5,509 matches
-
a organismelor de Brucella în material avortat, secreții vaginale sau din lapte indică posibilitatea brucelozei, în special dacă e susținută de teste serologice. După ce are loc izolarea microorganismelor, specia și taxonul biologic trebuie identificate prin fagoliza și/sau teste de metabolism oxidativ conform criteriilor serologice, culturale și biochimice. Tehnică și mediul utilizat, standardizarea și interpretarea rezultatelor trebuie să fie conform indicațiilor din Manualul Standardelor pentru Teste de Diagnostic și Vaccinuri, ediția a 4-a, 2000, capitolul 2.3.1 (bruceloză bovina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
care intervine această. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) toate informațiile relevante prevăzute în dosarul substanței active care cuprinde rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informa��ie: ... i) studiile toxicologice și de metabolism prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a operatorului, AOEL. Nivelul acceptabil de expunere a operatorului este cantitatea maximă de substanță activă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
de protecție a plantelor) sau animale la substanță activă și/sau la alți compuși toxici ai produsului de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ... îi) studiile toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
care intervine această. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) toate informațiile relevante prevăzute în dosarul substanței active care cuprinde rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: ... i) studiile toxicologice și de metabolism prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a operatorului, AOEL. Nivelul acceptabil de expunere a operatorului este cantitatea maximă de substanță activă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
de protecție a plantelor) sau animale la substanță activă și/sau la alți compuși toxici ai produsului de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, precum și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ... îi) studiile toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
Institutul Național de Medicină Legală "Mina Minovici" a opinat că valoarea probatorie pentru existența intoxicației etilice este dată de valoarea alcoolemiei din prima probă de sânge prelevată. Alcoolul ingerat de către o persoana intră într-un proces dinamic în organism, numit metabolism. Concentrația alcoolului în diversele componente ale organismului va fi diferită de la un moment la altul, până la eliminarea totală din organism. În metabolismul alcoolului intervin mecanisme complexe, guvernate de zeci de factori individuali, generali și particulari. Astfel, fiecare persoană reacționează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261995_a_263324]
-
prima probă de sânge prelevată. Alcoolul ingerat de către o persoana intră într-un proces dinamic în organism, numit metabolism. Concentrația alcoolului în diversele componente ale organismului va fi diferită de la un moment la altul, până la eliminarea totală din organism. În metabolismul alcoolului intervin mecanisme complexe, guvernate de zeci de factori individuali, generali și particulari. Astfel, fiecare persoană reacționează în mod propriu, atât în ceea ce privește modalitatea de metabolizare, cât, mai ales, în ceea ce privește manifestările clinice traduse prin comportament. Deși mecanismele fiziopatologice sunt bine cunoscute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261995_a_263324]
-
iar valoarea probatorie a expertizei privind estimarea retroactivă a alcoolemiei a fost mult exagerată, interpretarea retroactivă a alcoolului nefiind o expertiză uzuală în țările europene și fiind admisă foarte rar. Deoarece este imposibil de cuantificat toți factorii ce contribuie în metabolism, se aplică modele de calcul și de exprimare grafică simplificate, estimative sau rezultate din medii statistice. Acesta reprezintă, în opinia transmisă, un prim argument pentru caracterul relativ al unei interpretări retroactive a alcoolemiei. Argumentul principal este dat de caracterul speculativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261995_a_263324]
-
grafică simplificate, estimative sau rezultate din medii statistice. Acesta reprezintă, în opinia transmisă, un prim argument pentru caracterul relativ al unei interpretări retroactive a alcoolemiei. Argumentul principal este dat de caracterul speculativ al acestui tip de expertiză. Pentru a reconstitui metabolismul unei anumite cantități de băutură, aceasta trebuie cunoscută în mod obiectiv, precum și toate circumstanțele consumului de alcool respectiv. Dar, în toate aceste cazuri, informațiile sunt furnizate de către inculpat. Trebuie știut că la o anumită alcoolemie, stabilită indubitabil prin analiza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261995_a_263324]
-
d) Adresa fabricantului substanței active și a produsului formulat .................................................................. e) Dosarul de eficacitate biologică .................................................................. f) Documentația privind efectele ecotoxicologice la păsări, organisme acvatice (alge, Daphnia, pești), albine, râme, microorganisme, faună utilă/zoofagi. .................................................................. g) Documentația asupra analizelor de reziduuri: rezultate, metode, metabolism (două exemplare) .................................................................. h) Documentația privind comportarea în sol (degradări, mobilitate, etc) .................................................................. i) Documentația privind comportarea în aer, apă (fotoliza, hidroliza, viteza și căile de degradare) .................................................................. Semnătura,
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246719_a_248048]
-
colesterolului la persoanele cu risc normal se va face o dată la 5 ani. ● glicemia pentru persoanele care prezintă următorii factori de risc: TA 140/90, IMC 30 istoric familial de deces prematur prin boala cardiovasculară și/sau boli familiale ale metabolismului lipidic ● creatinina serică - toate persoanele cu TA 140/90 * Intervenții asupra riscurilor modificabile: ● persoanele cu Risc SCORE - pentru persoanele cu Risc SCORE - pentru RCV ● persoanele cu Risc SCORE /= 5% sau nivele înalte ale unui singur factor de risc se include
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
cămin spre rețea, inclusiv căminul de racord, aparțin rețelei publice de canalizare, indiferent de modul de finanțare a realizării acestuia; ... i) ape uzate menajere - apele rezultate din folosirea apei în gospodării, instituții publice și servicii, care rezultă mai ales din metabolismul uman și din activități menajere și igienico-sanitare; ... j) ape uzate provenite din activitățile economice - toate deversările de ape folosite în activitățile economico-industriale sau corespunzând unei alte utilizări a apei decât cea menajeră; ... k) ape meteorice - acele ape care provin din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146636_a_147965]
-
corespunzător. Studiile de toxicitate embrionară/fetală se realizează, de obicei, pe două specii de mamifere, din care una ar trebui să nu fie de rozătoare. Studiile perinatale și postnatale se efectuează cel puțin la o specie. Dacă se cunoaște că metabolismul unu produs medicinal la o anumită specie este similar cu cel de la om, este de dorit includerea speciei respective. De asemenea, este de dorit ca una din specii să fie aceeași ca la studiile de toxicitate pentru doze repetate. Detaliile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
studiu sistematic al produselor medicinale realizat pe subiecți umani, fie că sunt pacienți sau voluntari care nu sunt pacienți, pentru a descoperi sau verifica efectele produselor studiate și/sau identifica orice reacție adversă a acestora și/sau studia absorbția, distribuția, metabolismul și eliminarea acestora în vederea determinării eficacității și securității produselor. Examinarea cererii pentru autorizația de comercializare se bazează pe studiile clinice care includ examene clinice și farmacologice, având ca scop determinarea eficacității și securității produsului în condiții normale de utilizare, având
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
farmacodinamică care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni nu este suficientă, în sine, pentru justificarea concluziilor referitoare la un posibil efect terapeutic special. 2. Farmacocinetică Se descriu următoarele caracteristici farmacocinetice: - absorbția (viteza și măsura acesteia), - distribuția, - metabolismul, - excreția. Se descriu aspectele clinice importante, care includ implicarea datelor cinetice în elaborarea schemei pentru administrarea produsului medicinal, în special pentru pacienții cu risc, și diferențele dintre om și speciile de animale utilizate în studiile preclinice. 3. Interacțiuni Dacă produsul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
peste 11g/dL, feritinemie peste 200 mcg/L și indice de saturare a transferinei sub 20% (hematii hipocrome peste 10%), în absența oricărui tratament adresat anemiei, este indicată monitorizarea: 2.1. hemoglobinei - lunar; 2.2. feritinei serice - anual. B. Evaluarea metabolismului fierului 1. Implică evaluarea depozitelor de fier (feritină serică) și a fierului disponibil pentru eritropoieză (indice de saturare a transferinei sau procent al hematiilor hipocrome). 2. Rezultatele determinărilor se interpretează astfel: 2.1. feritină serică 2.2. feritină serică 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
20%-50% (hematii hipocrome 2.4. feritină serică peste 700 micrograme/L = posibilă supraîncărcare cu fier. 3. Deficitul absolut sau funcțional de fier indică inițierea tratamentului cu fier, fără administrare concomitentă a vreunui agent stimulator al eritropoiezei. 4. Dacă parametrii metabolismului fierului sunt la nivelurile optime pentru eritropoieză, dar hemoglobina nu atinge valorile țintă, este indicată ini��ierea tratamentului cu agenți stimulatori ai eritropoiezei. C. Administrarea fierului 1. Bolnavi dializați 1.1. Se administrează parenteral fier-sucroză. 1.2. Administrarea se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
tratamentului cu fier 1. În cursul tratamentului cu fier, hemoglobina trebuie determinată lunar. 2. Dacă tratamentul cu fier este urmat de atingerea hemoglobinei țintă, se continuă administrarea parenterală de fier, conform indicațiilor, pentru atingerea și menținerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului. Hemoglobina trebuie monitorizată în continuare lunar. 3. Dacă tratamentul cu fier este urmat de atingerea și menținerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului, dar fără atingerea hemoglobinei țintă, este recomandată inițierea tratamentului cu ASE. E. Administrarea agenților stimulatori ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
țintă, se continuă administrarea parenterală de fier, conform indicațiilor, pentru atingerea și menținerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului. Hemoglobina trebuie monitorizată în continuare lunar. 3. Dacă tratamentul cu fier este urmat de atingerea și menținerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului, dar fără atingerea hemoglobinei țintă, este recomandată inițierea tratamentului cu ASE. E. Administrarea agenților stimulatori ai eritropoiezei 1. Inițierea tratamentului cu agenți stimulatori ai eritropoiezei este recomandată numai după atingerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului. a) Bolnavi dializați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului, dar fără atingerea hemoglobinei țintă, este recomandată inițierea tratamentului cu ASE. E. Administrarea agenților stimulatori ai eritropoiezei 1. Inițierea tratamentului cu agenți stimulatori ai eritropoiezei este recomandată numai după atingerea nivelurilor optime ale parametrilor metabolismului fierului. a) Bolnavi dializați ... a.1. preparatele de epoetinum pot fi administrate intravenos sau subcutanat, de trei ori pe săptămână în faza de atac și de 1-3 ori pe săptămână în faza de întreținere a tratamentului. Este recomandată de elecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
întreținere; iii. se determină feritinemia la 6 luni interval; iv. se determină Hb lunar. 2. În cazul neatingerii Hb țintă: 2.1. Este indicată administrarea intravenoasă a fierului, în funcție de feritinemie, conform recomandărilor de mai sus, până la nivelurile optime ale parametrilor metabolismului fierului. 2.2. Dacă metabolismul fierului este optim pentru eritropoieză, bolnavul trebuie evaluat pentru depistarea unuia dintre ceilalți factori de hiporesponsivitate la ASE (sângerare cronică, infecție/inflamație, dializă inadecvată, hiperparatiroidism, intoxicație cu aluminiu, hemoglobinopatii, deficit de acid folic sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
la 6 luni interval; iv. se determină Hb lunar. 2. În cazul neatingerii Hb țintă: 2.1. Este indicată administrarea intravenoasă a fierului, în funcție de feritinemie, conform recomandărilor de mai sus, până la nivelurile optime ale parametrilor metabolismului fierului. 2.2. Dacă metabolismul fierului este optim pentru eritropoieză, bolnavul trebuie evaluat pentru depistarea unuia dintre ceilalți factori de hiporesponsivitate la ASE (sângerare cronică, infecție/inflamație, dializă inadecvată, hiperparatiroidism, intoxicație cu aluminiu, hemoglobinopatii, deficit de acid folic sau de vitamină B12, mielom multiplu, mielofibroză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
Determinarea necesită analizoare speciale, disponibile în puține centre europene. În lipsa acestor analizoare, fierul disponibil pentru eritropoieză poate fi apreciat prin indicele de saturare a transferinei. 5. Interpretarea valorilor: a. b. 2,5-10% - valori intermediare, interpretabile în contextul celorlalți parametri ai metabolismului fierului; c. peste 10% - carență funcțională de fier. Sideremie 1. Reprezintă concentrația fierului în sânge. 2. Măsoară fierul feric efectiv legat de transferină. 3. Valori normale: a. bărbați: 90-160 micrograme/dL; b. femei: 80-130 micrograme/ dL. Capacitatea totală de legare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]