713 matches
-
2 din Contract va fi amendat după cum urmează: 2.A Articolul 2.04 din Contract va fi modificat și va avea următorul conținut: "2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă data tragerii, valuta și suma, termenii de rambursare și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. Această confirmare va include și un grafic de amortizare." 3. Articolul 6 din Contract va fi amendat după cum urmează: 3.A Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205138_a_206467]
-
competența să judece cauza în primă instanță sau de la instanța corespunzătoare în grad acesteia în a cărei circumscripție se află sediul parchetului din care face parte procurorul care a emis ordonanța, în vederea confirmării măsurii, înaintând totodată un proces-verbal de redare rezumativă a activităților de supraveghere tehnică efectuate și dosarul cauzei. ... (4) În cazul în care judecătorul de drepturi și libertăți apreciază că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), confirmă în termen de 24 de ore măsura dispusă de procuror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270449_a_271778]
-
în valută specificata de Bancă, avand în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. - Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului și ROMGAZ o declarație rezumativa cuprinzând suma, valută, data tragerii, graficul de rambursare și rata sau ratele dobînzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobîndă 3.01. - Rata dobînzii A. Șoldul nerambursat al fiecărei tranșe va fi purtător de dobîndă la rata sau ratele specificate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111690_a_113019]
-
în valută specificata de bancă avand în vedere valută în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. - Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului și ROMATSA o declarație rezumativa cuprinzând suma, valută, data tragerii, graficul de rambursare și rata sau ratele dobînzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobîndă 3.01. - Rata dobînzii A. Șoldul nerambursat al fiecărei tranșe va fi purtător de dobîndă la rata sau ratele specificate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111690_a_113019]
-
alte plăti vor fi făcute în monedă specificata de Bancă, avand în vedere moneda în care s-au efectuat cheltuielile care se rambursează prin acea plata. 2.04. Notificări ale Băncii După plata fiecărei tranșe, Banca va transmite o declarație rezumativa prezentînd suma, compoziția valutară, data tragerii, graficul de rambursare și rata sau cotele dobînzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobîndă 3.01. Rata dobînzii (A) Șoldul înregistrat al oricărei tranșe va fi purtător de dobîndă la rata sau ratele specificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137102_a_138431]
-
comenzilor, mecanismelor de semnalizare și indicatoarelor: 9.10.2.2. Fotografii și/sau schițe pentru identificarea comenzilor, mecanismelor de semnalizare și indicatoarelor și, când prezintă relevanță, a părților vehiculului menționate în Directiva 78/316/CEE: 9.10.2.3. Tabel rezumativ: Vehiculul este echipat cu următoarele comenzi, indicatoare și mecanisme de semnalizare corespunzător anexelor II și III la Directiva 78/316/CEE: Comenzi, mecanisme de semnalizare și indicatoare pentru care identificarea este obligatorie, atunci când sunt montate, și simbolurile utilizate în acest
jrc2217as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87370_a_88157]
-
fi efectuată în valuta specificată de Bancă, având în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plată. 2.04. Notificarea de către Bancă După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă indicând suma, data tragerii și rata dobânzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobânda 3.01. Rata dobânzii Împrumutatul va plăti dobânda asupra soldului nerambursat al fiecărei tranșe, în rate semianuale, la datele de plată relevante specificate în subparagraful 5.03
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203997_a_205326]
-
îndeplinește orice alte atribuții delegate de către autoritatea responsabilă, precum și alte atribuții ce derivă în mod firesc din statutul de autoritate delegată." ... 6. După articolul 12 se introduce un nou articol, articolul 12^1, cu următorul cuprins: "Art. 12^1. - Situația rezumativă anuală a auditurilor prevăzută la art. 53b (3) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1.605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene, cu modificările și completările ulterioare, se realizează de către Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222431_a_223760]
-
cererilor de autorizare și reautorizarilor, precum și date despre reacțiile adverse grave nelistate (a se vedea secțiunea VIII.2.5.4 Informații de referință privind siguranța). ... (2) Acestea trebuie să fie furnizate atât pentru perioada în cauză cât și ca tabele rezumative conținând informații cumulative începând de la Data de Nastere Internațională (DNI). ... Articolul 65 (1) Principala preocupare a raportului trebuie să o constituie reacțiile adverse. (2) În afară de cazul când este indicat altfel de medici, toate evenimentele (experiențele) adverse raportate spontan trebuie considerate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pentru semne, simptome sau diagnostic: întâi reacția așa cum a fost raportată în original; apoi dacă este diferită, interpretarea medicală făcută de DAPP (identificată prin asterisc sau altă metodă). VIII.2.5.5.3. Înregistrări prin listarea cazurilor și/sau tabele rezumative Articolul 90 În funcție de tipul sau sursa lor, cazurile de reacții adverse disponibile trebuie să fie prezentate sub formă de liste ale cazurilor și/sau tabele rezumative. Articolul 91 O înregistrare sub formă de listă a cazurilor furnizează informații cheie dar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
altă metodă). VIII.2.5.5.3. Înregistrări prin listarea cazurilor și/sau tabele rezumative Articolul 90 În funcție de tipul sau sursa lor, cazurile de reacții adverse disponibile trebuie să fie prezentate sub formă de liste ale cazurilor și/sau tabele rezumative. Articolul 91 O înregistrare sub formă de listă a cazurilor furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile colectate în mod obișnuit în cazuri individuale; acest mod de înregistrare este de folos autorității competențe pentru identificarea cazurilor pe care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
putea să nu fie posibilă fără standardizarea componentelor datelor sau să nu fie potrivită datorită lipsei informațiilor iar o reprocesare sau reintroducere a unor astfel de informații de către DAPP ar putea fi inutilă. (4) De aceea, în aceste circumstanțe tabelele rezumative sau o posibilă trecere în revistă narativa a acestor date sunt considerate acceptabile. Articolul 93 (1) În plus față de înregistrările sub formă de liste a cazurilor individuale, trebuie să fie în mod obișnuit prezentate tabelele rezumative cu termenii reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
în aceste circumstanțe tabelele rezumative sau o posibilă trecere în revistă narativa a acestor date sunt considerate acceptabile. Articolul 93 (1) În plus față de înregistrările sub formă de liste a cazurilor individuale, trebuie să fie în mod obișnuit prezentate tabelele rezumative cu termenii reacțiilor adverse pentru semne, simptome și diagnostice interesând toți pacienții, pentru a furniza o vedere de ansamblu. ... (2) Astfel de tabele trebuie să fie bazate pe datele din listele cazurilor (de exemplu toate reacțiile adverse grave și toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub formă de liste și ... VIII.3.6.4 Tabele rezumative VIII.3. Model pentru raportul periodic actualizat referitor la farmacovigilența Articolul 94 (1) Următoarele secțiuni prezintă un model de RPAS. (2) În fiecare secțiune sunt furnizate recomandările referitoare la informațiile ce trebuie incluse. ... VIII.3.1. Introducere Articolul 95 DAPP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
sau circumstanțe, poate fi util sau practic, de a avea mai mult decât o listare a cazurilor așa cum sunt pentru diferite forme de dozaj sau indicații, daca astfel de diferențieri facilitează prezentarea și interpretarea datelor. VIII.3.6.4. Tabele rezumative Articolul 121 (1) Trebuie prezentat în mod obișnuit un rezumat întreg pentru fiecare listare a cazului. ... (2) Aceste tabele conțin în mod obișnuit mai mulți termeni decât pacienți. ... (3) Ar fi util de a avea tabele separate (sau coloane) pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
grave și pentru reacțiile care nu sunt grave, pentru reacțiile listate și cele nelistate; poate fi adecvată utilizarea altor rubrici (de ex. sursă raportului), (a se vedea tabelul 1.3). ... Articolul 122 Când este necesar, trebuie să fie furnizate tabelele rezumative pentru reacțiile raportate spontan, listate care nu sunt grave (a se vedea secțiunea VIII.3.6.3 Prezentarea listata a cazurilor). Articolul 123 Termenii utilizați în aceste tabele trebuie să fie în mod obișnuit termenii folosiți de DAPP pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
1) Cu exceptia cazurilor obținute de la autoritățile competente, datele referitoare la reacțiile adverse grave provenite din alte surse (a se vedea secțiunea VIII.2.5.5.1 Surse de informare) trebuie să fie prezentate în mod normal numai sub forma tabelelor rezumative. ... (2) Dacă este util, tabelele pot fi clasificate după sursă informației sau țară. ... Articolul 125 Când numărul cazurilor este foarte mic sau informația inadecvată pentru orice tip de tabele, este considerată ca fiind mai potrivită descrierea narativa decât un tabel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
țară. ... Articolul 125 Când numărul cazurilor este foarte mic sau informația inadecvată pentru orice tip de tabele, este considerată ca fiind mai potrivită descrierea narativa decât un tabel formal. Articolul 126 (1) Așa cum a fost descris anterior, datele din tabelele rezumative trebuie să fie datele intervalului la fel ca enumerarea din care au derivat. ... (2) Pentru reacțiile adverse care sunt și grave și nelistate trebuie să fie furnizată o reprezentare cumulativa (de exemplu toate cazurile raportate la zi) în tabel/tabele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
în RPAS. (2) Dacă este o necesitate, solicitantul trebuie să facă referire încrucișata la secțiunile relevante ale RPAS corespunzător. ... (3) Raportul Cumulativ Prescurtat trebuie să includă următoarele aspecte: ... - estimarea expunerii pentru perioada acoperită, exprimată în număr de pacienți; - tabele cumulative rezumative ordonate pe sisteme și organe, gravitate sau caracteristică de a fi listata; - o vedere de ansamblu a problemelor de siguranță care au apărut, au fost rezolvate sau sunt inca nerezolvate pe întreaga perioadă. Capitolul IX Studii privind siguranța efectuate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Exemplu de prezentare a statutului autorizației de punere pe piață la nivel mondial +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ | Țară | Dată autorizării | Data lansării | Denumire comercială | Observații | +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ Tabel 1.2 Exemplu de prezentare a istoricului de caz individual +------------------------------+------------+------------+---------------+ | Sursă |Tipul de caz|Numai tabel |Listare și | | | |rezumativ |tabel rezumativ| +------------------------------+------------+------------+---------------+ |1. Rapoarte directe către DAPP| G | - | + | | - Rapoarte spontane de RA*)| NGU | - | + | | - Studii și programe de | NGL**) | + | - | | utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
prezentare a statutului autorizației de punere pe piață la nivel mondial +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ | Țară | Dată autorizării | Data lansării | Denumire comercială | Observații | +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ +--------+------------------+---------------+---------------------+------------+ Tabel 1.2 Exemplu de prezentare a istoricului de caz individual +------------------------------+------------+------------+---------------+ | Sursă |Tipul de caz|Numai tabel |Listare și | | | |rezumativ |tabel rezumativ| +------------------------------+------------+------------+---------------+ |1. Rapoarte directe către DAPP| G | - | + | | - Rapoarte spontane de RA*)| NGU | - | + | | - Studii și programe de | NGL**) | + | - | | utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
utilizare pentru un anumit | GA | - | + | | pacient (compassionate use)| | | | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |2. Literatura | G | - | + | | | NGU | - | + | +------------------------------+------------+------------+---------------+ |3. Alte surse | | | | | - Autorități competențe | | - | + | | - Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie furnizate că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe, ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni (semne, simptome și diagnostice) din raportarea spontană (confirmată medical), studii clinice și cazuri de literatură: Toate reacțiile grave Cu*) se notează o reacție nelistata **) Acest tabel este doar un exemplu al diferitelor prezentări posibile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
competența să judece cauza în primă instanță sau de la instanța corespunzătoare în grad acesteia în a cărei circumscripție se află sediul parchetului din care face parte procurorul care a emis ordonanța, în vederea confirmării măsurii, înaintând totodată un proces-verbal de redare rezumativă a activităților de supraveghere tehnică efectuate și dosarul cauzei. ... (4) În cazul în care judecătorul de drepturi și libertăți apreciază că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), confirmă în termen de 24 de ore măsura dispusă de procuror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273630_a_274959]
-
în valută specificată de Bancă, având în vedere valuta în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plată. 2.04 Confirmarea din partea Băncii După fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă ce reflectă suma, data tragerii și rata dobânzii tranșei și pentru acea tranșă. ------------ Paragr. 2.04 al art. 2 a fost modificat de subpct. 2.B al pct. 2 din ACORDUL din 28 octombrie 2008 privind AMENDAMENTUL nr. 1 aprobat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250872_a_252201]