225 matches
-
Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 100 mg Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare virală . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pe baza evaluării individuale , în funcție de caz . Reacțiile ușoare și moderate la perfuzie ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Contraindicații pentru utilizarea în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraindicații pentru utilizarea în poliartrita reumatoidă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV New York Heart
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
limfocitară cronică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraindicații pentru utilizarea în poliartrita reumatoidă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV New York Heart Association ) sau boală cardiacă necontrolată , severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de MabThera poate fi asociată cu un risc crescut de Leucoencefalopatie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Fiecare flacon pentru o doză unică conține rituximab 500 mg . Rituximab este un anticorp monoclonal himeric uman/ șoarece , produs prin inginerie genetică care reprezintă o imunoglobulină glicozilată , cu regiuni constante de IgG1 uman și cu secvențe regionale variabile de lanțuri murine ușoare și grele . Anticorpul este produs în cultură de suspensie de celule de mamifer ( ovar de hamster chinezesc ) și purificat prin cromatografie de afinitate și schimb de ioni , incluzând procedee specifice de înlănțuire și inactivare virală . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pe baza evaluării individuale , în funcție de caz . Reacțiile ușoare și moderate la perfuzie ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații Contraindicații pentru utilizarea în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraindicații pentru utilizarea în poliartrita reumatoidă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV NYHA ) sau
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
limfocitară cronică Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Contraindicații pentru utilizarea în poliartrita reumatoidă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la proteinele murine . Infecții severe , active ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență cardiacă severă ( clasa IV NYHA ) sau boală cardiacă necontrolată , severă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de MabThera poate fi asociată cu un risc crescut de Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cancerul la șoareci , s- au produs creșteri ale incidenței limfoamelor maligne și tumori ale glandelor mamare ( la femele ) . Incidența crescută a limfoamelor și tumorilor mamare observate la șoarecii tratați cu abatacept poate fi asociată cu controlul scăzut al virusului leucemiei murine și respectiv virusul tumorii mamare la șoareci în prezența imunomodulării de lungă durată . Într- un studiu de toxicitate cu durata de un an la maimuțele cynomolgus , abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele mature . În plus , clofarabina a întârziat creșterea tumorală și , în unele cazuri , a cauzat o regresie tumorală pe un amestec de xenogrefe din tumori de origine umană și murină implantate la șoareci . Eficacitate și siguranță clinică : Eficacitate clinică : Pentru a face posibilă evaluarea sistematică a răspunsurilor constatate la pacienți , o comisie independentă de analiză a răspunsurilor ( IRRP - Independent Response Review Panel ) a stabilit , în regim deschis , ratele de răspuns
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Buchfink (Unterart von Hierro) Chaffinch (Hierro sub-species) 175. Fringilla teydea Pinzón del Teide Blå bogfinke Teydefink Blue chaffinch 176. Loxia scotica Piquituerto escocés Skotsk korsnæb Schottischer Kreuzschnabel Scottish crossbill 177. Bucanetes githagineus Camachuelo trompetero Ørkendompap Wüstengimpel Trumpeter finch 178. Pyrrhula murina Camachuelo de San Miguel Dompap fra Acorerne Azorengimpel Azores bullfinch 179. Emberiza cineracea Escribano cinéreo Gulgrå værlig Kleinasiatische Ammer Cinereous bunting 180. Emberiza hortulana Escribano hortelano Hortulan Ortolan Ortolan bunting 181. Emberiza caesia Escribano ceniciento Rustværling Grauer Ortolan Cretzschmar's
jrc3344as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88502_a_89289]
-
orientalis X A386 Pterodroma feae X A385 Pterodroma madeira X A250 Ptyonoprogne rupestris A388 Puffinus assimilis X A011 Puffinus gravis A012 Puffinus griseus A013 Puffinus puffinus A384 Puffinus puffinus mauretanicus X A345 Pyrrhocorax graculus A346 Pyrrhocorax pyrrhocorax X A453 Pyrrhula murina X A372 Pyrrhula pyrrhula A118 Rallus aquaticus X A132 Recurvirostra avosetta X A3I8 Regulus ignicapillus A317 Regulus regulus A336 Remiz pendulinus A249 Riparia riparia A188 Rissa tridactyla A437 Saxicola dacotiae X A275 Saxicola rubetra A276 Saxicola torquata A155 Scolopax rusticola
jrc3238as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88395_a_89182]
-
ce implică familia de kinaze SRC ( LYN , HCK ) , și din supra- expresia genei rezistente la medicație multiplă . În plus , dasatinib inhibă familia de kinaze SRC la concentrație subnanomolară . 13 In vivo , în experimente separate în care s- au folosit modele murine de LMC , dasatinib a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ce implică familia de kinaze SRC ( LYN , HCK ) , și din supra- expresia genei rezistente la medicație multiplă . În plus , dasatinib inhibă familia de kinaze SRC la concentrație subnanomolară . 33 In vivo , în experimente separate în care s- au folosit modele murine de LMC , dasatinib a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ce implică familia de kinaze SRC ( LYN , HCK ) , și din supra- expresia genei rezistente la medicație multiplă . În plus , dasatinib inhibă familia de kinaze SRC la concentrație subnanomolară . 53 In vivo , în experimente separate în care s- au folosit modele murine de LMC , dasatinib a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ce implică familia de kinaze SRC ( LYN , HCK ) , și din supra- expresia genei rezistente la medicație multiplă . În plus , dasatinib inhibă familia de kinaze SRC la concentrație subnanomolară . 73 In vivo , în experimente separate în care s- au folosit modele murine de LMC , dasatinib a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
protofilamente . S- a dovedit că in vitro docetaxelul dezorganizează rețeaua microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care este codificată de gena rezistenței plurimedicamentoase . In vivo , acțiunea docetaxelului nu depinde de schema de administrare și are un spectru larg de acțiune antitumorală experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar TAXOTERE în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 18 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 29 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 40 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
me Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru cei murini , sugerând o specificitate dependentă de specie . Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de ul maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
me Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru cei murini , sugerând o specificitate dependentă de specie . Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de ul maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
me Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru cei murini , sugerând o specificitate dependentă de specie . Studiile cu alte tipuri de interferon au demonstrat existența unei specificități dependente de specie . Cu toate acestea , anumite specii de ul maimuțe , de exemplu maimuțele rhesus , sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]