299 matches
-
a cateterului ; locul de puncție arterială , venoasă sau al unei injecții ; tăieturile ; tracturile gastro- intestinal și genito- urinar . 3 Deoarece INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , se impune prudență atunci când se administrează concomitent cu alte medicamente care influențează hemostaza , inclusiv ticlopidină , clopidogrel , trombolitice , anticoagulante orale , dextran soluție ( vezi pct . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
medicamente care influențează hemostaza , inclusiv ticlopidină , clopidogrel , trombolitice , anticoagulante orale , dextran soluție ( vezi pct . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG ) este limitată . Se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN dacă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG ) este limitată . Se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN dacă apar situații care necesită tratament trombolitic sau dacă pacientul necesită de urgență o intervenție chirugicală de BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Pacienții tratați cu INTEGRILIN , al căror timp de protrombină ( TP ) era > 14, 5 secunde și care au primit concomitent warfarină , nu par să aibă un risc crescut de hemoragie . Datele privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții tratați cu medicamente trombolitice sunt limitate . În cursul studiilor privind ICP sau infarctul miocardic acut , nu au existat dovezi concludente care să ateste faptul că asocierea eptifibatidei cu activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
modificări ale segmentului ST : subdenivelare a segmentului ST > 0, 5 mm pe o durată care nu depășea 30 de minute sau supradenivelare persistentă a segmentului ST > 0, 5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice ; inversare a undei T ( > 1 mm ) , • fie creșterea valorii serice a CK- MB . Pacienților li s- a administrat în mod aleator placebo , eptifibatidă 180 μg/ kg în bolus , urmat de perfuzie cu 2 μg/ kg și min ( 180/ 2
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
trebuiau înregistrate cel puțin două valori ale CK- MB ≥ 3 ori limita superioară a valorilor normale ; în acest fel , validarea de către CEC nu era necesară . Analiza obiectivului primar [ reprezentat de deces , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și recuperarea trombolitică ( RT ) la 48 de ore ] a demonstrat o reducere relativă de 37 % și absolută de 3, 9 % în grupul tratat cu eptifibatidă ( 6, 6 % evenimente , comparativ cu 10, 5 % ; p = 0, 0015 ) . Rezultatele obținute pe baza obiectivului primar au fost
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
a cateterului ; locul de puncție arterială , venoasă sau al unei injecții ; tăieturile ; tracturile gastro- intestinal și genito- urinar . 17 Deoarece INTEGRILIN inhibă agregarea plachetară , se impune prudență atunci când se administrează concomitent cu alte medicamente care influențează hemostaza , inclusiv ticlopidină , clopidogrel , trombolitice , anticoagulante orale , dextran soluție ( vezi pct . 6. 2 ) , adenozină , sulfinpirazonă , prostaciclină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau dipiridamol ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
6. 2 ) , adenozină , sulfinpirazonă , prostaciclină , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau dipiridamol ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG ) este limitată . Se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN dacă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG ) este limitată . Se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN dacă apar situații care necesită tratament trombolitic sau dacă pacientul necesită de urgență o intervenție chirugicală de BAC sau introducere a unui balon intraaortic cu sistem de control . În cazul în care apare o hemoragie masivă , care nu poate fi controlată prin presiune externă , se recomandă întreruperea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Pacienții tratați cu INTEGRILIN , al căror timp de protrombină ( TP ) era > 14, 5 secunde și care au primit concomitent warfarină , nu par să aibă un risc crescut de hemoragie . Datele privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții tratați cu medicamente trombolitice sunt limitate . În cursul studiilor privind ICP sau infarctul miocardic acut , nu au existat dovezi concludente care să ateste faptul că asocierea eptifibatidei cu activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
modificări ale segmentului ST : subdenivelare a segmentului ST > 0, 5 mm pe o durată care nu depășea 30 de minute sau supradenivelare persistentă a segmentului ST > 0, 5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice ; inversare a undei T ( > 1 mm ) , • fie creșterea valorii serice a CK- MB . Pacienților li s- a administrat în mod aleator placebo , eptifibatidă 180 µg/ Kg în bolus , urmat de perfuzie cu 2 µg/ Kg și min ( 180/ 2
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
în acest fel , validarea de către CEC nu era necesară . De asemenea , IMA putea fi consemnat după acceptarea de către CEC a unui raport întocmit de către investigator . Analiza obiectivului primar [ reprezentat de deces , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și recuperarea trombolitică ( RT ) la 48 de ore ] a demonstrat o reducere relativă de 37 % și absolută de 3, 9 % în grupul tratat cu eptifibatidă ( 6, 6 % evenimente , comparativ cu 10, 5 % ; p = 0, 0015 ) . Rezultatele obținute pe baza obiectivului primar au fost
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic . Pacienții au primit clopidogrel ( doză de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , n=1752 ) sau placebo ( n=1739 ) , ambele în asociere cu AAS ( 150 până la 325 mg ca doză de încărcare , urmată de 75 până la 162
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
5. 1 ) . Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST : clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi , pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg , în asociere cu AAS și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta peste 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
agregării plachetare produsă de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și heparină , ceea ce poate duce la o creștere a riscului de sângerare . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Trombolitice : siguranța administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
administrării concomitente de clopidogrel , medicamente trombolitice fibrino - specifice sau nonfibrino- specifice și heparine a fost studiată la pacienții cu infarct miocardic acut . Frecvența hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice și heparină ( vezi pct . 4. 8 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) : un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoși a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen crește frecvența hemoragiilor gastro- intestinale oculte . Cu toate acestea , în absența unor studii privind interacțiunile
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
după a 3- a lună de tratament beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
studii dublu orb , randomizate , controlate cu placebo , CLARITY și COMMIT . Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care s- au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic . Pacienții au primit clopidogrel ( doză de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , n=1752 ) sau placebo ( n=1739 ) , ambele în asociere cu AAS ( 150 până la 325 mg ca doză de încărcare , urmată de 75 până la 162
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
preparate injectabile 6 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia . Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor . Metalyse trebuie administrat în funcție de greutatea corporală , cu o doză maximă de 10000 unități ( 50 mg tenecteplază ) . Volumul necesar pentru administrarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]