1,177 matches
-
conform procedurilor RNDVCSH. 19. CP trebuie să aibă acces permanent la personal tehnic în vederea asigurării mentenanței echipamentelor și sistemelor informatice ale acestora, precum și a dispozitivelor medicale utilizate în activitățile specifice. 20. CP trebuie să aibă la dispoziție produse de sânge iradiate și deleucocitate pentru cazul în care transfuzia de sânge nu poate fi evitată. 21. CP trebuie să aibă acces direct la: a) laborator de flow-citometrie pentru: ... - dozarea cantității de celule CD34 + atât în sângele circulant al donatorului pentru stabilirea momentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
situații valoarea predictivă negativă a metodei este mai mare decât valoarea predictivă pozitivă. În cursul monitorizării trebuie acordată atenție deosebită tratamentului complicațiilor terapeutice, cum ar fi tulburările de deglutiție și cele respiratorii. Se pot face și radiografii toracice. La pacienții iradiați la nivelul gâtului se recomandă evaluarea funcției tiroidiene (dozarea TSH) după 1, 2 și 5 ani de la finalizarea tratamentului. NOTĂ: În parantezele pătrate sunt trecute nivelurile de evidență [I-V] și gradele de recomandare [A-D], așa cum sunt utilizate în cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
I și IIA se tratează numai cu RT, iar pentru stadiile III și IVA/B se folosește RT combinată cu chimioterapie concomitentă [I, A]. De asemenea, chimioradioterapia concomitentă poate fi luată în considerare și pentru stadiul IIB [III, B]. Se iradiază atât tumora primară cât și regiunile peritumorale bilaterale considerate la risc pentru diseminare tumorală microscopică. La pacienții cu boală N0 se recomandă iradierea selectivă a limfoganglionilor. Conform consensului actual, pentru eradicarea tumorii primare este necesară aplicarea unei doze totale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
poate fi luată în considerare la pacienții cu boală local avansată. Monitorizare Monitorizarea pacienților constă în examinarea periodică a nazofaringelui și gâtului, evaluarea funcțională a nervilor cranieni și efectuarea de investigații în funcție de simptomatologie pentru a identifica eventualele metastaze. La pacienții iradiați la nivelul gâtului se recomandă și evaluarea funcției tiroidiene. Tratamentul recurențelor locale sau metastatice Recurențele locale de mici dimensiuni sunt potențial curabile, principala problemă fiind alegerea tratamentului optim (nazofaringectomie, brahiterapie, radiochirurgie, radioterapie stereotactică, radioterapie cu modularea intensității, sau asocierea dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
fie supuse unei sterilizări în autoclavă timp de cel puțin 15 minute la 121 °C, sau - să fie supuse unei sterilizări uscate la o temperatură între 160 °C - 170 °C timp de cel puțin o oră sau - să fie recipiente iradiate pentru probe obținute direct de la fabricant. 3. Prelevarea de probe Volumul vasului/recipientului pentru prelevarea de probe depinde de cantitatea de apă necesară pentru fiecare parametru care trebuie testat. Conținutul minim este în general de 250 ml. Materialul recipientelor pentru
32006L0007-ro () [Corola-website/Law/295017_a_296346]
-
al zonei de iradiere de minimum 25 grays și maximum 45 grays. Durata de expunere se stabilește pentru fiecare sursă de radiații și este reevaluată periodic pentru a ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14 zile de la recoltare și ulterior pot fi stocate până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
a produselor alimentare neincluse în lista produselor alimentare permise a fi tratate prin iradiere; ... b) depășirea dozelor maxime admise de radiații pentru iradierea produselor alimentare, precum și iradierea acestora în laboratoare neagreate conform legislației legale în vigoare; ... c) comercializarea produselor alimentare iradiate peste data durabilității minime, stabilită de către producător, sau în situația în care aceasta pune în pericol sănătatea umană; ... d) modificarea condițiilor care au stat la baza emiterii avizului pentru plasarea pe piață a produselor alimentare iradiate și nesolicitarea unui nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260965_a_262294]
-
care cuprinde extracția și prelucrarea minereurilor și îmbogățirea uraniului și toriului, fabricarea combustibilului nuclear, dezafectarea, orice activitate de gospodărire a deșeurilor radioactive sau orice activitate de cercetare-dezvoltare asociată uneia dintre operațiunile de mai sus; ... f) combustibil nuclear uzat - combustibilul nuclear iradiat în interiorul unui reactor și care a fost îndepărtat definitiv din acesta; ... g) controlul efluenților - eliberarea planificată și controlată în mediu, în limite autorizate, a materialelor radioactive lichide sau gazoase, provenite din instalații nucleare autorizate, inclusiv în timpul funcționării normale a instalațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221669_a_222998]
-
care cuprinde extracția și prelucrarea minereurilor și îmbogățirea uraniului și toriului, fabricarea combustibilului nuclear, dezafectarea, orice activitate de gospodărire a deșeurilor radioactive sau orice activitate de cercetare-dezvoltare asociată uneia dintre operațiunile de mai sus; ... f) combustibil nuclear uzat - combustibilul nuclear iradiat în interiorul unui reactor și care a fost îndepărtat definitiv din acesta; ... g) controlul efluenților - eliberarea planificată și controlată în mediu, în limite autorizate, a materialelor radioactive lichide sau gazoase, provenite din instalații nucleare autorizate, inclusiv în timpul funcționării normale a instalațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221670_a_222999]
-
stabilește și actualizează lista produselor alimentare și dozele maxime la care acestea pot fi tratate cu radiații ionizante, în vederea autorizării introducerii lor pe piață, potrivit art. 2 alin. (2). Pentru fiecare categorie nouă de produs care se intenționează să fie iradiat se întocmește cererea de autorizare, conform reglementărilor proprii ale Ministerului Sănătății și Familiei, de către furnizorii de produse, înaintea iradierii și introducerii produselor în consum. ... (2) Lista prevăzută la alin. (1) se elaborează țin��ndu-se seama de listă similară a Comunității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141591_a_142920]
-
autorizațiilor prevăzute la art. 2 alin. (1) și la art. 3 trebuie să țină la zi un registru pentru fiecare sursă de radiații, care să indice pentru fiecare lot de produse alimentare următoarele date: ... a) natură și cantitatea produselor alimentare iradiate; ... b) numărul lotului; ... c) ordonatorul tratamentului prin iradiere; ... d) destinatarul produselor alimentare tratate prin iradiere; ... e) dată iradierii; ... f) materialele de ambalare utilizate în timpul tratării; ... g) parametrii de control al procesului de iradiere, prevăzuți în anexa 3, verificările dozimetrice efectuate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141591_a_142920]
-
executarea controlului oficial al alimentelor, desemnate conform prevederilor art. 38 din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 97/2001 , privind modalități de evaluare și inspecție convenite cu importatorul. Articolul 15 Materialele utilizate la ambalarea produselor alimentare ce urmează să fie iradiate trebuie să corespundă acestui scop. Articolul 16 În situația în care Ministerul Sănătății și Familiei deține dovadă clară că iradierea anumitor produse alimentare pune în pericol sănătatea umană, desi respectă prevederile prezentelor norme, acesta poate interzice sau restricționa comercializarea respectivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141591_a_142920]
-
situată într-un loc convenabil din sau de pe produs, unde variațiile de doză sunt scăzute. 2.4. Măsurările de rutină ale dozei trebuie efectuate pentru fiecare lot și la intervale regulate în timpul producției. 2.5. În cazul în care sunt iradiate produse fluide și neambalate, pozițiile dozelor minimă și maximă nu pot fi determinate. În acest caz este preferabil să se efectueze sondaje dozimetrice în vederea determinării acestor doze extreme. 2.6. Măsurările de doză trebuie efectuate cu sisteme dozimetrice aprobate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141591_a_142920]
-
al zonei de iradiere de minimum 25 grays și maximum 45 grays. Durata de expunere se stabilește pentru fiecare sursă de radiații și este reevaluată periodic pentru a ține cont de curba de activitate a izotopului. Concentratele eritrocitare pot fi iradiate în primele 14 zile de la recoltare și ulterior pot fi stocate până în ziua 28 de la recoltare. Concentratele eritrocitare pediatrice trebuie utilizate în primele 48 de ore de la iradiere. Concentratele trombocitare pot fi utilizate până la data de expirare a valabilității. Concentratele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
le procesează sau controlează direct fluxul de productie; b. Asigura etanșarea materialelor nucleare în interiorul tecii; c. Verifica integritatea tecii sau a etanșării; și d. Verifica parametrii finali ai elementelor de combustibil etanșat. 0B006 Instalații de retratare a elementelor de combustibil iradiat pentru "reactori nucleari" și echipamente și componente special concepute sau pregătite în acest scop: Notă: 0B006 include: a. Instalații de retratare a elementelor de combustibil nuclear iradiat, inclusiv echipamente și componente care sunt în mod normal în contact direct cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171460_a_172789]
-
completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maxim 5 ani*1) dar fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU SANDOSTATIN LAR 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu Sandostatin LAR Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
le procesează sau controlează direct fluxul de producție; b. asigură etanșarea materialelor nucleare în interiorul tecii; c. verifică integritatea tecii sau a etanșării și d. verifică parametrii finali ai elementelor de combustibil etanșat. 0B006 Instalații de reprocesare a elementelor de combustibil iradiat pentru "reactoare nucleare" și echipamente și componente special concepute sau pregătite în acest scop: Notă: 0B006 include: a. instalații de reprocesare a elementelor de combustibil iradiat pentru "reactoare nucleare", inclusiv echipamente și componente care sunt în mod normal în contact
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
finali ai elementelor de combustibil etanșat. 0B006 Instalații de reprocesare a elementelor de combustibil iradiat pentru "reactoare nucleare" și echipamente și componente special concepute sau pregătite în acest scop: Notă: 0B006 include: a. instalații de reprocesare a elementelor de combustibil iradiat pentru "reactoare nucleare", inclusiv echipamente și componente care sunt în mod normal în contact direct cu combustibilul iradiat și care controlează direct principalele fluxuri de procesare a materialelor nucleare și a produselor de fisiune; b. mașini de tocat sau de
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
cu combustibilul iradiat și care controlează direct principalele fluxuri de procesare a materialelor nucleare și a produselor de fisiune; b. mașini de tocat sau de mărunțit elementele de combustibil, adică echipamente telecomandate destinate tăierii, tocării, mărunțirii sau forfecării ansamblelor combustibil iradiat pentru "reactoare nucleare", fasciculelor sau barelor; c. dizolvatoare, rezervoare care asigură condiții de anticriticitate (de exemplu, recipiente cu diametru mic, inelari sau plați) special concepute sau pregătite pentru dizolvarea combustibilului nuclear iradiat, rezistente la căldură și coroziune și care pot
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
suprafețele neplane care depășesc 0,5 m2; b. "tehnologie" necesară pentru "dezvoltarea", "producția" sau "utilizarea" instrumentelor de diagnosticare sau țintelor special concepute pentru instalații de testare a "laserelor de putere supraînaltă" (Super High Power laser" - SHPL), testarea sau evaluarea materialelor iradiate cu fascicule de SHPL. 6E101 "Tehnologie", în conformitate cu Nota generală privind tehnologia pentru "utilizarea" echipamentelor sau "produselor software" 6A002, 6A007.b și c., 6A008, 6A102, 6A107, 6A108, 6B108, 6D102 sau 6D103. Notă: 6E101 se referă doar la "tehnologia" pentru echipamentele menționate
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
țesuturilor și celulelor; ... e) condiții recomandate de transport (a se păstra la rece containerul în poziție verticală etc.); ... f) instrucțiuni de securitate și metode de răcire (dacă este cazul); ... g) în cazul tuturor produselor celulare, trebuie făcută următoarea mențiune: "NU IRADIAȚI"; ... h) atunci când un produs este cunoscut ca fiind pozitiv pentru markerul unei boli infecțioase, trebuie făcută următoarea mențiune: "RISC BIOLOGIC"; ... i) în cazul donatorilor autologi, trebuie făcută următoarea mențiune: "NUMAI PENTRU UTILIZARE AUTOLOGĂ"; ... j) mențiuni privitoare la condițiile de stocare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
Articolul 1 Pentru scopurile prezentului acord, termenii folosiți în cele ce urmează sunt interpretați după cum urmează: a) combustibil nuclear iradiat înseamnă ansambluri de combustibil iradiat de producție rusească, incluzând și cele deteriorate și dezasamblate, localizate la Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizică și Inginerie Nucleară "Horia Hulubei" situat la Măgurele, România, la data intrării în vigoare a prezentului acord; ... b) operator, accident nuclear și daună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212273_a_213602]
-
intrării în vigoare a prezentului acord; ... b) operator, accident nuclear și daună nucleară au semnificațiile definite de Convenția privind răspunderea civilă pentru daune nucleare, adoptată la Viena la 21 mai 1963. ... Articolul 2 Obiectul prezentului acord este transferul combustibilului nuclear iradiat de la reactorul de cercetare din România în Federația Rusă, pentru depozitarea tehnologică temporară și reprocesarea ulterioară și depozitarea finală a deșeurilor radioactive, generate în timpul reprocesării. Articolul 3 Fiecare parte desemnează un agent executiv pentru implementarea prezentului acord. Comisia Națională pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212273_a_213602]
-
părților pot încheia acorduri de implementare între ei, care sunt necesare pentru implementarea prezentului acord. 2. Cheltuielile și alte condiții necesare pentru scopul prezentului acord vor fi stabilite prin contracte între organizațiile autorizate ale părților. În scopul transferului combustibilului nuclear iradiat din România în Federația Rusă, organizațiile autorizate sunt Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Fizică și Inginerie Nucleară "Horia Hulubei", din partea română, și Întreprinderea Unitară Federală de Stat "Centrul Federal pentru Securitate Nucleară și Radiologică", din partea rusă. 3. Părțile se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212273_a_213602]