12,405 matches
-
fi recomandată. ... ... 3. Criterii de excludere/contraindicații a) Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, scorul Child-Pugh> 6 puncte ... b) Comorbiditățile extra-hepatice care implică o durată de viață limitată ... c) Contraindicațiile medicamentoase specifice pentru opțiunea terapeutică aleasă: vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor Harvoni, Viekirax+Exviera, Epclusa, Maviret ... ... 4. Tratament cu una dintre următoarele opțiuni-posologie: 1. Harvoni: 1cp pe zi cu sau fără alimente ... sau 2. Viekirax : 2 cp dimineata+ Exviera -1 cp dimineața și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu precizarea faptului că, inițierea și monitorizarea tratamentului include efectuarea lunară a clearance-ului la creatinină, indiferent de regimul terapeutic, și după caz, medicul prescriptor poate recurge la consultul nefrologic dacă situația o impune, având în vedere contraindicațiile și interacțiunile medicamentoase potențiale. ... ... C. Pacienti cu transplant hepatic a) medicamente pangenotipice – Epclusa: • 1cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. • 1cp/zi,+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF α se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de angajament anul 2022 Credite bugetare anul 2022 Transferuri de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății către bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate** Programul național de oncologie, din care: 3.741.125,07 3.343.005,07 2.599,07 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* 3.212.568,39 2.978.497,39 2.257,39 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET - CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 714,00 634,00 0,00
ORDIN nr. 602 din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259250]
-
de sănătate mintală 2.874,37 2.762,37 0,37 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 39.921,74 23.173,74 56,74 Subprogramul de radiologie intervențională 27.352,94 17.747,94 51,94 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 10.740,00 4.299,00 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 377,80 286,80 4,80 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 1.451,00 840,00 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu
ORDIN nr. 602 din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259250]
-
programul“ punctul 5), după litera b) se introduce o nouă literă, litera c), cu următorul cuprins: c) Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» București. ... ... 6. La capitolul IX titlul „Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos“, subtitlul „Unități care derulează programul“, litera c) se abrogă. ... Articolul II Direcțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor
ORDIN nr. 59 din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251293]
-
aferente programelor naționale de sănătate curative pentru perioada ianuarie-februarie 2022 mii lei Denumire program de sănătate Credite de angajament pentru perioada ianuarie-februarie 2022 Credite bugetare pentru perioada ianuarie-februarie 2022 Programul național de oncologie, din care: 570.415,00 578.249,00 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)*) 499.586,00 510.144,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 8.880,00 9.352,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 126,00 172,00 Subprogramul de diagnostic și
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
34.516,00 Programul național de sănătate mintală 430,00 552,00 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 3.162,00 2.566,00 Subprogramul de radiologie intervențională 2.488,00 2.124,00 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 436,00 353,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 50,00 21,00 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 188,00 68,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
rare“ subtitlul „Activități“ punctul 1), litera l) se abrogă. ... 6. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“ punctul 1), după litera ș) se introduce o nouă literă, litera t), cu următorul cuprins: t) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină. ... ... 7. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“, punctul 5) se modifică și va avea următorul cuprins: 5) asigurarea în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
Partea I. p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan București, 31 ianuarie 2022. Nr. 61. Anexă (Anexa nr. 13 G.2 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul național de tratament pentru boli rare - tratamentul medicamentos pentru boli neurologice degenerative/inflamator-imune, hipertensiune arterială pulmonară, amiloidoză cu transtiretină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), scleroză tuberoasă Județ ................................................................................. Localitate .............................................................................. Unitatea sanitară .................................................................... Adresă .......................................................................... Telefon
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
aferente programelor naționale de sănătate curative pentru perioada ianuarie-februarie 2022 -mii lei- Denumire program de sănătate Credite de angajament pentru perioada ianuarie-februarie 2022 Credite bugetare pentru perioada ianuarie-februarie 2022 Programul național de oncologie, din care: 570.415,00 578.249,00 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* 499.586,00 510.144,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 8.880,00 9.352,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 126,00 172,00 Subprogramul de diagnostic și
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
34.516,00 Programul național de sănătate mintală 430,00 552,00 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 3.162,00 2.566,00 Subprogramul de radiologie intervențională 2.488,00 2.124,00 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 436,00 353,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 50,00 21,00 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 188,00 68,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 5), după litera u) se introduce o nouă literă, litera v), cu următorul cuprins: v) Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea; ... ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie“, subtitlul „Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)“ se modifică și va avea următorul cuprins: Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii) Activități: a) asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecțiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
cuprins: v) Spitalul Clinic Județean de Urgență Oradea; ... ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie“, subtitlul „Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)“ se modifică și va avea următorul cuprins: Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii) Activități: a) asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecțiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste în spital și în ambulatoriu; ... b) asigurarea tratamentului specific cu terapii avansate CART
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
României, Partea I. p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan București, 3 februarie 2022. Nr. 77. ANEXĂ (Anexa nr. 13 B.7 la normele tehnice) CHESTIONAR DE EVALUARE pentru includerea în Programul național de oncologie - Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice - terapia avansată CAR-T Județul ...................................................................... Localitatea ................................................................ Unitatea sanitară ....................................................... Adresă ...................................................................... Telefon ...................................................................... Fax ............................................................................ E-mail ....................................................................... Manager*: Nume ................... Prenume ................... Adresă ............................................. Telefon ................. fax ...................... E-mail ............................................. Medic coordonator: Nume ................... Prenume ................... Adresă ............................................. Telefon ................. fax ...................... E-mail ............................................. Director medical: Nume ................... Prenume ................... Adresă ............................................. Telefon
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei biologice: – Consimțământul informat al pacientului ... – Excluderea altor cauze de colită (infecțioasă, cu atenție la C. difficile, cu CMV, de iradiere, ischemică, diverticulară, medicamentoasă) ... – Screening infecțios - pentru infecțiile sistemice semnificative (HIV; VHB; VHC, TBC), tratamentul anti TNF ɑ se va iniția numai după obținerea avizului favorabil al specialistului pneumolog (în cazul TB). Infecția cu VHC nu este o contraindicație, dar pacientul trebuie monitorizat; infecția
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de angajament anul 2022 Credite bugetare anul 2022 Transferuri de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății către bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate** Programul național de oncologie, din care: 3.596.331,40 3.200.620,40 1.472,40 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* 3.062.123,33 2.851.105,33 1.275,33 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 508,00 522,00 0,00 Subprogramul
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
de sănătate mintală 2.874,37 2.766,37 0,37 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 38.448,14 15.136,14 22,14 Subprogramul de radiologie intervențională 26.160,54 12.626,54 20,54 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 10.740,00 1.636,00 0,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 374,60 209,60 1,60 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 1.173,00 664,00 0,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
obligatoriu) Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1 din protocolul terapeutic) Dozarea activităţii proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecţioase (sindrom hemolitic uremic secundar infecţiei cu Escherichia coli (E.coli) entero-patogen (SHU-STEC) Excluderea cauzelor medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor, sepsis. Confirmarea dereglării căii alterne a complementului (Tabel 2, Figura 2 din protocolul terapeutic). Notă: Începerea tratamentului cu Eculizumab nu trebuie sa fie condiţionată de rezultatul acestor teste (greu accesibile, rezultat disponibil după perioade lungi de timp): Dozarea
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
este recomandat pentru evaluarea prognosticului, dar nu este obligatoriu; mutaţii vor fi identificate la 60-70% dintre pacienţi). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII ADAMTS13 < 1O% Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotică secundară (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
subpunctul P6.4 „Mucoviscidoză“, după poziția 7 se introduce o nouă poziție, poziția 8, cu următorul cuprins: 8. Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum**^1 R07AX32 ... h) la punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subpunctul P6.5.3 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină“, după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 2, cu următorul cuprins: 2. Patisiranum** N07XX12 ... i) la punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subpunctul P6.22
HOTĂRÂRE nr. 406 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253211]
-
Regulament, conform procedurii de soluționare a dosarului prevăzut la art. 4 alin. (1) . (4) Analiza etică are la bază principiile etice menționate în Ghidul pentru bună practică clinică (Guideline for good clinical practice) nr. EMA/CHMP/ICH/135/1995, emis de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), versiunea actualizată, publicat pe site-ul EMA: https://www.ema.europa.eu/en/ich-e6-r2-good-clinical-practice. (5) ANMDMR și CNBMDM se asigură că persoanele care validează și evaluează cererea nu fac obiectul unor conflicte de interese, sunt independente de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 29 din 23 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253151]
-
Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării studiilor clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, în conformitate cu dispozițiile tranzitorii prevăzute la art. 98 din Regulament, respectiv până la data de 31 ianuarie 2025. (9) Dispozițiile Ordinului ministrului sănătății publice nr. 903/2006 pentru aprobarea Principiilor și ghidurilor detaliate privind buna practică în
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 29 din 23 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253151]
-
sănătate curative pentru trimestrul I an 2022 -mii lei- Denumire program de sănătate Credite de angajament pentru trimestrul I an 2022 Credite bugetare pentru perioada trimestrul I an 2022 Programul național de oncologie, din care: 876.160,00 885.767,00 Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)* 775.831,00 789.218,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 14.160,00 13.324,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 168,00 188,00 Subprogramul de diagnostic și
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]
-
71.252,00 Programul național de sănătate mintală 768,00 637,00 Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță, din care: 5.637,00 6.135,00 Subprogramul de radiologie intervențională 4.754,00 4.671,00 Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 512,00 988,00 Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil 78,00 106,00 Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular 293,00 370,00 Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică
ORDIN nr. 141 din 10 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252600]