20,581 matches
-
de tutun din mediul ambiant. Conţinutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 5000 mg pulbere și solvent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. Interacţiuni cu alte medicamente sau
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiuni Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu au fost efectuate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiuni Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele IA1PU asupra funcţiei de reproducere
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză conţine bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacţii alergice severe şi bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esenţă „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză conţine bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacţii alergice severe şi bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esenţă „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienţii care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
soluţie injectabilă în pen multidoză conţine bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacţii alergice severe şi bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esenţă „fără sodiu”. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienţii care au prezentat somnolenţă şi/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în considerare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
administrează pe o perioadă nedefinită. Tratamentul va fi oprit în caz de efecte secundare semnificative sau în cazul în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. ... ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) ... – Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. ... ... V. Atentionări și precauții speciale pentru utilizare a. Trasabilitatea (reconstituirea istoricului produsului administrat) Pentru a îmbunătăți trasabilitatea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
perioadă nedefinită. Tratamentul va fi oprit în caz de efecte secundare semnificative sau în cazul în care medicul curant sau pacientul decid oprirea tratamentului. ... ... IV. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat, Manitol) ... – Pacienți cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuți împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă și reacții anafilactice. ... ... V. Atentionări și precauții speciale pentru utilizare a. Trasabilitatea (reconstituirea istoricului produsului administrat) Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
repetat inhibitori ai proteinazei derivați din plasmă umană. ... e. Fumatul Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea și progresia emfizemului. Se recomandă ferm întreruperea fumatului și evitarea fumului de tutun din mediul ambiant. ... f. Conținutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată – IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 4000 mg
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
emfizemului. Se recomandă ferm întreruperea fumatului și evitarea fumului de tutun din mediul ambiant. ... f. Conținutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată – IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tutun din mediul ambiant. ... f. Conținutul de sodiu - Informații pentru pacienții care necesită dietă hiposodată – IA1PU 1000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 5000 mg pulbere și solvent
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 37 mg (1,6 mmoli) sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sodiu per flacon, echivalent cu 1,9% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 4000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... ... g. Interacțiuni cu alte medicamente
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
solvent pentru soluție perfuzabilă contine aproximativ 149 mg (6,5 mmoli) sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... ... g. Interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. ... h. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Nu au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sodiu per flacon echivalentă cu 7,4% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... – 5000 mg pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă conține aproximativ 186 mg (8,1 mmoli) sodiu per flacon echivalent cu 9,3% din cantitatea maximă de sodiu recomandată zilnic pentru un adult. ... ... g. Interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile. ... h. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Nu au fost efectuate studii la animale privind efectele IA1PU asupra funcției
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
medicamentului, observată la unii pacienți tratați cu apomorfină. Înainte de inițierea tratamentului, pacienții și îngrijitorii trebuie să fie avertizați cu privire la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ... VI. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
la riscul potențial de apariție a SDD. Apomorfina Pen 10 mg/ml soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ... VI. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienții care au prezentat somnolență și/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
soluție injectabilă în pen multidoză conține bisulfit de sodiu, care poate provoca rareori reacții alergice severe și bronhospasm. apomorfina Pen 10 mg/ml conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml, adică este în esență „fără sodiu”. ... VI. ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI Întreruperea definitivă a tratamentului poate fi luată în considerare la pacienții care au prezentat somnolență și/sau un episod de somn cu debut brusc și care sunt nevoiți să conducă vehiculele sau să folosească utilaje. Trebuie luată în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
nr. 2 a fost modificat de Litera c), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 762 din 23 august 2023 ) ... 18. Soluții parenterale electroliți: calciu gluconic- 10 fiole; clorură de sodiu 0,9% și 5,85%; clorură de potasiu 7,4% - câte 5 flacoane ... 19. Vasodilatatoare (nitroglicerină po și iv)- 10 cp, 5 fiole ... 20. Antibiotice: cefalosporine (ceftazidime/ ceftriaxon), chinolone (ciprofloxacin inj sau similar), aminoglicozidice (gentamicină), glicopeptide (vancomicină)*- câte 5 flacoane ... 21. Parasimpatolitice (atropină
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
spații pentru substanțe și materiale consumabile* 2.2.1.8.1. Magazie / spațiu pentru substanțe corozive a) Încăpere / spațiu cu paviment și pereți protejați împotriva acțiunii substanțelor acide, bazice și a clorurilor, cu ușă metalică/grilaj și cu cheie. ... b) Recipiente cu hipoclorit de sodiu sau alte soluții dezinfectante. ... c) Materiale de protecție individuală pentru 2 persoane (șorțuri cauciuc, mănuși cauciuc). ... d) Cărucior pentru transportul recipientelor cu substanțe corozive. ... ... 2.2.1.8.2. Magazie/spațiu pentru materiale consumabile de dializă** a) Încăperi al căror microclimat trebuie să corespundă
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
tetranitronaftalină; ... h. trinitroanisol; ... i. trinitronaftalină; ... j. trinitroxilen; ... k. N-pirolidonă; 1-metil-2-pirolidonă (CAS 872-50-4); ... l. dioctilmaleat (CAS 142-16-5); ... m. etilhexilacrilat (CAS 103-11-7); ... n. trietilaluminiu (TEA) (CAS 97-93-8), trimetilaluminiu (TMA) (CAS 75-24-1) și alți alchili și arili piroforici metalici de litiu, sodiu, magneziu, zinc sau bor; ... o. nitroceluloză (CAS 9004-70-0); ... p. nitroglicerină (sau gliceroltrinitrat, trinitroglicerină) (NG) (CAS 55-63-0); ... q. 2,4,6-trinitrotoluen (TNT) (CAS 118-96-7); ... r. etilendiamindinitrat (EDDN) (CAS 20829-66-7); ... s. pentaeritritoltetranitrat (PETN) (CAS 78-11-5); ... t. azidă de plumb (CAS 13424-46-9), stifnat de plumb
HOTĂRÂRE nr. 476 din 24 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270767]
-
Determinarea azotului ușor hidrolizabil Produse alimentare și hrană pentru animale Distilare/ SR 9054, Regulamentul CE nr. 152/2009 27 113 Determinarea calciului Hrană pentru animale Titrimetrică/ SR EN ISO 6869 51 114 Determinarea carbonaților/ bicarbonaților Iaurt Colorimetrică 3 115 Determinarea cationilor (sodiu, amoniu, potasiu, calciu, magneziu) Produse alimentare și vin Ioncromatografică (IC) 135 116 Determinarea celulozei brute Hrană pentru animale Gravimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 51 117 Determinarea cenușii Produse alimentare, produse de morărit, hrană pentru animale și vin Gravimetrică/ SR ISO
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
SR784. Regulamentul CE nr. 152/2009 27 118 Determinarea cenușii insolubile în acid clorhidric Produse alimentare, produse morărit, hrană animale Gravimetrică/ Metoda IISPV, Regulamentul CEnr. 152/2009 68 119 Determinarea clorului rezidual liber Apă potabilă STAS 6364 22 120 Determinarea clorurii de sodiu Produse din carne, brânză, pește Potențiometrică 35 121 Determinarea clorurii de sodiu Produse alimentare Titrimetrică-Mohr 28 122 Determinarea clorurii de sodiu Hrană pentru animale Titrimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 53 123 Determinarea clorurii de sodiu Hrană animale Titrimetrică - Volhard/ Regulamentul
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]