1,444 matches
-
de inițierea terapiei actuale; Persistența activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; Agravarea treptată a dizabilității fără apariția unui nou puseu, sau a unor semne imagistice (IRM) de activitate a bolii; Progresia continuă a dizabilității timp de un an, în absența puseelor și semnelor IRM care nu răspund la medicația imunomodulatoare; Reacții adverse severe. În caz de eșec al tratamentului imunomodulator
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unui an; boala are o progresie continuă sub tratamentul inițial. Schimbarea cu un medicament mai activ precum alemtuzumab în următoarele condiții: Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală (TMB), prezentând cel puțin un puseu în anul precedent în timpul tratamentului (cel puțin un puseu sub medicație la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală) și cel puțin nouă (9) leziuni T2-hiperintense sau cel puțin o leziune hipercaptantă de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Schimbarea cu un medicament mai activ precum alemtuzumab în următoarele condiții: Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală (TMB), prezentând cel puțin un puseu în anul precedent în timpul tratamentului (cel puțin un puseu sub medicație la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală) și cel puțin nouă (9) leziuni T2-hiperintense sau cel puțin o leziune hipercaptantă de contrast pozitivă la examenul IRM comparativ cu cea anterioară recentă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. Interferon beta 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; Sindromul clinic izolat după primul puseu clinic de boală; Recăderile suprapuse uneia dintre formele cu evoluție progresivă. Aceasta forma se poate administra la copii cu Scleroza Multipla, peste 2 ani, conform RCP ( https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-inform ation/rebif-epar-product- information_ro.pdf ), Doze și mod de administrare: 44 micrograme/doză, de 3 ori pe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru cazurile foarte active de SM cu recăderi și remisiuni la care unul dintre medicamentele de prima alegere (interferon-beta, glatiramer acetat sau teriflunomidum) nu a putut controla satisfăcător activitatea bolii, raportat la dinamica bolii (cel puțin 2 sau mai multe pusee care produc invaliditate într-un an și cu una sau mai multe leziuni hipercaptante de contrast la IRM craniană sau cel puțin 9 leziuni noi pe imaginile T2 cu o IRM craniană recentă) și nu la scorul EDSS. Poate fi
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cost-volum prin CNAS. Indicații la inițierea terapiei: Pacienții adulți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice și/sau imagistice, respectiv: Pacienți, netratați anterior (naivi), cu cel puțin două recăderi invalidate în ultimul an (cel puțin 2 pusee în ultimii doi ani din care cel puțin un puseu în ultimele 12 luni) și cu cel puțin o leziune IRM - captantă de contrast pozitivă sau creșterea semnificativă a încărcăturii lezionale T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent. Pacienții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
scleroză multiplă recurent-remisivă (SMRR), cu boală activă, definită prin caracteristici clinice și/sau imagistice, respectiv: Pacienți, netratați anterior (naivi), cu cel puțin două recăderi invalidate în ultimul an (cel puțin 2 pusee în ultimii doi ani din care cel puțin un puseu în ultimele 12 luni) și cu cel puțin o leziune IRM - captantă de contrast pozitivă sau creșterea semnificativă a încărcăturii lezionale T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent. Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
puțin o leziune IRM - captantă de contrast pozitivă sau creșterea semnificativă a încărcăturii lezionale T2 comparativ cu un examen IRM anterior recent. Pacienții care nu au răspuns adecvat la cel puțin o terapie modificatoare de boală, prezentând cel puțin un puseu în anul precedent, la mai mult de 6 luni de la începerea tratamentului imunomodulator modificator de boală și cel puțin 9 leziuni T2 - hiperintense sau cel puțin o leziune captantă de contrast pozitivă la examenul IRM. Doze și mod de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus progresiv prin creșterea intervalului dintre administrări. Această reducere a expunerii la terapie biologică se face treptat, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la dozele/frecvența inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. Reducerea expunerii la terapie biologică va fi aplicată cu acordul scris al pacientului, numai după ce acesta a fost informat de medicul curant asupra avantajelor și riscurilor spațierii intervalului de administrare. O schemă propusă de reducere a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la interval de minimum 6 luni între evaluări) tratamentul biologic administrat să fie redus treptat. Această reducere a expunerii la terapie biologică se face treptat, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: adalimumabum original și biosimilar 40 mg injectabil subcutanat se crește intervalul între administrări la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la o
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau la pacienți din categoria extremelor de vârstă (nou-născuți, vârstnici), precum și la pacienții imunosupresați, în contextul bolii (sarcină, diabetul zaharat, boala cronică renală în stadii avansate, transplant, neutropenie) sau al tratamentului imunosupresor; ... 2. Nefropatia tubulointerstițială acută sau cronică în puseu acut asociată sau nu litiazei urinare obstructive; ... 3. Sindromul nefritic acut și sindromul nefrotic, în tratament imunosupresor, cu complicații infecțioase sau tromboembolice; ... 4. Injuria renală acută stadiile KDIGO 2-3; ... 5. Boala cronică de rinichi stadiile G4-G5, în predializă sau dializă
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
secundar; ... 6. Cataracta profesională; ... 7. Nevrita optică profesională; ... 8. Ambliopia, diplopia sau amauroza. ... ... IX. Afecțiuni de alergologie și imunologie clinică: 1. Astmul sever necontrolat; ... 2. Exacerbarea de astm tratată cu corticosteroizi sistemici; ... 3. Exacerbarea de astmă; ... 4. Angioedemul ereditar în puseu de activitate; ... 5. Reacțiile severe induse de medicamente; ... 6. Imunodeficiențe pe perioada episodului infecțios; ... 7. Anafilaxia - perioada de 48 de ore după un episod ce a necesitat administrare de adrenalină; ... 8. Urticaria acută generalizată; ... 9. Dermatita atopică în puseu sever
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
în puseu de activitate; ... 5. Reacțiile severe induse de medicamente; ... 6. Imunodeficiențe pe perioada episodului infecțios; ... 7. Anafilaxia - perioada de 48 de ore după un episod ce a necesitat administrare de adrenalină; ... 8. Urticaria acută generalizată; ... 9. Dermatita atopică în puseu sever ce necesită corticosteroizi sistemici; ... 10. Mastocitoza. ... ... X. Afecțiuni de urologie: 1. Purtători cronici sonde uretro-vezicale, ureterostomii, nefrostomii, cistostomii - în condițiile unor posibilități neuromotorii reduse (parțial/complet imobilizați la pat); ... 2. Carcinoame cu origine la nivelul aparatului urinar cu metastaze prezente
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
se recomandă ca tratamentul biologic administrat să fie redus progresiv prin creșterea intervalului dintre administrări. Această reducere a expunerii la terapie biologică se face treptat, monitorizând evoluția pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la dozele/frecvența inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. Reducerea expunerii la terapie biologică va fi aplicată cu acordul scris al pacientului, numai după ce acesta a fost informat de medicul curant asupra avantajelor și riscurilor spațierii intervalului de administrare. O schemă propusă de reducere a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
cronice mediastinale Inapt 19. Silico-tuberculoză Inapt III. Boli degenerative 1. Reumatism articular acut Inapt până la terminarea tratamentului și un an postterapeutic; apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 2. Reumatisme cronice inflamatorii Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 3. Colagenoze Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 4. Reumatism cronic degenerativ Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 5. Retracție a aponevrozei palmare (boala Dupuytren) Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
acut Inapt până la terminarea tratamentului și un an postterapeutic; apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 2. Reumatisme cronice inflamatorii Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 3. Colagenoze Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 4. Reumatism cronic degenerativ Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 5. Retracție a aponevrozei palmare (boala Dupuytren) Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 6. Osteoporoză Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 7. Discopatie vertebrală faza
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
munci ușoare 2. Reumatisme cronice inflamatorii Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 3. Colagenoze Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 4. Reumatism cronic degenerativ Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 5. Retracție a aponevrozei palmare (boala Dupuytren) Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 6. Osteoporoză Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 7. Discopatie vertebrală faza I Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 8. Discopatie vertebrală
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
munci ușoare; inapt în puseele acute 5. Retracție a aponevrozei palmare (boala Dupuytren) Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 6. Osteoporoză Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 7. Discopatie vertebrală faza I Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 8. Discopatie vertebrală lombară faza a II-a până la faza a III-a stadiul III cu sindrom de coadă de cal, confirmată RMN, CT sau mielografic, operată sau neoperată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
puseele acute 8. Discopatie vertebrală lombară faza a II-a până la faza a III-a stadiul III cu sindrom de coadă de cal, confirmată RMN, CT sau mielografic, operată sau neoperată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 9. Discartroză vertebrală incipientă Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 10. Discartroză vertebrală cu tulburări de statică vertebrală și deficit radicular Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 11. Osteocondroză vertebrală Apt
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
III-a stadiul III cu sindrom de coadă de cal, confirmată RMN, CT sau mielografic, operată sau neoperată Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 9. Discartroză vertebrală incipientă Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 10. Discartroză vertebrală cu tulburări de statică vertebrală și deficit radicular Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 11. Osteocondroză vertebrală Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 12. Spondilodiscită de orice etiologie
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
unei munci ușoare; inapt în puseele acute 9. Discartroză vertebrală incipientă Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 10. Discartroză vertebrală cu tulburări de statică vertebrală și deficit radicular Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 11. Osteocondroză vertebrală Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 12. Spondilodiscită de orice etiologie, specifică, nespecifică Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute IV. Boli ale aparatului cardiovascular 1. Malformații congenitale de
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 10. Discartroză vertebrală cu tulburări de statică vertebrală și deficit radicular Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 11. Osteocondroză vertebrală Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 12. Spondilodiscită de orice etiologie, specifică, nespecifică Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute IV. Boli ale aparatului cardiovascular 1. Malformații congenitale de cord necorectate chirurgical fără legătură între sistemul arterial și venos Inapt 2. Malformații
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
deficit radicular Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 11. Osteocondroză vertebrală Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute 12. Spondilodiscită de orice etiologie, specifică, nespecifică Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt în puseele acute IV. Boli ale aparatului cardiovascular 1. Malformații congenitale de cord necorectate chirurgical fără legătură între sistemul arterial și venos Inapt 2. Malformații congenitale de cord cu șunt stânga-dreapta/ dreapta-stânga necorectate chirurgical Inapt 3. Anomalii de poziție a cordului Inapt
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
desfășurarea unei munci ușoare/Inapt 4. Fistulă esotraheală Inapt 5. Gastrită cronică, indiferent de etiologie, documentată endoscopic și histologic Apt 6. Ulcer gastric și duodenal acut/cronic, operat sau neoperat, documentat clinic, radiologic și/sau endoscopic, necomplicat Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în pusee acute sau la apariția complicațiilor 7. Rezecție de intestin subțire sau gros pentru tumori benigne sau leziuni traumatice, intervenție mai veche de 6 luni, în absența sindromului de malabsorbție, fără tulburări funcționale sau supurație Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
sau supurație Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare; inapt la apariția sindromului de malabsorbție 8. Volvulus permanent gastric sau cecal, operat sau neoperat Inapt 9. Megadolicosigma, megadolicocolon Inapt 10. Boli intestinale inflamatorii cronice Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare/Inapt în pusee acute 11. Prolaps rectal total neoperat sau operat și vindecat sau operat și recidivat Inapt 12. Fistulă perianală operată Inapt 13. Alte fistule digestive permanente și inoperabile. Anus contra naturii definitiv Inapt 14. Periviscerită Inapt 15. Hepatită cronică Inapt pentru
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]