2,104 matches
-
studiului. 4. Trebuie cunoscută stabilitatea elementelor de testare și a elementelor de referință în condițiile de depozitare și testare. 5. În cazul în care elementul de testare este administrat sau se aplică într-un agent purtător, trebuie să se determine omogenitatea, concentrația și stabilitatea elementului de testare în agentul purtător respectiv. Pentru elementele de testare utilizate în studiile pe teren (de exemplu amestecuri în rezervor), aceste informații pot fi determinate prin experiențe distincte în laborator. 6. Pentru toate studiile, cu excepția studiilor
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
elementului de referință (a) Un titlu descriptiv (b) Identificarea elementului de testare, printr-un cod sau nume (IUPAC; număr CAS, parametrii biologici etc.) (c) Identificarea elementului de referință printr-un nume (d) Caracterizarea elementului de testare, inclusiv puritatea, stabilitatea și omogenitatea 2. Informații referitoare la sponsor și la instalația de testare (a) Numele și adresa sponsorului (b) Numele și adresa oricăror instalații de testare și a oricăror locuri de testare implicate ( c) Numele și adresa directorului studiului (d) Numele și adresa
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
bobine. a) Bobine exterioare (simple, duble), bobine interioare, bobine de suprafață; ... b) Avantaje și limite ale tipurilor de bobine; ... c) Factori care influențează alegerea tipului de bobina - natură și forma produsului examinat; ... d) Factori care influențează impedanța bobinei - conductibilitatea, permeabilitatea, omogenitatea produsului examinat; ... e) Factorul de umplere. ... 4. Aparatură. a) Generatori cu frecvență fixă sau reglabila; ... b) Punți de măsură și echilibrare; ... c) Amplificatori; ... d) Discriminatori de faza; ... e) Circuite de compensare a distanței bobina-produs; ... f) Filtre de frecvență; ... g) Alegerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155642_a_156971]
-
autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
în efluenți în măsura în care nu se poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate; măsurarea datelor critice și echipamentele de înregistrare trebuie validate de către personalul calificat cel puțin anual; ... b) Tratament chimic: VFA este destul de sensibil la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
subterane asupra apelor de suprafață asociate și asupra ecosistemelor terestre și a zonelor umede direct dependente, precum și la interacțiunea lor cu acestea, ținând seama, printre altele, de cunoștințele în materie de toxicologie umană și de ecotoxicologie. ... (3) În funcție de gradul de omogenitate al fondului geochimic natural al apelor subterane, valorile de prag se stabilesc la nivel național, respectiv la nivelul părții din districtul hidrografic internațional al fluviului Dunărea aflate pe teritoriul României, sau la nivel de district hidrografic, la nivelul unui corp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259293_a_260622]
-
de amestecat sau de malaxat. Este vorba aici despre mașinile și aparatele care constau în esență dintr-o cuva sau un recipient în care materialele de tratat sunt agitate cu pălețe sau alte dispozitive potrivite până ce consistentă lor a atins omogenitatea dorită. Printre mașinile din această categorie se pot menționa: 1) Betonierele și aparatele pentru amestecarea mortarului, cu excepția betonierelor care, montate pe sașiul vagoanelor, sunt clasificate la poziția nr. 86.04 sau daca constituie vehicule de utilizări speciale la poziția nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166812_a_168141]
-
nu este necesară prezentarea dovezii eficacității terapeutice. Articolul 15 O cerere pentru înregistrarea simplificată, specială poate să specifice o serie de produse medicinale derivate din aceeași materie primă sau aceleași materii prime. Pentru a demonstra, în special, calitatea farmaceutică și omogenitatea produselor în cauză de la un lot la altul, cererea include următoarele documente: - denumirea științifică sau altă denumire, prevăzută într-o farmacopee, a materiei prime sau materiilor prime homeopate, împreună cu precizarea diferitelor căi de administrare, a formelor farmaceutice și a gradului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
diferitelor etape de fabricație, astfel încât să se poată aprecia dacă procesele utilizate în fabricația formei farmaceutice respective ar fi putut să determine o modificare adversă a componentelor, - pentru fabricația continuă, toate detaliile referitoare la măsurile de precauție luate pentru asigurarea omogenității produsului finit, - rețeta de producere concretă, cu detalii cantitative privind toate substanțele utilizate, cantitățile de excipienți, care se exprimă totuși prin valori aproximative, în măsura cerută de forma farmaceutică; se menționează orice substanță care ar putea să dispară în timpul fabricației
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
celulare biotehnologice. Se face o descriere a originii și istoricului materiilor prime și se documentează. Descrierea materiei prime include strategia de fabricație, metodele de purificare/inactivare cu validarea acestora și metodele de control intermediar prevăzute pentru asigurarea calității, securității și omogenității loturilor de produs final. 2.1. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate la nivelul de reînsămânțare utilizat pentru fabricație și dincolo de acesta. 2.2. Materialele de însămânțare, băncile de celule, fondurile de ser și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
responsabil de verificările prin sondaj prevăzute la pct. 2.3. 2.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de fabricație, inclusiv verificarea și încercarea finală a produsului realizat de acesta, are drept rezultat omogenitatea producției și conformitatea aparatelor cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele prezentei hotărâri. Un organism notificat, ales de producător, trebuie să efectueze verificări prin sondaj la aparate, conform pct. 2.3. 2.3. Verificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168013_a_169342]
-
autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
comerciant înregistrat: numele, adresa, importanța și informațiile necesare clasificării sale, în special localizarea să pe filiera de comercializare, precum și orice alte informații care se desprind din constatările efectuate în timpul controalelor de conformitate precedente. ... (5) Autoritatea de coordonare a I.S.C.T.P.V.L.F. asigura omogenitatea bazei de date și actualizarea permanentă a acesteia. Aceste actualizări sunt efectuate pe baza informațiilor obținute în timpul controalelor de conformitate efectuate în toate stadiile de comercializare de către inspectorii organismelor de control. ... (6) Comercianții sunt obligați să furnizeze informațiile considerate necesare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201036_a_202365]
-
produsului ... Produsul care urmează a fi controlat trebuie să fie scos complet din ambalajul sau. Inspectorul poate renunța la această în cazul fructelor cu coaja sau daca tipul și natura ambalajului permit verificarea conținutului acestuia fără a desface ambalajul. Verificarea omogenității, a caracteristicilor minime, a categoriilor de calitate și a dimensiunii trebuie să se realizeze cu ajutorul eșantionului global, exceptând fructele cu coaja, la care aceasta verificare se face cu ajutorul eșantionului compozit. În cazul în care produsul prezintă defecte, inspectorul determina procentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201036_a_202365]
-
dintr-un recipient într-altul ori prin utilizarea aerului comprimat (vezi notă de la pct. 2.2), până în momentul în care produsul va fi suficient de omogen. Proba se ia imediat după ce s-a omogenizat cu ajutorul unei sonde. Dacă atingerea unei omogenități suficiente se dovedeste dificilă, probele trebuie prelevate din părți diferite ale recipientului care conține produsul respectiv, până la cantitatea totală minimă de 200 g (dacă proba este un amestec de subprobe, acest lucru trebuie menționat pe etichetă probei și în raportul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152323_a_153652]
-
ALINEATUL (5) A se realiza pe un eșantion de 200 de boabe prelevate dintr-un kg pe lot, cu o greutate maximă de 20 t. Controlul trebuie să se limiteze la evidențierea calitativă a boabelor amare din eșantion. Toleranța pentru omogenitate este de 1 bob la 100 de boabe. Se aplică metoda secționării boabelor după Von Sengbusch (1942), Ivanov și Smirnova (1932) și Eggebrecht (1949). Boabele seci sau umflate se secționează transversal. Jumătățile de boabe se așează pe o sită și
32004R1973-ro () [Corola-website/Law/293201_a_294530]
-
29 octombrie 1990 privind tranzitul de energie electrică prin rețelele de transport 7, ar trebui luate măsuri pentru a asigura regimuri de acces omogene și nediscriminatorii pentru transport, inclusiv fluxuri de energie electrică transfrontaliere între statele membre. Pentru a asigura omogenitatea tratamentului privind accesul la rețelele de energie electrică și în cazul tranzitului, directiva menționată ar trebui abrogată. (33) Având în vedere sfera de aplicare a modificărilor aduse Directivei 96/92/CE, este de dorit, din motive de claritate și raționalizare
jrc6008as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91180_a_91967]
-
nu se încadrează în criteriile amintite, nu are semnificația încălcării principiului egalității în drepturi. Astfel, așa cum s-a arătat în mod constant în jurisprudența Curții Constituționale, în acord cu cea a Curții Europene a Drepturilor Omului, principiul egalității nu presupune omogenitate, astfel că situații diferite justifică impunerea unui tratament juridic diferit. În ceea ce privește argumentele invocate în sprijinul neconstituționalității dispozițiilor art. 14 alin. (1) și (4) din Regulamentul privind transportul pe căile ferate din România aprobat prin Ordonanța Guvernului nr. 7/2005 , Curtea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228100_a_229429]
-
sau de telecomunicații, de obiective care emit în atmosferă fum și pulberi, de sisteme de irigații prin aspersie și plantarea de perdele forestiere sunt admise numai cu acordul prealabil al Centrului meteorologic național. Articolul 20 (1) Pentru asigurarea continuității și omogenității Fondului național de date meteorologice unitățile rețelei naționale de supraveghere meteorologică nu pot fi dezafectate decât în situații deosebite de interes național. ... (2) Dezafectarea unei unități meteorologice din rețeaua națională de supraveghere meteorologică, precum și a instalațiilor aferente acesteia, în situațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266663_a_267992]
-
identificare al organismului notificat responsabil pentru verificările aleatorii precizate la pct. 2.3. 2.2. Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procesul de fabricație, inclusiv verificarea și încercarea finală a produsului, are drept rezultat omogenitatea producției și conformitatea aparatelor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele corespunzătoare prevăzute în hotărâre. Un organism notificat, ales de producător, trebuie să efectueze verificări aleatorii ale aparatelor, conform specificațiilor prevăzute la pct. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276719_a_278048]
-
și programe sectoriale, precum și documentații specifice integrate, în scopul dezvoltării echilibrate și durabile, și prevede obiective, etape de realizare și resurse financiare necesare. Unitate teritorială de referință (UTR) - subdiviziune urbanistică a teritoriului unității administrativ-teritoriale, delimitată pe limite cadastrale, caracterizată prin omogenitate funcțională și morfologică din punct de vedere urbanistic și arhitectural, având ca scop reglementarea urbanistică omogenă. UTR se delimitează, după caz, în funcție de relief și peisaj cu caracteristici similare, evoluție istorică unitară într-o anumită perioadă, sistem parcelar și mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276656_a_277985]
-
fi luați în considerare și alți factori, cum ar fi stabilitatea în timp a cotelor de piață, barierele la intrarea pe piață și probabilitatea intrării pe piață, puterea cumpărătorilor/furnizorilor comparativ cu cea a părților sau natură produselor (de exemplu, omogenitate, maturitate). Dacă din punct de vedere al inovației există probabilitatea unui impact asupra concurenței, care nu poate fi măsurat corespunzător pe baza piețelor existente, pot fi luați în considerare factori specifici de analiză a acestor efecte. 1.3.2. Art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143925_a_145254]
-
examinare respectiv. (3) Oficiul și orice oficiu al soiurilor competent dintr-un stat membru își acordă în mod reciproc asistență, pe plan administrativ, comunicându-și, la cerere, rapoartele de examinare existente privind un soi de plante în scopul evaluării deosebirii, omogenității și stabilității soiului respectiv. O sumă specifică, care a făcut obiectul unui acord între oficiile în cauză pentru prezentarea unui astfel de raport de către cealaltă parte, este încasată de către Oficiu sau de către oficiul soiurilor de plante competent dintr-un stat
jrc5870as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91042_a_91829]