299 matches
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au fost tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 40 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . au Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de t iz a enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . tor Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , ai 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % m ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți ; în ambele grupuri , pacienții au fost tratați timp de cel puțin 5 zile și până la 22 de zile ( în medie
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 50 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . t iz a 5. 2 Proprietăți farmacocinetice tor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . au Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ANEXA I 1 1 . INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml , soluție perfuzabilă 2 . INTEGRILIN conține eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN și a oricărei alte heparine nefracționate care se administrează concomitent . Intervențiile arteriale În cursul tratamentului cu eptifibatidă apare o creștere semnificativă a riscului de sângerare , în special în regiunea arterei femurale , unde se introduce teaca cateterului . Se recomandă prudență astfel încât să fie puncționat doar peretele anterior
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice de diateză hemoragică neașteptată . Dacă se confirmă o scădere a numărului de trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrării medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s- a observat apariția
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
incidență similară a hemoragiei . 11 eptifibatidă , dintre care aproximativ 50 % beneficiind de stent coronarian ; 87 % au fost tratați medicamentos ( fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
http : // www . emea . europa . eu 15 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml , soluție injectabilă 2 . INTEGRILIN conține eptifibatidă 2 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN și a oricărei alte heparine nefracționate care se administrează concomitent . Intervențiile arteriale În cursul tratamentului cu eptifibatidă apare o creștere semnificativă a riscului de sângerare , în special în regiunea arterei femurale , unde se introduce teaca cateterului . Se recomandă prudență astfel încât să fie puncționat doar peretele anterior
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de administrare , cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului și imediat la apariția semnelor clinice de diateză hemoragică neașteptată . Dacă se confirmă o scădere a numărului de trombocite < 100000/ mm , se recomandă întreruperea adminstrarii medicamentului INTEGRILIN și a heparinei nefracționate , și monitorizarea și tratarea adecvată a pacientului . Decizia utilizării transfuziilor de masă trombocitară trebuie luată în funcție de situația clinică a fiecărui caz în parte . Pentru pacienții cu trombocitopenie anterioară , apărută în urma utilizării altor inhibitori parenterali ai receptorilor GP IIb/ IIIa , nu
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s- a observat apariția
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
incidență similară a hemoragiei . 25 eptifibatidă , dintre care aproximativ 50 % beneficiind de stent coronarian ; 87 % au fost tratați medicamentos ( fără ICP în timpul perfuziei cu eptifibatidă ) . Marea majoritate a pacienților a primit acid acetilsalicilic ( 75- 325 mg o dată pe zi ) . Heparina nefracționată a fost administrată intravenos sau subcutanat , conform indicațiilor medicului , cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune cu Kepivance . Ca terapie proteică , riscul pentru Kepivance de a interacționa cu alte medicamente este redus . Datele in- vitro și in- vivo sugerează că paliferminul se leagă de heparina nefracționată , precum și de heparinele cu greutate moleculară mică , care trebuie utilizate cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent palifermin . Relevanța clinică nu este clară . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea Kepivance la femeile
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mai curând posibil după stabilirea diagnosticului și trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital , dacă aceasta are loc mai curând . Dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenții coronariene percutane ( ICP ) , heparina nefracționată ( HNF ) trebuie administrată conform practicilor locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux post - operator , se bazează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]