4,575 matches
-
Prader Willi. ... a) farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... Programul național de sănătate mintală Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști și antagoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament și pentru monitorizarea tratamentului; ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi în tratament substitutiv: 500 ... b) număr de teste pentru depistarea prezenței drogurilor în urina bolnavilor: 15.000; ... 2) indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259563_a_260892]
-
estimată) care poate fi recoltata în scop experimental. Articolul 47 Câteva modalități de abordare pot fi utilizate pentru minimalizarea cantității de sânge extrase și/sau a numărului de puncții venoase; a) utilizarea modalităților de determinare sensibile pentru medicamentul administrat și metaboliții săi pentru scăderea volumului de sânge necesar pentru eșantion; ... b) utilizarea de laboratoare experimentate în utilizarea cantităților mici de sânge, atât pentru determinări farmacocinetice cât și pentru studiile de siguranță realizate în laborator (hemograma, determinări biochimice); ... c) colectarea în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
e) biologic(e) similar(e); b) SAA endogeni** când s-au administrat exogen: ... - 19-norandrostendiol (estr-4-en-3,17-diol); 19-norandrostendionă (estr-4-en-3,17-dionă); androstendiol (androst-5-en-3beta,17beta-diol); androstendionă (androst-4-en-3,17-dionă); boldenon; boldion (androsta-1,4-dien-3,17-dionă); dihidrotestosteron (17beta-hidroxi-5alfa-androstan-3-onă); nandrolon (19-nortestosteron); prasteron (dehidroepiandrosteron, DHEA, 3beta-hidroxiandrost-5-en-17-onă); testosteron, precum și metaboliții și izomerii acestora, incluzând, dar nelimitându-se la: - 3beta-hydroxy-5alfa-androstan-17-onă; 5alfa-androst-2-en-17-onă; 5alfa-androstan-3alfa,17alfa-diol; 5alfa-androstan-3alfa,17beta-diol; 5alfa-androstan-3beta, 17alfa-diol; 5alfa-androstan-3beta,17beta-diol; 5beta-androstan-3alfa,17beta-diol; 7alfa-hidroxi-DHEA; 7beta-hidroxi-DHEA; 4-androstendiol (androst-4-en-3beta,17beta-diol); 5-androstendionă (androst-5-en-3,17-dionă); 7-ceto-DHEA; 19-norandrosteron; 19-noretiocolanolon; androst-4-en-3alfa,17alfa-diol; androst-4-en-3alfa,17beta-diol; androst-4-en-3beta,17alfa-diol; androst-5-en-3alfa,17alfa-diol; androst-5-en-3alfa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
și completările ulterioare, și respectiv, la art. 10 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare. *2) Total înseamnă suma tuturor pesticidelor detectate și cuantificate în cadrul procedurii de monitorizare, inclusiv metaboliții, produșii de degradare și de reacție relevanți. 2. Rezultatele aplicării standardelor de calitate pentru pesticide, în conformitate cu modalitățile prevăzute în Planul național, nu aduc atingere rezultatelor procedurilor de evaluare a riscului cerute de Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 , cu modificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259293_a_260622]
-
sănătatea umană legate de prezența de reziduuri de hormoni în carnea de vită și produsele din carne de vită și mânzat. Acesta indica, în concluziile esențiale, faptul că, în primul rând, în ceea ce privește dozele excesive de reziduuri de hormoni și de metaboliți ai acestora, precum și având în vedere proprietățile intrinseci ale hormonilor și rezultatele studiilor epidemiologice, s-a constatat un risc pentru consumator cu grade diferite de probă irefragabilă la cei șase hormoni evaluați; în al doilea rând, faptul că s-ar
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
serviciilor pentru persoanele cu tulburări legate de consumul de substanțe psihoactive Obiective: 1. Informarea și educarea populației cu privire la mijloacele de prevenire a consumului de droguri 2. Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență 3. Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii. 4. Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. Coordonarea tehnică: Centrul Național de Sănătate Mintală (Școala Națională de Sănătate Publică și Management Sanitar) Activități 1. Realizarea unui material informativ asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
de MTX. Datorită profilului de eficacitate, toleranței și nivelului de menținere terapeutică, MTX este considerat pentru momentul actual, standardul și prima opțiune în tratamentul remisiv al PR. 6.1.1 B) Leflunomidul Leflunomidul (LEF) este un preparat remisiv al cărui metabolit activ (A771726) inhibă dihidroorotat dehidrogenaza /DHODH), blocând astfel proliferarea și activarea limfocitelor T. Se poate folosi în monoterapie sau în asociere cu alte preparate remisive: MTX, SSZ, blocanți ai TNF α. Conform indicațiilor FDA/EMEA, leflunomid poate fi utilizat ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
în organism. Este teratogen la ambele sexe, necesitând metode contraceptive sigure (în timpul tratamentului precum și după acesta, mergând la femeile fertile până la 2 ani de la întreruperea tratamentului; o sarcină dorită mai devreme impune măsuri de wash-out cu măsurarea în sânge a metaboliților activi ai produsului). Înaintea începerii tratamentului cu leflunomid, trebuie exclusă eventualitatea existenței unei sarcini. 6.1.1 C) Sulfasalazina În prezent SSZ face parte dintre terapiile de fond de primă alegere în PR, datorită latenței scurte până la instalarea efectului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
fi interpretată doar ca o indicație a lipsei unor motive evidente care să necesite discuții. (9) În avizul său8 referitor la cicloanilidă, Comitetul a interpretat unele efecte observate la șoareci și iepuri și a recomandat o reevaluare a degradării a metabolitului din sol 2,4-dicloranilina. Recomandările Comitetului au fost luate în considerație. (10) În avizul său9 referitor la pimetrozină, Comitetul a evaluat câteva efecte referitoare la apariția unei ingestii zilnice acceptabile și o doză acută de referință pentru consumatori. (11) În
jrc5141as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90309_a_91096]
-
relevante, pornind de la ipoteze și parametri realiști, - să facă obiectul unei analize în conformitate cu pct. 14, - să fie corect validate, măsurătorile fiind efectuate în condiții relevante pentru utilizarea modelului; - să fie relevante pentru condițiile constatate în zona de utilizare. 6. Dacă metaboliții și produsele de degradare sau de reacție sunt menționate în principiile specifice, trebuie luate în considerare numai produsele care sunt relevante pentru criteriul avut în vedere. 2. Principiile specifice Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
tratate care urmează să fie folosite ca material săditor, în termeni de viabilitate, germinație, încolțire, înrădăcinare și stabilirea culturii; ... vi) pentru produsele volatile, impactul negativ asupra culturilor limitrofe. ... 2.2.2. Dacă din datele disponibile rezultă că substanță activă sau metaboliții sau produsele de reacție și de degradare semnificative subzista în cantități semnificative în sol și/sau în sau pe substanțele vegetale după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, Comisia Națională de Omologare a Produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
2.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează datele toxicologice prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
le îndeplinească dosarul substanței active, necesar evaluării în vederea omologării, în special: - determinarea unei doze zilnice admisibile (ADI), - identificarea metaboliților și a produselor de degradare și de reacție în plantele sau produsele vegetale tratate, - comportamentul reziduurilor de substanță activă și de metaboliți ai acesteia, de la data aplicării până la recoltare sau, în cazul utilizării după recoltare, până la ieșirea din depozit a produselor vegetale. 2.4.2.2. Înainte de a evalua conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate sau în produsele de origine animală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează viteza și căile de degradare în sol, mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile]*) a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor propuse. *) Reziduurile neextractibile (denumite și reziduuri "legate" sau "ne-extrase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Atâta timp cât nu există un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
zona saturata; ... vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare; ... vii) dacă este cazul, datele obținute în urmă monitorizării prezenței sau absenței substanței active sau a metaboliților și a produselor de degradare și de reacție relevante în apele subterane rezultate dintr-o utilizare anterioară a produselor de protecție a plantelor conținând această substanță activă sau producând aceleași reziduuri; aceste date de monitorizare se interpretează în mod științific
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația previzibilă pe termen scurt și pe termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare luată în considerare, după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. În absența unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active și a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de protecție a plantelor cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și difuzarea, inclusiv persistentă și bioconcentratia, substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în diferitele elemente de mediu, după aplicarea produsului de protecție a plantelor; ... îi) expunerea posibilă a speciilor susceptibile de a fi expuse în momentul aplicării sau în perioada în care reziduurile sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de protecție a plantelor conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. ... b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: ... i) comportarea și distribuția reziduurilor substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
omologării, în special: - specificitatea și linearitatea metodelor propuse, - importantă interferentelor, - precizia metodelor propuse (repetabilitatea intralaborator și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse pentru analiză impurităților. 2.6.2. pentru analiză reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de protecție a plantelor care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) datele privind metodele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
aibă efect advers asupra sănătății animalelor. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1. Comportarea în mediu 2.5.1.1. Nu se acordă omologarea dacă substanță activă și, dacă sunt semnificativi din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau ecologic, metaboliții și produsele de degradare sau de reacție rezultate din folosirea produsului în condițiile propuse: - la testele în condiții de câmp, persistă în sol mai mult de un an (DT90 1 an și DT50 3 luni) sau - la testele de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
asupra mediului, în conformitate cu cerințele definite în acest sens la pct. 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 și 2.5.2. 2.5.1.2. Nu se acordă omologarea atunci cand concentrația substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție relevante în apele subterane riscă să depășească, în urma folosirii produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, cea mai scăzută dintre valorile limită următoare: i) concentrația maximă admisibila fixată prin Legea nr. 458
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
științific că, în condițiile de câmp relevante, nu este depășită concentrația cea mai scăzută. 2.5.1.3. Nu se acordă omologarea dacă, după utilizarea produsului de protecție a plantelor în condițiile propuse, concentrația previzibilă a substanței active sau a metaboliților și produselor de degradare sau de reacție în apele de suprafață: - depășește, daca apele de suprafață din zona de utilizare prevăzută sau cele care provin din această zonă sunt folosite la producerea apei potabile, valorile stabilite de Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... c) tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi în tratament substitutiv cu metadonă: 4.300; ... b) număr de persoane testate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]