251 matches
-
de comunicare că produsul are acțiune antimicrobiană. Textele și modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj și/sau mostră din fiecare tip de ambalaj trebuie puse la dispoziția organismului competent, împreună cu o declarație de conformitate cu acest criteriu. 7. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza sensibilizare prin inhalare) și/sau R43 (poate cauza sensibilitate prin contactul cu pielea) nu trebuie să fi fost atribuite produsului în scopul clasificării în conformitate cu Directiva 1999/45/CE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
introducere pe piată - punerea la dispoziția terților, inclusiv importul pe teritoriul României, care este considerat introducere pe piață în sensul prezenței ordonanțe de urgență;". 4. La articolul 7, literele k) și m) vor avea următorul cuprins: "k) substanțe și preparate sensibilizante - substanțele și preparatele care prin inhalare sau penetrare cutanata pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, iar în cazul expunerii prelungite produc efecte adverse caracteristice; .......................................................................... m) substanțe și preparate mutagene - substanțele și preparatele care prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171712_a_173041]
-
țesuturile vii, pot exercita o acțiune distructivă asupra acestora din urmă; (j) substanțele și preparatele iritante: substanțele și preparatele necorozive care în contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasa pot provoca o reacție inflamatorie; (k) substanțele și preparatele sensibilizante: substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, astfel încât, la o nouă expunere la substanță sau preparat, produc efecte nefaste caracteristice; (l) substanțele și preparatele cancerigene: substanțele și preparatele care, prin inhalare
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
șeful Controlului calității, după cum este cazul. Înregistrările instruirilor trebuie să fie păstrate. 2.10. Personalul care lucrează în zonele cu risc de contaminare de exemplu zonele curate sau zonele unde sunt manipulate materiale puternic active toxice, cu potențial infectant sau sensibilizant, trebuie să beneficieze de o instruire specifică. 2.11. Vizitatorii sau personalul neinstruit nu trebuie să intre în zonele de Producție și de Control al calității; dacă acest lucru nu poate fi evitat, aceștia trebuie s�� fie informați, în prealabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie să fie utilizate că locuri de trecere pentru personalul care nu lucrează acolo. Zona de productie 3.6. Pentru a reduce la minim riscul unor accidente medicale grave datorate contaminării încrucișate, fabricația anumitor produse medicamentoase speciale conținând materiale puternic sensibilizante (de exemplu penicilinele) sau preparate biologice (de exemplu medicamentele obținute din microorganisme vii) trebuie să se efectueze în localuri autonome, cu destinație specială. Producerea altor produse medicamentoase cum ar fi: anumite antibiotice, anumiți hormoni, anumite citostatice, anumite medicamente puternic active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
microbiene sau de altă natură. 5.11. Cand se utilizează materiale și produse uscate trebuie luate măsuri speciale de protecție pentru a preveni generarea și răspândirea prafului. Această prevedere se aplică în mod deosebit la manipularea produselor puternic active sau sensibilizante. 5.12. În orice etapă de prelucrare, toate materialele, recipientele cu produse vrac, părțile cele mai importante ale echipamentului și, unde este cazul, încăperile utilizate, trebuie să fie etichetate sau identificate prin orice mijloace în așa fel încât să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
vaporilor, aerosolilor sau organismelor din materiale și produse în curs de fabricație, reziduurile provenite din echipamente și din îmbrăcămintea operatorilor. Importanța acestui risc variază în funcție de tipul contaminantului și de produsul contaminat. Printre contaminanții cei mai periculoși se află materiale puternic sensibilizante, preparatele biologice conținând organisme vii, anumiți hormoni, citotoxice și alte materiale puternic active. Produsele, pentru care evitarea contaminării încrucișate este deosebit de importanță, sunt cele injectabile și cele administrate în doze mari și/sau timp îndelungat. 5.19. Contaminarea încrucișata trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
diabet zaharat; ... b) hemofilie (sângerări care se opresc greu); ... c) boli de inimă; ... d) boli dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; ... e) manifestări sau reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; ... f) boli transmisibile; ... g) stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; ... h) deficiențe imunitare; ... i) cicatrice cheloide; ... j) handicap psihic; ... k) hepatită; ... l) seropozitiv (SIDA); ... m) nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți); ... n) sarcină, alăptare. ... (2) Este obligatorie afișarea avertismentului la loc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]
-
care trebuie tatuat │ hemofilie (sângerări care se opresc greu); boli de inimă; boli │înainte de completarea │ dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la │ declarației │ săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; manifestări sau └───────────────────────┘ reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; boli transmisibile; stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; deficiențe imunitare; cicatrice cheloide; handicap psihic; hepatită; seropozitiv (SIDA); nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți), sarcină, alăptare. Semnătură client .................. Am luat cunoștință de faptul că, având o piele mai închisă, culorile nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]
-
și/sau condiții fiziologice: diabet zaharat; hemofilie (sângerări care se opresc greu); boli de inimă; boli dermatologice, leziuni ale pielii sau sensibilitatea pielii la săpunuri, dezinfectanți sau alte produse cosmetice; manifestări sau reacții alergice la metale, pigmenți, coloranți sau alți sensibilizanți pentru piele; boli transmisibile; stări lipotimice, epilepsie, apoplexie, narcolepsie; deficiențe imunitare; cicatrice cheloide; handicap psihic; hepatită; seropozitiv (SIDA); nevăzători (chiar dacă sunt însoțiți); sarcină, alăptare. Semnătură client .................. Declar pe propria răspundere că materialele pentru efectuarea procedurii de piercing/implantare dermală s-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189315_a_190644]
-
starea de sănătate și igiena personalului Cap. 3: Spații și echipamente 3.1. Planuri 3.2. Spații (incinte, suprafețe, finisări) 3.3. Sisteme de ventilație și condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii 3.5. Sisteme de tratare a apei, calificări 3.6. Echipamente pentru activitatea de control, calificări 3.7. Întreținere și calibrare Cap. 4: Documentație 4.1. Generalități 4.2. Sisteme computerizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
performanței (CP) DA [] NU [] Calificarea performanței (CP) DA [] NU [] d. Se precizează laboratorul de încercări care a efectuat calificările sistemului. Acest laborator de încercări este certificat de autoritatea națională în domeniu? DA [] NU [] 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii Dacă este relevant, se descriu pe scurt dotările specifice pentru activități cu produse foarte active. Se specifică, dacă este cazul, produsele care sunt manipulate (DCI și grupa terapeutică) și se descrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
1.4. Teste 2.1.4.1. pH: pH-ul este între 6,5-7,5. 2.1.4.2. Fenol: daca preparatul de examinat conține fenol, concentrația acestuia nu trebuie să depășească 5 g/l. 2.1.4.3. Efectul sensibilizant: - se utilizează un grup de 3 cobai care nu au fost tratați cu nici un material ce are efect asupra acestui test. De trei ori, la 5 zile interval se injectează intradermic fiecare cobai cu o doză de preparat de examinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase. Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să declare în scris că produsul este în conformitate cu aceste cerințe. 23. Coloranți potențial sensibilizanți Coloranții potențial sensibilizanți enumerați mai jos nu trebuie utilizați decât dacă rezistența la transpirație (acidă și alcalină) a fibrelor, firelor sau țesăturii vopsite este cel puțin de gradul 4: C.I. Disperse Yellow 49 Metodă de încercare pentru rezistența culorilor: standardul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156176_a_157505]
-
a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase. Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să declare în scris că produsul este în conformitate cu aceste cerințe. 23. Coloranți potențial sensibilizanți Coloranții potențial sensibilizanți enumerați mai jos nu trebuie utilizați decât dacă rezistența la transpirație (acidă și alcalină) a fibrelor, firelor sau țesăturii vopsite este cel puțin de gradul 4: C.I. Disperse Yellow 49 Metodă de încercare pentru rezistența culorilor: standardul SR EN ISO
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156176_a_157505]
-
cu țesuturile vii, exercită o acțiune distructivă asupra acestora din urmă; ... j) substanțele și preparatele iritante - substanțele și preparatele necorozive care, în contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasa, pot provoca o reacție inflamatorie; ... k) substanțele și preparatele sensibilizante - substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot induce o reacție de hipersensibilizare, astfel încât, la o expunere ulterioară la substanță sau preparat, provoacă efecte adverse caracteristice; ... l) substanțele și preparatele cancerigene - substanțele și preparatele care, prin inhalare, înghițire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
2), mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1 sau 2) sau periculoase pentru mediu (cărora li s-a atribuit simbolul "N", pentru mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon); - 1% pentru substanțele clasificate ca nocive, corosive, iritante, sensibilizante, cancerigene (categoria 3), mutagene (categoria 3), toxice pentru reproducere (categoria 3) sau periculoase pentru mediu (cărora nu li s-a atribuit simbolul "N", de exemplu, periculoase pentru organismele acvatice, pot provoca efecte adverse pe termen lung) numai dacă nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
2.1'f73.2.3; ��... b) pentru toxicitatea subacută, subcronică sau cronică, criteriile de la pct. 3.2.2 'f7 3.2.4; ... c) pentru efectele corosive și iritante, criteriile de la pct. 3.2.5'f73.2.6; ... d) pentru efectele sensibilizante, criteriile de la pct. 3.2.7; ... e) pentru efectele specifice asupra sănătății (cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere), criteriile de la pct. 4. ... 3.1.3. Pentru preparate, clasificarea pe baza pericolului pentru sănătate se efectuează: a) pe baza unei metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
testele corespunzătoare pe animale pot include date obținute printr-un test de toxicitate generală, în special, date histopatologice privind sistemul respirator. De asemenea, pentru evaluarea iritării căilor respiratorii pot fi utilizate date obținute la măsurarea bradipneei experimentale. 3.2.7. Sensibilizant 3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xn", indicația de pericol "Nociv" și fraza de risc R42, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R42 - Poate provoca sensibilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
include date obținute printr-un test de toxicitate generală, în special, date histopatologice privind sistemul respirator. De asemenea, pentru evaluarea iritării căilor respiratorii pot fi utilizate date obținute la măsurarea bradipneei experimentale. 3.2.7. Sensibilizant 3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xn", indicația de pericol "Nociv" și fraza de risc R42, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R42 - Poate provoca sensibilizare prin inhalare. - dacă există dovezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
special, date histopatologice privind sistemul respirator. De asemenea, pentru evaluarea iritării căilor respiratorii pot fi utilizate date obținute la măsurarea bradipneei experimentale. 3.2.7. Sensibilizant 3.2.7.1. Sensibilizant prin inhalare Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xn", indicația de pericol "Nociv" și fraza de risc R42, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R42 - Poate provoca sensibilizare prin inhalare. - dacă există dovezi că substanța sau preparatul poate provoca o hipersensibilitate respiratorie specifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
potențialul unei substanțe sau al unui preparat chimic, de a provoca sensibilizare prin inhalare de către om, pot include: - determinări de Imunoglobulină E, IgE (de exemplu, la șoareci) sau - reacții pulmonare specifice, la cobai (porci de Guineea). 3.2.7.2. Sensibilizant prin contact cu pielea Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xi", indicația de pericol "Iritant" și fraza R43, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R43 - Poate provoca sensibilizare în contact cu pielea. - dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
prin inhalare de către om, pot include: - determinări de Imunoglobulină E, IgE (de exemplu, la șoareci) sau - reacții pulmonare specifice, la cobai (porci de Guineea). 3.2.7.2. Sensibilizant prin contact cu pielea Substanțele și preparatele vor fi clasificate ca sensibilizante și li se va atribui simbolul "Xi", indicația de pericol "Iritant" și fraza R43, în conformitate cu criteriile menționate mai jos: R43 - Poate provoca sensibilizare în contact cu pielea. - dacă experiența practică arată că substanța sau preparatul poate provoca o sensibilizare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
se efectuează în conformitate cu regulile prevăzute la art. 10 al Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 . Notă: Sub rezerva dispozițiilor din anexa nr. 3 "Prevederi speciale cu privire la etichetarea anumitor preparate periculoase", pct. B.9 la Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 , ● denumirea substanței sensibilizante trebuie să fie aleasă în conformitate cu dispozițiile de la pct. 7.2.1 din prezenta anexă; ● în cazul preparatelor concentrate destinate industriei parfumurilor: - persoana responsabilă cu introducerea pe piață poate identifica, numai o substanță sensibilizantă pe care o consideră a fi, principala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
Hotărârea Guvernului nr. 92/2003 , ● denumirea substanței sensibilizante trebuie să fie aleasă în conformitate cu dispozițiile de la pct. 7.2.1 din prezenta anexă; ● în cazul preparatelor concentrate destinate industriei parfumurilor: - persoana responsabilă cu introducerea pe piață poate identifica, numai o substanță sensibilizantă pe care o consideră a fi, principala cauză a pericolului de sensibilizare, - în cazul unei substanțe naturale, denumirea chimică poate fi mai degrabă de tipul "ulei esențial de ...", "extract de ...", decât denumirea constituenților acelui ulei esențial sau extract. 7.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]