2,714 matches
-
290 nm Inflamabilitate Proprietăți explozive Absorbția în UV/VIS (maximum) Fotostabilitatea ( DT50) TOXICOLOGIE ȘI METABOLISM Absorbție, distribuție, excreție și metabolism la mamifere Coeficientul și importanța absorbției Distribuție Potențialul de acumulare Coeficientul și importanța excreției Compuși importanți din punctul de vedere toxicologic Metabolismul la animale Toxicitate acută La șobolan pe cale orală 8 Dl50 la șobolan pe cale cutantă CL50 la șobolan prin inhalare Iritația pielii Iritația ochilor Sensibilizarea pielii (metoda utilizată pentru testare și rezultate) Toxicitate pe termen scurt Efect țintă/critic NOAEL
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
Toxicitate pe termen lung și potențial cancerigen Obiectiv/efect critic NOAEL minim semnificativ Cancerogeneză Toxicitate reproductivă Obiectiv/efect critic - reproducere NOAEL/NOEL minim pentru reproducere Obiectiv/efect critic- toxicitate la dezvoltare NOAEL/NOEL minim pentru dezvoltare Neurotoxicitate întârziată Alte studii toxicologice Date medicale Sumar Valoare Studiu Coeficient de siguranță DJA NAEO sistemic NAEO prin inhalare NAEO cutanat DAR(doză de ref.) Absorbție dermică MODUL DE TRANSFORMARE ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIUL ÎNCONJURĂTOR Modul de transformare și comportamentul în sol Căi de degradare
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
a apelor subterane. 144 Etefon Nr. CAS 16672-87-0 Nr. CIPAC 373 Acid 2-cloroetilfosfonic ≥ 940 g/kg (produs tehnic - TC) MEPHA (acid mono 2-cloroetil ester, 2-cloroetilfosfonic) și 1,2-dicloroetan (impurități care rezultă din procesul de producție) pot să constituie o problemă toxicologică, iar concentrația lor în produsul tehnic nu poate depăși respectiv 20 g/kg și 0,5 g/kg. 1 august 2007 31 iulie 2017 PARTEA A Nu pot fi autorizate decât utilizările ca regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea
32006L0085-ro () [Corola-website/Law/295087_a_296416]
-
de proprietate industrială sau comercială, sunt păstrate confidențial. Secretul industrial sau comercial nu se aplică pentru numele și compoziția produsului și pentru orice informație cu privire la substratul și microorganismul utilizat, pentru proprietățile fizico-chimice și biologice ale produsului, pentru interpretarea datelor farmacologice, toxicologice și ecotoxicologice și metodelor analitice pentru monitorizarea produsului în compoziția furajului. ... Articolul 7 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate decide suspendarea sau restricționarea temporară a aplicării prevederilor prezenței norme sanitare veterinare pe teritoriul României dacă pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179385_a_180714]
-
luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilența și, acolo unde este cazul, a sistemului de management al riscurilor pe care solicitantul îl va pune în aplicare; ... l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
în care se intenționează că medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piată sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
datelor epidemiologice către forurile naționale și europene); 2. asigură coordonarea metodologică a rețelei de boli transmisibile la nivel național și regional; 3. asigură coordonarea metodologică a sistemului de alertă precoce și răspuns rapid în colaborare cu Biroul RSI și informare toxicologică din structura INSP; 4. elaborează și implementează strategii adecvate pentru supravegherea și controlul unor boli transmisibile sau situații de risc epidemiologic; 5. inițiază și coordonează studii epidemiologice necesare elucidării izbucnirilor epidemice, implementării de noi metodologii de supraveghere specifică, cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
sistemul informațional, lunar, sau ori de câte ori este nevoie, informațiile privind situația epidemiologică a bolilor transmisibile și situațiile de risc epidemiologic constituit sau prognozat; 9. notifică și verifică alertele naționale și internaționale în conformitate cu RSI 2005 în colaborare cu Biroul RSI și informare toxicologică din structura INSP; 10. propune DSPCSP din Ministerul Sănătății măsurile ce trebuie aplicate în situații de alertă națională/internațională; 11. asigură identificarea, intervenția și supravegherea bolilor transmisibile considerate probleme de sănătate publică națională, regională sau locală; 12. acordă asistență tehnică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
risc din mediu; 14. Activități planificate în cadrul Platformei Europene Comune de Supraveghere a Produselor Cosmetice (PEMSAC) și desfășurarea a două campanii naționale de supraveghere a produselor cosmetice care prezintă riscuri pentru sănătate; 15. Activități suport pentru operaționalizarea Centrului de informare toxicologică și asigurarea permanenței (24/7); 16. Activități suport în vederea realizării componentei de evaluare de risc pentru sănătate în relație cu produsele de protecție a plantelor; 17. Activități suport în vederea realizării componentei de evaluare de risc pentru sănătate în relație cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
în care se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
inclusiv fructele și legumele, conținuturile de reziduuri reflectă utilizarea unor cantități minime de pesticide necesare pentru a asigura o protecție eficientă a plantelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai redusă posibil și acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special ținând seama de protecția mediului și de protecția consumatorilor din punctul de vedere al estimării unei doze zilnice admisibile. În ceea ce privește produsele alimentare de origine animală, conținuturile de reziduuri reflectă consumul de către animale de cereale și de produse de
32004L0002-ro () [Corola-website/Law/292626_a_293955]
-
conform art. IV din LEGEA nr. 469 din 12 decembrie 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.029 din 27 decembrie 2006. e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de expunere, în special de caracteristicile de expunere specifice zonei în care produsul va fi aplicat sau de populația căreia îi este destinat; pentru produsele destinate copiilor sub 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184455_a_185784]
-
experții desemnați din partea autorităților prevăzute la art. 6 alin. (1), în care sunt înscrise datele privind identitatea solicitantului, a producătorului, încadrarea produsului biocid, substanțele active, forma de condiționare și modul de ambalare, domeniul și indicațiile de utilizare, proprietățile fizico-chimice, date toxicologice, date ecotoxicologice și comportarea în mediu din fișa cu date de securitate și din documentația care a stat la baza întocmirii acestei fișe, date de eficacitate ale produsului biocid din rapoartele de testare sau echivalente, etichetarea și clasificarea produsului biocid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263210_a_264539]
-
528/2012 , cu amendamentele ulterioare, și conform dispozițiilor art. 3 alin. (3); ... c) experții nominalizați de către Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice întocmesc referatele de evaluare cu datele ecotoxicologice și comportarea în mediu prevăzute la art. 4 alin. (1), cu excepția datelor toxicologice și de eficacitate pentru toate tipurile de produse prevăzute în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 , cu amendamentele ulterioare. ... ---------- Alin. (1) al art. 6 a fost modificat modificat de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 433
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263210_a_264539]
-
produsele de protecție a plantelor rezultate din fabricație industrială și prezentate sub denumirea comercială aprobată, cât și produsele de mic tonaj, fabricate în țară pe instalații pilot, cu condiția ca aceste produse să îndeplinească toate cerințele de ordin fizico-chimic, fitosanitar, toxicologic și ecotoxicologic. ... 3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor funcționează conform prevederilor Ordinului ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, ministrului sănătății și ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 116 / 153 / 358/2005 pentru aprobarea Regulamentului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
anexa nr. 6. 5. a) Certificatul de omologare are o valabilitate de 5 ani. La expirarea valabilității, la cererea producătorului, valabilitatea poate fi prelungită pentru încă 5 ani, dar numai în măsura în care nu au intervenit elemente noi de ordin fizico-chimic, fitosanitar, toxicologic și ecotoxicologic, b) Valabilitatea unui certificat de omologare se poate modifica în funcție de deciziile care se vor lua pentru substanțele active respective la nivelul Uniunii Europene. ... c) Din momentul Includerii substanțelor active notificate în lista cu substanțe active autorizate în Uniunea Europeană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
momentul respectiv de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. ... 6. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor retrage Certificatul de omologare pentru produsele care nu mai corespund din punct de vedere fizico-chimic, fitosanitar, toxicologic sau ecotoxicologic. 7. a) Controlul post-omologare al calității produselor de protecție a plantelor se realizează prin programe anuale de monitorizare în cadrul Laboratorului Central pentru Carantina Fitosanitară și laboratoarelor zonale din cadrul Unităților Fitosanitare Arad, Bacău, Tg. Mureș, Olt, care au obligația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
produsului după obținerea Certificatului de omologare. ... c) Modificările importante fac obiectul unei noi omologări (anexa nr. 1). ... 8. a) Solicitantul omologării este obligat să obțină Avizul sanitar în acest scop va depune la Institutul de Sănătate Publică București un dosar toxicologic, conform anexei nr. 2. b) Dacă substanța activă a produsului nu se găsește în compoziția unui produs de protecție a plantelor omologat pe teritoriul României dosarul va cuprinde date proprii cu privire la: ... - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
în conformitate cu Ordinul ministrului agriculturii pădurilor și dezvoltării rurale nr. 945/2004 privind regimul mostrelor, ajutoarelor și donațiilor la produsele de uz fitosanitar și îngrășăminte, în vederea eliberării Certificatului de abilitare import mostre. 5. În cazuri temeinic motivate, pe considerente de ordin toxicologic și/sau ecotoxicologic, Comisia de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor din cadrul Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu Sisești" poate limita, suspenda sau interzice lucrările de cercetare, testare și verificare în producție a unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
31 octombrie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 782 din 21 noiembrie 2012. 7.2. Etapa de verificare în condiții de producție are ca obiectiv stabilirea eficacității produsului, pe culturi și zone pedoclimatice, precum și pentru verificarea aspectelor de ordin fitosanitar, toxicologic și ecotoxicologic. Activitatea de verificare în condiții de producție va fi coordonată de către titularul de program și de către unitatea fitosanitară județeană din zona unde se organizează loturile de verificare. 7.3. Pentru produsele de protecție a plantelor care conțin substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
formă de condiționare și conținutul în substanță activă este același, schimbările de emulgator, solvent, colorant, etc. intră în categoria schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
produsului ....................................................... (majuscule) 3. Compoziția chimică 3.1. Substanța activă Conținutul ....................................................... 3.2. Alte componente ....................................................... 4. Cultura 5. Utilizare 6. Doza de utilizare (organism dăunător) ....................................................... 7. Detalii de utilizare ....................................................... 8. Precauții de respectat ............................. 9. La prezenta se depun: Data: a) Dosarul toxicologic (două exemplare) ....................................................... b) Documentația asupra proprietăților fizico-chimice ale substanței active și ale produsului formulat (două exemplare) ............................................................. c) Metoda de analiză fizico-chimică a substanței active din produs, precum și - un eșantion de substanță activă; - un eșantion standard analitic; - un eșantion produs formulat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246723_a_248052]
-
și condițiile în care intervine această. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie: i) toate informațiile relevante prevăzute în dosarul substanței active care cuprinde rezultatele tuturor testelor necesare pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
pentru evaluarea în vederea omologării și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ... îi) toate informațiile relevante despre produsul de protecție a plantelor care sunt prevăzute în dosarul produsului de protecție a plantelor necesar evaluării în vederea omologării, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea să. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]