310 matches
-
care depășește cel mai mare număr de porci pentru îngrășare care ar putea fi abatorizați într-o zi oarecare în orice abator al statului membru. Un exemplu de listă de randomizare este prezentat în tabelul 3. Tabelul 3 Listă de randomizare Abator Zi a lunii Numărul de ordine al carcasei 1 AXD 19 5 4 2 12 124 12 2 8 59 1 Adică un eșantion va fi prelevat în a nouăsprezecea zi a lunii în curs de la a cincea carcasă
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
trebuie să colecteze și să evalueze rezultatele și să înainteze un raport Comisiei. Acest raport cuprinde cel puțin următoarele informații: 6.1. Descrierea generală a punerii în aplicare a programului - descrierea populației studiate stratificată în funcție de capacitatea abatoarelor; - descrierea procedurii de randomizare, precum și a sistemului de notificare; - dimensiunea calculată a eșantionului; - informații despre autoritățile și laboratoarele implicate în eșantionare, analiză și tipizare; - rezultatele generale ale studiului (eșantioane analizate prin bacteriologie și serologie, numărul de eșantioane pozitive, serotip, lizotip și antibiogramă). 6.2
32006D0668-ro () [Corola-website/Law/294939_a_296268]
-
mutații asociate cu rezistența la INNRT ( RAM ) la screening sau de la analiza genotipică anterioară ( de exemplu , rezistență arhivată ) 3 sau mai multe mutații IP primare la screening aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puțin 8 săptămâni . - Stratificare : randomizarea a fost stratificată prin utilizarea intenționată a ENF în TF , utilizarea anterioară de darunavir și screeningul încărcării virale . HIV- 1/ ml ) . Date coroborate la 24 de săptămâni din DUET- 1 și DUET- 2 Caracteristici de bază Valori plasmatice mediane INTELENCE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice - CEC ) într- un interval de 30 de zile de la randomizare . Acest IMA putea fi asimptomatic , definit prin creșterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariția unei noi unde Q . Comparativ cu placebo , administrarea de eptifibatidă conform schemei terapeutice 180/ 2, 0 a redus semnificativ incidența evenimentelor care constituiau obiectivul
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și tratamentul antitrombotic de urgență ( TAU ) cu inhibitori ai receptorilor GP IIb/ IIIa , în primele 48 de ore de la randomizare . IMA a fost diagnosticat cu ajutorul testelor de laborator referitoare la CK- MB . Pentru acest diagnostic , în primele 24 de ore de la ICP consemnată , trebuiau înregistrate cel puțin două valori ale CK- MB ≥ 3 ori limita superioară a valorilor normale ; în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/ oră . S- a recomandat menținerea aPTT la valoarea țintă de 50- 70 de secunde . Un total de 1250 de pacienți au necesitat ICP după 72 de ore de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice - CEC ) într- un interval de 30 de zile de la randomizare . Acest IMA putea fi asimptomatic , definit prin creșterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariția unei noi unde Q . Comparativ cu placebo , administrarea de eptifibatidă conform schemei terapeutice 180/ 2, 0 a redus semnificativ incidența evenimentelor care constituiau obiectivul
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
200- 300 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost reprezentat de deces ( D ) , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și tratamentul antitrombotic de urgență ( TAU ) cu inhibitori ai receptorilor GP IIb/ IIIa , în primele 48 de ore de la randomizare . IMA a fost diagnosticat cu ajutorul testelor de laborator referitoare la CK- MB . Pentru acest diagnostic , în primele 24 de ore de la ICP consemnată , trebuiau înregistrate cel puțin două valori ale CK- MB ≥ 3 ori limita superioară a valorilor normale ; în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
tratament de fond optimizat ( OBT ) , la pacienți infectați cu HIV , în vârstă de 16 ani sau mai mult , cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase ( INRT , INNRT și IP ) de terapii antiretrovirale . Înainte de randomizare , OBT au fost selecționate de către investigator pe baza tratamentului anterior urmat de pacient , ca și a testării inițiale genotipice și fenotipice a rezistenței virale . Datele demografice ale pacientului ( sex , vârstă și rasă ) , ca și caracteristicile inițiale au fost comparabile între
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Pentru pacienții randomizați în etapa de întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Pentru pacienții randomizați în etapa de întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa de întreținere până la recădere , progresia bolii sau deces ) comparativ cu brațul observațional ( p < 0, 0001 test log- rank ) . Valoarea mediană a PFS a fost de 42, 2 luni în brațul MabThera întreținere comparativ cu 14, 3 luni
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
avut ca rezultat un răspuns < PASI 50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
avut ca rezultat un răspuns < PASI 50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
avut ca rezultat un răspuns < PASI 50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de Săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
avut ca rezultat un răspuns < PASI 50 față de valoarea inițială cu o creștere minimă de 6 puncte a scorului PASI față de săptămâna 33 ) . 38 % ( 25/ 66 ) și 55 % ( 36/ 66 ) din pacienții care au pierdut răspunsul corespunzător după re- randomizare cu placebo , care apoi au fost înrolați în studiul extensiv deschis , au avut răspuns PASI 75 după 12 și respectiv 24 săptămâni de re- tratament . A fost demonstrată prin DLQI ( Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții ) o îmbunătățire semnificativă în Săptămâna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
eficacitatea abatacept sau infliximab comparativ cu placebo . În Studiul III eficacitatea și siguranța abatacept a fost evaluată la pacienții cu 9 un răspuns inadecvat la un medicament blocant al TNF , care au întrerupt administrarea unui medicament blocant al TNF înainte de randomizare ; au fost permise alte DMARD . Inițial Studiul IV a evaluat siguranța la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenții suplimentare cu DMARD non- biologice și/ sau biologice neținând seama de terapia actuală ; toate DMARD utilizate la înscriere au fost
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile la 16 săptămâni după randomizare , stabilită de un grup orb independent de experți externi . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile din timpul perioadei de tratament ( de la prima la ultima doză de medicament + 7 zile ) . Majoritatea ( 377/ 600
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
evaluare a eficienței a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile , determinată de un grup orb independent de experți externi , în timpul perioadei de tratament . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidența IFS dovedite/ probabile la 100 zile după randomizare . Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecțiune subiacentă ( 435/ 602 , [ 72 % ] ) . Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului și de 25 zile în cazul fluconazolului/ itraconazolului . În ambele studii
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 14/ 304 ( 5 ) 16/ 301 ( 5 ) = posaconazol . 33/ 298 ( 11 ) 27/ 299 ( 9 ) 0, 0031 0, 0740 În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile . c : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d FLU = fluconazol ; ITZ = itraconazol ; POS a . FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 4/ 304 ( 1 ) 7/ 301 ( 2 ) = posaconazol . 26/ 298 ( 9 ) 21/ 299 ( 7 ) b . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d . Toți randomizați e . În Studiul 1899 , s- a înregistrat o scădere semnificativă a mortalității de toate cauzele în favoarea
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d . Toți randomizați e . În Studiul 1899 , s- a înregistrat o scădere semnificativă a mortalității de toate cauzele în favoarea posaconazolului [ POS 49/ 304 ( 16
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
săptămâna a 12- a . Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
săptămâna a 12- a . Într- un studiu controlat cu placebo cu durata de 26 săptămâni , urmat pe o perioadă de prelungire de 74 săptămâni , la pacienții maniacali aflați în remisie după tratament cu aripiprazol în timpul unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]