1,473 matches
-
3. Anexa II partea D la Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 se înlocuiește cu următorul text: "1. Aditivi pentru furaje 1.1. Oligoelemente. Numai următoarele substanțe sunt incluse în această categorie: E1 Fier: carbonat feros (II) sulfat de fier (II) monohidrat și/sau heptahidrat oxid feric (III) E2 Iod: iodat de calciu, anhidru iodat de calciu, hexahidrat iodură de sodiu E3 Cobalt: sulfat de cobalt (II) monohidrat și/sau heptahidrat carbonat de cobalt bazic (II), monohidrat E4 Cupru: oxid de cupru
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
sunt incluse în această categorie: E1 Fier: carbonat feros (II) sulfat de fier (II) monohidrat și/sau heptahidrat oxid feric (III) E2 Iod: iodat de calciu, anhidru iodat de calciu, hexahidrat iodură de sodiu E3 Cobalt: sulfat de cobalt (II) monohidrat și/sau heptahidrat carbonat de cobalt bazic (II), monohidrat E4 Cupru: oxid de cupru (II) carbonat de cupru bazic (II), monohidrat sulfat de cupru (II), pentahidrat E5 Mangan: carbonat de manganos (II) oxid manganos și oxid manganic sulfat manganos (II
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
II) sulfat de fier (II) monohidrat și/sau heptahidrat oxid feric (III) E2 Iod: iodat de calciu, anhidru iodat de calciu, hexahidrat iodură de sodiu E3 Cobalt: sulfat de cobalt (II) monohidrat și/sau heptahidrat carbonat de cobalt bazic (II), monohidrat E4 Cupru: oxid de cupru (II) carbonat de cupru bazic (II), monohidrat sulfat de cupru (II), pentahidrat E5 Mangan: carbonat de manganos (II) oxid manganos și oxid manganic sulfat manganos (II), mono- și/sau tetrahidrat E6 Zinc: carbonat de zinc
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
E2 Iod: iodat de calciu, anhidru iodat de calciu, hexahidrat iodură de sodiu E3 Cobalt: sulfat de cobalt (II) monohidrat și/sau heptahidrat carbonat de cobalt bazic (II), monohidrat E4 Cupru: oxid de cupru (II) carbonat de cupru bazic (II), monohidrat sulfat de cupru (II), pentahidrat E5 Mangan: carbonat de manganos (II) oxid manganos și oxid manganic sulfat manganos (II), mono- și/sau tetrahidrat E6 Zinc: carbonat de zinc oxid de zinc sulfat de zinc mono- și/sau heptahidrat E7 Molibden
jrc6237as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91409_a_92196]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebetol 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Rebetol conține ribavirină 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . Rebetol conține lactoză monohidrat 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rebetol este indicat în tratamentul hepatitei cronice C numai în asociere cu peginterferon alfa- 2b ( adulți ) sau interferon alfa- 2b ( adulți , copii ( cu vârsta de 3 ani sau mai mari
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
oameni . Ribavirină plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : Celuloză microcristalină , Lactoză monohidrat , Croscarmeloză sodică , Stearat de magneziu . Capsula : Gelatină , Dioxid de titan . Cerneala pentru inscripționarea capsulelor : Shellac , Propilenglicol , Hidroxid de amoniu , Agent colorant ( E 132 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol după data de expirare înscrisă pe cutie . Nu utilizați Rebetol fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă observați orice modificare a aspectului capsulelor . Ce conține Rebetol - Substanța activă este ribavirină 200 mg . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan . Inscripția de pe capsulă conține Shellac , propilenglicol , hidroxid de amoniu , colorant ( E 132 ) . Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Capsulele de Rebetol sunt albe , opace și inscripționate cu cerneală albastră
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
după doze repetate și fertilitate masculină . Nu au fost realizate studii pe animale de sex feminin privind toxicitatea asupra reproducerii . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabiliate 2 ani Stabilitatea chimică și fizică în caz
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Idursulfase 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . 3 . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon [ 4 , 10 flacoane ] 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă De unică folosință A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
produsă într- o linie de celule umane prin tehnică de inginerie genetică . Fiecare flacon de Elaprase conține idursulfase 6 mg . Fiecare ml conține idursulfase 2 mg . Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile Cum arată Elaprase și conținutul ambalajului Elaprase este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Este ambalat într- un flacon de sticlă , sub forma unei soluții incolore , ușor opalescente . Fiecare flacon conține 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
om . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la iepuri i obolani . Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de obolan i a împiedicat cre terea tumorilor mamare dependente de estrogeni la obolani i oareci . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Nucleul : Povidon Polisorbat 80 Lactoz anhidr Lactoz monohidrat Crospovidon Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloz Macrogol 400 Cear carnauba Cerneală : Shellac Propilenglicol Indigo carmin ( E 132 ) 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 2 ani 6. 4 Precau îi speciale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
activ este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de OPTRUMA con ine 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . - Celelalte componente ale comprimatelor de OPTRUMA sunt : Nucleul comprimatului : Povidon , polisorbat 80 , lactoz anhidr , lactoz monohidrat , crospovidon , stearat de magneziu . Înveli ul comprimatului : Dioxid de titan ( E 171 ) , polisorbat 80 , hipromeloz , macrogol 400 , cear carnauba Cerneal : Shellac , propilenglicol , indigo carmin ( E 132 ) . Cum arăt OPTRUMA i con inutul ambalajului OPTRUMA se prezint sub formă de comprimate
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
obținute în aceleași condiții experimentale . Deși relevanța clinică nu este cunoscută , probabilitatea ca cinacalcet să acționeze pe aceste ținte secundare nu poate fi complet exclusă . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Filmul comprimatului Ceară Carnauba Opadry II Green : ( Lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 ) Opadry Clear : ( Hipromeloză , macrogol ) ( Glazură de Shellac ( Shellac ) , oxid negru de fer ( E172 )) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioadă de valabilitate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 84 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINSITRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]