41,754 matches
-
care conțin aceeași substanță activă sau aceeași combinație de substanțe active și pentru care au fost stabilite o dată de referință pentru Uniunea Europeană și o frecvență de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța se efectuează o evaluare unică a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța. Evaluarea unică este realizată: ... a) fie de către un stat membru desemnat de Grupul de coordonare, în cazul în care niciuna dintre autorizațiile de punere pe piată vizate nu a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
referință, în conformitate cu art. 736 alin. (1). (2) În cazul în care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale este desemnată să realizeze evaluarea unică, pregătește un raport de evaluare în termen de 60 de zile de la data primirii raportului periodic actualizat privind siguranța și îl transmite Agenției Europene a Medicamentelor și statelor membre interesate. Raportul este transmis deținătorului autorizației de punere pe piața de către Agenția Europeană a Medicamentelor. În termen de 30 de zile de la data primirii raportului de evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
piață. ... ---------- Art. 819^5 a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 819^6 În urmă evaluării rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale examinează oportunitatea luării de măsuri în ceea ce privește termenii autorizației de punere pe piată referitoare la medicamentul în cauză. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să mențină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a fost introdus de pct. 67 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 819^7 (1) În cazul unei evaluări unice a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, ce recomandă orice acțiune referitoare la mai multe autorizații de punere pe piață, în conformitate cu art. 819^5 alin. (1), dintre care niciuna nu a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, Grupul de coordonare atașează la acord sau la poziția majorității o explicație detaliată privind motivele științifice care stau la baza diferențelor de opinie, împreună cu recomandarea. ... (3) În cazul unei evaluări unice a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța ce recomandă orice acțiune referitoare la mai multe autorizații de punere pe piață, în conformitate cu art. 819^5 alin. (1), dintre care cel puțin una a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
comunicată autorităților competente din statele membre unde medicamentul este autorizat în conformitate cu art. 728. Obligația prevăzută la a doua teza nu aduce atingere informațiilor privind rezultatele studiilor pe care deținătorul autorizației de punere pe piată le pune la dispoziție prin intermediul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța astfel cum se prevede la art. 819^2. ... (8) Art. 819^14 - 819^17 se aplică exclusiv studiilor menționate la alin. (1), care sunt efectuate în temeiul unei obligații impuse în conformitate cu art. 726^1 sau 727^1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
EudraVigilance, cu scopul de a stabili dacă există riscuri noi sau modificări ale riscurilor cunoscute; ... e) formatul și conținutul transmisiei electronice a reacțiilor adverse suspectate de către statele membre și deținătorul autorizației de punere pe piată; ... f) formatul și conținutul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța transmise pe cale electronică și ale planurilor de management al riscului; ... g) formatul protocoalelor, al rezumatelor și al rapoartelor finale pentru studiile de siguranță postautorizare. ... Normele de punere în aplicare țin cont de activitățile de armonizare internațională efectuate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
medicamentului, precum și pe acelea referitoare la utilizarea în condiții de siguranță și eficacitate a medicamentului, nu raportează la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale reacțiile adverse, nu transmite la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale rapoartele periodice actualizate privind siguranța medicamentelor, modificările (variațiile) la termenii autorizațiilor de punere pe piață, nu notifică Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind data de comercializare efectivă sau dată la care medicamentul încetează să mai existe pe piață, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu înscrierea mea că donator voluntar post-mortem pentru următoarele organe, țesuturi și celule: ......................... . Sunt de acord cu investigarea mea periodica și gratuită privind starea mea de sănătate. Potrivit legii, asupra hotărârii mele pot reveni oricând, cu condiția ca actul scris de revenire să fie semnat și de doi martori. Dată ............................. Semnătură ........................ Notar ............................ Anexă 6 Protocol de resuscitare Anexă 7 ROMÂNIA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
eu!...” Paul Goma Se impune azi, mai mult ca oricând, conceperea unui eseu despre libertate, dar nu despre acea formă a sa vândută colectivității drept marfă iluzorie în momentul schimbărilor decisive de traiect istoric local (a se vedea aici punctele periodice de inflexiune din viața popoarelor, puncte intitulate generic „revoluții”, atunci când se înlocuiește, de regulă, prin sânge și forță o anumită putere politică susținută de interese specifice de grup cu un alt conglomerat dominator, caracterizat, la rându-i, de varii mecanisme
MAGDALENA ALBU by http://confluente.ro/articole/magdalena_albu/canal [Corola-blog/BlogPost/380929_a_382258]
-
uit eu!...”Paul GomaSe impune azi, mai mult ca oricând, conceperea unui eseu despre libertate, dar nu despre acea formă a sa vândută colectivității drept marfă iluzorie în momentul schimbărilor decisive de traiect istoric local (a se vedea aici punctele periodice de inflexiune din viața popoarelor, puncte intitulate generic „revoluții”, atunci când se înlocuiește, de regulă, prin sânge și forță o anumită putere politică susținută de interese specifice de grup cu un alt conglomerat dominator, caracterizat, la rându-i, de varii mecanisme
MAGDALENA ALBU by http://confluente.ro/articole/magdalena_albu/canal [Corola-blog/BlogPost/380929_a_382258]
-
pe an, sunt deplasări normale. Până și deriva continentală se măsoară în centimetri pe an. Iar constructorii cunosc bine aceste deplasări normale și continue ale terenului, pentru că unul dintre motivele principale pentru care lucrările de infrastructură au nevoie de reabilitări periodice este tocmai că terenul de sub ele se deplasează cu milimetri sau centimetri pe an. Așa că am zâmbit amar la ridicolul acuzației domnului Homor. Amar pentru că am înțeles că CNAIR va merge înainte cu redeschiderea A1 Orăștie - Sibiu Lot 3 din
Tragedia Aciliu – Mai este doar un pas! Închideți de urgență traficul pe A1 Orăștie – Sibiu Lot 3, înainte să moară oameni îngropați de vii! by https://republica.ro/tragedia-aciliu-mai-este-doar-un-pas [Corola-blog/BlogPost/338783_a_340112]
-
Voichița Pălăcean Vereș Publicat în: Ediția nr. 1500 din 08 februarie 2015 Toate Articolele Autorului Editura Napoca Nova anunță colaboratorii că a început redactarea celei de a șasea antologii literar-artistice Napoca Nova. Cele patru volume din 2014, apărute cu caracter periodic, în ultima lună din trimestru, totalizează 1.768 de pagini format A5, în condiții grafice deosebite, semnate de aproape 200 de colaboratori din țară și din diaspora, astfel încât cărțile au ajuns și au fost popularizate nu doar peste tot în
A ŞASEA ANTOLOGIE LITERAR-ARTISTICĂ ELABORATĂ DE EDITURA NAPOCA NOVA de VOICHIŢA PĂLĂCEAN VEREŞ în ediţia nr. 1500 din 08 februarie 2015 by http://confluente.ro/voichita_palacean_veres_1423378703.html [Corola-blog/BlogPost/376073_a_377402]
-
EDITURA NAPOCA NOVA PREGĂTEȘTE A 13-A ANTOLOGIE LITERAR-ARTISTICĂ Editura Napoca Nova anunță colaboratorii că a început redactarea Antologiei literar-artistice Napoca Nova Nr. 13. Cele douăsprezece volume de până acum (primul a văzut lumina tiparului în decembrie 2013), au caracter periodic, ajungând la cititori în ultima lună din trimestru, au depășit 5700 de pagini format A5, în condiții grafice deosebite, semnate de aproximativ 360 de colaboratori din țară și din diaspora, astfel încât cărțile au ajuns și au fost popularizate în toată
EDITURA NAPOCA NOVA PREGĂTEȘTE A 13-A ANTOLOGIE LITERAR-ARTISTICĂ de VOICHIŢA PĂLĂCEAN VEREŞ în ediţia nr. 2170 din 09 decembrie 2016 by http://confluente.ro/voichita_palacean_veres_1481266906.html [Corola-blog/BlogPost/370690_a_372019]
-
de sănătate a fost prezentat ca o soluție miraculoasă făcută în beneficiul pacientului și pentru eliminarea fraudei din sistemul asigurărilor sociale de sănătate. Ani de zile s-a lucrat pentru punerea în funcțiune a acestui sistem, care își dovedește fragilitatea periodic, deși s-au cheltuit până acum mai mult de 40 de milioane de euro. Probabil că nici măcar Curtea de Conturi nu mai are evidența sumelor astronomice cheltuite de CNAS pe sistemele informatice. Cauzele defecțiunilor înregistrate sunt mai mereu un mister
În realitate, CNAS e doar un plătitor de facturi ale marilor companii IT, care controlează asigurările sociale de sănătate by https://republica.ro/a-lucrat-2-ani-la-cnas-si-am-vazut-sistemul-in-realitate-cnas-e-doar-un-platitor-de-facturi-ale-marilor [Corola-blog/BlogPost/337990_a_339319]
-
revistei românești „Clipă” din Statele Unite Diplome de onoare Andrei Sever Mureșan - pentru patriotismul militant și promovarea romanismului prin manifestări culturale și prin fundația ” Andrei Mureșanu - Deșteaptă-te, române” Al. Stănciulescu-Bârda - pentru activitatea publicistica spiritual-religioasă desfășurată în cadrul Parohiei Malovăț prin revistele periodice și volumele de adevărată cunoaștere sufletească Aurel Brumă - pentru întreaga carieră publicistica și literară, ca om de radio dar și scriitor cu alese valente metaforice Cezarină Adamescu - pentru întreaga carieră publicistica și literară, ca scriitoare dar și îndrumător al tinerelor
CONTINUITATE PENTRU NEAM ŞI ŢARĂ (ARTICOL PRELUAT DIN ZIARUL NAŢIUNEA) de CEZARINA ADAMESCU în ediţia nr. 728 din 28 decembrie 2012 by http://confluente.ro/Diplomele_natiunea_continuitate_pen_cezarina_adamescu_1356684264.html [Corola-blog/BlogPost/350758_a_352087]
-
bogate în Omega 3, fructele oleaginoase, peștele etc.)”, a declarat prof. Dan Gaiță, Președinte al Fundației Române a Inimii. Testarea colesterolului total este un prim pas în evaluarea gradului de risc al unei persoane de a dezvolta afecțiuni cardiace. Verificarea periodică a nivelului de colesterol este cu atât mai importantă cu cât un nivel crescut de colesterol nu se traduce prin semne clinice, pe care pacientul să le poată identifica. Însă, în momentul în care depășește valorile normale, colesterolul se depune
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
consumatorilor încă de la apariția sa pe piață și, prin această campanie desfășurată în luna inimii, își propune să le reamintească faptul că mare parte din bolile cardio-vasculare pot fi prevenite prin schimbări simple în stilul de viață și prin verificarea periodică a stării de sănătate.” a declarat Rodica Țenu, Nutrition & Health Manager Unilever South Central Europe. “Echipa Centrului Medical Medsana a încurajat întotdeauna comportamentul profilactic în rândul pacienților săi. Tocmai de aceea, am decis să ne alăturăm și anul acesta eforturilor
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
de evoluție separată a ortodoxiei de catolicism, dihotomia valorilor generează societăți diferite. Cum ar putea fi depășit inpasul? Pentru că expansiunea schimbului de mărfuri și servicii, științei și culturii occidentale, dreptului roman, contractelor și organizațiilor raționale, într-un cuvânt capitalismul intră periodic în conflict cu normele, valorile, organizațiile, culturile, pe scurt religia din Europa de Est. Primul strateg al tranziției spre civilizația apuseană, Max Weber vede capitalismul ca un produs al eticii protestante a muncii, imposibil de a-l inplementa în ortodoxie. Și întrucât
CONDUCEREA LUMII. de VIOREL ROMAN în ediţia nr. 924 din 12 iulie 2013 by http://confluente.ro/Viorel_roman_marile_puteri_viorel_roman_1373637745.html [Corola-blog/BlogPost/365346_a_366675]
-
specialiști de la National Bureau of Economic Research al USA, au colectat date și au analizat relația dintre credința în Dumnezeu, rai și iad, frecventarea lăcașelor de cult și dezvoltarea economică în 59 de state. Universitatea din Michigan face o clasificare periodică a culturilor, în spatele cărora e intotdeauna o religie dominantă, pe baza a patru valori; rațional-seculare; tradiționale; de supraviețuire; de autoexprimare: • Europa catolică. Gradul de libertate, de autoexprimare este mare, iar între valorile raționale, secularizate și cele tradiționale există un echilibru
CONDUCEREA LUMII. de VIOREL ROMAN în ediţia nr. 924 din 12 iulie 2013 by http://confluente.ro/Viorel_roman_marile_puteri_viorel_roman_1373637745.html [Corola-blog/BlogPost/365346_a_366675]
-
cred că viața poate fi și frumoasă prin simplul fapt că în fiecare dimineață sărut soarele când răsare. Mi-e frică de nopțile astea tot mai albe, dar și acolo știu că este ceva care duce sigur la o reînflorire periodică a dorinței de a trăi aici. Știu că atât cât trăiesc tu ești ca un fluture legat de o piatră ascuțită pe care o tot șlefuiești cu zborul promis a-mi fi eliberare. Abia aștept acel moment în care ceea ce
AŢA ZMEULUI DE FUM de ANNE MARIE BEJLIU în ediţia nr. 2079 din 09 septembrie 2016 by http://confluente.ro/anne_marie_bejliu_1473398315.html [Corola-blog/BlogPost/375957_a_377286]
-
Acasa > Redactia > Autori > ANGELA DINA Autor: Angela Dina Publicat în: Ediția nr. 1294 din 17 iulie 2014 Toate Articolele Autorului Angela Dina - Profesor de Limba și Literatura Română - Gradul I Publicații: -2006-2011: apariții periodice în cadrul Revistei “Dor de dor”, coordonate de scriitorul Marin Toma; -decembrie 2010, la Editura ZIP din București, volumul de poezii “Căutări”; -decembrie 2010, la Editura ZIP din București, volumul de proză scurtă fantastică “Însemnările unui alter-ego”; -aprilie 2012, la Editura
ANGELA DINA de ANGELA DINA în ediţia nr. 1294 din 17 iulie 2014 by http://confluente.ro/Redactia--Autori/Angela_Dina.html [Corola-blog/BlogPost/341655_a_342984]
-
2011 Toate Articolele Autorului 16 noiembrie - 20 de ani de la înființarea primei Societăți culturale în România „ Tristan Tzara” Datorită eforturile autorităților locale din Moinești, locul de naștere al părintelui DADAismului, ca și a profesorului Vasile Robciuc care editează un Caiet periodic, multilingv dedicat avangardei și moștenirii lui Tzara. Am semnalat în revista REALITATEA EVREIASCĂ aceste apariții, unde semnează personalități din România și din străinătate, de talie europeană. Știm că din Moinești au pornit și primii pionieri evrei să facă agricultură în
SOCIETATEA TRISTAN TZARA DIN MOINEŞTI de BORIS MEHR în ediţia nr. 335 din 01 decembrie 2011 by http://confluente.ro/Societatea_tristan_tzara_din_moinesti.html [Corola-blog/BlogPost/350836_a_352165]
-
să devină foarte cunoscută și apreciată de iubitorii de literatură de limbă română. De curând a fost înregistrată și a primit codul ISSN (International Standard Serial Number), un număr unic de înregistrare, necesar pentru a putea fi identificată ca publicație periodică recunoscută internațional. Acest fapt îi dă greutate și recunoaștere de către diferitele foruri de profil profesional, materialele publicate putând fi citate în studii academice, lucrări stiințifice, lucrări de doctorat, prezentări, proiecte de specialitate... Veronica IVANOV: Sunt multe ore de lucrat... la
DESPRE PRIETENIE, LITERATURĂ ŞI ARTA – ÎNTRE DOUĂ CONTINENTE de VERONICA IVANOV în ediţia nr. 1197 din 11 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Veornica_ivanov_1397223351.html [Corola-blog/BlogPost/347784_a_349113]
-
pe tipuri de expunere) și profitul sau pierderea aferente vânzărilor de active recunoscute pe tipuri de expunere." ... 14. După articolul 20 se introduce un nou articol, articolul 20^1, cu următorul cuprins: "Art. 20^1. - (1) Următoarele informații, inclusiv actualizări periodice cu o frecvență cel puțin anuală, referitoare la politica și practicile de remunerare ale instituției de credit pentru acele categorii de personal ale căror activități profesionale au un impact semnificativ asupra profilului de risc al acesteia, trebuie făcute publice: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226972_a_228301]