KorAP: Find »[drukola/base=radiologie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...7 8 9 ...311 >

7,769 matches

Corola-llms4eu/Law/259707

cu fascicul conic; ... b) de diagnostic general și de radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe și mobile pentru proceduri radioscopice și radiografice; ... c) mamografie și osteodensitometrie. ... (4) Sunt supuse autorizării pe faze celelalte practici de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe de tomografie computerizată și angiografie. (5) CNCAN stabilește modalitatea de încadrare în regimul de autorizare pentru fiecare tip de instalație radiologică medicală în cadrul procesului de emitere a autorizației. (6) Modalitățile de încadrare în

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
medicală, menționate în art. 2 lit. c) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru care legea prevede autorizarea, se face conform prevederilor Normelor privind procedurile de autorizare. (9) Pentru instalațiile radiologice medicale utilizate în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională nu este necesară eliberarea autorizației de dezafectare. (10) Notificarea încetării activității se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a 6-a Cerințe generale Articolul 8

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
2 lit. c) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru care legea prevede autorizarea, se face conform prevederilor Normelor privind procedurile de autorizare. (9) Pentru instalațiile radiologice medicale utilizate în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională nu este necesară eliberarea autorizației de dezafectare. (10) Notificarea încetării activității se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a 6-a Cerințe generale Articolul 8 (1) În practicile de

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
intervențională nu este necesară eliberarea autorizației de dezafectare. (10) Notificarea încetării activității se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a 6-a Cerințe generale Articolul 8 (1) În practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care: a) au fost înregistrate ca dispozitive medicale pentru utilizare clinică în România; ... b) au marcajul CE și certificatul de conformitate CE, emis de către un organism

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
eliberarea autorizației de dezafectare. (10) Notificarea încetării activității se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a 6-a Cerințe generale Articolul 8 (1) În practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care: a) au fost înregistrate ca dispozitive medicale pentru utilizare clinică în România; ... b) au marcajul CE și certificatul de conformitate CE, emis de către un organism notificat, conform reglementărilor UE

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
în România; ... b) au marcajul CE și certificatul de conformitate CE, emis de către un organism notificat, conform reglementărilor UE; ... c) sunt achiziționate de la furnizori autorizați; ... d) sunt însoțite de documentația tehnică în limba română. ... (2) În practicile de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
CE și certificatul de conformitate CE, emis de către un organism notificat, conform reglementărilor UE; ... c) sunt achiziționate de la furnizori autorizați; ... d) sunt însoțite de documentația tehnică în limba română. ... (2) În practicile de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile, menționate în anexa nr. 6 ; ... b) să fie instalate/montate și testate de titulari autorizați pentru manipularea tipului respectiv de instalație

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile, menționate în anexa nr. 6 ; ... b) să fie instalate/montate și testate de titulari autorizați pentru manipularea tipului respectiv de instalație radiologică medicală. ... (4) Unitatea medicală

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
să asigure un program de verificări și de lucrări de întreținere și un program de control al calității care trebuie să țină cont de recomandările producătorului instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu Articolul 9 (1) Unitatea de radiologie în care se utilizează instalațiile radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
și un program de control al calității care trebuie să țină cont de recomandările producătorului instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu Articolul 9 (1) Unitatea de radiologie în care se utilizează instalațiile radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea și pregătirea pacientului, corespunzător procedurilor radiologice preconizate a se desfășura; ... c

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
sisteme de alarmare pentru incendiu. (6) Pacientul trebuie să poată fi urmărit audiovizual pe tot timpul expunerii. (7) Camera instalației radiologice medicale va fi dotată numai cu mobilierul strict necesar procedurilor medicale radiologice. Secţiunea a 9-a Cerințe specifice pentru radiologia dentară Articolul 11 (1) Instalațiile radiologice medicale pentru radiologia dentară intraorală pot fi fixe, montate pe perete, tavan, suport propriu sau pe unitul dentar, și mobile, montate pe cărucior. (2) Prin derogare de la prevederile art. 10 alin. (1) , instalațiile

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
poată fi urmărit audiovizual pe tot timpul expunerii. (7) Camera instalației radiologice medicale va fi dotată numai cu mobilierul strict necesar procedurilor medicale radiologice. Secţiunea a 9-a Cerințe specifice pentru radiologia dentară Articolul 11 (1) Instalațiile radiologice medicale pentru radiologia dentară intraorală pot fi fixe, montate pe perete, tavan, suport propriu sau pe unitul dentar, și mobile, montate pe cărucior. (2) Prin derogare de la prevederile art. 10 alin. (1) , instalațiile radiologice medicale pentru radiologia dentară pot fi instalate în

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
1) Instalațiile radiologice medicale pentru radiologia dentară intraorală pot fi fixe, montate pe perete, tavan, suport propriu sau pe unitul dentar, și mobile, montate pe cărucior. (2) Prin derogare de la prevederile art. 10 alin. (1) , instalațiile radiologice medicale pentru radiologia dentară pot fi instalate în spațiul în care se desfășoară activitățile stomatologice, caz în care: a) expunerea poate fi comandată, dacă spațiul permite, prin retragerea operatorului în afara fasciculului util, la distanța maximă permisă de lungimea cablului atașat butonului declanșator

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
medicale mobile se vor utiliza ecrane mobile, după caz. (4) Butonul pentru expunere trebuie să fie legat de consola de comandă printr-un cordon cu o lungime de minimum 3 m. (5) În cazul instalațiilor radiologice medicale mobile utilizate în radiologia intervențională, expertul în protecție radiologică, prin evaluarea de risc, va determina necesitatea ecranării structurale. Secţiunea a 12-a Cerințe specifice pentru instalațiile de radiologie generală și radiologie intervențională Articolul 14 (1) Poziționarea instalației radiologice medicale în cameră trebuie sa fie

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
cu o lungime de minimum 3 m. (5) În cazul instalațiilor radiologice medicale mobile utilizate în radiologia intervențională, expertul în protecție radiologică, prin evaluarea de risc, va determina necesitatea ecranării structurale. Secţiunea a 12-a Cerințe specifice pentru instalațiile de radiologie generală și radiologie intervențională Articolul 14 (1) Poziționarea instalației radiologice medicale în cameră trebuie sa fie realizată astfel încât să se evite incidența directă a fasciculului util pe ușile de acces. (2) Ușile de acces trebuie să fie dotate cu

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
de minimum 3 m. (5) În cazul instalațiilor radiologice medicale mobile utilizate în radiologia intervențională, expertul în protecție radiologică, prin evaluarea de risc, va determina necesitatea ecranării structurale. Secţiunea a 12-a Cerințe specifice pentru instalațiile de radiologie generală și radiologie intervențională Articolul 14 (1) Poziționarea instalației radiologice medicale în cameră trebuie sa fie realizată astfel încât să se evite incidența directă a fasciculului util pe ușile de acces. (2) Ușile de acces trebuie să fie dotate cu sisteme de interblocare

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
va evita plasarea extremităților în fasciculul primar; ... b) personalul care oferă suport pe durata procedurii va purta echipament de protecție la radiații și se vor aplica constrângerile de doză stabilite de Ministerul Sănătății. ... (5) Pentru instalațiile radiologice medicale utilizate în radiologia intervențională se vor utiliza ecrane de protecție montate pe tavan, perdele cu plumb montate la masa de intervenție și paravane mobile de protecție radiologică, după caz. Secţiunea a 13-a Radiologia pediatrică Articolul 15 (1) Instalația radiologică medicală utilizată în

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
vor utiliza ecrane de protecție montate pe tavan, perdele cu plumb montate la masa de intervenție și paravane mobile de protecție radiologică, după caz. Secţiunea a 13-a Radiologia pediatrică Articolul 15 (1) Instalația radiologică medicală utilizată în procedurile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională pentru pacienții pediatrici trebuie să aibă caracteristici suplimentare, care să permită și diagnosticul imagistic al sugarilor și copiilor mici, printre care: a) capabilitatea de timpi de expunere foarte scurți pentru radiografie; ... b) sisteme AEC dedicate

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
protecție montate pe tavan, perdele cu plumb montate la masa de intervenție și paravane mobile de protecție radiologică, după caz. Secţiunea a 13-a Radiologia pediatrică Articolul 15 (1) Instalația radiologică medicală utilizată în procedurile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională pentru pacienții pediatrici trebuie să aibă caracteristici suplimentare, care să permită și diagnosticul imagistic al sugarilor și copiilor mici, printre care: a) capabilitatea de timpi de expunere foarte scurți pentru radiografie; ... b) sisteme AEC dedicate; ... c) existența modulelor pediatrice

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
de expunere foarte scurți pentru radiografie; ... b) sisteme AEC dedicate; ... c) existența modulelor pediatrice pentru luminozitate automată și/sau sisteme de control debit doză în fluoroscopie și procedurile intervenționale ghidate imagistic; ... d) protocoale pediatrice pentru CT; ... e) mod imagistică copil pentru radiologia dentară panoramică și CBCT. ... (2) Se vor utiliza sisteme adecvate de fixare și poziționare a pacientului în procedurile de pediatrie. Secţiunea a 14-a Cerințe privind calcularea ecranelor de protecție la radiație Articolul 16 (1) Calculul ecranelor de protecție structurale

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
personalul staționează de obicei în locurile cele mai expuse din camerele adiacente. ... (3) Metodele de calcul recomandate sunt listate în publicațiile din anexa nr. 6 . Secţiunea a 15-a Utilizarea Articolul 17 (1) Instalația radiologică medicală de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizată în conformitate cu documentația tehnică însoțitoare a instalației radiologice medicale și numai potrivit destinației sale. (2) Recomandările și procedurile din manualul de utilizare al instalației radiologice medicale trebuie să fie integrate în programul de protecție

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
nu mai mari de un an, unitatea autorizată pentru manipularea instalației radiologice medicale va emite un buletin de verificare a încadrării instalației în parametrii tehnici nominali. Capitolul IV Expunerea ocupațională Secţiunea 1 Justificarea și optimizarea pentru practicile de radiodiagnostic și radiologie intervențională Articolul 19 (1) Cerințele de protecție radiologică privind justificarea practicii, limitarea dozelor și optimizarea protecției și constrângerile de doză, formulate în cap. II din NBSR, se aplică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională. (2) Limitarea dozelor

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
Justificarea și optimizarea pentru practicile de radiodiagnostic și radiologie intervențională Articolul 19 (1) Cerințele de protecție radiologică privind justificarea practicii, limitarea dozelor și optimizarea protecției și constrângerile de doză, formulate în cap. II din NBSR, se aplică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională. (2) Limitarea dozelor nu se aplică în expunerea medicală a pacienților. (3) Pentru lucrătorii expuși, pentru femeile gravide, pentru persoane în curs de pregătire și pentru persoane din populație se aplică limitele de doză conform

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]
practicile de radiodiagnostic și radiologie intervențională Articolul 19 (1) Cerințele de protecție radiologică privind justificarea practicii, limitarea dozelor și optimizarea protecției și constrângerile de doză, formulate în cap. II din NBSR, se aplică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională. (2) Limitarea dozelor nu se aplică în expunerea medicală a pacienților. (3) Pentru lucrătorii expuși, pentru femeile gravide, pentru persoane în curs de pregătire și pentru persoane din populație se aplică limitele de doză conform prevederilor art. 53 și

NORME din 15 septembrie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/259707]