11,486 matches
-
fi contestat în termen de 30 de zile, în caz contrar concluzia rămânând definitivă. ... (4) În cazul unui raport de inspecție favorabil solicitantul va plăti suma de autorizare prevăzută de Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificările ulterioare. Autorizația de functionare va fi eliberată în termen de maximum 30 de zile de la data efectuării inspecției. ... (5) În cazul unui raport de inspecție nefavorabil solicitantul poate face contestație în termen de 3 zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176288_a_177617]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004, conform pct. 24 al art. I din acest act normativ. ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE DE FUNCTIONARE Nr. .... din ........ În conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176288_a_177617]
-
modificare a condițiilor stabilite prin reglementările Ministerului Sănătății atrage anularea autorizației de funcționare. Dată eliberării ............. Ministrul sănătății, ................. MODELUL Nr. ÎI ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE DE FUNCTIONARE Nr. .... din ........... În conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176288_a_177617]
-
modificare a condițiilor stabilite prin reglementările Ministerului Sănătății atrage anularea autorizației de funcționare. Dată emiterii ............ Ministrul sănătății, ................ MODELUL Nr. III ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AUTORIZAȚIE DE FUNCTIONARE Nr. .... din .......... În conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 15/1991
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176288_a_177617]
-
prin Hotărârea Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice; ● asigurarea calității - ansamblul de acțiuni prestabilite și sistematice, necesare pentru a asigura că un produs sau un serviciu va satisface normele de calitate impuse; ● carantină - păstrarea produselor medicamentoase într-o zonă specială, separată fizic sau prin alte mijloace eficiente, în așteptarea unei decizii în ceea ce privește utilizarea sau neutilizarea lor; ● lot de fabricație - cantitatea definită și care poate fi considerată omogena dintr-o materie primă, dintr-un material de ambalare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
de fabricație complet, acesta fiind produsul ce urmează să fie comercializat; ● procedura - descrierea operațiunilor care trebuie efectuate, a precauțiilor care trebuie luate și a măsurilor care trebuie aplicate și care sunt direct sau indirect legate de distribuția corectă a produselor medicamentoase; ● retragere - decizia luată pentru retragerea de pe piață a uneia sau mai multor serii de produse medicamentoase și procedura de punere în aplicare a acestei decizii; ● rechemare - procedura privind retragerea de pe piață a unui produs; ● returnare - înapoierea la producător sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
efectuate, a precauțiilor care trebuie luate și a măsurilor care trebuie aplicate și care sunt direct sau indirect legate de distribuția corectă a produselor medicamentoase; ● retragere - decizia luată pentru retragerea de pe piață a uneia sau mai multor serii de produse medicamentoase și procedura de punere în aplicare a acestei decizii; ● rechemare - procedura privind retragerea de pe piață a unui produs; ● returnare - înapoierea la producător sau la distribuitor a unui produs medicamentos care a fost pus pe piată; ● serie - cantitatea definită dintr-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
retragerea de pe piață a uneia sau mai multor serii de produse medicamentoase și procedura de punere în aplicare a acestei decizii; ● rechemare - procedura privind retragerea de pe piață a unui produs; ● returnare - înapoierea la producător sau la distribuitor a unui produs medicamentos care a fost pus pe piată; ● serie - cantitatea definită dintr-o materie primă, material de ambalare ori produs prelucrat într-un singur proces sau serie de procese, astfel încât să poată fi considerată omogena; ● sistem informatic - sistemul care include introducerea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
PREVENIREA ENCEFALOPATIEI CAUZATE DE FENILCETONURIE ȘI HIPOTIROIDISM CONGENITAL. Activități ♦ procurarea de echipamente, materiale specifice, teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanina sau sărace în fenilalanina, necesare tratamentului dietetic și medicamentos ♦ recoltarea și efectuarea testelor specifice ♦ dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați ♦ evaluarea și monitorizarea programului INTERVENȚIA NR. 8: PROFILAXIA MALNUTRIȚIEI LA PREMATURI Activități ● procurarea de produse dietetice specifice, produse medicamentoase necesare prevenirii malnutriției (aminoacizi, soluții lipidice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177230_a_178559]
-
în fenilalanina, necesare tratamentului dietetic și medicamentos ♦ recoltarea și efectuarea testelor specifice ♦ dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați ♦ evaluarea și monitorizarea programului INTERVENȚIA NR. 8: PROFILAXIA MALNUTRIȚIEI LA PREMATURI Activități ● procurarea de produse dietetice specifice, produse medicamentoase necesare prevenirii malnutriției (aminoacizi, soluții lipidice, vitamine, eritropoetina etc.), si a consumabilelor și echipamentelor specifice necesare administrării acestora; ● procurarea de suplimente nutritive cu destinație medicală specială; ● administrarea tratamentului dietetic și medicamentos necesar; monitorizarea pacienților în tratament. INTERVENȚIA NR. 9: PROFILAXIA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177230_a_178559]
-
LA PREMATURI Activități ● procurarea de produse dietetice specifice, produse medicamentoase necesare prevenirii malnutriției (aminoacizi, soluții lipidice, vitamine, eritropoetina etc.), si a consumabilelor și echipamentelor specifice necesare administrării acestora; ● procurarea de suplimente nutritive cu destinație medicală specială; ● administrarea tratamentului dietetic și medicamentos necesar; monitorizarea pacienților în tratament. INTERVENȚIA NR. 9: PROFILAXIA DISTROFIEI LA SUGAR ȘI COPIL. OBIECTIVUL 1. PROFILAXIA MORBIDITĂȚII INFANTILE DATORATE DISTROFIEI LA COPII 0-1 AN PRIN ADMINISTRAREA DE LAPTE PRAF Activități ● procurarea, distribuția de lapte praf la copiii 0 - 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177230_a_178559]
-
baterie de teste biologice (HL,VSH, PCR, testele funcționale hepatice, creatinină, glicemia) care sunt recomandate la fiecare vizită (nivel de dovezi 3, gradul de recomandare C) (35) pentru a evalua afectarea de organ, răspunsul la tratament, complicațiile infecțioase, reacțiile adverse medicamentoase sau recidiva bolii. Este utilă și recomandată utilizarea scorurilor de activitate (Vasculitis Activity Index, the Birmingham Vasculitis Activity Score, etc). 3. SCOPUL TRATAMENTULUI Diagnosticul precoce și instituirea promptă a terapiei reprezintă primul deziderat în cazul vasculitelor dată fiind afectarea multiorgan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
1) Prezenta ordonanță reglementează activitățile din sectorul comercial și al serviciilor de piață privind cerințele necesare desfășurării acestor activități, structurile de vânzare, practicile comerciale și regulile generale de comercializare, precum și sancțiunile în caz de nerespectare a prevederilor acesteia. ................................................................... a) produsele medicamentoase, dispozitivele medicale; ... .................................................................... d) bunurile din producția proprie a meșteșugarilor individuali vândute la locurile de productie; ... .................................................................... h) mărfurile vândute către vizitatori, în cadrul festivalurilor, târgurilor, saloanelor sau al altor manifestări expoziționale, cu condiția ca acestea să facă obiectul manifestărilor respective; ... i) produsele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146648_a_147977]
-
sale medico-militare din Statele Unite ale Americii următoarele: a) pentru cadrele militare române acoperite prin prezentul acord, îngrijirea medicală ambulatorie și cu spitalizare în instituțiile și cabinetele dentare medico-militare ale Departamentului Apărării este disponibilă gratuit (cu excepția meselor, dacă este cazul). Tratamentele medicamentoase existente în cadrul acestor instituții medico-militare sunt puse la dispoziție gratuit; ... b) pentru dependenții care însoțesc cadrele militare respective: ... (i) îngrijirea medicală ambulatorie și cu spitalizare în instituțiile medico-militare ale Departamentului Apărării este disponibilă gratuit (cu excepția meselor, dacă este cazul); și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248617_a_249946]
-
din România următoarele: a) pentru cadrele militare ale Statelor Unite cuprinse în acest acord, îngrijirea medicală ambulatorie și cu spitalizare în instituțiile și cabinetele dentare medico-militare ale Ministerului Apărării Naționale din România este disponibilă gratuit (cu excepția meselor, dacă este cazul). Tratamentele medicamentoase din dotarea acestor instituții medico-militare sunt disponibile gratuit; ... b) pentru dependenții care însoțesc cadrele militare respective: ... (i) îngrijirea medicală ambulatorie și cu spitalizare în instituțiile medico-militare ale Ministerului Apărării Naționale din România este disponibilă gratuit (cu excepția costului meselor, dacă este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248617_a_249946]
-
lung. Hipertiroidismul subclinic ● Hipertiroidismul subclinic este definit ca o valoare scăzută a TSH-ului seric în prezența unor concentrații normale ale FT4 și FT3 (recomandare B). ● Pacienții cu hipertiroidism subclinic ce nu poate fi explicat prin afecțiuni extratiroidiene sau interacțiuni medicamentoase necesită repetarea testelor tiroidiene cu o frecvență dictată de datele clinice (recomandare B). ● Hipertiroidismul subclinic persistent necesită prezentarea într-un serviciu de specialitate (recomandare B). ● Hipertiroidismul subclinic netratat trebuie urmărit pe termen lung prin testarea funcției tiroidiene la fiecare 6-12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229233_a_230562]
-
modificare a riscului includ: sfaturi pentru modificarea stilului de viață, fumat, dietă, activitate fizică; intervenții de reducere a factorilor de risc individuali la valorile țintă stabilite ca obiective terapeutice - TA, colesterol, glicemie - prin modificarea stilului de viață și/sau terapie medicamentoasă; educație pentru auto - îngrijire. NOTĂ: Pentru inițierea și ajustarea terapiei medicamentoase cu antidiabetice orale pentru diabetul zaharat de tip 2, este necesară recomandare de la medicul de specialitate/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice. b. Monitorizare activă a pacientului cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
dietă, activitate fizică; intervenții de reducere a factorilor de risc individuali la valorile țintă stabilite ca obiective terapeutice - TA, colesterol, glicemie - prin modificarea stilului de viață și/sau terapie medicamentoasă; educație pentru auto - îngrijire. NOTĂ: Pentru inițierea și ajustarea terapiei medicamentoase cu antidiabetice orale pentru diabetul zaharat de tip 2, este necesară recomandare de la medicul de specialitate/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice. b. Monitorizare activă a pacientului cu risc cardiovascular - HTA, dislipidemie și diabet zaharat tip 2, cuprinde: bilanțul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
raport albumină/creatinină peste 300 mg/g, eRFG mai mic de 45 mL/min sau hematurie microscopică de cauză non-urologică), hipertensiune arterială necontrolată. Inițierea terapiei include: consiliere pentru schimbarea stilului de viață: renunțare la fumat, dietă hiposodată, activitate fizică; tratament medicamentos vizând controlul presiunii arteriale (conform obiectivului terapeutic individual), al proteinuriei, al declinului eRFG și al dislipidemiei, după caz; educația pacientului pentru auto-îngrijire. b. Monitorizarea activă a cazului luat în evidență: bilanțul periodic al controlului terapeutic (presiune arterială, raport albumină/creatinină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
legal atitudinea terapeutică necesară ulterior. În cazul în care copilul evidențiază un risc mediu sever, medicul explică părintelui/aparținătorului/tutorelui legal necesitatea prezentării la medicul de specialitate psihiatrie pediatrică/neuropsihiatrie pediatrică pentru evaluare complexă și stabilirea terapiei comportamentale și/sau medicamentoase. d. Consultația preventivă a copiilor la vârsta de 2 ani, 3 ani, 4 ani și 5 ani și cuprinde aceleași examinări și înregistrări de parametri de dezvoltare ca la litera c, la care se adaugă: ● evaluarea practicilor nutriționale (anamneza nutrițională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 4 iulie 2003. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXA SPANIA Roncal - Descriere: în loc de: "Brânză cu pastă fabricată din lapte de oaie din rasele "Rasa" și "Lacha", fără colostru și produse medicamentoase care ar putea influența negativ fabricarea, maturarea și conservarea brânzei." se citește: "Brânză cu pastă presată fabricată din lapte de oaie din rasele "Rasa" și "Lacha", precum și din rasa încrucișată F1 LachaXMilchschaf, fără colostru și produse medicamentoase care ar putea
jrc6120as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91292_a_92079]
-
colostru și produse medicamentoase care ar putea influența negativ fabricarea, maturarea și conservarea brânzei." se citește: "Brânză cu pastă presată fabricată din lapte de oaie din rasele "Rasa" și "Lacha", precum și din rasa încrucișată F1 LachaXMilchschaf, fără colostru și produse medicamentoase care ar putea influența negativ fabricarea, maturarea și conservarea brânzei." în loc de: "...ca produsul finit să aibă un conținut în grăsimi pe substanță uscată de peste 50 %." se citește: "...ca produsul finit să aibă un conținut în grăsimi pe substanță uscată de peste
jrc6120as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91292_a_92079]
-
2) Serviciile prevăzute la alin. (1) sunt următoarele: a) intervenții de primă necesitate în urgențele medico-chirurgicale; ... b) asistența curentă a solicitărilor acute; ... c) monitorizarea bolilor cronice, care cuprinde: supraveghere medicală activă pentru cele mai frecvente boli cronice, prescripții de tratament medicamentos și/sau igieno-dietetic, coordonarea evaluărilor periodice efectuate de către medici de altă specialitate decât cea de medicină de familie; ... d) servicii medicale preventive, precum: imunizări, monitorizarea evoluției sarcinii și lăuziei, depistare activă a riscului de îmbolnăvire pentru afecțiuni selecționate conform dovezilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
sanitare acreditate care respectă următoarele condiții: ... a) dispun de un sistem informațional și informatic a cărui utilizare permite evidența, raportarea, decontarea și controlul serviciilor medicale efectuate, conform cerințelor CNAS; ... b) utilizează pentru tratamentul afecțiunilor numai medicamente din Nomenclatorul de produse medicamentoase de uz uman; ... c) utilizează materiale sanitare și dispozitive medicale autorizate, conform legii. ... (4) Prin excepție de la prevederile alin. (3), în anii 2016 și 2017, în sistemul de asigurări sociale de sănătate se încheie contracte cu unități sanitare autorizate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
nosocomiale, cu excepția cazului când se dovedește o cauză externă ce nu a putut fi controlată de către instituție; ... b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor și aparaturii medicale folosite în mod abuziv, fără a fi reparate; ... c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanțelor medicamentoase și sanitare, după expirarea perioadei de garanție sau a termenului de valabilitate a acestora, după caz; ... d) acceptării de echipamente și dispozitive medicale, materiale sanitare, substanțe medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără asigurarea prevăzută de lege, precum și subcontractarea de servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]