931 matches
-
se înlocuiește cu formularul prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ordin. ... 2. În tabel, după poziția 243 se introduc 12 noi poziții, pozițiile 244-255, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 244 L01XC11-17.2 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat 245 L01XC11-17.3 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign 246 L01XC11-17.4 NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian 247 L01XC17-CSE1 NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic 248 L01XC17-CSE2 NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară 249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
249 L01XC17-ADK NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală 252 L01XC33.1 CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat 253 L01XC33.2 CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat 254 L01XX41.1 ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil 255 L01FF-L01EX NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat. ... 3. După formularul specific corespunzător poziției 243 se introduc
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
sau esofagian avansat sau metastatic 250 L01XC18.2 RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă 251 L02BB04.4-mHSPC ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală 252 L01XC33.1 CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat 253 L01XC33.2 CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat 254 L01XX41.1 ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil 255 L01FF-L01EX NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat. ... 3. După formularul specific corespunzător poziției 243 se introduc 12 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 244-255, prevăzute în anexele nr. 2-13
ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291932]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) I. INDICAȚIE: A. Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior A.1. DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat în asociere cu bevacizumab pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastazat (CCR), cărora li s-au administrat anterior cel puțin două scheme de tratament antineoplazic. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) și/sau anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). ... A.2. DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în zilele 8 - 12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile, atât timp cât există un beneficiu sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Atunci când DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este administrat în asociere cu bevacizumab pentru tratamentul neoplasmului colorectal metastazat (CCR), doza de bevacizumab este de 5 mg/kg greutate corporală, administrată la două săptămâni. Vă rugăm să consultați informațiile complete despre medicament pentru bevacizumab. Doza se calculează în funcție de suprafața corporală (SC) (vezi Tabelul 1). Doza nu trebuie să
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
histologic, stadiul avansat (sunt eligibile și celelalte tipuri histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) ● Pacienți cu prognostic intermediar/nefavorabil care prezintă cel puțin un criteriu (sau mai multe), din cele 6 criterii stabilite de către Consorțiul Internațional pentru RCC Metastazat, în urma analizei bazei proprii de date (IMDC, Internațional Metastatic RCC Database Consortium): 1. mai puțin de un an de la diagnosticul inițial al carcinomului renal, ... 2. status de performanță alterat - scor Karnofsky mai mic de 80%, ... 3. nivelul hemoglobinei
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
NSCLC) (face obiectul unui contract cost-volum) I. Indicație Nivolumab în asociere cu Ipilimumab și 2 cicluri de chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici metastazat, la adulții ale căror tumori nu prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK. Testarea EGFR și ALK nu este necesară la pacienții diagnosticați cu histologie scuamoasă, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp. Exclusiv
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
mediate imun, sunt prezentate și în RCP-urile administrați agenților terapeutici ... ... VII. Prescriptori: medicii cu specialitatea oncologie medicală. ... ... C. CANCER COLORECTAL METASTAZAT (face obiectul unui contract cost-volum) I. Indicații: Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat în tratamentul cancerului colorectal metastazat cu deficiență de reparare a nepotrivirii ADN-ului sau cu instabilitate microsatelitară de grad înalt (MSI-H/dMMR), după chimioterapie anterioară pe bază de asocieri de fluoropirimidine, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
se codifică la prescriere prin codul 98 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de cancer colorectal recurent sau metastazat MSI-H/dMMR care au prezentat progresia bolii în timpul sau după cel puțin o linie anterioară de chimioterapie cu fluoropirimidine și oxaliplatină sau irinotecan, sau care nu au tolerat această terapie anterioară ... – Pacienților cărora li s-a administrat cel mai recent
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): *) Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale sau leptomeningeale active, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică au fost excluși din studiul clinic pentru CRC metastazat dMMR sau MSI-H. În absența datelor, nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc pentru fiecare pacient în parte. () Metastaze cerebrale sau letomeningeale active, netratate () Prezența
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... E. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ● Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
L01XC17): DCI NIVOLUMABUM 1. MELANOMUL MALIGN I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum): Nivolumab este indicat pentru tratamentul melanomului malign, la pacienți adulți, în două situații: 1. Indicația 1 - pentru pacienți diagnosticați în stadiu avansat al bolii (nerezecabil sau metastazat), în monoterapie sau asociat cu ipilimumab (asocierea este indicată mai ales la pacienții cu expresie redusă a PD-L1 la nivelul celulelor tumorale) - indicație de tratament cu intenție paleativă. ... 2. Indicația 2 - pentru pacienți diagnosticați cu stadiile III sau IV de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție paleativă: A. Pentru pacienții cu următoarele caracteristici – vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistica standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală ... – Status de performanță ECOG 0-2*) ... – Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fără corticoterapie de întreținere mai mult de echivalentul a 10 mg prednison (ca doză de întreținere)*) ... Nivolumabum se administrează în monoterapie. ... B. Pentru pacienții cu următoarele caracteristici – vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistica standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală ... – Status de performanță ECOG 0-1 ... – Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
2. CANCERUL BRONHO-PULMONAR ALTUL DECÂT CEL CU CELULE MICI (NSCLC, non-small cell lung cancer) I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, după tratamentul anterior cu chimioterapie, la adulți. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, se codifică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
severă*) ... – Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
RECURENT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost -volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Expresie PD-L1<1% la nivelul celulelor tumorale ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
se face de către medicul oncolog. ... ... 9. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN, AVANSAT NEREZECABIL, RECURENT SAU METASTATIC DUPĂ CHIMIOTERAPIE ANTERIOARĂ I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
JONCȚIUNE ESO-GASTRICĂ SAU ESOFAGIAN, AVANSAT SAU METASTATIC I. Indicații Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al adenocarcinomului gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD- L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... De asemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 care au încheiat de peste 6 luni neoadjuvanța sau adjuvanța (chimioterapie sau radio-chimioterapie) ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
nr. 155, cod (L01XC32): DCI ATEZOLIZUMAB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 155 cod (L01XC32): DCI ATEZOLIZUMAB 1. CARCINOMUL UROTELIAL Atezolizumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienți adulți: ● după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină, sau ● la cei care nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥ 5%* * Pacienții cu carcinom
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]