694 matches
-
săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doza recomandată la adulții cu psoriazis în plăci, cronic, moderat sau sever, este de 25 mg Enbrel administrată de 2 ori pe săptămână sau de 50 mg, administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]
-
genei (o genă - un caracter), concepția actuală despre funcția genei (o genă - un produs genic), fluxul informației genice, codul genetic, reglarea exprimării genelor, (reglarea pretranscripțională, reglarea transcripțională, reglarea posttranscripțională, reglarea translațională, reglarea posttranslațională). - Variabilitatea informației ereditare: surse de variabilitate ereditară (recombinarea genetică, mutațiile, migrațiile), clasificarea mutațiilor, mecanismele de producere a mutațiilor, mutațiile ca factor etiologic genetic în patologia umană, clasificarea genetică a bolilor, caracterele generale ale bolilor cu etiologie genetică, polimorfismele genetice. - Anomaliile cromozomiale și patologia asociată: tipurile și mecanismele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Structura și organizarea celulară ADN; structura primară și secundară a ADN; polimorfismul structural; particularitățile structurii ADN la eucariote; ADN repetitiv, organizarea ADN nuclear și mitocondrial. 2. Structura și localizarea (cartografierea) genelor; concepție clasică: gena ca unitate de structură; înlănțuirea și recombinarea genelor, concepția actuală; gena ca unitate transcripțională, structura discontinuă a genelor; familii de gene; elemente genetice mobile; cartografierea genelor. 3. Funcția genelor: concepția clasică: gena - unitate de funcție; pleiotropie; poligenie; heterogenitate genică; interacțiunile genelor; concepția actuală: o genă un produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
ADN cu enzime de restricție; clonarea ADN; amplificarea ADN, secvențierea ADN; metode de detecție rapidă a mutațiilor în gene necunoscute. 5. Transmiterea informației genetice; replicarea ADN; erorile de replicare și corecția lor; segregarea cromozomilor prin diviziune celulară (mitoză și meioză); recombinarea cromozomială; erori de segregare și distribuție a cromozomilor; fecundarea: fenomene genetice și erori; gemenii. 6. Ereditatea caracterelor monogenice; legile lui Mendel; patternul pedigreeurilor mendeliene; variații ale expresiei fenotipice (penetranță și expresivitate, anticipație); ereditatea mitocondrială; amprentarea genomică; disomia uniparentală; mozaicism și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 265/2006 ; 3. organism modificat genetic - orice organism viu, cu excepția ființelor umane, al cărui material genetic a fost modificat într-un mod diferit de cel natural, altfel decât prin încrucișare și/sau recombinare naturală. În sensul acestei definiții: a) modificarea genetică se produce prin utilizarea cel puțin a tehnicilor specificate în anexa nr. 1A partea 1; ... b) tehnicile menționate în anexa nr. 1A partea 2 nu sunt considerate ca determinând o modificare genetică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
mai 2007. Nr. 43. Anexa 1A TEHNICILE de modificare genetică prevăzute la art. 2 alin. (1) pct. 3 Partea 1 Tehnicile de modificare genetică menționate la art. 2 alin. (1) pct. 3 lit. a) sunt, între altele: 1. tehnicile de recombinare a acidului nucleic, care implică formarea unor combinații noi de material genetic prin inserția moleculelor de acid nucleic, produse prin orice mijloace, în afara unui organism, în interiorul oricărui virus, plasmide bacteriene sau a altui sistem vector, și încorporarea lor într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
este de 12 săptămâni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroza tumorala cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doză recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză de 50 mg, administrată de două ori pe săptămână, timp de maximum 12 săptămâni, urmată, daca este necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE MEDIU E. EVALUAREA NECESARĂ ÎN CAZUL PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE CARE CONȚIN SAU CONSTAU ÎN ORGANISME MODIFICATE GENETIC PARTEA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
de multe pasaje posibile la specia/speciile țintă. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele respective la tipul și amploarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Ar putea fi necesare alte teste, pentru a determina cu cea mai mare precizie posibilă proprietățile biologice intrinsece ale tulpinii vaccinale, precum neurotropismul. 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor Trebuie discutată probabilitatea recombinării sau rearanjării genomice pe teren sau cu alte tulpini. 7. Siguranța utilizatorului Această secțiune cuprinde o analiză a efectelor constatate în secțiunile anterioare, care asociază efectele respective la tipul și amploarea expunerii umane la produsul medicinal, în vederea formulării unor avertismente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
este de 12 săptămâni. Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care răspund la tratament. Etanercept - este o proteină de fuziune formată prin cuplarea receptorului uman p75 al factorului de necroza tumorala cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Doză recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână. În mod alternativ, poate fi utilizată o doză de 50 mg, administrată de două ori pe săptămână, timp de maximum 12 săptămâni, urmată, daca este necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
prin tehnici de biotehnologie și/sau organisme (orice entitate biologică capabilă să se reproducă sau să transfere material genetic) în care materialul genetic a fost modificat printr-un proces care nu are loc în mod natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; ... f) ingrediente - orice substanță, inclusiv aditivii, folosită în producerea sau la prepararea alimentelor și prezența în produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; ... g) aditivi alimentari - orice substanță care în mod normal nu este consumată că aliment
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194603_a_195932]
-
și N, precum și specia de animale de la care provine (aviar, ecvin, suin). În cadrul virusurilor gripale aviare se întâlnește cea mai mare diversitate genica și antigenica, datorită ușurinței cu care se produc, la această categorie de virusuri, atât mutațiile cât și recombinările genomice. O mare diversitate se observă între VGA și în ceea ce privește patogenitatea. Încercările de a stabili o corelație între structura antigenica a virusurilor aparținând diverselor subtipuri întâlnite la păsări și patogenitatea lor pentru păsări au eșuat. Au fost izolate de la păsări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141088_a_142417]
-
pentru virusurile gripale aviare (în mai mică măsură și pentru cal). Prin reasortare genomică cu alte tulpini gripale, prezente la porc, eventual cu tulpini slab virulente provenite de la om) pentru care porcul de asemenea are receptori), pot să rezulte prin recombinări genice sușe noi, cu înaltă patogenitate pentru om, păsările fiind considerate cel mai bogat izvor de virusuri gripale generatoare ale sușelor de înaltă patogenitate pentru om. Mai trebuie notat că o sușa de VGA patogena pentru o specie de păsări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141088_a_142417]
-
al termociclului de ADN. 4.5.2. Se rulează următorul program: 1 ciclu de: (i) 2 minute la 96°C: denaturarea catenei 50 cicluri de: (îi) 20 de secunde la 94°C: denaturare (iii) 20 de secunde la 68°C: recombinarea primerilor (iv) 20 de secunde la 72°C: extensia copiei 1 ciclu de: (v) 10 minute la 72°C: extensie continuă 1 ciclu de: (vi) menținere la 4°C NOTĂ: Acești parametri sunt pentru Perkin Elmer 9600. Alte termocicluri pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151504_a_152833]
-
probabilă de a conduce la revenirea la virulența inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării sau a reclasificării genomice cu tulpini de teren sau cu alte tulpini trebuie examinată. 7. Studiul reziduurilor 7.1. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice, nu este necesar să se efectueze un studiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
virulența inițială. 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale Pentru a se determina cât mai precis posibil proprietățile biologice intrinseci ale tulpinii vaccinale (exemplu: neurotropism), pot fi necesare și alte teste. 6.5. Recombinarea sau reclasificarea genomică a tulpinilor Probabilitatea recombinării sau a reclasificării genomice cu tulpini de teren sau cu alte tulpini trebuie examinată. 7. Studiul reziduurilor 7.1. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice, nu este necesar să se efectueze un studiu al reziduurilor. Totuși, atunci când se utilizează adjuvanți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
a) organism - orice entitate biologică capabilă să transfere sau să replice material genetic, inclusiv virusurile și viroizii; ... b) organism modificat genetic (OMG) - orice organism, cu excepția celui uman, al cărui material genetic a fost modificat altfel decât prin încrucișare și/sau recombinare naturală. În sensul acestei definiții modificarea genetică este o consecință a utilizării tehnicilor specificate în anexa nr. 1, partea A; ... c) microorganism - orice entitate microbiologica, celulară sau necelulara, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
nr. 1, partea A; ... c) microorganism - orice entitate microbiologica, celulară sau necelulara, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; ... d) biotehnologie modernă - aplicarea in vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătura barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; ... e) utilizare în condiții de izolare - orice operațiune prin care microorganismele sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
și animale în culturi; ... d) biotehnologie modernă - aplicarea in vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătura barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; ... e) utilizare în condiții de izolare - orice operațiune prin care microorganismele sunt modificate genetic, cultivate, multiplicate, stocate, folosite, transportate, distruse și/sau anihilate în condiții controlate, în spații/medii închise. Pentru toate aceste operațiuni se iau măsuri specifice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
b) sunt: ------------- Partea introductiva a Lit. A din anexă 1 a fost modificată de pct. 55 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19 aprilie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. 1. tehnicile de recombinare a acizilor nucleici, incluzând formarea de noi combinații de material genetic prin inserția moleculelor de acid nucleic, produse prin orice mijloace în afara unui organism, în orice virus, plasmida bacteriană sau alt sistem vector și incorporarea acestora într-un organism-gazda, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
acelorași specii sau în celulele speciilor strâns înrudite filogenetic, care pot schimba materialul genetic prin procese fiziologice naturale, atunci când este puțin probabil ca microorganismul rezultat să poată cauza boli la oameni, animale sau plante. Autoclonarea poate include utilizarea vectorilor de recombinare cu istoric îndelungat de utilizare în condiții de securitate în anumite microorganisme. --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. ÎI partea A la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. **) Partea B și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
genei (o genă - un caracter), concepția actuală despre funcția genei (o genă - un produs genic), fluxul informației genice, codul genetic, reglarea exprimării genelor, (reglarea pretranscripțională, reglarea transcripțională, reglarea posttranscripțională, reglarea translațională, reglarea posttranslațională). - Variabilitatea informației ereditare: surse de variabilitate ereditară (recombinarea genetică, mutațiile, migrațiile), clasificarea mutațiilor, mecanismele de producere a mutațiilor, mutațiile ca factor etiologic genetic în patologia umană, clasificarea genetică a bolilor, caracterele generale ale bolilor cu etiologie genetică, polimorfismele genetice. - Anomaliile cromozomiale și patologia asociată: tipurile și mecanismele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
Structura și organizarea celulară ADN; structura primară și secundară a ADN; polimorfismul structural; particularitățile structurii ADN la eucariote; ADN repetitiv, organizarea ADN nuclear și mitocondrial. 2. Structura și localizarea (cartografierea) genelor; concepție clasică: gena ca unitate de structură; înlănțuirea și recombinarea genelor, concepția actuală; gena ca unitate transcripțională, structura discontinuă a genelor; familii de gene; elemente genetice mobile; cartografierea genelor. 3. Funcția genelor: concepția clasică: gena - unitate de funcție; pleiotropie; poligenie; heterogenitate genică; interacțiunile genelor; concepția actuală: o genă un produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
ADN cu enzime de restricție; clonarea ADN; amplificarea ADN, secvențierea ADN; metode de detecție rapidă a mutațiilor în gene necunoscute. 5. Transmiterea informației genetice; replicarea ADN; erorile de replicare și corecția lor; segregarea cromozomilor prin diviziune celulară (mitoză și meioză); recombinarea cromozomială; erori de segregare și distribuție a cromozomilor; fecundarea: fenomene genetice și erori; gemenii. 6. Ereditatea caracterelor monogenice; legile lui Mendel; patternul pedigreeurilor mendeliene; variații ale expresiei fenotipice (penetranță și expresivitate, anticipație); ereditatea mitocondrială; amprentarea genomică; disomia uniparentală; mozaicism și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]