489 matches
-
c), terminologia care trebuie utilizată la descrierea constituenților produselor medicinale: a) în ceea ce privește substanțele menționate în Farmacopeea Europeană sau în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză, cu referire la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Europeană sau în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză, cu referire la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
la farmacopeea menționată; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), ce poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante; ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea lor prin codul "E" atribuit acestora de legislația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
data depunerii cererii. Capitolul ÎI Prezentarea datelor și documentelor Dosarul testelor de siguranță trebuie să includă următoarele: a) o introducere care definește subiectul, însoțită de orice referințe bibliografice utile; ... b) identificarea detaliată a substanței în studiu, incluzând: ... 1. denumirea internațional nebrevetata (INN); 2. numele Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC); 3. numărul acordat de Chemical Abstract Service (CAS); 4. clasificarea terapeutică și farmacologica; 5. sinonime și abrevieri; 6. formulă structurală; 7. formulă moleculară; 8. greutatea moleculară; 9. gradul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
care apar în Farmacopeea Europeană sau, în lipsa acesteia, în Farmacopeea Română, titlul principal al monografiei în cauză ce trebuie să fie obligatoriu pentru toate substanțele de acest fel, cu referire la farmacopeea în cauză; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
cauză ce trebuie să fie obligatoriu pentru toate substanțele de acest fel, cu referire la farmacopeea în cauză; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-o declarare a originii și a modului de obținere, însoțită, după caz, de orice alte detalii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
la farmacopeea în cauză; ... b) în ceea ce privește alte substanțe, denumirea internațională nebrevetata, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății și care poate fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie să fie descrise printr-o declarare a originii și a modului de obținere, însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante; ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea prin codul "E" care le este atribuit de legislația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
înlocuire nu este considerată investiție inițială; h) activele corporale sunt terenuri, clădiri și instalații/echipamente/utilaje; ... i) activele necorporale sunt activele care rezultă dintr-un transfer de tehnologie sub forma achiziției de drepturi de brevet, licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate; ... j) costurile eligibile sunt costurile legate de investiția inițială, respectiv costurile cu active corporale și active necorporale; ... k) începerea lucrărilor înseamnă fie începerea lucrărilor de construcție, fie prima comandă fermă de echipamente, excluzând studiile de fezabilitate preliminare; ... l) intensitatea ajutorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195964_a_197293]
-
trebuie să fie, de asemenea, considerată ca fiind o investiție în imobilizări corporale. *3) Investiții în imobilizări necorporale reprezintă orice investiții în transfer de tehnologie prin dobândirea drepturilor de brevet de invenție, a licențelor, a know-how-ului sau a cunoștințelor tehnice nebrevetate. Mențiuni speciale: ....................................... Ordonator de credite, ....................... --------------- Formularul nr. 3 la Procedură a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 803 din 8 iulie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 10 august 2009. Numărul înregistrării ......... │ └────────────────────────────────┘ CERERE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214287_a_215616]
-
trebuie să fie, de asemenea, considerată ca fiind o investiție în imobilizări corporale. *2) Investiții în imobilizări necorporale reprezintă orice investiții în transfer de tehnologie prin dobândirea drepturilor de brevet de invenție, a licențelor, a know-how-ului sau a cunoștințelor tehnice nebrevetate. --------------- Secțiunea B din Formularul nr. 8 la Procedură a fost modificată de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 803 din 8 iulie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 10 august 2009. Secțiunea C Declarație pe propria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214287_a_215616]
-
desfășurate pe obiecte de construcție; ... d) cheltuieli pentru utilaje și echipamente fără montaj, precum și echipamente de transport tehnologic, desfășurate pe obiecte de construcție; ... e) cheltuieli pentru achiziția de active necorporale (aplicații informatice, alte licențe, brevete, know-how sau alte cunoștințe tehnice nebrevetate). Cheltuielile pentru achiziția de active necorporale sunt eligibile în limita a 50% din totalul cheltuielilor eligibile ale proiectului. ----
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237974_a_239303]
-
sau pe bază de licență, ori transferul de know-how, necesar fabricării produselor sau aplicării procedeelor respective; (i) drepturi de proprietate intelectuala cuprind drepturile de proprietate industriala, drepturi de autor sau drepturi conexe; (j) know-how înseamnă un pachet de informații practice nebrevetate, derivate din experiență și testare, care sunt secrete, substanțiale și identificate: secret înseamnă că know-how nu este cunoscut în general sau nu este ușor accesibil; substanțial înseamnă că know-how cuprinde informații indispensabile pentru fabricarea produselor contractuale sau pentru aplicarea procedeelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157819_a_159148]
-
naționale în vigoare, asistența beneficiarului în elaborarea rapoartelor de progres și a celor administrative și financiare, în funcție de etapele de realizare a proiectului etc.); ... i) consultanță pentru achiziționarea de bunuri intangibile, cum ar fi software, brevete, licențe, know-how sau soluții tehnice nebrevetate; j) instruire specializată pentru personalul operativ (în cazul achizițiilor de tehnologie/echipamente/software) în cadrul proiectelor de investiții în cauză. ... (4) Sunt eligibile în cadrul prezentei scheme cheltuielile prevăzute la alin. (3) lit. a), b), c), d), e) și f), efectuate începând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195792_a_197121]
-
prin cesiune sau pe bază de licență, ori transferul de know-how necesar producției sau aplicării respective; ... (9) drepturi de proprietate intelectuală cuprind drepturile de proprietate industrială, drepturi de autor sau drepturi asemănătoare; ... (10) know-how înseamnă un pachet de informații practice nebrevetate, derivate din experiența și testare, care sunt secrete, substanțiale și identificate: în prezentul context secret înseamnă că know-how nu este cunoscut în general sau nu este ușor accesibil; substanțial înseamnă că know-how cuprinde informații indispensabile pentru fabricarea produselor contractuale sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143922_a_145251]
-
înlocuire nu este considerată investiție inițială; 9. activele corporale sunt terenuri, clădiri și instalații/ echipamente/utilaje; 10. activele necorporale sunt activele care rezultă dintr-un transfer de tehnologie sub forma achiziției de drepturi de brevet, licențe, know-how sau cunoștințe tehnice nebrevetate; 11. costuri eligibile sunt costurile legate de investiția inițială, respectiv costurile cu active corporale și active necorporale; 12. începerea lucrărilor înseamnă fie începerea lucrărilor de construcție, fie prima comandă fermă de echipamente, excluzând studiile de fezabilitate preliminare; 13. intensitatea ajutorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260998_a_262327]
-
produsului medicinal veterinar poate fi: ... a) o denumire inventată care nu se poate confunda cu denumirea comună sau ... b) o denumire comună sau științifică însoțită de o marcă comercială sau numele deținătorului autorizației de comercializare. (22) Denumire comună: denumirea internațională nebrevetată, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății sau, dacă nu există, denumirea uzuală comună; ... (23) concentrație - conținutul în substanțe active, exprimat cantitativ pe unitatea de doză, pe unitatea de volum sau greutate, în conformitate cu forma de dozare; ... ------------- Alin. (23) al art. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
social al persoanei responsabile pentru comercializarea produsului și, după caz, datele de identificare ale fabricantului implicat și ale locului de fabricație; ... b) denumirea produsului medicinal veterinar; ... c) compoziția calitativă și cantitativă a tuturor constituenților produsului medicinal veterinar, inclusiv denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, atunci când această denumire există, sau denumirea chimică a acestuia; ... d) descrierea metodei de fabricație; e) indicații terapeutice, contraindicații și reacții adverse; ... f) doza recomandată pentru diferite specii de animale cărora le este destinat produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
din norma sanitară veterinară: a) pentru constituenții care apar în Farmacopeea europeană sau, dacă nu, în farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; constituenții care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; constituenții care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare a acestora și a materiilor prime din care sunt preparate, la care se adaugă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; constituenții care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare a acestora și a materiilor prime din care sunt preparate, la care se adaugă, după caz, orice alte detalii relevante; ... c) pentru coloranți, desemnarea prin codul "E", care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
compusului de bază, dacă aceștia reprezintă reziduuri ce pot ridica probleme. Un excipient utilizat în domeniul farmaceutic pentru prima dată este considerat drept substanță activă. 1. Identificarea precisă a produsului medicinal veterinar și a substanțelor active ale acestuia: a) denumirea nebrevetată internațional - DNI; ... b) denumirea dată de Uniunea internațională de chimie pură și aplicată - IUPAC; ... c) numărul acordat de Serviciul rezumatelor chimice - CAS; ... d) clasificarea terapeutică, farmacologică și chimică; ... e) sinonime și abrevieri; ... f) formula structurală; ... g) formula moleculară; ... h) greutatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
norma sanitară veterinară: a) pentru substanțele care apar în Farmacopeea europeană sau, dacă nu, în farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
în farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare a acestora și a materiilor prime din care sunt preparate, la care se adaugă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alte substanțe, denumirea internațională nebrevetată recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; substanțele care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare a acestora și a materiilor prime din care sunt preparate, la care se adaugă, după caz, orice alte detalii relevante; ... c) pentru coloranți, desemnarea prin codul "E", care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
27245953 și are ca obiect principal de activitate achiziționarea de participări sau alte interese în corporații, companii sau întreprinderi; ca obiect secundar: achiziționarea, administrarea, valorificarea de drepturi de proprietate și de autor industriale și intelectuale, cunoștințe de specialitate brevetate sau nebrevetate, precum și acordarea și achiziționarea de licențe și sublicențe și investiții de capital. 4. Din grupul A amp;D Pharma mai fac parte: - Societatea Comercială "Mediplus Exim" - S.R.L. și Societatea Comercială "A amp;D Pharma Marketing amp;Sales Services", societăți care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243063_a_244392]