copii 0 - 5 ani) 193,73 35. J02.9 Faringita acută, nespecificată (* pentru copii 0 - 5 ani) 189,65 36. J03.9 Amigdalita acută, nespecificată 191,37 37. J06.8 Alte infecții acute ale căilor respiratorii superioare cu
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
sănătate și care nu prezintă niciun semn de boală care ar putea duce la contaminarea laptelui și, în special, care nu suferă de o infecție a aparatului genital însoțită de scurgeri, de enterită cu diaree și febră sau de o inflamație vizibilă a ugerului; (ii) care nu prezintă nicio rană a ugerului care ar putea altera laptele și colostrul; (iii) cărora nu li s-au administrat substanțe sau produse neautorizate sau animale care nu au făcut obiectul unui tratament ilegal în
ORDIN nr. 54/570/32/2023 () [Corola-llms4eu/Law/265382]
-
Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e) Copiii mai mari de 6 ani
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
unui scor de activitate cum ar fi CDAI sau Bradshaw ... 2. criterii biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) ... 3. criterii endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) ... 4. criterii histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). ... ... b) Pentru diagnosticul de colită ulcerativă: 1. sindrom diareic, rectoragii, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră ... 2. probe inflamatorii (VSH, leucocitoza, PCR; calprotectina, anemie) ... 3. endoscopic sunt prezente parțial sau în totalitate: dispariția desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
Pacienți cu boală Crohn severă - (fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e) Copiii mai mari de 6 ani
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
numărul de zile de ventilație mecanică în aceeași lună calendaristică X 1000. ● VAE: sunt identificate prin utilizarea unei combinații de criterii obiective, precum deteriorare a stării respiratorii după o perioadă de stabilitate sau îmbunătățire la ventilator, dovezi de infecție sau inflamație și dovezi de laborator ale infecției respiratorii. În absența procedurilor standardizate de evaluare a deteriorării stării respiratorii, VAE vor coincide cu VAP (dovada infecției și dovada de laborator a infecției respiratorii). ● Zile de ventilație mecanică/dispozitiv: Numărul total de zile de
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
incidentului, Berlusconi s-a ales cu un traumatism cranian minor, dar acum se simte bine. Medicul personal al premierului a anunțat că acesta este bine, însă este obosit. "După această cădere, i-am efectuat un examen medical pentru a evalua inflamația care se verifică întotdeauna după un traumatism, dar Berlusconi este bine", a declarat acesta, citat de Antena3.ro. Șeful Guvernului itlaian a suferit "o contuzie puternică” la nivelul cefei și a avut dureri la nivelul maxilarului, dar la jumătate de
Silvio Berlusconi a căzut în baie şi s-a lovit la cap () [Corola-journal/Journalistic/60086_a_61411]
-
în copilăria timpurie. Tulburarea a fost pentru prima dată descrisă de Dr. Tomisaku Kawasaki în 1967, care a raportat 50 de cazuri distincte ale bolii depistate la copii. Acesti copii au prezentat febră, erupții cutanate, limfadenopatie, înroșire a conjunctivei oculare, inflamație a buzelor și cavității bucale, eritem și edem al mâinilor și picioarelor.
Boală misterioasă, transmisă pe calea vântului. Medicii, sceptici by Cristina Alexandrescu () [Corola-journal/Journalistic/62212_a_63537]
-
resveratrol, un antioxidant aflat într-o concentrație mare în vinul roșu datorită fermentației. Ultimul studiu, publicat luni în JAMA Internal Medicine, o revistă a Asociației Medicale Americane, citat de thelocal.fr, arată că resveratrol nu are o influență substanțială asupra inflamațiilor, bolilor cardiovasculare, cancer sau longevitate, după cum spune Richard Semba, cercetător de la Universitatea de Medicină Johns Hopkins. Chiar dacă nu a fost dovedit ce efecte poate avea asupra organismului uman, studiile au contribuit la vânzarea resveratrolului. În SUA, vânzările de Resveratrol sunt
Mitul vinului roșu, o tehnică de PR by Cristina Alexandrescu () [Corola-journal/Journalistic/62237_a_63562]
-
se combină cu paracetamolul. Cele două medicamente se pot asocia numai prin alternanță în tratamentul virozelor respiratorii, dar numai la adulți. 2. Aspirina NU se combină cu ibuprofenul. Dacă iei și aspirină și ibuprofen poate crește riscul complicațiilor gastrointestinale precum inflamațiile, sângerările, ulcerațiile și perforațiile stomacale. De asemenea, ibuprofenul și alte antiinflamatoare nesteroidiene (piroxicam, meloxicam) scad efectul diureticelor și al unor medicamente pentru hipertensiune. Aspirina nu se combină nici cu medicamentele folosite de diabetici, fiindcă ea mărește efectul hipoglicemiant al acestora
Medicamente, combinații periculoase. Aspirina și alte medicamente, combinații dăunătoare by Anca Murgoci () [Corola-journal/Journalistic/61969_a_63294]