1,267 matches
-
un strat cât se poate de subțire și de uniform. Pe parcursul expunerii, substanța de testare se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture neiritant. Suprafața tratată se acoperă astfel încât să mențină pansamentul de pansament de tifon și substanța de testare și să se evite ingerarea acesteia de către animale. Se poate folosi contenționarea pentru a împiedica animalele să ingereze substanța de testare, dar nu se recomandă imobilizarea completă. La sfârșitul perioadei de expunere
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cât se poate de subțire și de uniform. Pe parcursul expunerii, substanța de testare se menține în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture neiritant. Suprafața tratată se acoperă astfel încât să mențină pansamentul de pansament de tifon și substanța de testare și să se evite ingerarea acesteia de către animale. Se poate folosi contenționarea pentru a împiedica animalele să ingereze substanța de testare, dar nu se recomandă imobilizarea completă. La sfârșitul perioadei de expunere, se elimină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
zile după aplicare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se aplică uniform pe o suprafață mică (aproximativ 6 cm2) de piele și menținută în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture neiritant. În cazul lichidelor sau al unor substanțe sub formă de pastă, este necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
aplicare. 1.6.3. Mod de operare Fiecare animal este ținut într-o cușcă individuală. Substanța de testare se aplică uniform pe o suprafață mică (aproximativ 6 cm2) de piele și menținută în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture neiritant. În cazul lichidelor sau al unor substanțe sub formă de pastă, este necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
piele și menținută în contact cu pielea cu ajutorul unui pansament de pansament de tifon și al unui plasture neiritant. În cazul lichidelor sau al unor substanțe sub formă de pastă, este necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii, tifonul va fi ținut în contact lejer cu pielea cu ajutorul unui pansament ocluziv sau semiocluziv adecvat. Accesul animalului la pansamentul de pansament de tifon și ingerarea/inhalarea substanței de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
al unor substanțe sub formă de pastă, este necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii, tifonul va fi ținut în contact lejer cu pielea cu ajutorul unui pansament ocluziv sau semiocluziv adecvat. Accesul animalului la pansamentul de pansament de tifon și ingerarea/inhalarea substanței de testare împiedicate. La sfârșitul perioadei de expunere, se elimină, dacă este posibil, orice reziduu de substanță, cu apă sau cu ajutorul unui alt procedeu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
necesară aplicarea substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii, tifonul va fi ținut în contact lejer cu pielea cu ajutorul unui pansament ocluziv sau semiocluziv adecvat. Accesul animalului la pansamentul de pansament de tifon și ingerarea/inhalarea substanței de testare împiedicate. La sfârșitul perioadei de expunere, se elimină, dacă este posibil, orice reziduu de substanță, cu apă sau cu ajutorul unui alt procedeu de curățare a pielii, fără a modifica răspunsul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanței de testare pe o bucată de pansament de tifon și apoi aplicarea acesteia pe piele. Pe durata expunerii, tifonul va fi ținut în contact lejer cu pielea cu ajutorul unui pansament ocluziv sau semiocluziv adecvat. Accesul animalului la pansamentul de pansament de tifon și ingerarea/inhalarea substanței de testare împiedicate. La sfârșitul perioadei de expunere, se elimină, dacă este posibil, orice reziduu de substanță, cu apă sau cu ajutorul unui alt procedeu de curățare a pielii, fără a modifica răspunsul existent sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
poate produce necroză (adică este corozivă), durata de expunere trebuie redusă (de exemplu, la o oră sau la trei minute). Într-o primă fază, aceste testări se pot face pe un singur animal, la care să se aplice simultan trei pansamente cu tifon (dacă acest fapt nu este împiedicat de toxicitatea cutanată acută a compusului testat). Primul pansament de tifon se înlătură după trei minute. Dacă nu există o reacție cutanată evidentă, al doilea pansament de tifon se înlătură după o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la trei minute). Într-o primă fază, aceste testări se pot face pe un singur animal, la care să se aplice simultan trei pansamente cu tifon (dacă acest fapt nu este împiedicat de toxicitatea cutanată acută a compusului testat). Primul pansament de tifon se înlătură după trei minute. Dacă nu există o reacție cutanată evidentă, al doilea pansament de tifon se înlătură după o oră. Dacă observațiile în această fază indică necesitatea unei expuneri de patru ore și aceasta poate fi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
care să se aplice simultan trei pansamente cu tifon (dacă acest fapt nu este împiedicat de toxicitatea cutanată acută a compusului testat). Primul pansament de tifon se înlătură după trei minute. Dacă nu există o reacție cutanată evidentă, al doilea pansament de tifon se înlătură după o oră. Dacă observațiile în această fază indică necesitatea unei expuneri de patru ore și aceasta poate fi realizată luând în considerare principiile umanitare, atunci al treilea pansament de tifon se înlătură după patru ore
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
există o reacție cutanată evidentă, al doilea pansament de tifon se înlătură după o oră. Dacă observațiile în această fază indică necesitatea unei expuneri de patru ore și aceasta poate fi realizată luând în considerare principiile umanitare, atunci al treilea pansament de tifon se înlătură după patru ore, realizându-se și cotarea reacțiilor de iritare cutanată. În acest caz (când a fost posibilă o expunere de patru ore) testul va fi completat cu cel puțin două animale suplimentare, cu excepția situației în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
expuneri și utilizări la om). 1.6.3.1. Observații și cotare Animalele sunt ținute sub observație pentru simptome de eritem și edem și se cotează reacția observată la 60 minute, apoi la 24, 48 și 72 ore după înlăturarea pansamentului de tifon. Iritarea pielii este cotată și se înregistrează conform sistemului din tabelul 1. Pot fi necesare observații ulterioare, dacă nu s-a produs recuperarea pe parcursul celor 72 ore. Complementar observării reacției iritante, se descriu complet orice leziuni majore, cum
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observat. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test - Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specie, linie, sursă, condiții ambiente, regim alimentar etc., - condițiile experimentale (inclusiv proprietățile fizico-chimice relevante ale substanței, tehnica pregătirii și curățării pielii, tipul de pansament: ocluziv sau semiocluziv), - consemnarea sub formă de tabel a reacției de iritare pentru fiecare animal, pe fiecare perioadă de observație (de exemplu, 1, 24, 48 și 72 ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanței, tehnica pregătirii și curățării pielii, tipul de pansament: ocluziv sau semiocluziv), - consemnarea sub formă de tabel a reacției de iritare pentru fiecare animal, pe fiecare perioadă de observație (de exemplu, 1, 24, 48 și 72 ore, etc. după înlăturarea pansamentului de tifon), - descrierea oricăror leziuni severe observate, inclusiv a leziunilor corozive, - descrierea cotei și naturii reacției de iritare cutanată și a rezultatelor histopatologice, - descrierea oricăror efecte toxice, altele decât reacția de iritare cutanată, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
trei animale). 1.6.1.2.3. Perioada de observație În perioada de inducție, animalele sunt ținute sub observație pentru decelarea eventualelor efecte iritante. După expunerea provocată, reacțiile cutanate se înregistrează la 24 și la 48 de ore de la îndepărtarea pansamentului de tifon. 1.6.1.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul și la sfârșitul testului. Zona umărului trebuie curățată de blană. Procedura are două etape: 1.6.1.3.1. Inducție Ziua 0 - lot tratat Următoarele perechi
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
contact cu pielea timp de 48 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. 1.6.1.3.2. Provocare Ziua 21 - Loturi tratate și martor Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pielea timp de 48 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. 1.6.1.3.2. Provocare Ziua 21 - Loturi tratate și martor Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
3.2. Provocare Ziua 21 - Loturi tratate și martor Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul martor se tratează în mod identic. Ziua 23 și 24 - la aproximativ 21
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Provocare Ziua 21 - Loturi tratate și martor Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul martor se tratează în mod identic. Ziua 23 și 24 - la aproximativ 21 de ore
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Se curăță de păr flancul animalelor tratate și martor. Pe unul din flancuri se aplică un pansament de pansament de tifon conținând substanța de testare, iar pe celălalt se aplică un pansament de pansament de tifon conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul martor se tratează în mod identic. Ziua 23 și 24 - la aproximativ 21 de ore după îndepărtarea pansamentului de tifon, suprafața expusă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
conținând numai cu excipient. Pansamentele de tifon se țin în contact cu tegumentul timp de 24 de ore cu ajutorul unui bandaj ocluziv. Lotul martor se tratează în mod identic. Ziua 23 și 24 - la aproximativ 21 de ore după îndepărtarea pansamentului de tifon, suprafața expusă concentrației de provocare este curățată și, dacă este necesar, se îndepărtează părul; - după încă 3 ore (circa 48 ore de la începutul aplicării dozei de provocare) se observă și se consemnează reacția cutanată; - după încă 24 ore
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
redusă (două - trei animale). 1.6.2.2.4. Perioada de observație În timpul perioadei de inducție, se observă pielea în vederea decelării efectelor iritante. După expunerea de provocare, reacțiile cutanate se înregistrează la 24 și la 48 de ore la îndepărtarea pansamentului, adică la 30 și 54 de ore de la începutul tratamentului. 1.6.2.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul testului și la sfârșitul acestuia. Procedura cuprinde două etape: 1.6.2.3.1. Inducție Ziua 0 - lotul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1.6.2.3. Mod de operare Animalele se cântăresc înainte de începutul testului și la sfârșitul acestuia. Procedura cuprinde două etape: 1.6.2.3.1. Inducție Ziua 0 - lotul tratat Se curăță animalele de păr pe flanc. Pe un pansament din bumbac se aplică 0,5 ml de substanță de testare dizolvată într-un excipient corespunzător (alegerea excipientului trebuie să fie justificată, substanțele lichide testate se aplică nediluate, dacă este posibil). Pansamentul oclusiv se aplică pe suprafața de testare și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
curăță animalele de păr pe flanc. Pe un pansament din bumbac se aplică 0,5 ml de substanță de testare dizolvată într-un excipient corespunzător (alegerea excipientului trebuie să fie justificată, substanțele lichide testate se aplică nediluate, dacă este posibil). Pansamentul oclusiv se aplică pe suprafața de testare și se ține în contact cu tegumentul timp de 6 ore printr-o aplicare adecvată. Ziua 0 - lotul martor Se curăță animalele de păr pe flanc. Se aplică numai excipientul, într-un mod
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]