5,174 matches
-
și componentelor sanguine în timpul distribuției, transportului și livrării. ... (7) Returnarea sângelui și componentelor sanguine în stoc în vederea redistribuirii sau relivrarii pentru un alt pacient se acceptă numai atunci când sunt îndeplinite toate cerințele de calitate și procedurile statuate de către centrul de transfuzie sanguina și/sau unitatea de transfuzie din spital pentru a asigura integritatea și conformitatea componentelor sanguine. ... Capitolul IX Managementul contractelor Articolul 15 Sarcinile care trebuie duse la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
și livrării. ... (7) Returnarea sângelui și componentelor sanguine în stoc în vederea redistribuirii sau relivrarii pentru un alt pacient se acceptă numai atunci când sunt îndeplinite toate cerințele de calitate și procedurile statuate de către centrul de transfuzie sanguina și/sau unitatea de transfuzie din spital pentru a asigura integritatea și conformitatea componentelor sanguine. ... Capitolul IX Managementul contractelor Articolul 15 Sarcinile care trebuie duse la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X Neconformitatea Articolul 16 (1) Componentele sanguine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X Neconformitatea Articolul 16 (1) Componentele sanguine care prezintă deviații de la cerințele standardelor prevăzute în legislația în domeniu se scot din carantină și se distribuie/livrează în vederea transfuziei numai în circumstanțe excepționale și cu acordul scris al medicului curant care a solicitat componentul sanguin, al medicului coordonator al unității de transfuzie din spital și al medicului din centrul de transfuzie sanguina. ... (2) Reclamațiile, informațiile, reacțiile adverse severe și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
de la cerințele standardelor prevăzute în legislația în domeniu se scot din carantină și se distribuie/livrează în vederea transfuziei numai în circumstanțe excepționale și cu acordul scris al medicului curant care a solicitat componentul sanguin, al medicului coordonator al unității de transfuzie din spital și al medicului din centrul de transfuzie sanguina. ... (2) Reclamațiile, informațiile, reacțiile adverse severe și incidentele adverse severe care ar putea sugera faptul că au fost livrate componente sanguine neconforme vor fi documentate, investigate cu atenție pentru decelarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
scot din carantină și se distribuie/livrează în vederea transfuziei numai în circumstanțe excepționale și cu acordul scris al medicului curant care a solicitat componentul sanguin, al medicului coordonator al unității de transfuzie din spital și al medicului din centrul de transfuzie sanguina. ... (2) Reclamațiile, informațiile, reacțiile adverse severe și incidentele adverse severe care ar putea sugera faptul că au fost livrate componente sanguine neconforme vor fi documentate, investigate cu atenție pentru decelarea agenților cauzali și, daca este cazul, trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
și de implementarea de măsuri corective pentru a preveni repetarea acestor situații. Procedurile practice certifică faptul că autoritățile competente au fost informate în mod corespunzător asupra reacțiilor și incidentelor adverse severe, în conformitate cu cerințele din reglementări. Articolul 17 (1) Centrele de transfuzie sanguina și unitățile de transfuzie sanguina din spital trebuie să aibă personal autorizat care să evalueze necesitatea unei posibile retrageri a sângelui și componentelor sanguine distribuite și/sau livrate și care să inițieze și să coordoneze un astfel de proces
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
corective pentru a preveni repetarea acestor situații. Procedurile practice certifică faptul că autoritățile competente au fost informate în mod corespunzător asupra reacțiilor și incidentelor adverse severe, în conformitate cu cerințele din reglementări. Articolul 17 (1) Centrele de transfuzie sanguina și unitățile de transfuzie sanguina din spital trebuie să aibă personal autorizat care să evalueze necesitatea unei posibile retrageri a sângelui și componentelor sanguine distribuite și/sau livrate și care să inițieze și să coordoneze un astfel de proces. ... (2) Se aplică un sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
asigurări sociale de sănătate; - centrele județene de întreținere și reparare a aparaturii medicale și policlinicile cu plată, finanțate integral din venituri proprii. 2. Institutul Național de Sănătate Publică București; 3. Institutul Național de Medicină Sportivă București; 4. Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; 5. Agenția Națională de Transplant București; 6. Oficiul Central de Stocare pentru Situații Speciale București; 7. Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice; 8. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257664_a_258993]
-
rata fluxului de aer printr-o ușă deschisă trebuie să fie de 0,28-0,47 m/s. ... (3) Zonarea blocurilor operatorii se realizează după cerințele de asepsie: ... a) zona filtrelor de acces și zona funcțiunilor-anexe (protocol operator, secretariat, punct de transfuzii, laborator pentru determinări de urgență etc.) fac parte din zona "neutră"; ... b) zona "curată" cuprinde camera de pregătire preoperatorie a bolnavilor, camera de trezire a bolnavilor, spațiul de lucru al asistenților medicali, camera de odihnă pentru medici, camera de gipsare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275776_a_277105]
-
astfel încât să prevină inundarea clădirilor, subsolurilor, băltirile favorabile dezvoltării insectelor vectoare/țânțarilor. Articolul 28 Compartimentele spitalului se dotează obligatoriu cu echipamente frigorifice, după cum urmează: a) camere reci: ... - bucătăria; - prosectura; b) frigidere tip domestic: ... - maternitatea (produse imunobiologice - vaccinuri, imunoglobuline); - unitatea de transfuzii sanguine (sânge și derivate de sânge, teste de laborator); - laboratorul de analize medicale (teste); - farmacia (specialități perisabile); - secția de terapie intensivă; - secțiile de spitalizare - minimum 1 frigider de cel puțin 90 de litri la 20 de paturi de spital; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275776_a_277105]
-
transplantului sau ar implica riscul de transmitere de boli; ... g) date de laborator; ... h) examinări de imagistică medicală; ... i) tratamentele administrate donatorului, care au relevanță pentru starea funcțională a organelor și compatibilitatea lor, în special antibioticele administrate, suportul inotropic și transfuzia. ... 2. În cazul în care în momentul transmiterii inițiale informațiile prevăzute la pct. 1 nu sunt disponibile, dar devin cunoscute ulterior, ele trebuie comunicate în timp util pentru luarea deciziilor medicale, după caz, astfel: a) Agenția Națională de Transplant comunică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262221_a_263550]
-
servicii de transport aflat în relații contractuale cu casa de asigurări de sănătate în a cărei rază teritorială se află domiciliul pacientului externat, cu respectarea prevederilor anterioare. 19. Transportul de la și la domiciliu al bolnavilor cu talasemie majoră în vederea efectuării transfuziei. Tipurile de transport sanitar ce pot fi decontate de casele de asigurări de sănătate unităților specializate private în efectuarea unor servicii de transport sanitar sunt cele prevăzute la pct. 16, 17, 18 și 19 cu condiția ca acestea să îndeplinească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221465_a_222794]
-
se modifică și se înlocuiește potrivit anexei 5 din ORDINUL nr. 162 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 5 al art. I din același act normativ. COMISIA DE HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI DIOSMINUM I. CRITERII DE ELIGIBILITATE ● insuficiența venoasă cronică în stadiul CEAP C0s, C1, C2, C3, C4, C5, C6 ● boala hemoroidală II. Tratament A) Insuficiența Venoasă Cronică în funcție de stadiul bolii, după următorul protocol: ... 1. Pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evaluarea zilnică a activității plasmatice a factorului VIII / IX. ● monitorizare cu atenție, prin teste de laborator, a ratei de recovery și a anticorpilor inhibitori anti FVIII/FIX Tabelul nr. 10 - Definirea evaluării eficienței hemostatice în cazul procedurilor chirurgicale ● nevoia de transfuzii de sânge similară cu cea a │ │ │ pacientului fără hemofilie ● necesar de transfuzii de sânge de 2 ori mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prin teste de laborator, a ratei de recovery și a anticorpilor inhibitori anti FVIII/FIX Tabelul nr. 10 - Definirea evaluării eficienței hemostatice în cazul procedurilor chirurgicale ● nevoia de transfuzii de sânge similară cu cea a │ │ │ pacientului fără hemofilie ● necesar de transfuzii de sânge de 2 ori mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Definirea evaluării eficienței hemostatice în cazul procedurilor chirurgicale ● nevoia de transfuzii de sânge similară cu cea a │ │ │ pacientului fără hemofilie ● necesar de transfuzii de sânge de 2 ori mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și hematologice, adulți și copii, cu sindrom anemic simtomatic (Hb Tratamentul pacienților anemici (Hb Fac excepție de la regulile prezentate situațiile în care tratamentul cu EPOETINUM este singura alternativa terapeutică la pacient cu anemie severă care îl menține în viață: - Imposibilitatea transfuziei de sânge legate de pacient (sideremia crescută, lipsa sângelui compatibil, refuzul transfuziei de către pacient) - Sindroame mielodisplazice În situațiile menționate se acceptă tratamentul cu EPOETINUM la valori ale Hb mai mici de 8 g/dl. CRITERII DE CONTINUARE: Răspunsul terapeutic "creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anemici (Hb Fac excepție de la regulile prezentate situațiile în care tratamentul cu EPOETINUM este singura alternativa terapeutică la pacient cu anemie severă care îl menține în viață: - Imposibilitatea transfuziei de sânge legate de pacient (sideremia crescută, lipsa sângelui compatibil, refuzul transfuziei de către pacient) - Sindroame mielodisplazice În situațiile menționate se acceptă tratamentul cu EPOETINUM la valori ale Hb mai mici de 8 g/dl. CRITERII DE CONTINUARE: Răspunsul terapeutic "creșterea Hb cu cel puțin 1 g/dl" - se va evalua la 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
VALPROAT, LAMOTRIGINA - linia II: LEVETIRACETAM, CARBAMAZEPINA, TOPIRAMAT, FENITOINA - linia III: OXCARBAZEPINA, GABAPENTINA, FENOBARBITAL - asocieri: VALPROAT + oricare altul dintre cele de mai sus LEVETIRACETAM + oricare altul dintre cele de mai sus DCI: DEFEROXAMINUM Definiția afecțiunii Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: - â-talasemia majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate În absența tratamentului chelator de fier evoluția este progresivă spre deces prin multiple insuficiențe de organ datorate supraîncărcării cu fier. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate În absența tratamentului chelator de fier evoluția este progresivă spre deces prin multiple insuficiențe de organ datorate supraîncărcării cu fier. Criterii de includere pacienți cu â-talasemie majoră cu vârste peste 2 ani; după transfuzia a aprox. 20 unități concentrat eritrocitar sau la o valoare a feritinei serice în jur de 1000 мg/l. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Dozele standard la copii 20-40 mg/Kgc (nu se depășește 40
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
corespunzător poziției nr. 150, cod (V001D) DCI DEFEROXAMINUM a fost modificat de pct. 42 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. COMISIA DE HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: DEFERASIROXUM Definiția afecțiunii Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: - â-talasemia majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate - transplant medular Evoluție progresivă spre deces în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. COMISIA DE HEMATOLOGIE ȘI TRANSFUZII A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: DEFERASIROXUM Definiția afecțiunii Supraîncărcarea cronică cu fier (hemosideroză) secundară transfuziilor repetate de concentrat eritrocitar în: - â-talasemia majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate - transplant medular Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. Criterii de includere vârsta peste 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
majoră și intermedia - sindroame mielodisplazice - aplazie medulară - alte anemii - boli hemato-oncologice politransfuzate - transplant medular Evoluție progresivă spre deces în absența tratamentului transfuzional și a tratamentului chelator de fier. Criterii de includere vârsta peste 5 ani pacienți cu â-talasemie majoră cu transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml masă eritrocitară/Kgc și pe lună); când terapia cu Deferoxamină este contraindicată sau este considerată inadecvată la următoarele grupe de pacienți: pacienți cu alte anemii; pacienți cu vârste între 2 și 5 ani; pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și pe lună); când terapia cu Deferoxamină este contraindicată sau este considerată inadecvată la următoarele grupe de pacienți: pacienți cu alte anemii; pacienți cu vârste între 2 și 5 ani; pacienți cu â-talasemie majoră și cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor mai puțin frecvente ( Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) după transfuzia a aprox. 20 unități masă eritrocitară sau feritinemie în jur de 1000 ��g/l; doza inițială de 20 mg/Kgc/zi; dacă preexistă supraîncărcare cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
grupe de pacienți: pacienți cu alte anemii; pacienți cu vârste între 2 și 5 ani; pacienți cu â-talasemie majoră și cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor mai puțin frecvente ( Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) după transfuzia a aprox. 20 unități masă eritrocitară sau feritinemie în jur de 1000 ��g/l; doza inițială de 20 mg/Kgc/zi; dacă preexistă supraîncărcare cu fier doza recomandată este de 30 mg/Kgc/zi; la valori ale feritinei serice sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]