294 matches
-
25/ 298 ( 8 ) 22/ 288 ( 8 ) 0, 0009 0, 0038 FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 14/ 304 ( 5 ) 16/ 301 ( 5 ) = posaconazol . 33/ 298 ( 11 ) 27/ 299 ( 9 ) 0, 0031 0, 0740 În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile . c : Tabel 6 . Rezultate din studiile clinice de profilaxie
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
17/ 288 ( 6 ) fixăc 1899d 316 d FLU = fluconazol ; ITZ = itraconazol ; POS a . FLU/ ITZ ( 1899 ) ; FLU ( 316 ) . 4/ 304 ( 1 ) 7/ 301 ( 2 ) = posaconazol . 26/ 298 ( 9 ) 21/ 299 ( 7 ) b . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
până la ultima doză de medicament al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d . Toți randomizați e . În Studiul 1899 , s- a înregistrat o scădere semnificativă a mortalității de toate cauzele în favoarea
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
al studiului plus încă 7 zile ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la prima doză până la ultima doză de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d . Toți randomizați e . În Studiul 1899 , s- a înregistrat o scădere semnificativă a mortalității de toate cauzele în favoarea posaconazolului [ POS 49/ 304 ( 16
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
un IMC ≥28 kg/ m susțin eficacitatea orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi în asociere cu un regim alimentar hipocaloric , cu un conținut scăzut de grăsimi . Parametrul principal , modificarea greutății corporale față de momentul includerii în studiu ( momentul randomizării ) a fost evaluat în funcție de evoluția greutății corporale în timp ( Tabelul 1 ) și procentul de subiecți care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu ≥5 % sau ≥10 % din greutatea corporală ( Tabelul 2 ) . Deși scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să le utilizeze , în aceeași doză . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să le utilizeze , în aceeași doză . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să le utilizeze , în aceeași doză . 31 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să le utilizeze , în aceeași doză . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
glulizină și - 0, 13 % pentru insulina umană regular , diferența nefiind semnificativă ) . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților ( 79 % ) au amestecat insulina cu acțiune de scurtă durată cu insulină NPH imediat înainte de injectare , iar la 58 % dintre subiecți utilizau antidiabetice orale la randomizare și au fost instruiți să continue să le utilizeze , în aceeași doză . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
urmat de perfuzie cu 5- fluorouracil , cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) , administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni . Studiul a avut două părți : o parte , inițial deschisă , cu 2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX- 4 ) și ulterior o parte cu 4 brațe 2 x 2 ( Partea II ) , în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în patru grupuri de tratament ( XELOX + placebo , FOLFOX- 4 + placebo , XELOX
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 brațe ( Partea I ) în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în două grupuri de tratament ( XELOX și FOLFOX- 4 ) și ulterior o parte cu 4 brațe 2 x 2 ( Partea II ) , în care pacienții au fost repartizați prin randomizare în patru grupuri de tratament ( XELOX + placebo , FOLFOX- 4 + placebo , XELOX + Avastin , FOLFOX- 4 + Avastin ) . În Partea a II- a a studiului repartizarea tratamentului cu Avastin a fost făcută dublu- orb . Aproximativ 350 pacienți au fost repartizați prin randomizare în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
prin randomizare în patru grupuri de tratament ( XELOX + placebo , FOLFOX- 4 + placebo , XELOX + Avastin , FOLFOX- 4 + Avastin ) . În Partea a II- a a studiului repartizarea tratamentului cu Avastin a fost făcută dublu- orb . Aproximativ 350 pacienți au fost repartizați prin randomizare în fiecare dintre cele 4 brațe de studiu din Partea a II- a . 16 Tabelul 5 : Scheme terapeutice în studiul N016966 ( CmCR ) Doza inițială mg/ m IV 2 h FOLFOX- 4 sau Oxaliplatină în ziua 1 Leucovorin în ziua 1 și
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
În brațul cu chimioterapie , pentru asocierea FOLFOX- 4 , dozele utilizate și modul de administrare , sunt aceleași cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost supraviețuirea generală , definită ca timpul de la randomizare până la deces de orice cauză . Opt sute și douăzeci și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost supraviețuirea generală , definită ca timpul de la randomizare până la deces de orice cauză . Opt sute și douăzeci și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
deschis , randomizat , cu comparator activ , multicentric , care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienții cancer de sân recidivat local sau metastatic , care nu au primit anterior chimioterapie pentru recidiva locală și boala metastatică . Pacienții au fost repartizați prin randomizare cu paclitaxel monoterapie ( 90 mg/ m IV timp de o oră , o dată pe săptămână , o perioadă de trei din patru săptămâni ) sau în asociere cu Avastin ( 10 mg/ kg perfuzie IV , o dată la fiecare două săptămâni ) . Terapia hormonală anterioară tratamentului
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
comparator activ , multicentric , care a evaluat tratamentul de primă linie cu Avastin la pacienții cu NSCLC local avansat ( stadiul IIIb cu revărsat pleural malign ) , metastatic sau recurent , altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină ( paclitaxel 200 mg/ m și carboplatină ASC=6, 0 , ambele administrate în perfuzie i . v . ) ( PC ) în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni pe o perioadă de până la 6 cicluri sau PC
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
mg/ kg perfuzie i . v . în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni . 20 brațul Avastin+carboplatină- paclitaxel s- a administrat în continuare Avastin în monoterapie la fiecare 3 săptămâni , până la progresia bolii . 878 pacienți au fost repartizați prin randomizare în cele două brațe . În timpul studiului , la pacienții cărora li s- a administrat tratamentul studiului , la 32, 2 % ( 136/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat Avastin de 7- 12 oriși la 21, 1 % ( 89/ 422 ) dintre pacienți s- a administrat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ganglionare sau cu revărsat pleural sau pericardic malign ) , metastatic sau recurent non- scuamos , pacienți cărora nu li s- a administrat anterior chimioterapie . Criteriul final de evaluare principal a fost supraviețuirea fără progresie a bolii ( PFS ) . Pacienții au fost repartizați prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină , cisplatină 80 mg/ m perfuzie i . v . în ziua 1 și gemcitabină 1250 mg/ m perfuzie i . v . în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu de 3 săptămâni , pentru o perioadă de până la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
kg administrat o dată la 2 săptămâni cu aceeași doză de Avastin administrată în asociere cu erlotinib 150 mg zilnic , la pacienții cu CR metastatic cu celule clare . În acest studiu , un număr total de 104 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratament , 53 pacienți pentru tratamentul cu Avastin 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni plus placebo și 51 pacienți pentru tratament cu Avastin 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni plus erlotinib 150 mg zilnic . Analiza criteriului final principal
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
până la progresia bolii ( RR = 1, 172 ; p = 0, 5076 ) . AVF0890 Acesta a fost un studiu clinic de fază II , randomizat , care a comparat eficacitatea și siguranța administrării bevacizumab versus placebo . Un număr total de 116 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratament cu bevacizumab 3 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ( n=39 ) , 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ; ( n=37 ) , sau placebo ( n=40 ) . O analiză interimară a arătat că există o prelungire semnificativă a timpului până la progresia
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în ultimele 12 luni , confirmarea citometrică de flux de minimum 10 % de celule ( clona ) HPN și un număr de trombocite de cel puțin 100000/ microlitru , au fost tratați randomizat fie cu Soliris ( n = 43 ) , fie cu placebo ( n = 44 ) . Înainte de randomizare , toți pacienții au traversat o perioadă de observare inițială pentru a confirma nevoia de transfuzie cu eritrocite și pentru a se identifica concentrația de hemoglobină ( „ nivel predefinit ” ) care va caracteriza rezultatul stabilizării și transfuziei de hemoglobină pentru fiecare pacient . Nivelul
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
progresia bolii sau retragerea din studiu dintr- un alt motiv ( 207 pacienți au fost tratați cu SUTENT și la 105 s- a administrat placebo ) . Obiectivul primar de eficacitate al studiului a fost TTP , definit ca fiind durata de timp de la randomizare până la prima documentare progresiei obiective a tumorii . TTP median cu SUTENT a fost de 28, 9 săptămâni ( 95 % IC = 21, 3- 34, 1 săptămâni ) , statistic semnificativ mai lung decât TTP de 5, 1 ( 95 % IC = 4, 4- 10, 1 săptămâni
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]