457 matches
-
în tabelul 2 au fost raportate după punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : 14 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV reactivarea hepatitei B tulburări de demielinizare ( ex . Nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
IV : 42 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
studiile clinice de fază IV : 70 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cunoscute drept condiloame. Toate aceste leziuni găzduiesc bacterii și sunt infecțioase. Printre alte simptome se numără febra, dureri în gât, indispoziție, pierdere în greutate, căderea părului și dureri de cap. Printre manifestările rare se numărăhepatita, boli de rinichi, artrita, periostita, nevrita optică, uveita și keratita interstițială. Simptomele acute dispar de obicei după 3-7 săptămâni; totuși, la circa 25% dintre bolnavi simptomele sifilisului secundar pot reveni. Multe persoane care prezintă simptomele tipului secundar de sifilis (40-85% femei, 20-65% bărbați) nu raportează apariția
Sifilis () [Corola-website/Science/310130_a_311459]
-
din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . 4 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie tranzitorie Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Simptome de tip bronhospasm Tulburări gastro- intestinale Foarte rare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie facială ) , nevrită ( inclusiv sindrom Guillain Barré , nevrită optică , mielită inclusiv mielită transversă ) , encefalită , boală demielinizantă a sistemului nervos central , agravarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , cefalee , amețeală , sincopă Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Hipotensiune arterială , vasculită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) : 4 Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) : 10 Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri gripale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
reacții adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață pentru vaccinurile trivalente interpandemice : Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Afecțiuni neurologice , de tip encefalomielită , nevrită și sindrom Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organo- mercuric ) cu rol de conservant , motiv pentru care este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Răspunsul imun împotriva
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
lt; 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii ) adversă( e ) constatată( e ) la vaccinul pandemic în urma studiilor efectuate după punerea pe piață : nu este cazul . 4. 9 Supradozaj 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
lt; 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii ) adversă( e ) constatată( e ) la vaccinul pandemic în urma studiilor efectuate după punerea pe piață : nu este cazul . 4. 9 Supradozaj 10 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
lt; 1/ 1000 ) : Nevralgie , parestezie , convulsii , trombocitopenie tranzitorie . S- au raportat reacții alergice , care în cazuri rare au determinat apariția șocului . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) : Vasculită cu implicare renală tranzitorie și eritem exsudativ multiform . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita , nevrita și sindromul Guillain Barré . Reacție( ii ) adversă( e ) constatată( e ) la vaccinul pandemic în urma studiilor efectuate după punerea pe piață : nu este cazul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La acest
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Reacțiile adverse foarte rare includ : vasculită ( inflamarea vaselor de sânge , care poate determina o erupție pe piele , dureri ale articulațiilor și probleme cu rinichii ) și sindrom Stevens- Johnson exsudativ ( eritem multiform ) . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita ( inflamarea sistemului nervos central ) , nevrita ( inflamarea nervilor ) și un tip de paralizie cunoscut sub denumirea de sindrom Guillain- Barré . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Reacțiile adverse foarte rare includ : vasculită ( inflamarea vaselor de sânge , care poate determina o erupție pe piele , dureri ale articulațiilor și probleme cu rinichii ) și sindrom Stevens- Johnson exsudativ ( eritem multiform ) . Tulburări neurologice , cum sunt encefalomielita ( inflamarea sistemului nervos central ) , nevrita ( inflamarea nervilor ) și un tip de paralizie cunoscut sub denumirea de sindrom Guillain- Barré . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]