1,085 matches
-
poate fi utilizat pentru separare continuă fără propagare de aerosoli, a "microorganismelor" patogene, virusuri, "toxine" sau culturi de celule, care au amândouă caracteristicile următoare: a. suprafața de filtrare totală egală sau mai mare de 1 m2 și b. poate fi sterilizat sau dezinfectat in situ; Notă tehnică: În 2B352.d.1.b., prin sterilizare se înțelege eliminarea tuturor microbilor viabili din echipamente prin folosirea fie a metodelor fizice (de exemplu, vapori) fie a agenților chimici. Prin dezinfecție se înțelege distrugerea microbilor
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
viu. 1.3.2. Procedurile de prelevare trebuie să garanteze păstrarea acelor proprietăți ale țesutului/celulelor necesare utilizării lor clinice și, în același timp, să minimalizeze riscul contaminării microbiologice în timpul procesului, în special atunci când țesuturile și celulele nu pot fi sterilizate ulterior. 1.3.3. În cazul donării de la donatori decedați, zona de acces trebuie restrânsă. Trebuie folosit un câmp steril local. Personalul care efectuează prelevarea trebuie să fie îmbrăcat corect pentru tipul de prelevare. Aceasta înseamnă spălare temeinică, îmbrăcare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
ambulatoriului. 8. Ambulatoriul are certificat de înregistrare emis de Ministerul Sănătății Publice pentru aparatele din dotare. 9. Ambulatoriul are organizat și este funcțional sistemul de colectare și distrugere (neutralizare) a deșeurilor cu risc biologic, conform normelor în vigoare. 10. Ambulatoriul sterilizează instrumentarul și materialele sanitare în conformitate cu prevederile legale în vigoare. V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. Pe parcursul activității, la nivelul ambulatoriului se completează formularele tipizate, conform reglementărilor legale în vigoare. 2. Serviciile medicale furnizate se înregistrează pentru asigurații cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182412_a_183741]
-
P017-2 Pentru bucătărie P018-9 Proaspăt P019-6 Înghețat P020-6 Granulat P021-3 În saramură P022-0 Bucăți P023-7 În suc propriu P024-4 În sirop P025-1 În sos tomat P026-8 În apă P027-5 Conservare îndelungată P028-2 Gata de copt P029-9 Sărat P030-9 Liofilizat P031-6 Sterilizat P032-3 Congelat P033-0 Nesărat P034-7 Gătit/congelat P035-4 Ambalat în vid P036-1 Gătit/refrigerat P037-8 În conservă X001-3 Articulat X003-7 Pentru automobile X004-4 Pentru aeronave X005-1 Pentru echipaje de aeronave X006-8 Pentru autobuze X007-5 Rezervat pasagerilor X008-2 Pentru transport feroviar
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
KH(2)PO(4) 8g Apă până la 1.000 ml 4.3. Soluție de clorura de sodiu 0,8% (w/v): se dizolvă 8 g de clorura de sodiu în apă și se diluează până la 1.000 ml, apoi se sterilizează. 4.4. Metanol 4.5. Amestec de fosfat tampon (pct. 4.2)/metanol (pct. 4.4): 80/20 (v/v). 4.6. Soluție metanolica Tween 80 0,5% (w/v): se dizolvă 5 g de Tween 80 în metanol (pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185471_a_186800]
-
să fie procesate printr-o metodă specifică, validată. 2.5. Sistemele de ambalare pentru dispozitive, altele decât cele menționate la pct. 2.3, trebuie să păstreze produsul fără deteriorare, la nivelul de curățenie indicat de producător, si, daca dispozitivele trebuie sterilizate înainte de utilizare, să reducă la minimum riscul de contaminare microbiană. Trebuie luate măsuri pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, daca performanță dispozitivului poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
pentru a se reduce la minimum riscul de contaminare microbiană în cursul selecției și mânuirii de materiale brute, al fabricării, depozitarii și distribuției, daca performanță dispozitivului poate fi afectată de o astfel de contaminare. 2.6. Dispozitivele destinate a fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
fi sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții (de exemplu, de mediu) adecvat controlate. 2.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metodă de sterilizare indicată de producător. 3. Proprietățile de construcție și mediul 3.1. Dacă dispozitivele sunt destinate folosirii în combinație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228936_a_230265]
-
bună calitate sau apă deionizată cu o conductibilitate mai mică de 5μS.cm-1. Aparatul pentru distilarea apei trebuie să nu conțină nici o componentă din cupru. Se recomandă următorul mediu: Se prepară patru soluții mamă conform următorului tabel. Soluțiile mamă se sterilizează prin filtrare prin membrană sau termic și se depozitează la întuneric la 4oC. Soluția mamă numărul patru se sterilizează numai prin filtrare prin membrană. Nutrienți Concentrația soluției mamă Concentrația finală în soluția de testare Soluția mamă 1: macro-nutrienți NH4Cl 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
nu conțină nici o componentă din cupru. Se recomandă următorul mediu: Se prepară patru soluții mamă conform următorului tabel. Soluțiile mamă se sterilizează prin filtrare prin membrană sau termic și se depozitează la întuneric la 4oC. Soluția mamă numărul patru se sterilizează numai prin filtrare prin membrană. Nutrienți Concentrația soluției mamă Concentrația finală în soluția de testare Soluția mamă 1: macro-nutrienți NH4Cl 1,5 g/l 15 mg/l MgCl2∙6H2O 1,2 g/l 12 mg/l CaCl2∙2H2O 1,8
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testului MITI. 1.6.6. Controale abiotice Dacă este necesar, posibila degradare abiotică a substanței de testare se verifică prin determinarea îndepărtării COD, consumului de oxigen sau eliminării bioxidului de carbon în probe martor sterile, care nu conțin inocul. Se sterilizează prin filtrare cu membrană filtrantă (0,2 - 0,45 μm) sau prin adăugarea unei substanțe toxice adecvate într-o concentrație corespunzătoare. Dacă se folosește filtrarea prin membrană, se prelevează probe în mod aseptic, pentru a menține sterilitatea. Dacă nu s-
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de fier ( FeCl3 cu acid etilendiamin-tetraacetic) 100,0 mg Se dizolvă și se aduce până la 1000 ml cu apă de diluție Soluție de vitamine: 15,0 mg extract de drojdie Se dizolvă extractul de drojdie în 100 ml apă. Se sterilizează prin trecere printr-o membrană de 0,2 microni sau se pregătește proaspătă. III.2.3.Prepararea și precondiționarea inoculului Inoculul este obținut din efluentul secundar al unei instalații de tratare sau al unei instalații de laborator care folosește în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ca și cele prezente în alte vase. De asemenea, dacă este necesar, se folosește un vas steril pentru a verifica dacă substanța de testare este degradată abiotic, prin folosirea unei soluții neinoculate de substanță (vezi punctul 1.6.6). Se sterilizează prin adăugarea unei substanțe toxice în concentrație adecvată. Se aduc volumele de suspensii din toate vasele la 3 litri, prin adăugarea de mediu mineral înainte de aerare cu aer fără CO2. Opțional, pot fi luate probe pentru analiza COD (vezi anexa
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testare, cât și substanță de referință, în concentrații similare cu cele ale soluțiilor individuale. Dacă sunt necesare măsurători ale consumului fizico-chimic de oxigen se prepară o soluție a substanței de testare având de regulă 100 mg CTO/litru, care se sterilizează prin adăugarea unei substanțe toxice potrivite (vezi punctul 1.6.6). Se introduc volumele necesare de soluții ale substanței de testare și de referință, în cel puțin două vase. În alte vase se adaugă numai mediu mineral (pentru blancul cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare, a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și șarje; 10. efectuarea testelor de control și evidența acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție și transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247994_a_249323]
-
aceștia au fost consultați de către medicul veterinar de liberă practică, deparazitați, vaccinați antirabic, sterilizați și identificați prin microcipare sau prin alt mijloc de identificare stabilit de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Câinii revendicați sau adoptați vor fi sterilizați, excepție făcând câinii cu regim special, astfel cum sunt definiți în normele metodologice de aplicare a prezentei ordonanțe de urgență. ... (2) Revendicarea și adopția câinilor de către solicitanți se fac pe baza unei declarații-angajament, al cărei model este prevăzut în anexele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255092_a_256421]
-
de 15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil-â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2) O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230366_a_231695]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; 6. înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; 7. efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare a fiecărui aparat; 8. banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; 9. ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate; 10. efectuarea testelor de control și ținerea evidenței acestora; 11. asigurarea circuitului de stocare, distribuție, transport la utilizatori; 12. asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale; 13. supravegherea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255077_a_256406]
-
neconformități și luarea imediată a măsurilor necesare; ... f) înregistrarea și arhivarea datelor privind procesul de sterilizare; ... g) efectuarea sterilizării, respectând normele tehnice de sterilizare și instrucțiunile de sterilizare a fiecărui aparat; ... h) banderolarea și etichetarea truselor și pachetelor cu materiale sterilizate; ... i) ținerea evidenței activității de sterilizare pe aparate și saraje; j) efectuarea testelor de control și evidența acestora; ... k) asigurarea circuitului de stocare, distribuție, transport la utilizatori; ... l) asigurarea circuitelor pentru securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale; ... m
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260473_a_261802]
-
ICAR). ... 2. Microcipul folosit pentru identificarea câinilor trebuie să îndeplinească următoarele condiții: a) codul emis de transponder trebuie să fie unic; ... b) să permită o citire rapidă; ... c) să poată fi aplicat doar o singură dată; ... d) să fie steril, sterilizat cu o substanță recunoscută și aprobată la nivelul Uniunii Europene. ... 3. Dimensiunile microcipului folosit pentru identificarea câinilor a) Diametrul microcipului folosit pentru identificarea câinilor trebuie să fie între 1,2 și 2,2 mm. ... b) Lungimea microcipului folosit pentru identificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257972_a_259301]
-
15 minute. Se răcește și se adaugă: D-cicloserină 400 mg Polimixină-B sulfat 25 mg Indosil- â-D-glucozid 60 mg 0,5% soluție sterilizată și filtrată de difosfat de fenoftaleină 20 ml 4,5% FeCl(3).6H(2)O filtrată și sterilizată 2 ml. 2. Parametrii pentru care sunt specificate caracteristicile de performanță: 2.1. Metoda de analiză folosită în cazul următorilor parametri trebuie să fie capabilă să măsoare cel puțin o concentrație egală cu valoarea parametrului (CMA) cu exactitatea, precizia și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267152_a_268481]
-
de │maltotrioză legate prin legături glicozidice -1,6. Se obține │prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat │utilizând o sușă de Aureobasidium pullulans care nu produce │toxine. După definitivarea fermentației, celulele fungice se │elimină prin microfiltrare, filtratul se sterilizează termic │și pigmenții și alte impurități se elimină prin adsorbție și │cromatografie cu schimbători de ioni. Einecs │232-945-1 Formulă chimică │(C(6)H(10)O(5))x Compoziție │Minim 90% glucan raportat la substanța uscată Descriere │Pudră inodoră, de culoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
fiind obligate să creeze sistemele de calitate bazate pe normele care se referă la cerințele sistemelor de calitate. Unitățile sanitare trebuie să garanteze același nivel de securitate a pacienților atât în cazul utilizării de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, sau sterilizate în unitatea sanitară. Dispozitivele și materialele de unică folosință nu vor fi niciodată reprocesate în vederea reutilizării. Dispozitivele medicale care, prin modul de proiectare, sau prin natura materialului din care sunt construite, nu suportă nici un tip de sterilizare, trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
fungicid (EN 1275), virulicid și sporicid. Termenii "produs sterilizant" sau "sterilizare chimică" sunt utilizați pentru o gamă restrânsă de compuși chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în condiții controlate, pot distruge șporii bacterieni. Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate prin metode fizice și dezinfectate chimic înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Toate instrumentele chirurgicale, materialele textile și alte obiecte sau soluții care pătrund în țesuturile sterile sau sistemul vascular, inclusiv instrumentele stomatologice, trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
au capacitatea de a fixa proteinele de suport. Această fază realizează îndepărtarea germenilor patogeni prezenți în proporție de până la 95-98% și evitarea transmiterii lor altor bolnavi, personalului medico-sanitar, sau mediului de spital. Doar un obiect bine curățat va putea fi sterilizat, în termen absolut. Dezinfecția dispozitivelor medicale completează curățarea (decontaminarea) și realizează distrugerea germenilor patogeni în proporție de 99,99% existenți pe instrumentar, echipamente. Articolul 3 ÎMPACHETAREA MATERIALULUI DE STERILIZAT 3.1. Va fi utilizat numai material pentru împachetare avizat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]