379 matches
-
să ateste că facilitățile, sistemele și echipamentele instalate sau modificate, sunt conforme cu proiectul aprobat și cu recomandările fabricantului. Calificarea performanțelor Verificarea, pe bază de documente, care să ateste că facilitățile sistemele și echipamentele conectate împreună, pot funcționa la parametri reproductibili, conform metodelor aprobate și a specificațiilor produsului. Calificarea proiectării Verificarea, pe bază de documente, care atestă că proiectul propus pentru facilități, sisteme și echipamente este corespunzător scopului propus. Cazul cel mai rău O condiție, sau un set de condiții care
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pe bază de documente, a faptului că o procedură de curățenie aprobată va furniza echipament corespunzător pentru fabricarea produselor medicamentoase. Validarea procesului Evidență, pe bază de documente care să ateste că procesul, desfășurat la parametrii stabiliți, se desfasoara eficient și reproductibil pentru că produsele medicamentoase să se încadreze în specificațiile și atributele de calitate prestabilite. Validarea prospectiva Validarea desfășurată înaintea începerii activității de fabricație de rutină a produselor, pentru vânzare. Validarea retrospectivă Validarea unui proces al unui produs care a fost deja
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
oxidativa, pentru a se obține rezultate corecte privind conținutul total de elemente. Este recomandată, de aceea, digestia cu microunde sau calcinarea la presiune înaltă, în condiții de oxidare puternică. Cea mai mare grijă trebuie să fie acordată conversiei complete și reproductibile a elementelor în hidrurile corespunzătoare. Formarea hidrurii de arsen în soluție de acid clorhidric cu NaBH(4), depinde de starea de oxidare a arsenului, Aș III: formare rapidă, Aș V: perioadă de formare mai lungă. Pentru a se evita o
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 19 martie 2003 de implementare a măsurilor de supraveghere şi control al unor substanţe şi al reziduurilor acestora la animalele vii şi la produsele lor privind performanta metodelor analitice şi interpretarea rezultatelor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150754_a_152083]
-
care consta din sau care conține un material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut, prelucrat sau utilizat materialul biologic. ... (3) Material biologic înseamnă orice material care conține informația genetică și care este autoreproductibil sau reproductibil într-un sistem biologic. ... (4) Procedeu microbiologic este orice procedeu în care se utilizează un material microbiologic, care implică o intervenție asupra materialului microbiologic sau prin care se produce un material microbiologic. ... (5) Prin autoritate de depozit internațională, la care
REGULAMENT din 18 aprilie 2003 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
care consta din sau care conține un material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut, prelucrat sau utilizat materialul biologic. ... (3) Material biologic înseamnă orice material care conține informația genetică și care este autoreproductibil sau reproductibil într-un sistem biologic. ... (4) Procedeu microbiologic este orice procedeu în care se utilizează un material microbiologic, care implică o intervenție asupra materialului microbiologic sau prin care se produce un material microbiologic. ... (5) Prin autoritate de depozit internațională, la care
HOTĂRÂRE nr. 499 din 18 aprilie 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
pentru sarcinile admise (posibile), cu excepția valorilor de tară preselectate. 4.2. Erorile tolerate în funcționare sunt duble față de erorile tolerate prevăzute la pct. 4.1. 5. Rezultatele de cântărire ale unui aparat trebuie să fie repetabile și trebuie să fie reproductibile de către alte dispozitive de indicare utilizate și cu alte metode de echilibrare folosite. Rezultatele de cântărire trebuie să fie suficient de insensibile la schimbările de poziție ale sarcinii pe receptorul de sarcină. 6. Aparatul trebuie să fie sensibil la mici
HOTĂRÂRE nr. 617 din 29 mai 2003 (**republicată**) (*actualizată*) pentru stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a aparatelor de cântărit cu funcţionare neautomată*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150376_a_151705]
-
acestea vor fi curățite cu soluții acide pentru a reduce riscul contaminării. Pentru lamele de tăiere poate fi folosit oțel inoxidabil de înaltă calitate. Materialul prelevat primit de laborator va fi utilizat în întregime pentru prepararea materialului de testare. Rezultate reproductibile se pot obține numai din probe foarte fin omogenizate. 2. Tratarea probei sub forma primită în laborator Proba globală completă se macină fin (acolo unde este cazul) și se amestecă folosind un procedeu despre care s-a demonstrat că asigură
NORMĂ SANITAR VETERINARĂ din 23 decembrie 2004 şi pentru siguranţa alimentelor privind anumiţi contaminanţi din alimentele de origine animală şi nonanimală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
agricultură; ● material genetic - orice material de origine vegetală incluzând material de propagare reproductivă și multiplicare vegetativă, care să conțină unități funcționale ale eredității; ● varietate - grup de plante în cadrul unui singur taxon botanic de cel mai mic rang, definit prin exprimarea reproductibil�� a distinctivității sale și prin alte caracteristici genetice; ● colecție ex situ - colecție de resurse genetice vegetale pentru alimentație și agricultură menținute în afara habitatului lor natural; ● centru de origine - areal geografic unde speciile de plante, cultivate sau sălbatice, și-au dezvoltat
TRATAT INTERNAŢIONAL din 3 noiembrie 2001 privind resursele genetice vegetale pentru alimentaţie ��i agricultură*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166565_a_167894]
-
progres științific la momentul pregătirii dosarului de autorizare și trebuie să fie proceduri validate; rezultatele studiilor de validare trebuie să fie prezentate în documentația de autorizare. Toate procedurile de testare trebuie să fie descrise suficient de detaliat astfel încât să fie reproductibile în testele de control, efectuate la solicitarea Departamentului de evaluare-autorizare al Agenției Naționale a Medicamentului; orice aparat sau echipament special care este utilizat trebuie să fie descris suficient de detaliat și, de preferință, să fie însoțit de o diagramă. Formulele
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
CARE TREBUIE IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premize Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
DEFINIȚIE Medicina legală clinică reprezintă știința medico-legală care analizează și obiectivează la persoana în viață leziunile traumatice, consecințelor și implicațiile juridice pe termen scurt sau lung, prezentând în sensul celor exprimate o opinie cu caracter expertal științifică, obiectivă, imparțială și reproductibilă. Expertiza medico-legală la persoana în viață se efectuează în toate cauzele juridice cu implicații medicale precum și în toate cazurile medicale cu implicații juridice. 5.2. DURATA: 12 luni 5.3. STRUCTURA STAGIILOR 5.3.2. Stagiul de Medicină legală clinică
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
CARE TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
TREBUIESC IDENTIFICATE ȘI EVALUATE PRIN ULTRASONOGRAFIE - NIVEL DE FORMARE 1. PENTRU MEDICI REZIDENȚI (ÎNVĂȚĂMÂNT PRACTIC) Premise Explorarea ecografică, fiind o investigație "în timp real" și în același timp, utilizând secțiuni nestandardizate, se caracterizează prin furnizarea diagnosticului folosind secțiuni relativ greu reproductibile. În pofida eforturilor societăților profesionale de "standardizare" a acestor imagini, componenta "operator" dependentă a metodei este deosebit de importantă. Asimilarea explorării ecografice, indiferent de nivelul de performanță, depinde în cel mai înalt grad de asigurarea componentei de "pregătire sub supraveghere". Este imperios
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
4 b); ... g) Toate dispozițiile speciale în ceea ce privește dispozitivele de prindere necesare pentru asigurarea unei bune disipări a căldurii coletului, luându-se în considerare diversele modalități de transport care vor fi utilizate, precum și tipul de vehicul sau container; ... h) O ilustrare reproductibilă, ale cărei dimensiuni nu depășesc 21 cm x 30 cm, pentru alcătuirea coletului; ... și i) Descrierea programului de asigurare a calității aplicabil, conform punctului 1.7.3. ... 6.4.23.5. În plus față de informațiile generale necesare de la 6.4
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
eliberate pentru alte conținuturi radioactive, la validarea de către o altă autoritate competentă sau la informațiile tehnice complementare, după cum consideră util autoritatea competentă; i) Descrierea ambalajului prin referire la planuri sau la descrierea modelului. Dacă autoritatea competentă consideră necesar, o ilustrație reproductibilă de cel mult 21 cm x 30 cm pentru alcătuirea coletului trebuie de asemenea furnizată, însoțită de o scurtă descriere a ambalajului, ce cuprinde indicarea materialelor de construcție, masei brute, dimensiunilor exterioare totale și a aspectului; ... j) Descrierea conținutului radioactiv
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
aprobarea expedierii este necesară conform paragrafelor 5.1.5.2.2 și dacă o asemenea declarație este considerată adecvată; ... i) Identificarea ambalajului; ... j) Descrierea ambalajului prin referire la desene sau la descrierea modelului. Dacă autoritatea competentă consideră necesar, o ilustrație reproductibilă de cel mult 21 cm x 30 cm pentru alcătuirea coletului trebuie de asemenea furnizată, însoțită de o scurtă descriere a ambalajului, ce cuprinde indicarea materialelor de construcție, masei brute, dimensiunilor exterioare totale și a aspectului; ... k) Descrierea modelului prin
ACORD EUROPEAN (VOL. II) din 30 septembrie 1957 referitor la tranSportul rutier internaţional al mărfurilor periculoase (A.D.R.) - text consolidat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
-se în analiza motivelor de apel ale acestei persoane (pct. 2 și 4). În acest moment se poate reține că în mod corect Comisia arbitrala a recunoscut dreptul autorilor de opere muzicale la remunerația pentru copia privată în considerarea caracterului reproductibil al partiturilor, însă numai până la data de 25 septembrie 2005, data intrării în vigoare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 123/2005 , prin care s-au exclus explicit partiturile de la plata remunerației. Examinând hotărârea atacată prin prisma criticilor formulate
DECIZIE nr. 279 din 10 august 2007 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Deciziei civile nr. 134A din 24 mai 2007 a Curţii de Apel Bucureşti - Secţia a IX-a civilă şi pentru cauze privind proprietatea intelectuală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190671_a_192000]
-
Acest motiv de apel vizează modul de repartizare a remunerației între autori (dispoziția prevăzută la pct. ÎI.3, corespunzător și cea de la pct. ÎI.5 ), apelanta susținând că i se cuvine un procent de 29% în loc de 5%, în considerarea caracterului reproductibil al operei muzicale și a naturii acesteia în cazul reproducerii pe hârtie. Curtea agreează definiția dată de apelanta operei muzicale ca fiind "ordinea sonoră expresiva codificata grafic într-o partitura" și accepta necesitatea fixării în format grafic a unei compoziții
DECIZIE nr. 279 din 10 august 2007 privind publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea I, a Deciziei civile nr. 134A din 24 mai 2007 a Curţii de Apel Bucureşti - Secţia a IX-a civilă şi pentru cauze privind proprietatea intelectuală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190671_a_192000]
-
-se în analiza motivelor de apel ale acestei persoane (pct. 2 și 4). În acest moment se poate reține că în mod corect Comisia arbitrala a recunoscut dreptul autorilor de opere muzicale la remunerația pentru copia privată în considerarea caracterului reproductibil al partiturilor, însă numai până la data de 25 septembrie 2005, data intrării în vigoare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 123/2005 , prin care s-au exclus explicit partiturile de la plata remunerației. Examinând hotărârea atacată prin prisma criticilor formulate
DECIZIE nr. 134A din 24 mai 2007 împotriva Hotărârii arbitrale din data de 13 aprilie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190672_a_192001]
-
Acest motiv de apel vizează modul de repartizare a remunerației între autori (dispoziția prevăzută la pct. ÎI.3, corespunzător și cea de la pct. ÎI.5 ), apelanta susținând că i se cuvine un procent de 29% în loc de 5%, în considerarea caracterului reproductibil al operei muzicale și a naturii acesteia în cazul reproducerii pe hârtie. Curtea agreează definiția dată de apelanta operei muzicale ca fiind "ordinea sonoră expresiva codificata grafic într-o partitura" și accepta necesitatea fixării în format grafic a unei compoziții
DECIZIE nr. 134A din 24 mai 2007 împotriva Hotărârii arbitrale din data de 13 aprilie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190672_a_192001]
-
de control, este necesară aplicarea de proceduri de carantină corespunzătoare care prevăd instalații adecvate de eliminare a deșeurilor și în condițiile existenței unor licențe corespunzătoare eliberate de către autoritățile oficiale de carantină. Parametrii testelor trebuie să garanteze o detecție coerentă și reproductibilă a nivelurilor de Ralstonia solanacearum la pragurile stabilite prin metodele selecționate. Pregătirea exactă a controalelor pozitive este imperativă. Efectuarea testelor în conformitate cu pragurile impuse implică, de asemenea, stabilirea parametrilor corecți, întreținerea și calibrarea echipamentelor, manipularea și păstrarea corectă a reactivilor și
ORDIN nr. 586 din 13 iulie 2007 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
aglutinarea în probele pozitive după o omogenizare ușoară timp de 15 secunde. ... 4. Izolarea pe mediu selectiv 4.1. Însămânțare pe mediu selectiv NOTĂ: Înainte de aplicarea acestei metode pentru prima dată, se efectuează teste preliminarii pentru a garanta o detecție reproductibilă a 10^3-10^4 celule formatoare de coloniu (cfu) per ml de Ralstonia solanacearum adăugată la extractele care au dat rezultate negative la testele anterioare. Se folosește un mediu selectiv validat corespunzător, de exemplu, SMSA (modificat de Elphinstone et al
ORDIN nr. 586 din 13 iulie 2007 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
cu teste suplimentare, după cum indică diagrama funcțională. O exploatare completă a acestei metode ca test principal de detecție se recomandă numai atunci când se dobândește o expertiză specializată în domeniu. NOTĂ: Testele preliminarii realizate în conformitate cu această metodă trebuie să permită detecția reproductibilă a 10^3-10^4 celule pe ml de Ralstonia solanacearum adăugate extractelor de probe care au dat anterior rezultate negative. Poate fi necesară efectuarea unor experimente de optimizare în toate laboratoarele pentru a obține niveluri maxime de sensibilitate și de
ORDIN nr. 586 din 13 iulie 2007 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
și rezultatul lui este pozitiv, analiza trebuie completată cu teste suplimentare, după cum indică diagrama funcțională. NOTĂ: Se folosesc oligosonde validate specifice pentru Ralstonia solanacearum (a se vedea apendicele 7). Testele preliminare efectuate în conformitate cu această metodă trebuie să permită o detecție reproductibilă de 10^3-10^4 celule pe ml de Ralstonia solanacearum adăugate la extractele de probe care au dat anterior rezultate negative. Este de preferat să se aplice procedura descrisă în continuare extractelor de probe proaspăt preparate, dar se pot folosi
ORDIN nr. 586 din 13 iulie 2007 privind controlul bacteriei Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]