3,271 matches
-
unei toxicități inacceptabile. Răspunsul ar putea fi întârziat; prin urmare, se recomandă continuarea tratamentului timp de cel puțin 6 luni, pentru a permite obținerea unui răspuns clinic. Recomandările privind întreruperea, reducerea și încetarea dozei de Gilteritinib la pacienții cu LMA refractară sau recidivantă : Criterii Doza de Gilteritinib Sindrom de diferențiere când semnele și simptomele se ameliorează până la gradul 2 a sau un grad inferior. Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă Dacă se suspectează apariția sindromului de diferențiere, administrați corticosteroizi și inițiați
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
B, acolo unde acestea sunt disponibile, pentru prevenirea serogrupurilor meningococice frecvent patogene. Pacienții trebuie vaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul. În consecință, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, MGg refractară și TSNMO, pot prezenta semne și simptome crescute ale bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN), MAT (SHUa), exacerbarea MG (MGg refractară) sau recidiva (TSNMO). Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista simptomele bolii după vaccinarea recomandată. Este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul. În consecință, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, MGg refractară și TSNMO, pot prezenta semne și simptome crescute ale bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN), MAT (SHUa), exacerbarea MG (MGg refractară) sau recidiva (TSNMO). Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista simptomele bolii după vaccinarea recomandată. Este posibil ca vaccinarea să nu fie suficientă pentru prevenirea infecției meningococice. Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
laborator, semnelor vitale și EKG ... – periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituite ... ... VI. Criterii de excludere din tratament: – Reacții adverse severe - nu este cazul ... – Comorbidități - nu este cazul ... – Non-responder: nu există criterii de excludere/renunțare la medicație antiemetică la pacienții care prezintă emeză refractară la tratament și necesită medicație de urgență ... ... VII. Reluare tratament (condiții) - NA ... VIII. Prescriptori: Medici din specialitățile oncologie medicală și oncologie hematologică. ” ... ... 4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 95 cod (H006E): DCI SOMATROPINUM LA COPII ȘI
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
oricare dintre excipienți sau urmele reziduale de tetraciclină. • Tumoră malignă activă sau suspectată. • Pacienți cu antecedente de neoplazii ale tractului gastrointestinal, inclusiv ale sistemului hepatobiliar și ale pancreasului, în ultimii cinci ani. • Pacienți cu enterită de radiație, sclerodermie, boală celiacă, refractară sau sprue tropical. • Pacienți cu boală Crohn activă sau boli concomitente necontrolate. • Pacienți cu imunosupresie intensivă. ... V. Evaluarea răspunsului și durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... II. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din compozitia produsului; • Infecții active grave; • Polatuzumab vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 291 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB I. Indicatia terapeutica: Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 ... II. Criterii de Includere: Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
L01XE54): DCI GILTERITINIB cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 292 cod (L01XE54): DCI GILTERITINIB I. Indicatia terapeutica: Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 ... II. Criterii de Includere: Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
L01XE54): DCI GILTERITINIB I. Indicatia terapeutica: Leucemie Acută Mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3 ... II. Criterii de Includere: Pacienții adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) refractară sau recidivantă cu mutație FLT3. Înainte de administrarea gilteritinib, pacienții cu LAM refractară sau recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
unei toxicități inacceptabile. Răspunsul ar putea fi întârziat; prin urmare, se recomandă continuarea tratamentului timp de cel puțin 6 luni, pentru a permite obținerea unui răspuns clinic. Recomandările privind întreruperea, reducerea și încetarea dozei de Gilteritinib la pacienții cu LMA refractară sau recidivantă : Criterii Doza de Gilteritinib Sindrom de diferențiere •Dacă se suspectează apariția sindromului de diferențiere, administrați corticosteroizi și inițiați monitorizare hemodinamică. •Întrerupeți tratamentul cu gilteritinib dacă semnele și/sau simptomele severe persistă mai mult de 48 de ore de la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
B, acolo unde acestea sunt disponibile, pentru prevenirea serogrupurilor meningococice frecvent patogene. Pacienții trebuie vaccinați în conformitate cu ghidurile medicale curente privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul. În consecință, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, MGg refractară și TSNMO, pot prezenta semne și simptome crescute ale bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN), MAT (SHUa), exacerbarea MG (MGg refractară) sau recidiva (TSNMO). Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista simptomele bolii după vaccinarea recomandată. Este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
privind vaccinările. Vaccinarea poate activa suplimentar complementul. În consecință, pacienții cu boli mediate de complement, inclusiv HPN, SHUa, MGg refractară și TSNMO, pot prezenta semne și simptome crescute ale bolii subiacente, cum sunt hemoliza (HPN), MAT (SHUa), exacerbarea MG (MGg refractară) sau recidiva (TSNMO). Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista simptomele bolii după vaccinarea recomandată. Este posibil ca vaccinarea să nu fie suficientă pentru prevenirea infecției meningococice. Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea corespunzătoare a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
atunci când se ia în considerare și se administrează terapia imunomodulatoare pentru copiii cu MIS-C. Imunoglobulina intravenoasă și/sau corticosteroizii sunt utilizați în general ca terapie de primă linie, iar antagoniștii interleukinei-1 sau interleukinei 6 au fost utilizați pentru cazuri refractare. Alegerea și combinația optimă de terapii imunomodulatoare nu au fost stabilite definitiv. ... ... Strategie terapeutică în funcție de forma de boală pentru cazurile pediatrice 1. Forma ușoară: – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian. ... ... 2. Forma medie (fără oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian sau corticoterapie (la
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
înregistrare a formularului specific, însoțită de o copie a formularului specific. Formularele specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate pentru monitorizarea bolii prin examinarea PET-CT la bolnavii cu afecțiuni oncologice și pentru evaluarea prin examinare PET-CT a bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos, precum și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și se publică pe pagina web a Casei Naționale de
ORDIN nr. 506 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271911]
-
idiopatică cronică“, după litera ah) se introduce o nouă literă, lit. ai), cu următorul cuprins: ai) Spitalul Județean de Urgență Satu Mare. ... ... 13. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru evaluarea bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos“, nota se modifică și va avea următorul cuprins: NOTĂ: Examinarea PET-CT se realizează de către furnizorii de servicii medicale paraclinice doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific, însoțită de o copie a formularului specific, și
ORDIN nr. 506 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271911]
-
1041, edificată din cărămidă, suprafață construită la sol 1.724 mp, CF: 257144-C7 435.184,00 Statul român, din administrarea Ministerului Energiei - CUI 43507695 Municipiul Constanța - CUI 4785631 71 8.28.10 Clădire Municipiul Constanța, bd. Aurel Vlaicu nr. 123, județul Constanța Clădire depozit produse refractare, nr. inv. 1039, edificată din cărămidă, suprafață construită la sol 35 mp, CF: 257144-C8 8.373,00 Statul român, din administrarea Ministerului Energiei - CUI 43507695 Municipiul Constanța - CUI 4785631 72 8.28.10 Clădire Municipiul Constanța, bd. Aurel Vlaicu nr. 123, județul Constanța Clădire
HOTĂRÂRE nr. 560 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271563]
-
atunci când se ia în considerare și se administrează terapia imunomodulatoare pentru copiii cu MIS-C. Imunoglobulinele intravenoase și/sau corticosteroizii sunt utilizați în general ca terapie de primă linie, iar antagoniștii interleukinei-1 sau interleukinei 6 au fost utilizați pentru cazuri refractare. ... ... Strategie terapeutică în funcție de forma de boală pentru cazurile pediatrice 1. Forma ușoară: – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian. ... ... 2. Forma medie (fără oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian sau corticoterapie (la latitudinea medicului curant); ... – antibioticoterapie (doar când există dovezi de asociere a unei
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
examinarea PET/CT doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific. Formularele specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate pentru monitorizarea bolii prin examinarea PET-CT la bolnavii cu afecțiuni oncologice și pentru evaluarea prin examinare PET-CT a bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos, precum și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și se publică pe pagina web a Casei Naționale de
ORDIN nr. 436 din 26 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270922]
-
lit. l) și m), cu următorul cuprins: l) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu; ... m) Spitalul Clinic «Dr. C. I. Parhon» Iași; ... ... 9. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru evaluarea bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos“, nota se modifică și va avea următorul cuprins: NOTĂ: Examinarea PET/CT se realizează de către furnizorii de servicii medicale paraclinice doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific și după completarea de către bolnavi a consimțământului
ORDIN nr. 436 din 26 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270922]
-
bifat “ întrerupere ”! SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific B02BX05 INDICAȚIE: ELTROMBOPAG (REVOLADE) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi , cu trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, şi care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Diagnostic: trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare Pacienți adulți cu
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Diagnostic: trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu, corticosteroizi, imunoglobuline). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Eltrombopag nu trebuie administrat pacienţilor cu TIP şi cu insuficienţă hepatică (scor Child- Pugh >/= 5), cu
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
sau la oricare dintre excipienţi. INDICAȚIE: ELTROMBOPAG (REVOLADE) este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta de 1 an și peste , cu trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, şi care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu, corticosteroizi, imunoglobuline). CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de reprezentantul legal al pacientului Diagnostic: trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de reprezentantul legal al pacientului Diagnostic: trombocitopenie imună primară (TIP) , cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare Copii cu vârsta de 1 an și peste cu TIP care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu, corticosteroizi, imunoglobuline). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Insuficienţă hepatică (scor Child-Pugh >/= 5), cu excepţia cazului în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul identificat de
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM I. INDICAȚII Leucemie acută limfoblastică (LAL) ... II. CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: – Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă ... – Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negative, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]