755 matches
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență . Un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat conform instrucțiunilor CHMP cu ul 67 at riz to au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al in ic ed m ul us od Pr 68 Pr od us ul m ed ic in al 69 nu m A . ETICHETAREA ai es te au
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
au te es ANEXA III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al in ic ed m ul us od Pr 68 Pr od us ul m ed ic in al 69 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE us od Dynepo 1000 Pr 71 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od Pr 72
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 73 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 2000 UI ( 4000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL at Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke te Hampshire , RG24 8EP Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ m EU/ 1/ 02/ 211/ 002
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
UTILIZARE us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 2000 Pr 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 2000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 77 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd riz Hampshire , RG24 8EP Marea Britanie to au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ te EU/ 1/ 02/ 211/ 003 LOT SERIA DE FABRICAȚIE ai 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 3000 ul us
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 3000 ul us od Pr 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/ 0, 3 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 4000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . at riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 4000 Pr 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/ 0, 4 ml Injecție at Epoetină delta riz 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai 4 . SERIA DE FABRICAȚIE m LOT nu 5 . ALTE INFORMAȚII al in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 5000 UI ( 10000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , es 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . at riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 5000 Pr 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 6000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd at Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke riz Hampshire , RG24 8EP Marea Britanie to au 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ te EU/ 1/ 02/ 211/ 011 LOT SERIA DE FABRICAȚIE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 6000 ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
INFORMAȚII ÎN BRAILLE m Dynepo 6000 ul us od Pr 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/ 0, 3 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 93 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 4 ml conținând substanța activă epoetină delta 8000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , es 4 . Administrare subcutanată sau intravenoasă . in ic
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în cutia de carton , pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL at Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke te Hampshire , RG24 8EP Marea Britanie es ai 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ m EU/ 1
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
UTILIZARE us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 8000 Pr 95 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/ 0, 4 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us od Pr 97 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta at 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE riz Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 10000 UI ( 20000 UI/ ml ) to au 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR te Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , clorură de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Pentru o singură utilizare . A nu se utiliza soluția rămasă . at riz 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd au Hampshire International Business Park Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP te Marea Britanie es 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 211
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
ul us 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE od Dynepo 10000 Pr 99 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/ 0, 5 ml at Injecție Epoetină delta riz to 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Shire Pharmaceutical Contracts Ltd te 3 . DATA DE EXPIRARE es EXP ai m 4 . SERIA DE FABRICAȚIE nu LOT al 5 . ALTE INFORMAȚII in ic ed m ul us od
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]