914 matches
-
bateriei standard. c) Teste în vivo ... - permit detectarea unor agenți genotoxici care nu au fost relevați in vitro - furnizează informații despre unii factori (absorbția, distribuția, metabolizarea și excreția) care pot influența activitatea genotoxica a compusului testat - utilizează celule hematopoietice de rozătoare (analiza aberațiilor cromozomiale pe celule de măduvă osoasă; analiza celulelor micronucleate din măduva osoasă sau eritrocite din sângele periferic; testul letalității dominante) III.C.2. Bateria standard de teste de genotoxicitate: 1. Test in vitro pentru mutații genice induse la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Test in vitro pentru evaluarea inducerii aberațiilor cromozomiale pe celule de mamifere sau un test in vitro pentru evaluarea mutațiilor pe locus-ul tk pe celule limfomatoase de șoarece 3. Test în vivo pentru evaluarea aberațiilor cromozomiale utilizând celule hematopoietice de rozătoare. Efectuarea cu acuratețe științifică a trei teste cuprinse în bateria standard conduce la următoarele două situații: ● rezultat negativ: argumente suficiente pentru demonstrarea absenței activității genotoxice; ● rezultat pozitiv: în funcție de indicația terapeutică a compusului sunt necesare testări suplimentare extensive. Bateria standard este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
caprină, precum și solipedele domestice; 1.3 "păsări de curte": păsări de crescătorie, inclusiv păsările care nu sunt considerate domestice, dar care sunt crescute ca niște animale domestice, cu excepția acarinatelor; 1.4 "lagomorfe": iepuri de casă și iepuri de crescătorie și rozătoare 1.5 "vânat sălbatic": − ungulatele sălbatice și lagomorfele, precum și celelalte mamifere terestre care sunt vânate în vederea consumului uman și sunt considerate vânat în conformitate cu legislația aplicabilă în statul membru respectiv, inclusiv mamiferele care trăiesc în spații împrejmuite în condiții de libertate
32004R0853-ro () [Corola-website/Law/292997_a_294326]
-
și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să stabilească lista cu germenii patogeni care pot fi folosiți în acest scop. ... (2) În cazul produselor medicinale veterinare destinate exclusiv utilizării pentru pești de acvariu, păsări de colivie, porumbei de casă, animale de rezervație, rozătoare mici, dihori și iepuri, deținute exclusiv că animale de companie, autoritatea competența poate permite excepții pe teritoriul României de la prevederile art. 5-8. Excepțiile sunt permise cu condiția ca produsele să nu conțină substanțe a caror utilizare necesită control veterinar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
curs de investigare. 3.4.1.2. În cazul substanțelor sau al produselor medicinale destinate utilizării la animalele producătoare de hrană, studiul efectelor asupra reproducției trebuie efectuat în cursul a două generații, pentru cel putin o specie, de obicei pe rozătoare. Substanță sau produsul în curs de investigare trebuie administrate masculilor și femelelor la o dată corespunzătoare înainte de împerechere. Administrarea trebuie să continue până la înțărcarea generației F2. Trebuie utilizate cei puțin trei nivele de doze. Doză maximă trebuie selectata astfel încât să producă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
alimentelor trebuie să se facă în condiții care să prevină modificarea proprietăților nutritive, organoleptice și fizico-chimice, precum și contaminarea microbiană. În acest scop, alimentele vor fi păstrate și depozitate în încăperi sau în spații special amenajate, protejate de insecte și de rozătoare, dotate cu instalațiile și cu aparatură necesară pentru asigurarea și controlul condițiilor de temperatură, umiditate, ventilație etc., stabilite prin actele normative în vigoare. Materiile prime și auxiliare, semifabricatele și produsele finite se vor depozită în spații separate, pentru fiecare din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/113418_a_114747]
-
pct. 1 al art. 55 a fost introdusă de pct. 27 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 174 din 19 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2008. g) prezintă urme de contact cu rozătoare; ... ----------- Lit. g) a pct. 1 al art. 55 a fost introdusă de pct. 27 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 174 din 19 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2008. h) prezintă miros
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108227_a_109556]
-
două specii de animale (una dintre ele să fie șobolanul, de preferință). A doua specie poate face parte, în anumite cazuri, din speciile țintă. Substanța de testare poate fi administrată oral și trebuie să se stabilească raportul doză-răspuns. Durata la rozătoare trebuie să fie de cel puțin 90 de zile. În anumite cazuri se recomandă studii cu o durată de șase luni până la doi ani, pe câini sau pe alte animale (cu excepția rozătoarelor), pentru a stabili variația sensibilității diferitelor specii de
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
animale (cu excepția rozătoarelor), pentru a stabili variația sensibilității diferitelor specii de animale la substanța de testare. 3.5. Toxicitatea cronică/carcinogenitate Studiile de toxicitate cronică trebuie efectuate pe o specie (șobolanul, de preferință), studiile de carcinogenitate pe două specii de rozătoare, de preferință. Substanța trebuie administrată oral, la diferite niveluri de dozaj. Un studiu combinat de toxicitate cronică/carcinogenitate, cu expunere in utero este de asemenea acceptat. Experimentele trebuie să aibă o durată de cel puțin doi ani pentru șobolani și
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
de alterare evidente; ÎI. semne de infestare cu paraziți și insecte, precum și resturi sau semne ale activității acestora, cu excepția unor produse pentru care sunt prevăzute limite în normele de igienă sau în standardele de stat; III. semne ale contactului cu rozătoare; IV. miros și gust, străine de natură produsului; V. gust, miros sau pete de mucegăi, cu excepția mucegaiurilor selecționate admise; VI. conținut de substanțe chimice neavizate sau peste limitele admise de normele de igienă în vigoare; VII. conținut de corpi străini
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
și j) ale articolului 33 au fost modificate prin LEGEA nr. 344 din 31 mai 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 389 din 7 iunie 2002 Capitolul 12 Contravenții la normele de igienă privind infestarea cu insecte vectoare și cu rozătoare, precum și la normele privind regimul pesticidelor**) ---------- **)Capitolul 12 a fost introdus prin ORDONANȚĂ nr. 108 din 30 august 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 31 august 1999. Articolul 34 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
cu amendă de la 6.000.000 lei la 12.000.000 lei: a) nerespectarea de către unitățile prestatoare de servicii de dezinfecție, dezinsecție și deratizare a normelor tehnice de aplicare a produselor pesticide, de neutralizare a reziduurilor și a cadavrelor de rozătoare; ... b) nerespectarea de către persoanele fizice și juridice a normelor legale în vigoare privind regimul pesticidelor; ... c) aplicarea tratamentelor cu pesticide din grupele I și ÎI de toxicitate în interioarele unităților de orice tip și ale locuințelor; ... d) deținerea, utilizarea sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155336_a_156665]
-
textul din anexă 5B. (d) Ecuația din ultima teza de la pct. 1.7.1.6 din versiunea engleză a capitolului B.41 se înlocuiește cu textul din anexă 5C. (e) Metodă de testare pentru testele de toxicitate orală subcronică la rozătoare se modifică în conformitate cu anexă 5D la prezența directivă, care înlocuiește capitolul B.26. (f) Metodă de testare pentru testele de toxicitate orală subcronică la alte specii decât cele din ordinul rozătoarelor se modifică în conformitate cu anexă 5E la prezența directivă, care
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
privește versiunea IT) (Nu privește versiunea NL) (Nu privește versiunea PT) (Nu privește versiunea FI) (Nu privește versiunea SV) ANEXĂ 5D B.26 TESTUL DE TOXICITATE ORALĂ SUBCRONICĂ STUDIU DE 90 DE ZILE DE TOXICITATE ORALĂ CU DOZĂ REPETATĂ LA ROZĂTOARE 1. METODĂ Această metodă de testare a toxicității orale subcronice reproduce Linia directoare 408 a OCDE (1998). 1.1. INTRODUCERE La aprecierea și evaluarea caracteristicilor toxice ale unui produs chimic, determinarea toxicității orale subcronice folosind doze repetate se poate realiza
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
toxicitate ale purtătorilor alții decât apa. Se determina stabilitatea substanței testate în condițiile de administrare. 1.4.3. Condițiile de lucru 1.4.3.1. Animalele de laborator Specia preferată este șobolanul, desi pot fi folosite și alte specii de rozătoare, de exemplu șoarecele. Este recomandabil să se folosească animale adulte tinere, sănătoase, provenind din sușe de laborator obișnuite. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie însărcinate. Administrarea începe cât mai curând posibil după înțărcare și în nici un caz
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care se aplică pentru: a) Aerarea semințelor [conform anexei nr. 2 lit. e)] ............................................................ b) Monitorizarea temperaturii în masa de produs [conform anexei nr. 2 lit. f)] În mijloacele de transport auto ........................................................ În depozit ........................................................ c) Monitorizarea gradului de infestare cu insecte/rozătoare în depozite ........................................................ d) Prelevarea de probe [conform anexei nr. 2 lit. g)] Din depozit ....................................................... Din mijloacele de transport auto ....................................................... 14. Precizați detalii asupra numărului maxim de mijloace de transport auto care se pot afla în incinta depozitului, precum și informații privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160798_a_162127]
-
vizuale asupra lucrărilor: a) condiții pentru observații vizuale: starea acceselor (berme, taluzuri), epuizmente, sisteme de evacuare a apelor din depozit și din amonte de depozit; ... b) starea taluzurilor, protecția taluzurilor, abateri de profil, fisuri, crevase, prăbușiri, umflături, galerii făcute de rozătoare, sisteme de colectare și tratare a apelor meteorice, ravenări ... 5.2. Subpresiuni, infiltrații, drenaje: a) starea dispozitivelor directe de măsurare a subpresiunilor (puțuri, canale/galerii de drenaj, saltele/prisme drenante, sifonari); ... b) localizarea (cartarea) zonelor afectate de infiltrații, grifoane locale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142740_a_144069]
-
material seminal, ovule și embrioni de la specii ce nu sunt prevăzute de legislația specifică, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 159/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 692 din 20 septembrie 2002). Mamifere: rozătoare și iepuri domestici. Anexă 2 ──────── la normă sanitară veterinară ──────────────────���─────────── (valida de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I) LISTA DE ȚĂRI ȘI TERITORII Partea A Comerțul cu animale de companie între aceste state membre cu statele membre menționate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164887_a_166216]
-
și pentru dozele alese. 3.2.3. În cazul substanțelor sau al produselor medicinale veterinare destinate utilizării la animalele de la care se obțin alimente, un studiu de toxicitate la doze repetate - 90 de zile - este efectuat pe o specie de rozătoare și o specie care nu aparține ordinului rozătoarelor, pentru a identifica organele țintă și limitele toxicologice și pentru a identifica speciile adecvate și dozele care trebuie utilizate în testele de toxicitate cronică, dacă este cazul. 3.2.4. Investigatorul prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
general sunt solicitate un studiu de doi ani pe șobolani și un studiu de 18 luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată absorbția sistemică la speciile țintă. Dacă se dovedește că absorbția sistemică este nesemnificativă, se pot omite testele de toxicitate la dozele repetate, testele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
18 Constituie contraven��ie și se sancționează cu amendă de la 1000 la 1500 lei: a) punerea în consum public a produselor alimentare care prezintă semne de: ... - alterare, mucegăire sau falsificare; - infestare prin larve sau ouă de paraziți, ori urme de rozătoare; - impurificarea cu corpi străini sau substanțe chimice; b) folosirea și prepararea produselor alimentare a unor adjuvanți (coloranți, aromatizanți, conservanți și alte asemenea) sau a altor substanțe chimice neavizate ori interzise de Ministerul Sănătății; ... c) recondiționarea, fără avizul organelor teritoriale ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106295_a_107624]
-
fi depozitate în recipiente sau spații închise pentru a se evita accesul rozătoarelor la aceste cărnuri. Făinurile furajere vor fi de asemenea depozitate pînă la livrare în camere special destinate, curate, uscate, răcoroase, cu pardosea de ciment, fără galerii de rozătoare și cu uși și ferestre ce se închid etanș. Aceste camere vor fi periodic dezinfectate, iar la intrare vor avea dezinfectoare pentru încălțăminte. Accesul persoanelor care manipulează materia primă nesterilizata nu se admite în spațiile destinate pentru produsele sterilizate. De
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153629_a_154958]
-
realizării studiului; 3. înregistrările, caietele de laborator, dosarele, fișele de lucru, formele înregistrate ale datelor înregistrate de computer etc., verificarea calculelor, dacă este cazul; 4. raportul final. 12.6. La verificarea studiului realizat pe baza testelor pe animale (de exemplu, rozătoare și alte mamifere) inspectorul verifică, pentru un anumit procentaj de animale, schimbările survenite de la recepția acestora în instalația de testare până la autopsie, acordând atenție următoarelor aspecte: a) greutatea corporală a animalelor, cantitățile de apă și de alimente ingerate, prepararea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179410_a_180739]
-
și/sau generatoare de disconfort, la solicitarea și cu îndrumarea tehnică de specialitate a direcțiilor de sănătate publică teritoriale. ... (2) Cetățenii cu gospodării individuale și asociațiile de locatari au obligația de a asigura combaterea și stingerea focarelor de artropode și rozătoare vectoare de maladii transmisibile și/sau generatoare de disconfort din gospodăria proprie sau din spațiile pe care le dețin. ... (3) Direcțiile de sănătate publică și cele de control în sănătate publică teritoriale au obligația informării populației cu privire la existența în teritoriu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259106_a_260435]
-
nu sunt cauzate de dezechilibru nutrițional sau de o supradozare a produsului în regimul alimentar. 2.3.1 Toxicitate subcronică (cel puțin 90 de zile) În general, aceste studii trebuie efectuate pe două specii animale, dintre care una să fie rozătoare. Produsul se administrează în rație zilnică, pe cel puțin două niveluri de încorporare. Aceste niveluri trebuie alese astfel încât să determine, dacă este posibil, un nivel la care nu se produc efecte, și unul la care se observă efecte adverse. Grupurile
jrc831as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85969_a_86756]