755 matches
-
riscurile acestuia pentru pacientul respectiv ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Obezitatea ad este o afecțiune care se poate asocia cu tulburări depresive . Tulburările depresive se pot asocia cu o creștere a riscului de idei suicidare , autoagresiune și suicid . riz Medicul care prescrie trebuie să investigheze cu atenție dacă pacientul a avut o tulburare depresivă în trecut pentru a evalua potențialele riscuri asociate tratamentului cu rimonabant . În experiența după punerea pe piață , la mai mult de jumătate dintre pacienții care
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cu cel al pacienților caucazieni , ceea ce determină o expunere mai redusă ( vezi pct . 5. 2 ) . • Pacienți diabetici Datorită efectului rimonabantului asupra concentrației plasmatice a glucozei , poate să apară hipoglicemie atunci când rimonabantul este administrat la pacienți diabetici ( vezi pct . 4. 8 ) . riz exemplu : ketoconazol , itraconazol , ritonavir , telitromicină , claritromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 5 ) . uto Deoarece comprimatele de ACOMPLIA conțin lactoză , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
fost administrate doze de până la 300 mg la un număr limitat de pacienți și au fost raportate ad doar simptome minore . Acestea au inclus : cefalee , euforie , oboseală și insomnie . Profilul farmacocinetic demonstrează că expunerea atinge un platou la 180 mg . riz corespunzătoare . Tratamentul trebuie să includă măsuri generale utilizate pentru tratamentul supradozajelor , precum menținerea liberă a căilor aeriene , monitorizarea funcției cardiovasculare și uto măsuri generale simptomatice și de susținere . oa 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice nă Rimonabantul este un antagonist selectiv
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
19, 7 % 50, 8 % 14, 5 % 49, 4 % 31, 1 % ( 28 % ; 34 % ) 34, 9 % ( 28 % ; 41 % ) o greutate de 10 % 7, 8 % 27, 0 % 2, 0 % 16, 2 % ad Diferență ( IÎ 95 % ) 19, 2 % ( 17 % ; 22 % ) 14, 2 % ( 10 % ; 19 % ) riz Majoritatea scăderilor în greutate observate au fost obținute în primele nouă luni de tratament . ACOMPLIA 20 mg a fost eficace în menținerea greutății timp de până la 2 ani . Scăderea în greutate la uto doi ani a fost de 5, 1
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
o doză de 60 mg⁄kg au fost încă prezente reacții adverse ( număr scăzut de corpuri galbene , nidări , număr total de fetuși și de fetuși viabili ) . În studii de toxicitate embriofetală la iepure , s- au observat malformații sporadice ( anencefalie , micro - riz Au fost evaluate efectele rimonabantului asupra dezvoltării pre - și post- natale la șobolan , la doze de până la 10 mg/ kg/ zi . de dezvoltare pre - și post- natală la șobolan , expunerea la rimonabant in utero și prin lapte nu a determinat
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
pentru ambalajele cu 14 , 28 , 30 , 56 , 70 , 84 , 90 și 98 comprimate filmate în blistere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate rimonabant 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE o ad Fiecare comprimat conține rimonabant 20 mg . riz 3 . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . oa 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nă 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate já 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70x comprimate filmate nto 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate me
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 17 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis o 174 avenue de France riz 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ uto EU/ 1/ 06/ 344/ 001 EU/ 1/ 06/ 344/ 002 oa EU/ 1/ 06/ 344/ 003 EU/ 1/ 06/ 344/ 004 EU/ 1/ 06/ 344/ 005 nă EU/ 1/ 06/ 344
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blisterele din ambalajele cu 14 , 28 , 56 , 84 și 98 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate rimonabant o 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ad sanofi- aventis riz 3 . uto EXP { LL/ AAAA } 4 . nă 5 . Luni Marți Miercuri Joi me Vineri Sâmbătă Duminică ica d Me 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blisterele din ambalajele cu 30 , 70 x
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blisterele din ambalajele cu 30 , 70 x 1 și 90 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate rimonabant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ o ad sanofi- aventis riz 3 . uto EXP { LL/ AAAA } oa 4 . Serie nă 5 . ALTE INFORMAȚII já nto me ica d Me 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie pentru ambalajele cu 28 , 98 și 500 comprimate
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
filmate în flacoane din PEÎD / eticheta flaconului din PEÎD cu 28 , 98 și 500 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate rimonabant o 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ad Fiecare comprimat conține rimonabant 20 mg . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate já 98 comprimate filmate 500 comprimate filmate nto 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE me 6 . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 21 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 174 avenue de France F- 75013 Paris Franța o ad 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ riz EU/ 1/ 06/ 344/ 007 EU/ 1/ 06/ 344/ 008 uto EU/ 1/ 06/ 344/ 009 oa 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . ACOMPLIA d Me 23 já nă B . PROSPECTUL oa uto riz ad o PROSPECT : ACOMPLIA
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ riz EU/ 1/ 06/ 344/ 007 EU/ 1/ 06/ 344/ 008 uto EU/ 1/ 06/ 344/ 009 oa 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . ACOMPLIA d Me 23 já nă B . PROSPECTUL oa uto riz ad o PROSPECT : ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate ( rimonabant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Sunteți sfătuit să comunicați informațiile din acest prospect rudelor dumneavoastră sau altor ad În acest prospect găsiți : riz 1 . Ce este ACOMPLIA și pentru ce se utilizează 2 . uto 3 . Cum să luați ACOMPLIA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ACOMPLIA oa 6 . Informații suplimentare nă 1 . Acesta acționează prin blocarea unor receptori specifici , numiți receptori
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
cutie după EXP . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . o 6 . ad Ce conține ACOMPLIA Substanța activă este rimonabantul . Un comprimat filmat conține rimonabant 20 mg . riz Celelalte componente sunt : Nucleu : amidon de porumb , lactoză monohidrat , povidonă K 30 ( E1201 ) , croscarmeloză sodică uto ( E468 ) , laurilsulfat de sodiu ( E487 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , stearat de magneziu Film : lactoză monohidrat , hipromeloză 15mPa . s ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
o . Tel : +420 233 086 111 Malta sanofi- aventis Malta Ltd . Tel : +356 21493022 o sanofi- aventis Denmark A/ S sanofi- aventis Netherlands B. V . ad Tlf : +45 45 16 70 00 Tel : +31 ( 0) 182 557 755 Deutschland Norge riz Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel : +49 ( 0) 180 2 222010 sanofi- aventis Norge AS Tlf : +47 67 10 71 00 uto Österreich Eesti sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ oa Tel : +43 1 80 185 - 0 Tel : +372 627
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . o ad riz uto oa nă já nto me ica d Me
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
utilizată la VE, mai ales în RF (radiofrecvență), la osciloscoape și la generatoare de forme de semnal. Intrarea cu 3 borne. La aceasta, bornele de legătură sunt flotante, adică ambele borne de intrare pentru tensiunea de măsurat (Ux) sunt izolate (Riz) față de carcasa CM, care este legată la pământ. Acest tip de intrare numită și intrare flotantă, permite măsurarea tensiunilor pe obiecte de măsură (OM) ce nu au ieșire la masă (bornă de masă), fără a forma o buclă de masă
Voltmetru () [Corola-website/Science/321402_a_322731]
-
at riz to au te es ANEXA Iai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Dacă creșterea hemoglobinei nu este adecvată ( mai puțin de 1 g/ dl ( 0, 6 mmol/ l ) în patru săptămâni ) , se crește doza cu aproximativ 25 % . at Creșterea dozei nu trebuie să se facă mai frecvent decât o dată la patru săptămâni . riz Dacă creșterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25 % . Dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , trebuie luată în considerare to micșorarea dozei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică at Tratament de corectare riz Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75 µg/ kg to poate fi administrată subcutanat , în doză
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Modificările dozei în faza tratamentului de întreținere at nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni . riz Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa to fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu Nespo . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia poate fi redusă prin scăderea sau întreruperea temporară a Nespo ( vezi pct . 4. 2 ) . at înainte și pe durata tratamentului și poate fi necesară suplimentarea cu fier . riz Dacă nu există răspuns la terapia cu Nespo trebuie investigați factorii cauzali . Deficitele de fier , acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea agenților de stimulare a eritropoiezei și de aceea trebuie to corectate . au toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
individual . La acești pacienții trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția cazului în care simptome severe ( de exemplu durere anginoasă ) nu impun altfel . Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului cu Nespo . riz stabilită . to Pacienți cu cancer au Efect asupra creșterii tumorale te Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează , primar , producerea de celule roșii . es factorii de creștere , s- a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creșterea tumorilor . În câteva
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at riz Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to au 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]