4,011 matches
-
VHB, trebuie tratat cu analogi nucleozidici/nucleotidici în dozele standard pentru VHB pe parcursul terapiei anti VHC plus încă 12 săptămâni după finalizarea terapiei VHC ... e) Pacienții cu hepatocarcinom și infecție cronică VHC fără ciroză hepatică eligibili pentru tratament potențial curativ (rezecție sau ablație) vor fi tratați cu medicamente antivirale directe după finalizarea tratamentului pentru hepatocarcinom. Pacienții cu hepatocarcinom și infecție cronică VHC listați pentru transplant hepatic pot fi tratați antiviral înainte sau după transplantul hepatic cu medicamente pangenotipice ... f) Pacienți cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
trebuie tratat cu analogi nucleozidici/nucleotidici în dozele standard pentru VHB pe parcursul terapiei anti VHC plus încă 12 săptămâni după finalizarea terapiei VHC. ... d) Pacienții cu hepatocarcinom și infecție cronică VHC cu ciroză hepatică compensată eligibili pentru tratament potențial curativ (rezecție sau ablație) vor fi tratați cu medicamente antivirale directe după finalizarea tratamentului pentru hepatocarcinom. Pacienții cu hepatocarcinom și infecție cronică VHC listați pentru transplant hepatic pot fi tratați antiviral înainte sau după transplantul hepatic cu medicamente pangenotipice, conform RCP produs
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu o viremie VHC recentă (în ultimele 6 luni), pozitivă (peste limita de detecție) ... – Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, având scorul Child-Pugh> 6 puncte ... – Cancerele hepatice tratate prin rezecție, ablație, TACE la mai puțin de 6 luni de la procedură sau dacă sunt semne (CT/IRM) de activitate/recidivă post procedură. ... – Afecțiuni maligne extrahepatice care nu beneficiază de tratament cu potențial curativ ... – Pacienți cu insuficiență renală cronică severă (e GFR < 30ml/min/1,73
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ● Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). ● Stadiul II definit prin: () IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; () IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. () Stadiu III definit prin: () IIIA - T2N3aM0, T3N2M0, T4aN1M0, T4aN2M0 sau T4bN0M0 () IIIB - T1N3bM0, T2N3bM0, T3N3aM0, T4aN3aM0, T4bN1M0 sau T4bN2M0 () IIIC - T3N3bM0, T4aN3bM0, T4bN3aM0 sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Celiaci () Hepatici ● Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: () Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. () Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: () Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. () Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. () Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... III. Criterii de excludere ● Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ● Contraindicații: Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
proximală, distală sau circumferențială. () Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... III. Criterii de excludere ● Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ● Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Contraindicații relative (nivolumab poate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. ... 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală), ... sau – Melanom malign stadiul III (stabilit
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală), ... sau – Melanom malign stadiul III (stabilit în urma tratamentului chirurgical), după rezecția completă a tuturor leziunilor existente (pentru indicația de tratament adjuvant, pentru stadiile III de boală) ... – Prezența mutației BRAF V600 (pentru ambele indicații) ... – Pacienți cu determinări secundare cerebrale stabile din punct de vedere neurologic (determinări secundare cerebrale asimptomatice la momentul inițierii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apnee-hipopnee peste 30) sau insuficiență cardiacă cu debit cardiac crescut, se poate opta pentru tratament cu analogi de somatostatin până la normalizarea parametrilor clinici pentru maxim 6 luni, cu scopul de a reduce riscul operator. ● Postoperator, în cazul în care rezecția nu este completă și boala nu este controlată, se va opta pentru – administrarea de tratament medicamentos conform protocolului (agoniști dopaminergici, analogi de somatostatin, inclusiv pasireotid, Pegvisomant sau terapie combinată) sau ... – reintervenția chirurgicală sau ... – radioterapie . ... ● La pacienții cu contraindicații operatorii, precum
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
combinată) sau ... – reintervenția chirurgicală sau ... – radioterapie . ... ● La pacienții cu contraindicații operatorii, precum și selecționat la acei pacienți la care terapia chirurgicală are puține șanse de reușite (de exemplu tumorile hipofizare mari, fără sindrom neurooftalmic, la care rata de succes a rezecției complete a tumorii este de sub 40%), se poate opta pentru terapia medicamentoasă conform algoritmului (analogii de somatostatina de generația I - vezi figura 1) ... III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1. Categorii de pacienți eligibili Pacientul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală), sau ... 4. Melanom malign stadiul III (stabilit în urma tratamentului chirurgical), după rezecția completă a tuturor leziunilor existente (pentru indicația de tratament adjuvant, pentru stadiile III de boală) ... 5. Prezența mutației BRAF V600 (pentru ambele indicații) ... 6. Pacienți cu determinări secundare cerebrale stabile din punct de vedere neurologic (determinări secundare cerebrale asimptomatice la
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu vârsta de cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ... 4. Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). Stadiul II definit prin: ( ) IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; ( ) IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. Stadiu III definit prin: ( ) IIIA - T2N3aM0, T3N2M0, T4aN1M0, T4aN2M0 sau T4bN0M0 ( ) IIIB - T1N3bM0, T2N3bM0, T3N3aM0, T4aN3aM0, T4bN1M0 sau T4bN2M0 ( ) IIIC - T3N3bM0, T4aN3bM0, T4bN3aM0 sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ... 5. Pacienții eligibili trebuie să fie postoperator fără tumora macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de la marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială fără tumoră. ... b. Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ... 5. Pacienții eligibili trebuie să fie postoperator fără tumora macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de la marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială fără tumoră. ... b. Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție. ... ... 6. Scor de performanță ECOG de 0
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
minim 1 mm de la marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială fără tumoră. ... b. Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție. ... ... 6. Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ... 7. Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Pacienta care este însărcinată sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
tumoră. ... b. Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție. ... ... 6. Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ... 7. Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... 2. Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... ... III
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu o viremie VHC recentă (în ultimele 6 luni), pozitivă (peste limita de detecție) ... – Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, având scorul Child-Pugh > 6 puncte ... – Cancerele hepatice tratate prin rezecție, ablație, TACE la mai puțin de 6 luni de la procedură sau dacă sunt semne (CT/IRM) de activitate/recidivă postprocedură ... – Afecțiuni maligne extrahepatice care nu beneficiază de tratament cu potențial curativ ... – Pacienți cu insuficiență renală cronică severă (e GFR < 30 ml/min/1,73
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
apnee-hipopnee peste 30) sau insuficiență cardiacă cu debit cardiac crescut, se poate opta pentru tratament cu analogi de somatostatin până la normalizarea parametrilor clinici pentru maximum 6 luni, cu scopul de a reduce riscul operator. • Postoperator, în cazul în care rezecția nu este completă și boala nu este controlată, se va opta pentru: – administrarea de tratament medicamentos conform protocolului (agoniști dopaminergici, analogi de somatostatin, inclusiv pasireotid, pegvisomant sau terapie combinată); sau ... – reintervenția chirurgicală; sau ... – radioterapie. ... • La pacienții cu contraindicații operatorii, precum
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
combinată); sau ... – reintervenția chirurgicală; sau ... – radioterapie. ... • La pacienții cu contraindicații operatorii, precum și selecționat la acei pacienți la care terapia chirurgicală are puține șanse de reușite (de exemplu, tumorile hipofizare mari, fără sindrom neurooftalmic, la care rata de succes a rezecției complete a tumorii este de sub 40%) se poate opta pentru terapia medicamentoasă conform algoritmului (analogii de somatostatină de generația I - vezi figura 1). ... ... III. Criterii de includere în tratamentul cu analogi de somatostatină 1. Categorii de pacienți eligibili Pacientul
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
Efectuarea endoscopiei digestive inferioare cu sedare este metoda preferată, însă aceasta depinde de capacitățile laboratorului de endoscopie digestivă inferioară. Endoscopia digestivă inferioară de screening trebuie să aibă și viză curativă pentru leziunile preneoplazice diagnosticate care au această indicație. Se recomandă rezecția endoscopica a leziunilor polipoide cu dimensiune până la 20 mm decelate în timpul Endoscopia digestivă inferioară. Pentru polipii "dificili" (definiți în acord cu ghidurile de endoscopie), în funcție și de experiența și dotarea centrului, se poate decide referirea către un
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
3 [ ] LST > 20mm Caracteristici LST > 20mm [ ] Granular omogen [ ] Granular mixt nodular [ ] Non granular supradenivelată [ ] Non granulară pseudodeprimată Dimesniune LST > 20mm [ ] 21-30 mm [ ] 31-40 mm [ ] >40 mm [ ] 0-III [ ] Masă tumorală / Vegetantă TATUAJ LEZIUNE [ ] Da [ ] Nu REZECȚIE / BIOPSIE [ ] Da [ ] Nu. Motiv neefectuare rezecție: [ ] Nu necesită rezecție / biopsie [ ] Programare rezecție endoscopică [ ] Programare chirurgie Tip rezecție / biopsie [ ] Rezecție rece cu ansă [ ] Rezecție rece cu pensă [ ] Electrorezecție fragment unic [ ] EMR piece-meal [ ] ESD [ ] Biopsie RECUPERAT [ ] Da [ ] Nu DESCRIERE LEZIUNI EXAMINARE SEGMENT CEC ASPECT NORMAL [ ] Da [ ] Nu Specificați
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
Caracteristici LST > 20mm [ ] Granular omogen [ ] Granular mixt nodular [ ] Non granular supradenivelată [ ] Non granulară pseudodeprimată Dimesniune LST > 20mm [ ] 21-30 mm [ ] 31-40 mm [ ] >40 mm [ ] 0-III [ ] Masă tumorală / Vegetantă TATUAJ LEZIUNE [ ] Da [ ] Nu REZECȚIE / BIOPSIE [ ] Da [ ] Nu. Motiv neefectuare rezecție: [ ] Nu necesită rezecție / biopsie [ ] Programare rezecție endoscopică [ ] Programare chirurgie Tip rezecție / biopsie [ ] Rezecție rece cu ansă [ ] Rezecție rece cu pensă [ ] Electrorezecție fragment unic [ ] EMR piece-meal [ ] ESD [ ] Biopsie RECUPERAT [ ] Da [ ] Nu DESCRIERE LEZIUNI EXAMINARE SEGMENT CEC ASPECT NORMAL [ ] Da [ ] Nu Specificați numărul de leziuni
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]