410 matches
-
indicat ca unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , foarte activă , pentru următoarele grupuri de pacienți : • Pacienții cu activitate intensă a bolii , în ciuda tratamentului cu un beta- interferon ( vezi pct . 5. 1 ) ; • Pacienții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă , cu evoluție rapidă ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu TYSABRI trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor neurologice , în centre cu acces la IRM în
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
țintele sale reduce activitatea inflamatorie prezentă în creier în SM și inhibă recrutarea suplimentară a celulelor imunitare în țesutul inflamat , reducând astfel formarea sau lărgirea leziunilor SM . TYSABRI este indicat drept unic tratament de modificare a bolii în scleroza multiplă recidivantă remitentă , pentru prevenirea recidivelor și întârzierea progresiei invalidității . Datorită preocupărilor pentru siguranță ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) , tratamentul este limitat la următoarele grupe de pacienți : • Pacienți care nu au răspuns unei cure complete și adecvate de beta- interferon
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniu . 9 • Pacienți cu scleroză multiplă recidivantă remitentă severă , cu evoluție rapidă , definită prin 2 sau mai mult recidive care produc invaliditate într- un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la IRM craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
timp de 12 sau 24 de săptămâni sau o creștere de cel puțin 1, 5 puncte pe SSIE de la o valoare inițială SSIE =0 persistentă timp de 12 sau 24 de săptămâni . 11 La subgrupul pacienților indicați pentru tratamentul SM recidivante remitente , cu evoluție rapidă ( pacienți cu 2 sau mai multe recidive și 1 sau mai multe leziuni Gd+ ) , rata de recidivă anuală a fost de 0, 282 la grupul tratat cu TYSABRI ( n = 148 ) și de 1, 455 la grupul
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste cum sunt listerioza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste cum sunt listerioza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . În timpul tratamentului cu Humira s- au raportat infecții grave , sepsis , tuberculoză , și alte infecții oportuniste , incluzând decese . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
nouă infecție gravă sau sepsis și trebuie început un tratament adecvat antimicrobian sau antimicotic , până când infecția este controlată . Este necesară prudență din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienții cu antecedente de infecții recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecții , inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare . S- au raportat infecții grave , inclusiv sepsis cauzat de infecții bacteriene , micobacteriene , infecții micotice și virale invasive sau alte infecții oportuniste cum sunt listerioza
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau călătoriți în zone endemice pentru infecțiile • cu ciuperci , cum sunt histoplasmoză , coccidioidoză sau blastomicoză . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă locuiți sau călătoriți în zone endemice pentru infecțiile • cu ciuperci , cum sunt histoplasmoză , coccidioidoză sau blastomicoză . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia , apar simptome de tuberculoză ( tuse persistentă , pierdere în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau după încheierea acestuia , apar simptome de tuberculoză ( tuse persistentă , pierdere în greutate , apatie , febră ușoară ) , sau orice alte infecții , comunicați acest lucru imediat medicului dumneavoastră . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte • afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B ( VHB ) , dacă • aveți hepatită B activă sau credeți că aveți un risc crescut să dobândiți VHB . Humira poate cauza reactivarea VHB la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii . Adulți : Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme ( 1 ml de soluție ) , administrată prin injecție intramusculară ( i . m . ) o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 ) . Administrarea unei doze mai mari ( 60 micrograme ) o dată pe săptămână nu a prezentat nici un beneficiu suplimentar . Copii și adolescenți
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ca efectele biologice descrise mai sus , datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată . Efectele AVONEX în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo , efectuat la 301 pacienți ( AVONEX n=158 , placebo n=143 ) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie , când durata bolii a fost mai mică de 3 ani . Au fost incluși în studiu clinic pacienții cu o
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Indicații terapeutice Tratamentul cu AVONEX trebuie întrerupt la pacienții la care se instalează SM progresivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii . Adulți : Doza recomandată pentru tratamentul SM recidivante este de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție ) , administrată prin injecție intramusculară ( i . m . ) o dată pe săptămână ( vezi pct . 6. 6 ) . La inițierea tratamentului , pacienții pot începe fie cu doza completă de 30 micrograme ( 0, 5 ml de soluție
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
efectele biologice descrise mai sus , datorită faptului că patofiziologia SM nu este bine determinată . Efectele AVONEX liofilizat în tratamentul SM au fost demonstrate într- un studiu controlat placebo , efectuat la 301 pacienți ( AVONEX n=158 , placebo n=143 ) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie , când durata bolii a fost mai mică de 3 ani . Au fost incluși în studiu clinic pacienții cu o
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de 1, 0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate ( Expanded Disability Status Scale , EDSS ) , susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni . Un studiu dublu- orb randomizat de comparare a dozei , efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă ( AVONEX 30 micrograme n=402 , AVONEX 60 micrograme n=400 ) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM . Efectele AVONEX în tratamentul SM au
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
luni, fiind de regulă încorporată în vaccinurile plurivalente folosite în schemele naționale de imunizare profilactică. Conține anatoxine derivate din toxinele și enzimele eliberate în mediul extracelular de diverse tulpini de Staphylococcus aureus. Se folosește ca adjuvant în tratamentul infecțiilor stafilococice recidivante, de preferință în asociere cu vaccinul stafilococic. Conține anatoxine derivate din toxinele streptococului hemolitic. Se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecțiilor streptococice cutanate și în stările de sensibilizare a organismului fața de streptococul hemolitic și produsele lui. Anatoxina pertusis, derivată
Anatoxină () [Corola-website/Science/309146_a_310475]
-
mai frecvent regiunile cervicală, maxilară, submaxilară și occipitală. Acestea semnalează o atingere încă moderată a sistemului imunitar. Infecțiile minore cutanate sau mucoase, virale sau micotice, nu sunt specifice infecției cu HIV, dar iau la subiecții afectați o formă cronică sau recidivantă: candidoze bucale (mărgăritărel) sau anogenitale, dermatită seboreică a feței, foliculite, prurigo, veruci, zona zoster. Bolile autoimune sunt relativ puțin frecvente. Se poate observa o parotidită (inflamație a glandei parotide), un sindrom al lui Raynaud (vasoconstricție care afectează mâinile în cursul
SIDA () [Corola-website/Science/301483_a_302812]
-
topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : Copii și adolescenți 10 Într- un studiu clinic deschis , efectuat la copii ( n=108 , vârste cuprinse între câteva luni până la 16 ani ) cu tumori solide recidivante sau progresive , a fost administrat topotecan într- o doză inițială de 2, 0 mg/ m de suprafață corporală și zi , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30 de minute , timp de 5 zile consecutiv , cură repetată la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
an , depinzând de răspunsul la terapie . Tipurile de tumori au inclus Sarcom Ewing / tumoră primitivă neuroectodermală , neuroblastom , osteoblastom , rabdomiosarcom . Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienți cu neuroblastom . Toxicitatea topotecanului la pacienții copii și adolescenți cu tumori solide recidivante și refractare a fost similară cu cea observată retrospectiv la pacienții adulți . În acest studiu , la patruzeci și șase de pacienți ( 43 % ) s- a administrat FSC- G în până la 192 ( 42, 1 % ) din cure ; șaizeci și cinci de pacienți ( 60 % ) au primit
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
recidivă de cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă linie nu este considerată adecvată ( vezi pct . 5. 1 ) . Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu stadiul IVB de boală . 5. 1 ) . Utilizarea topotecan trebuie restrânsă la unitățile specializate în administrarea chimioterapiei citotoxice , iar acest medicament trebuie administrat doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : 23 Copii și adolescenți Într- un studiu clinic deschis , efectuat la copii ( n=108 , vârste cuprinse între câteva luni până la 16 ani ) cu tumori solide recidivante sau progresive , a fost administrat topotecan într- o doză inițială de 2, 0 mg/ m de suprafață corporală și zi , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30 de minute , timp de 5 zile consecutiv , cură repetată la
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]