231 matches
-
unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară , care prezentau diverse subtipuri clinice de artrită juvenilă idiopatică . Au fost înrolați pacienți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în stadiu moderat până la sever , refractari la tratamentul cu metotrexat sau care prezentau intoleranță față de acesta ; pacienților le- a fost menținut tratamentul de fond cu un singur medicament antiinflamator nesteroidian în doză stabilă și/ sau prednison ( < 0, 2 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
primit Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a 3- a până în luna a 7- a , în timp ce aceia cărora li s- a administrat placebo nu au înregistrat ameliorări . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în scopul evaluării efectelor tratamentului neîntrerupt cu Enbrel la pacienții care nu au prezentat un răspuns la 3 luni de la inițierea tratamentului cu Enbrel , sau în scopul evaluării asocierii Enbrel cu metotrexatul . Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu artrită psoriazică . Pacienții aveau vârste cuprinse între 18 și 70 de ani și sufereau de artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 79 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 79 Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni . Profilele concentrației serice au fost similare cu cele observate la pacienții adulți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce 83 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu artrită psoriazică . Pacienții aveau vârste cuprinse între 18 și 70 de ani și sufereau de artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce 109 rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu artrită psoriazică . Pacienții aveau vârste cuprinse între 18 și 70 de ani și sufereau de artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită mutilantă ; ( 4 ) artrită psoriazică asimetrică ; sau ( 5 ) anchiloză spondiliformă . Pacienții prezentau , de asemenea , psoriazis în plăci , cu o leziune- țintă minimă de ≥ 2 cm în diametru . Pacienții au fost tratați anterior cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al doilea an . S- a observat încetinirea distrugerii articulare periferice la pacienții cu implicare poliarticulară simetrică . MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
benzilic 9 mg/ ml cu rol de conservant ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
rol de conservant ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă . Solventul este un lichid limpede , incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de 4 ani nu a fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse la pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În general , evenimentele adverse apărute la pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică au fost similare , din punct de vedere al frecvenței de apariție și tipului de reacție , cu cele observate la pacienții adulți ( vezi mai jos , Reacții adverse la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
alte molecule aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . 146 Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul unui studiu asupra artritei juvenile idiopatice poliarticulare , patru studii la pacienți adulți cu artrită reumatoidă , un studiu la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară Siguranța și eficacitatea Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
asupra artritei juvenile idiopatice poliarticulare , patru studii la pacienți adulți cu artrită reumatoidă , un studiu la pacienți copii și adolescenți cu psoriazis în plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară Siguranța și eficacitatea Enbrel au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară , care prezentau diverse subtipuri clinice de artrită juvenilă idiopatică . Au fost înrolați pacienți cu vârste cuprinse între
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci și patru studii la pacienți adulți cu psoriazis în plăci . Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară Siguranța și eficacitatea Enbrel au fost evaluate în cadrul unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară , care prezentau diverse subtipuri clinice de artrită juvenilă idiopatică . Au fost înrolați pacienți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară activă , în stadiu moderat până la sever , refractari la tratamentul cu metotrexat sau care prezentau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unui studiu efectuat în două etape , la 69 de copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară , care prezentau diverse subtipuri clinice de artrită juvenilă idiopatică . Au fost înrolați pacienți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani , cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară activă , în stadiu moderat până la sever , refractari la tratamentul cu metotrexat sau care prezentau intoleranță față de acesta ; pacienților le- a fost menținut tratamentul de fond , în doză stabilă , cu un singur medicament antiinflamator nesteroidian și/ sau prednison ( < 0, 2
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
administrat Enbrel au continuat să înregistreze ameliorări din luna a 3- a până în luna a 7- a , în timp ce aceia cărora li s- a administrat placebo nu au înregistrat ameliorări . Nu s- au efectuat studii la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară în scopul evaluării efectelor tratamentului neîntrerupt cu Enbrel la pacienții care nu au prezentat un răspuns la 3 luni de la inițierea tratamentului cu Enbrel , sau în scopul evaluării asocierii Enbrel cu metotrexatul . Pacienți adulți cu poliartrită reumatoidă Eficacitatea Enbrel a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compușii de origine . Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compușii de origine . Pacienții copii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară În cadrul unui studiu privind tratamentul cu Enbrel al artritei juvenile idiopatice poliarticulare , 69 de pacienți ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 de ani ) au primit 0, 4 mg Enbrel/ kg , de două ori pe săptămână timp de trei luni . Profilele concentrației serice au fost similare cu cele observate la pacienții adulți
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care nu au fost tratați anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a reduce rata de progresie a procesului distructiv articular , determinată prin metode radiologice , și de a îmbunătăți funcția fizică . Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anterior cu metotrexat . Singur sau în asociere cu metotrexatul , Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a reduce rata de progresie a procesului distructiv articular , determinată prin metode radiologice , și de a îmbunătăți funcția fizică . Artrita poliarticulară juvenilă idiopatică Tratamentul artritei poliarticulare juvenile idiopatice la copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de 4 ani nu a fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă gravă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la grave care au
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]