315 matches
-
al acului de transfer și străpungeți dopul flaconului care conține apă pentru preparate injectabile . Îndepărtați folia protectoare de la celălalt capăt al acului de transfer . Răsturnați flaconul cu solvent și străpungeți dopul flaconului care conține liofilizatul . 5 . Țineți înclinat flaconul cu liofilizat atunci când transferați solventul pentru a permite acestuia să se prelingă pe peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 186/ 001 EU/ 1/ 01/ 186/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
1/ 01/ 186/ 001 EU/ 1/ 01/ 186/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10 ml ) dacă se reconstituie cu 5 ml sau respectiv 10 ml
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de coagulare IX uman Ce conține Nonafact Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , zahăr , histidină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Nonafact și conținutul ambalajului Nonafact se prezintă sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( fiolă da 5 ml sau 10 ml ) Nonafact constă dintr- un ambalaj de carton care conține : • Un flacon Nonafact care conține factor IX 500 UI sau 1000 UI • Un flacon cuapă pentru preparate injectabile a
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
soluție dispersabilă conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule , echivalentul a 45 de micrograme . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . SonoVue este un set care include 1 flacon a 25 mg liofilizat 1 seringă pre- umplută conținând clorură de sodiu 5 ml 1 sistem de transfer Mini- Spike Informații cu privire la aspectul soluției reconstituite sunt prezentate la pct . 6. 6 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este indicat numai pentru stabilirea diagnosticului
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
la voluntarii sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clince nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Macrogol 4000 Distearilfosfatidilcholină Dipalmitolfosfatidilglicerol sodic Acid Palmitic Solvent : Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , SonoVue nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat . 6. 3 Perioada
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 3 . Macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , , acid palmitic . Solvent : clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru soluție injectabilă 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon conținând 25 mg liofilizat pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 seringă preumplută conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 1 sistem de transfer Mini- Spike Plus 6/ 8
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , acid palmitic . Seringă din sticlă conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Cum arată SonoVue și conținutul ambalajului 20 SonoVue este un set care conține un flacon din sticlă cu liofilizat de culoare albă , o seringă din sticlă conținând solvent și un sistem de transfer . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Bracco International B. V . Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda Producătorul : Bracco Imaging S. p . A Via Ribes 5
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet până la dizolvarea întregii cantități
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
orbitează în jurul lui Jupiter. În sfârșit, în "3001: Odiseea finală", Clarke revine la sistemul solar după un mileniu de la evenimentele din 2001. Se dovedește că astronautul Frank Poole nu ar fi murit în afara navei spațiale "Discovery One", corpul său fiind liofilizat în vidul din spațiul cosmic și rămânând să plutească pe lângă Jupiter. Interacțiunea gravitațională cu planeta gigantică îl trimite în spațiul îndepărtat, ajungând ca, după 1.000 de ani, să treacă de orbita lui Neptun. Corpul lui Poole este descoperit de
Arthur C. Clarke () [Corola-website/Science/312017_a_313346]
-
Tratamentul cu reteplază trebuie inițiat cât mai curând posibil după instalarea simptomelor de IMA . Rapilysin trebuie prescris de către un medic cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și care are la dispoziție posibilități de monitorizare . Reteplaza este prezentă sub formă de liofilizat , în flacoane . Liofilizatul se reconstituie cu conținutul seringii care însoțește flaconul ( vezi pct . 6. 6 ) . Rapilysin trebuie injectat , de preferință , printr- o linie venoasă destinată numai administrării de Rapilysin . Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox trebuie administrat cu acid acetilsalicilic și clopidogrel
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea sunt prezentate în prospectul utilizatorului , furnizat împreună cu BeneFIX . 11 Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu de transfer , steril . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 45 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 56 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , un plasture și un tampon din tifon . 67 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare BeneFIX se administrează prin perfuzie intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate cu ajutorul solventului furnizat ( soluție de clorură de sodiu 0, 234 % g/ v ) în seringa preumplută . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]