16,694 matches
-
farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe reglementate de Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, conform prevederilor legislației sanitar-veterinare în vigoare. Articolul 7 (1) Vânzarea din depozitele prevăzute la art. 6 a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope este permisă numai către unitățile în care se desfășoară activități
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București autorizează depozitele farmaceutice veterinare pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, conform prevederilor legislației sanitar-veterinare în vigoare. Articolul 7 (1) Vânzarea din depozitele prevăzute la art. 6 a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope este permisă numai către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, al Colegiului Medicilor Veterinari, precum și către cele din cadrul facultăților
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
către medicul veterinar titular sau șeful clinicii universitare, după caz, conform modelului prevăzut la anexa nr. 1 . (3) Facturile fiscale/Avizele de însoțire se emit individual, pentru fiecare notă de comandă, și nu trebuie să conțină și alte categorii de produse medicinale. (4) Colegiul Medicilor Veterinari organizează tipărirea formularelor de notă de comandă prevăzută la alin. (2) în topuri autocopiative în 2 exemplare, un exemplar original și o copie, înseriate în sistem unic și asigură distribuirea lor către unitățile în care se
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
vederea anulării acestora. Articolul 8 (1) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar este obligatorie desemnarea unei persoane cu studii superioare în domeniul medicinei veterinare/medicinei umane/farmaciei, care își desfășoară activitatea în unitatea respectivă, ca persoană responsabilă pentru activitatea cu substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) La solicitarea autorității competente, persoana responsabilă, desemnată conform prevederilor alin. (1) , are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
2) La solicitarea autorității competente, persoana responsabilă, desemnată conform prevederilor alin. (1) , are obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și protecția fizică a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
obligația de a face dovada lipsei antecedentelor penale, prin certificat de cazier judiciar valabil. Articolul 9 (1) Persoana responsabilă răspunde de evidența și protecția fizică a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (2) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să dețină un registru pentru evidența acestora, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
în anexa nr. 2 . (3) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripționate, destinate numai acestei categorii. Accesul la aceste dulapuri îl are numai persoana responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
responsabilă. (4) Depozitele farmaceutice veterinare autorizate pentru comercializarea preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt obligate să asigure măsurile necesare pentru prevenirea sustragerii acestor preparate. Articolul 10 (1) Depozitele farmaceutice veterinare pot desfășura operațiuni de import/export de substanțe și preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
veterinare stupefiante și psihotrope numai în baza autorizațiilor de import/export emise de către Ministerul Sănătății, conform prevederilor cap. V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. Articolul 11 (1) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
V din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare. (2) Autorizațiile de import/export se emit inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. Articolul 11 (1) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, conform formularelor prevăzute la anexele nr. 3 și 4 . (2) Persoanele juridice autorizate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
să transmită Ministerului Sănătății documentele prevăzute la art. 42 din Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, conform formularelor prevăzute la anexele nr. 3 și 4 . (2) Persoanele juridice autorizate să desfășoare activități de import/export și distribuție cu preparate medicinale veterinare care conțin substanțe stupefiante și psihotrope sunt obligate să transmită Ministerului Sănătății și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București raportări trimestriale conform formularelor prevăzute la anexele nr. 5 și 6 . Capitolul IV Utilizarea în
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
și direcțiilor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București raportări trimestriale conform formularelor prevăzute la anexele nr. 5 și 6 . Capitolul IV Utilizarea în unitățile de asistență medical-veterinară a preparatelor stupefiante și psihotrope Articolul 12 (1) Preparatele medicinale veterinare stupefiante și psihotrope sunt utilizate fără prescripție medical-veterinară de către medicii veterinari de liberă practică sau de către personalul cu studii medii veterinare, obligatoriu sub coordonarea directă a medicului veterinar de liberă practică din cadrul unităților în care se
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
stupefiante și psihotrope de uz uman în baza prescripției medical-veterinare prevăzute la anexa nr. 8 , emisă de către un medic veterinar de liberă practică din cadrul unităților prevăzute la art. 12 . alin. (1) , pentru cazurile în care nu există preparate medicinale veterinare stupefiante și psihotrope autorizate potrivit art. 5 alin. (1) . (4) Preparatele stupefiante și psihotrope de uz uman aflate în gestiunea proprie a unităților prevăzute la art. 12 alin. (1) sunt utilizate fără prescripție medicală veterinară de către medicii veterinari
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
operatorilor, pe baza următoarelor documente: a) cerere conform modelului prevăzut în anexa nr. 10 ; ... b) copie a certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare cu sau fără personalitate juridică, după caz, sau copie a autorizației de distribuție produse medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope; ... c) lista cu denumirea și cantitățile substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope ce urmează a fi distruse; ... d) copia contractului încheiat cu societatea specializată, autorizată pentru operațiunea de distrugere a preparatelor stupefiante și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
de către medicul veterinar de liberă practică titular sau angajat în cadrul unităților de asistență medical-veterinară sau în cele din cadrul facultăților de medicină veterinară. (2) Înainte de emiterea unei prescripții medical-veterinare, medicul veterinar de liberă practică consultă lista preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope autorizate pentru comercializare pe teritoriul României, accesând site-ul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Articolul 21 (1) În cazul în care medicul veterinar de liberă practică prevăzut la art. 20 constată
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
pentru comercializare pe teritoriul României, accesând site-ul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Articolul 21 (1) În cazul în care medicul veterinar de liberă practică prevăzut la art. 20 constată că nu există un produs medicinal veterinar autorizat sau disponibil pe piață care să conțină substanța activă necesară și consideră că se impune utilizarea în tratamentul unui animal a unui preparat stupefiant sau psihotrop de uz uman, în condițiile prevăzute la art. 112 și 113 din
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
municipiului București țin evidența unităților în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară care utilizează preparate stupefiante și psihotrope. (5) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate pentru distribuția produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor stupefiante și psihotrope, precum și numărul și data emiterii autorizației. (6) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate de către Ministerul Sănătății pentru importul/exportul, inclusiv pentru
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
stupefiante și psihotrope, precum și numărul și data emiterii autorizației. (6) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența depozitelor farmaceutice veterinare autorizate de către Ministerul Sănătății pentru importul/exportul, inclusiv pentru comerțul intracomunitar al preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope. (7) Direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București țin evidența autorizațiilor pentru distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară. Articolul 24 Dispozițiile prevăzute de prezenta procedură sunt obligatorii pentru toate
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
București țin evidența autorizațiilor pentru distrugerea preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară. Articolul 24 Dispozițiile prevăzute de prezenta procedură sunt obligatorii pentru toate persoanele fizice și juridice care își desfășoară activitatea în domeniul depozitării, comercializării și utilizării preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope, direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar și Colegiul Medicilor Veterinari. Articolul 25 Tariful pentru obținerea autorizației pentru distrugerea preparatelor stupefiante și
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
furnizați următoarele preparate stupefiante/psihotrope: Nr. crt. Denumirea comercială a produsului și forma de prezentare Substanța/Substanțele activă/active Cantitatea Numele medicului veterinar titular/șefului clinicii universitare: ............................. Semnătura, parafa și ștampila unității: ................................................................ Anexa nr. 2 la procedură MODELUL registrului pentru evidența substanțelor și preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope în depozitele farmaceutice veterinare Nr. crt. Denumire preparat, forma farmaceutică serie și valabilitate* Denumire substanță Nr. și data documentului de intrare a substanței/ preparatului medicinal veterinar Intrări cantitate substanță și/preparat Nr. și data documentului de ieșire
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
nr. 2 la procedură MODELUL registrului pentru evidența substanțelor și preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope în depozitele farmaceutice veterinare Nr. crt. Denumire preparat, forma farmaceutică serie și valabilitate* Denumire substanță Nr. și data documentului de intrare a substanței/ preparatului medicinal veterinar Intrări cantitate substanță și/preparat Nr. și data documentului de ieșire a substanței/ preparatului medicinal veterinar Ieșiri cantitate substanță și/preparat Stoc Numele persoanei responsabile Semnătura * Evidența se ține pentru fiecare preparat în parte. Anexa nr. 3 la procedură FORMULAR pentru
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
psihotrope în depozitele farmaceutice veterinare Nr. crt. Denumire preparat, forma farmaceutică serie și valabilitate* Denumire substanță Nr. și data documentului de intrare a substanței/ preparatului medicinal veterinar Intrări cantitate substanță și/preparat Nr. și data documentului de ieșire a substanței/ preparatului medicinal veterinar Ieșiri cantitate substanță și/preparat Stoc Numele persoanei responsabile Semnătura * Evidența se ține pentru fiecare preparat în parte. Anexa nr. 3 la procedură FORMULAR pentru estimarea cantității de substanțe stupefiante și psihotrope ce urmează a fi importate/exportate* în anul ........ * Inclusiv
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
persoanei responsabile Semnătura * Evidența se ține pentru fiecare preparat în parte. Anexa nr. 3 la procedură FORMULAR pentru estimarea cantității de substanțe stupefiante și psihotrope ce urmează a fi importate/exportate* în anul ........ * Inclusiv comerț intracomunitar. Denumirea persoanei juridice Denumirea preparatului medicinal veterinar stupefiant/psihotrop și a substanței active Conținut în substanță activă (g, mg) Cantitatea de substanță stupefiantă/ psihotropă estimată/an (kg, g sau mg) Țara Importată Exportată Origine Destinație Anexa nr. 4 la procedură FORMULAR pentru raportarea anuală a importurilor* * Inclusiv comerț
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
vamală de export (nr. data) Cantitatea de preparat exportată efectiv Cantitatea de substanță exportată efectiv Țara de origine Stoc la 31 decembrie Anexa nr. 5 la procedură FORMULAR pentru raportarea trimestrială a cantităților din fiecare substanță și din fiecare preparat medicinal veterinar stupefiant și psihotrop importat/exportat sau care face obiectul comerțului intracomunitar Nr. autorizației de import Data emiterii autorizației de import Denumirea importatorului Denumirea exportatorului Țara exportatoare Denumirea produsului importat Cantitatea aprobată pentru import (unități comerciale) Cantitatea de substanță bază anhidră
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]