1,092 matches
-
perioade mai scurte pentru examinările magnetografice. 9.9.30 Examinările magnetografice se vor efectua numai de personal autorizat în conformitate cu prevederile prescripțiilor tehnice, Colecția ISCIR. 9.9.31 În buletinul de examinare magnetografica se vor înscrie toate datele care să permită reproductibilitatea controlului (tipul aparatului utilizat, parametrii de lucru, metoda folosită, diametrul bobinei, viteza de deplasare etc.). Buletinul de examinare și celelalte documente încheiate cu ocazia examinării magnetografice vor fi atașate la cartea tehnică a telegondolei pentru a fi puse la dispoziția
PRESCRIPŢIE TEHNICA din 20 februarie 2003 PT R8-2003 privind utilizarea instalaţiilor de tranSport pe cablu pentru persoane - telegondole*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152178_a_153507]
-
a basis for petroleum produce quality disputes" la stabilirea unei valori maxime s-a luat în considerare o diferență minimă de 2R în raport cu "zero"; la stabilirea unui maxim și a unui minim, diferența minimă între valori este de 4R (R= reproductibilitate). Prin această măsură, care este necesară pentru a corecta statistică, producătorul combustibilului va fi vizat nu numai la valoarea "zero" când maximul stipulat este de 2R, ci și la valoarea medie când există un minim și un maxim, În cazul
ANEXA nr. 4 din 11 iulie 2002 privind caracteristicile tehnice ale combustibilului de referinţa prescris pentru încercările de aprobare de tip şi pentru controlul conformitatii producţiei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149785_a_151114]
-
perioade mai scurte pentru examinările magnetografice. 9.7.30 Examinările magnetografice se vor efectua numai de personal autorizat în conformitate cu prevederile prescripțiilor tehnice, Colecția ISCIR. 9.7.31 În buletinul de examinare magnetografica se vor înscrie toate datele care să permită reproductibilitatea controlului (tipul aparatului utilizat, parametrii de lucru, metoda folosită, diametrul bobinei, viteza de deplasare etc.). Buletinul de examinare și celelalte documente încheiate cu ocazia examinării magnetografice vor fi atașate la cartea tehnică a instalației de transport pe plan înclinat pentru
PRESCRIPŢIE TEHNICA din 20 februarie 2003 PT R 11-2003, editia 1, "Cerinţe tehnice privind utilizarea instalaţiilor de tranSport pe plan înclinat pentru persoane"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152801_a_154130]
-
ideală. NOTĂ: 1. De obicei ea se exprimă în termenii variabilei măsurate, procentual din intervalul de măsurare, procentual din limita superioară a valorii măsurate sau procentual din valoarea măsurată. 2. Se poate exprima și statistic, de exemplu: ± 2'f3 11. Reproductibilitatea - gradul de concordanță între valorile măsurate pentru un număr de măsurări ale semnalelor de ieșire, realizate în același interval, pentru aceleași valori ale mărimilor de intrare, în aceleași condiții de operare. 12. Rezoluția - cea mai mică modificare a valorii mărimii
NORMĂ din 5 mai 2004 de securitate radiologică - Sisteme de măsurare cu surse de radiaţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158634_a_159963]
-
să fie redactată astfel încât să ofere o descriere adecvată a naturii operațiunilor utilizate. 2. În acest scop descrierea trebuie să cuprindă cel puțin: a) diferitele etape de fabricație (inclusiv proceduri de purificare), astfel încât să poată fi efectuată o evaluare a reproductibilității procedurii de fabricație și a riscurilor efectelor adverse asupra produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică, b) în cazul unui flux de fabricație continuu, detalii complete privind precauțiile luate pentru a se asigura omogenitatea și consistența fiecărui lot de produs
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
SR EN 228:2004". *2) Valorile menționate în specificație sunt . La stabilirea valorilor lor limită au fost aplicați termenii ISO 4259 iar pentru stabilirea unei valori minime s-a luat în considerare o diferență minimă de 2R peste zero (R=reproductibilitatea). Rezultatele măsurărilor individuale vor fi interpretate pe baza criteriilor descrise în ISO 4259 (publicat în 1995) *3) Benzină de tip regular fără plumb poate fi introdusă pe piață cu o cifră octanica motor (COM) minimă de 81 și o cifră
HOTĂRÂRE nr. 689 din 5 mai 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157884_a_159213]
-
SR EN 228:2004". *2) Valorile menționate în specificație sunt . La stabilirea valorilor lor limită au fost aplicați termenii ISO 4259 iar pentru stabilirea unei valori minime s-a luat în considerare o diferență minimă de 2R peste zero (R=reproductibilitatea). Rezultatele măsurărilor individuale vor fi interpretate pe baza criteriilor descrise în ISO 4259 (publicat în 1995) *3) Benzină de tip regular fără plumb poate fi comercializată cu o cifră octanica motor (COM) minimă de 81 și o cifră octanica de
HOTĂRÂRE nr. 689 din 5 mai 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157884_a_159213]
-
SR EN 590:2004". *2) Valorile menționate în specificație sunt . La stabilirea valorilor lor limită au fost aplicați termenii ISO 4259 și a fost fixată o valoare minimă, fiind luată în considerare o diferență minimă de 2R peste zero (R=reproductibilitatea). Rezultatele măsurărilor individuale vor fi interpretate pe baza criteriilor descrise în ISO 4259 (publicat în 1995) Anexă 5 SPECIFICAȚII TEHNICE pentru carburanții folosiți la autovehiculele echipate cu motoare cu aprindere prin comprimare, impuse la introducerea pe piață, în vederea protejării sănătății
HOTĂRÂRE nr. 689 din 5 mai 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157884_a_159213]
-
SR EN 590:2004". *2) Valorile menționate în specificație sunt . La stabilirea valorilor lor limită au fost aplicați termenii ISO 4259 și a fost fixată o valoare minimă, fiind luată în considerare o diferență minimă de 2R peste zero (R=reproductibilitatea). Rezultatele măsurărilor individuale vor fi interpretate pe baza criteriilor descrise în ISO 4259 (publicat în 1995) -----------
HOTĂRÂRE nr. 689 din 5 mai 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a benzinei şi motorinei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157884_a_159213]
-
analiză care va fi utilizată în laborator și condițiile de control ale laboratorului 4.1. Definiții Mai jos este prezentat un numar de definiții uzuale care trebuie utilizate în laboratoare. Cel mai des citați parametri de precizie sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = repetabilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste separate, obținute în condiții de repetabilitate (de exemplu: aceeași proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator și în interval scurt de timp), se situează în limitele unei probabilități
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
s(r) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate RSD(r) = deviația standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(s(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(s(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional și trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional; ... d) limită de detecție; ... e) sensibilitate
ORDIN nr. 485 din 28 aprilie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157984_a_159313]
-
analiză care va fi utilizată în laborator și condițiile de control ale laboratorului 4.1. Definiții Mai jos este prezentat un numar de definiții uzuale care trebuie utilizate în laboratoare. Cel mai des citați parametri de precizie sunt repetabilitatea și reproductibilitatea. r = repetabilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele a două teste separate, obținute în condiții de repetabilitate (de exemplu: aceeași proba, acelasi operator, acelasi aparat, acelasi laborator și în interval scurt de timp), se situează în limitele unei probabilități
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
s(r) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de repetabilitate RSD(r) = deviația standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(s(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
standard relativă, calculată din rezultate obținute în condiții de repetabilitate [(s(r)/x) x 100], unde x este media rezultatelor tuturor laboratoarelor și probelor R = reproductibilitatea, valoarea sub care diferența absolută dintre rezultatele unui singur test obținute în condiții de reproductibilitate (de exemplu: pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
pentru materialul identic obținut de operatori în diferite laboratoare, prin utilizarea metodei testului standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
standardizat) se situează în limitele unei probabilități (în principiu, 95%); R = 2,8 x S(R) S(R) = deviația standard, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate RSD(R) = deviația standard relativă, calculată din rezultatele obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
obținute în condiții de reproductibilitate [(S(R)/x) x 100] 4.2. Condiții necesare generale Metodele de analiză care se utilizează vor fi selecționate în funcție de următoarele criterii: a) specificitate; ... b) acuratețe; ... c) precizie: variațiile repetabilității în cadrul aceluiași laborator și ale reproductibilității între laboratoare diferite. Aceste valori trebuie să fie obținute în urma unui proces de colaborare organizat în conformitate cu un protocol recunoscut pe plan internațional și trebuie să fie exprimate într-o formă recunoscută pe plan internațional; ... d) limită de detecție; ... e) sensibilitate
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
și trebuie să fie conduse în conformitate cu proceduri definite. Rezultatele și concluziile trebuie să fie înregistrate. 5.22. În cazul adoptării unei noi formule de fabricație sau a unei noi metode de preparare, etapele trebuie să fie alese pentru a demonstra reproductibilitatea procesului de fabricație. Procesul definit folosind materiale și echipament specific trebuie să indice obținerea sistematică a unui produs de calitatea cerută. 5.23. Orice modificare importantă a procesului de fabricație, inclusiv modificarea echipamentului sau a materialelor, care poate afecta calitatea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Procesul definit folosind materiale și echipament specific trebuie să indice obținerea sistematică a unui produs de calitatea cerută. 5.23. Orice modificare importantă a procesului de fabricație, inclusiv modificarea echipamentului sau a materialelor, care poate afecta calitatea produsului și/sau reproductibilitatea procesului, trebuie validată. 5.24. Periodic, procedeele și procedurile trebuie supuse unei revalidări critice în vederea confirmării că acestea rămân capabile să conducă la rezultatele scontate. Materii prime 5.25. Achiziționarea materiilor prime este o operație importantă și necesită personal care
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să fie sterilizate în recipientul final, trebuie să fie instalat într-un mediu înconjurător de cel putin clasa D. Datorită acestei tehnologii speciale, o atenție particulară trebuie să se acorde cel putin următoarelor aspecte: proiectarea echipamentului și calificarea, validarea și reproductibilitatea operațiilor de curățenie și de sterilizare la locul de amplasare, mediul înconjurător în care este amplasat echipamentul, instruirea și echiparea operatorului și intervențiile în zona critică a echipamentului incluzând orice montaj aseptic dinaintea începerii umplerii. Produse sterilizate în recipientul final
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
luate, dacă se propun schimbări referitoare la o materie primă, component intermediar, echipament de producție, mediul înconjurător procesului de productie (sau locului de productie), metoda de producție sau de testare, sau orice altă schimbare care poate afecta calitatea produsului sau reproductibilitatea procesului. Procedurile de control al schimbărilor trebuie să furnizeze date suficiente, care să ofere siguranță că procesul revizuit va duce la obținerea unui produs de calitatea dorită, conform cu specificațiile aprobate. 44. Toate schimbările care pot afecta calitatea produsului sau reproductibilitatea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]