420 matches
-
de rinichi de câine ( MDCK ) ** hemaglutinină Vaccinul se conformează recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei UE pentru sezonul 2007/ 2008 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
clorură de magneziu hexahidrat , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optaflu și conținutul ambalajului Optaflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută ( seringă pregătită pentru utilizare ) . Optaflu este o suspensie incoloră până la ușor opalescentă . Fiecare seringă conține 0, 5 ml suspensie injectabilă . Sunt disponibile ambalaje de 1 , 10 sau 20 ( 2 x 10 ) seringi , cu sau fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MFL ) 2 2 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ în total ) 3 50 micrograme Produs în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie ADN recombinant 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie albă opalescentă . În timpul păstrării , se poate observa un depozit alb , fin , cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fendrix este indicat pentru imunizarea activă împotriva infectării cu virus hepatitic B ( VHB ) , determinată de toate subtipurile cunoscute , la pacienți cu
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
2, 2 % IgG4 . Conține urme de IgA ( mai puțin de 0, 05 mg/ ml ) . Excipient : Un ml conține D- sorbitol 50 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau galben deschis . 4 . 4. 1 . Flebogammadif este indicat pentru : Terapie de substituție în : Sindroame de imunodeficiență primară cum ar fi : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitală - imunodeficiență variabilă comună - imunodeficiență combinată severă - sindrom Wiskott Aldrich Copiii cu SIDA congenitală
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
sau 400 ml soluție Cutie cu un flacon 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Medicamentul trebuie să fie adus la temperatura camerei sau a corpului înainte de utilizare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă . A nu se utiliza soluții tulburi sau cu sedimente . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Instituto Grifols , S. A . Can Guasch , 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - Spania 8
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
se va administra Flebogammadif lent ( 0, 01- 0, 02 ml/ kg și min ) . În funcție de cât de bine vă simțiți , medicul dumneavoastră poate crește treptat rata perfuziei ( până la 0, 1 ml/ kg și min ) . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă . Nu utilizați Flebogammadif dacă observați că soluția este tulbure sau are sedimente . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Flebogammadif Dacă vi se administreazămai mult Flebogammadif decât ar trebui , corpul dumneavoastră . ar putea reține prea multe fluide . Spuneți- i medicului
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
lotului de medicament să fie înregistrate pentru a păstra o evidență a loturilor utilizate . Instrucțiuni pentru manipulare și eliminare Medicamentul trebuie adus la temperatura camerei ( nu mai mult de 30 șC ) înainte de utilizare . Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă . Nu utilizați Flebogammadif dacă observați că soluția este tulbure sau are sedimente . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
UI 1 600 - 2 400 UI 4 000 - 6 000 UI * Cantitatea totală de proteină este de 80- 120 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru hemostază locală . Soluții clare sau ușor opalescente . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EVICEL este folosit ca tratament adjuvant în chirurgie , în cazurile în care tehnicile chirurgicale sunt insuficiente , pentru ameliorarea hemostazei ( vezi pct . 5. 1 ) . EVICEL este indicat și ca adjuvant al suturii pentru hemostază în chirurgia
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
trebuie menținute la această temperatură pentru mai mult de 10 minute sau până la decongelarea completă . Temperatura nu trebuie să depășească 37°C . Înainte de administrare , produsul trebuie să ajungă la 20- 30°C . Pregătire Soluțiile trebuie să fie clare sau ușor opalescente . Nu folosiți soluții care sunt tulburi sau care prezintă depozite . EVICEL trebuie aplicat folosind dispozitivul EVICEL de aplicare marcat CE și ( opțional ) un accesoriu- vârf atașat acestuia . Broșurile care oferă informații detaliate despre folosirea EVICEL , a dispozitivului de aplicare și
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
de administrare respectând instrucțiunile din figura 1 . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluțiile trebuie să fie clare sau ușor opalescente . Nu folosiți soluții care sunt tulburi sau care prezintă depozite . PĂSTRAREA EVICEL A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Fibrinogen și trombină : Păstrare pe termen lung
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
trebuie menținute la această temperatură pentru mai mult de 10 minute sau până la decongelarea completă . Temperatura nu trebuie să depășească 37°C . Înainte de administrare , produsul trebuie să ajungă la 20- 30°C . Pregătire Soluțiile trebuie să fie clare sau ușor opalescente . Nu folosiți soluții care sunt tulburi sau care prezintă depozite . EVICEL trebuie aplicat folosind dispozitivul EVICEL de aplicare marcat CE și ( opțional ) un accesoriu- vârf atașat acestuia . Broșurile care oferă informații detaliate despre folosirea EVICEL și a dispozitivului de aplicare
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fractură scurtă. Este inodoră și soluțiile sunt mucilaginoase insipide. Pulberea de tragacant este de culoare albă până la galben pal sau brună-roz (cafeniu pal). Identificare A. Solubilitate 1 g de probă în 50 ml apă gonflează pentru a forma un mucilagiu opalescent, rigid, neted; insolubilă în etanol și nu gonflează în soluție apoasă de etanol 60% (greut/vol) Puritate Test negativ pentru guma Karaya Se fierbe 1 g cu 20 ml de apă până se formează un mucilagiu. Se adaugă 5 ml
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
65% acid galacturonic raportat la greutatea fără cenușă și în stare anhidră după spălare cu acid și alcool Descrierea Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri deschis sau brun deschis Identificare A. Solubilitate Solubilă în apă, formând o soluție coloidală, opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate Pierderi la uscare Cel mult 12% (105oC, 2 ore) Cenușă insolubilă în acid Cel mult 1 % (insolubilă în acid clorhidric aproximativ 3N) Bioxid de sulf Cel mult 50 mg/kg raportat la greutatea în stare anhidră
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
65% acid galacturonic raportat la greutatea fără cenușă și în stare anhidră după spălare cu acid și alcool Descrierea Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri deschis sau brun deschis Identificare A. Solubilitate Solubilă în apă, formând o soluție coloidală, opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate Pierderi la uscare Cel mult 12% (105oC, 2 ore) Cenușă insolubilă în acid Cel mult 1 % (insolubilă în acid clorhidric de aproximativ 3N) Grad de amidare Cel mult 25 % din totalul grupărilor carboxil Resturi de bioxid
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
metoxil (-OCH3) și cel mult 5 % grupări hidroxietoxil (-OCH2CH2OH) Descrierea Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol, eter și cloroform Solubilă în acid acetic glacial Puritate Pierderi la uscare Cel mult 10 % (105oC, 3 ore) Cenușă sulfatată Cel mult 1,5 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei soluții coloidale 1 % 5,0 - 8
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
unitatea de anhidroglucoză raportat la greutatea în stare anhidră. Descrierea Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Solubilă în etanol. Insolubilă în eter. B. Gaz cromatografia Determină substituenții prin gaz cromatografie. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 10 % (105oC, 3 ore) Cenușă sulfatată Cel mult 0,5 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei soluții coloidale 1
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
grupări hidroxipropil (-OCH2CHOHCH3), raportat la greutatea în stare anhidră. Descrierea Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol. B. Gaz cromatografia Determină substituenții prin gaz cromatografie. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 10 % (105oC, 3 ore) Cenușă sulfatată Cel mult 1,5 % pentru produsele cu vâscozități de 50 mPa·s sau mai mult Cel mult
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
19,6% din totalul grupărilor alcoxil, calculate în metoxil. Descrierea Pulbere granulată sau fibroasă de culoare albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor higroscopică, inodoră și insipidă. Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, vâscoasă, limpede până la opalescentă. Solubilă în etanol. Insolubilă în eter. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 15 % pentru forma fibroasă și cel mult 10% pentru forma de pulbere (105oC până la greutate constantă) Cenușă sulfatată Cel mult 0,6 % pH-ul unei soluții coloidale 1
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
MEDICAMENTULUI Xyrem 500 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml Xyrem conține oxibat de sodiu 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Soluția orală este limpede până la slab opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și apoi continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de somn . Datorită potențialului bine cunoscut
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
adaptor care se atașează la flacon prin împingere , o seringă dozatoare din plastic și două măsuri dozatoare cu capace prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii . Cum arată X și conținutul ambalajului Xyrem este o soluție limpede până la slab opalescentă . Flaconul din plastic de culoare brună conține 180 ml de soluție orală . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : UCB Pharma Ltd , 208 Bath Road , Slough , Berkshire , SL 1 3WE , Marea Britanie Producătorul : Recipharm
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : 1 . Verificați ca flaconul de TYSABRI să nu conțină particule înainte de diluare și administrare . Dacă se observă particule sau lichidul din flacon nu este incolor , limpede sau ușor opalescent , flaconul nu trebuie utilizat . 2 . Utilizați o tehnică aseptică la prepararea soluției TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical 1 . Verificați ca flaconul de TYSABRI să nu conțină particule înainte de diluare și administrare . Dacă se observă particule sau lichidul din flacon nu este incolor , limpede sau ușor opalescent , flaconul nu trebuie utilizat . 2 . Utilizați o tehnică aseptică la prepararea soluției TYSABRI pentru perfuzare intravenoasă ( i . v . ) . Îndepărtați capacul demontabil , fără filet , de pe flacon . Introduceți un ac de seringă în flacon prin centrul dopului de cauciuc și scoateți 15
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon . 12 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
în flacon . 12 4 . După scoaterea seringii și a acului , se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . După reconstituire , fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg azacitidină ( 100 mg/ 4 ml ) . Produsul reconstituit este o suspensie omogenă , opalescentă , fără precipitate . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . 5 . Se curăță dopul din cauciuc și se introduce un nou ac cu seringă . Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos , asigurânduse că vârful acului se află sub nivelul
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
8 . Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării . Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20°C- 25°C . Pentru a omogeniza suspensia , se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme , opalescente . Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate . Suspensia de Vidaza trebuie preparată imediat înaintea utilizării și administrată într- un interval de 45 minute . Dacă timpul scurs depășește 45 minute , suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]