284 matches
-
8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 43 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 49 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 54, 2 % ) ; Anemie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină ți 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau oricare altul dintre componentele Docetaxel Winthrop . • numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Winthrop și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau oricare altul dintre componentele Docetaxel Winthrop . • numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic . • aveți o boală severă de ficat . • sunteți gravidă sau alăptați . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Winthrop și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
până la 625 mg/ m de două ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină . Cancer de sân În asociere cu docetaxel , doza inițială recomandată de Xeloda este de 1250 mg/ m de 2 ori pe
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină . Cancer de sân În asociere cu docetaxel , doza inițială recomandată de Xeloda este de 1250 mg/ m de 2 ori pe zi timp de , 14 zile urmată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
până la 625 mg/ m de două ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină . Cancer de sân În asociere cu docetaxel , doza inițială recomandată de Xeloda este de 1250 mg/ m de 2 ori pe
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ori pe zi , când este administrată continuu ( vezi pct . 5. 1 ) . Adăugarea agenților biologici la schema terapeutică nu afectează doza inițială de Xeloda . La pacienții cărora li se administrează Xeloda în asociere cu cisplatină , premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică , conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină , trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină . Cancer de sân În asociere cu docetaxel , doza inițială recomandată de Xeloda este de 1250 mg/ m de 2 ori pe zi timp de , 14 zile urmată
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
întrebați dacă au prezentat orice formă de alergie ( de exemplu alergii la fructe de mare sau la medicamente , rinită alergică ( febra fânului ) , urticarie ) , dacă sunt hipersensibili la medii de contrast și dacă au astm bronșic . Se poate lua în considerare premedicația cu antihistaminice și/ sau glucocorticoizi . Pacienți care urmează tratament cu beta- blocante Trebuie luat în considerare faptul că pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
întrebați dacă au prezentat orice formă de alergie ( de exemplu alergii la fructe de mare sau la medicamente , rinită alergică ( febra fânului ) , urticarie ) , dacă sunt hipersensibili la medii de contrast și dacă au astm bronșic . Se poate lua în considerare premedicația cu antihistaminice și/ sau glucocorticoizi . Pacienți care urmează tratament cu beta- blocante Trebuie luat în considerare faptul că pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
întrebați dacă au prezentat orice formă de alergie ( de exemplu alergii la fructe de mare sau la medicamente , rinită alergică ( febra fânului ) , urticarie ) , dacă sunt hipersensibili la medii de contrast și dacă au astm bronșic . Se poate lua în considerare premedicația cu antihistaminice și/ sau glucocorticoizi . Pacienți care urmează tratament cu beta- blocante Trebuie luat în considerare faptul că pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . 40
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
întrebați dacă au prezentat orice formă de alergie ( de exemplu alergii la fructe de mare sau la medicamente , rinită alergică ( febra fânului ) , urticarie ) , dacă sunt hipersensibili la medii de contrast și dacă au astm bronșic . Se poate lua în considerare premedicația cu antihistaminice și/ sau glucocorticoizi . Pacienți care urmează tratament cu beta- blocante Trebuie luat în considerare faptul că pacienții care utilizează beta- blocante pot să nu răspundă la beta - agoniștii utilizați în mod uzual în tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate . Pacienți
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
pct . 6. 6 ) . Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate utiliza o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
zi ) , urmate de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi , administrat în perfuzie continuă cu durata de 24 ore , timp de 5 zile , începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină . Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni . Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4. 4 ) . Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel , se respectă , de asemenea , contraindicațiile acestora . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul cancerului mamar și cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m , iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : 12 TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină și 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mod de administrare Pentru cancerul mamar , cancerul bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , cancerul gastric și cancerul capului și gâtului , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate utiliza o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu durata de o oră , o dată la 3 săptămâni . Cancer mamar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]