1,166 matches
-
asociată cu morbiditate și mortalitate crescută. Ulcerațiile digitale sunt o complicație frecventă a bolii afectând 35-60% dintre pacienți. 32% dintre pacienții cu SSc au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție spre gangrenă sau necesită simpatectomie).Frecvent ulcerațiile se suprainfectează putând determina osteomielită, gangrenă, amputație sau chiar septicemie. Endotelina-1 este una dintre elementele cheie ale disfuncției endoteliale la pacienții cu sclerodermie, fiind una dintre cele mai potente substanțe vasoconstrictoare cunoscute și care poate favoriza, de asemenea, fibroza, proliferarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Bosentanul este un antagonist dual al receptorilor endotelinei cu afinitate atât pentru receptorii A (ETA), cât și pentru receptorii B (ETB) ai endotelinei. Studiile la pacienții tratați cu bosentan (studiul RAPIDS -1 și studiul RAPIDS-2 ) au demonstrate reducerea numărului de ulcerații digitale noi, mai puține ulcere digitale multiple. . Efectul Bosentanului de reducere a numărului de ulcere digitale noi a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple. Studiile clinice nu au dovedit efecte benefice ale Bosentan-ului în ceea ce privește vindecarea ulcerelor digitale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
timpului până la vindecare). I. Criterii de includere 1. Pacient adult ( 18 ani) cu diagnostic de sclerodermie sistemică (SSc) conform criteriilor ACR/EULAR 2013. Prezenta unui Ac antinuclear specific și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de dată recentă (în ultimele 3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
3 luni) de cauza ischemica în condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient. II. Contraindicații. ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență hepatică moderată până la severă, adică clasa B sau C Child-Pugh ● Concentrații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de două ori pe zi. Aceleași recomandări se aplică la reînceperea tratamentului cu Bosentan după întreruperea acestuia. Experiența provenind din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la 6 luni. IV. Monitorizarea eficacității Endpoint primar: ● reducerea numărului de ulcerații digitale noi (cu 50%) după 24 saptămîni de tratament ● tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul sHAQ (scleroderma health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratamentul cu Bosentan nu scurtează timpul de vindecare al ulcerațiilor dar un criteriu al eficacității constă în menținerea unei ulcerații vindecate timp de 12 săptămâni Endpoint-uri secundare sunt reprezentate de ameliorarea calității vieții: ● ameliorarea scalelor VAS pentru sindrom Raynaud și ulcerații cu 50% ● ameliorarea scorului indicelui de dizabilitate HAQ-Di din cadrul sHAQ (scleroderma health assesment questionnaire) cu 50% (prin ameliorarea componentelor ce implică utilizarea mâinilor : îmbrăcare, îngrijire, apucare etc.) V. Monitorizarea efectelor adverse Valorile concentrațiilor plasmatice ale aminotransferazelor hepatice trebuie determinate înaintea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
trebuie determinate la 2 săptămâni după orice creștere a dozei. Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬──────���─┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă *) Vor fi evaluate cu predilecție ulcerațiile digitale active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor Evaluarea calității vieții HAQ DI (health assesment questionnaire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Hemograma - se recomandă determinarea concentrațiilor de hemoglobină înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬──────���─┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă *) Vor fi evaluate cu predilecție ulcerațiile digitale active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor Evaluarea calității vieții HAQ DI (health assesment questionnaire disability index) Vă rugăm să bifați răspunsul care descrie cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
înaintea începerii tratamentului, lunar în primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬──────���─┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă *) Vor fi evaluate cu predilecție ulcerațiile digitale active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor Evaluarea calității vieții HAQ DI (health assesment questionnaire disability index) Vă rugăm să bifați răspunsul care descrie cel mai bine capacitățile dumneavoastră obișnuite din ultima
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
primele 4 luni de tratament și apoi la intervale de 4 luni. SCALE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII Evaluarea ulcerațiilor *Font 9* ┌─────────────┬──────────┬──────────┬──────┬──────���─┬────────────┬───────────┬─────────┐ │Mănă dreaptă *) Vor fi evaluate cu predilecție ulcerațiile digitale active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la nivelul suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor Evaluarea calității vieții HAQ DI (health assesment questionnaire disability index) Vă rugăm să bifați răspunsul care descrie cel mai bine capacitățile dumneavoastră obișnuite din ultima săptămână - Vă spălați pe cap
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de ajutor din partea altei persoane: Igiena personală Apucarea și desfacerea unor obiecte Întindere Cumpărături și treburi gospodărești Scale analog vizuale 1. În ultima săptămână cât de mult interferă sindromul Raynaud cu activitățile dumneavoastră? În ultima săptămână cât de mult interferă ulcerațiile cu activitățile dumneavoastră? Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 179, cod (CI01I) a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 773 din 30 iunie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
limita normală; - greutate corporală mai mică de 50 kg sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate; - copii și adolescenți; - sarcina și alăptarea; - leziuni sau afecțiuni ce constituie un factor de risc important pentru sângerări majore. Acestea pot include: ulcerații gastrointestinale curente sau recente, prezența unei formațiuni tumorale maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente la nivelul creierului sau a măduvei vertebrale, intervenții chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformații arteriovenoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
reduce riscul apariției hipoglicemiei. Boli cutanate Au existat raportări după punerea pe piață privind apariția leziunilor cutanate buloase și exfoliative. Astfel, în conduita de îngrijire a pacientului cu diabet zaharat, se recomandă menținerea monitorizării bolilor cutanate, cum sunt pustulele sau ulcerația. Generale: Vildagliptin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Administrarea concomitentă cu inhibitori ai ECA. Poate apărea un risc crescut de apariție a angioedemului la pacienții care utilizează concomitent inhibitori ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
șold ● Pacienți sub tratament cu dronedona, rifampicina ● Alăptare ● Sarcină ● Conducere vehicule și folosirea utilajelor la cei care prezintă sincope și amețeli la tratamentul cu Xarelto ● Leziune sau situație considerată a avea un risc semnificativ de sângerare majoră. Aceasta poate include ulcerația gastro-intestinală curentă sau recentă, prezenta neoplasmelor cu risc crescut de sângerare, leziune recentă la nivelul creierului sau măduvei vertebrale, intervenție chirurgicală oftalmică recentă, cerebrală sau vertebrală, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arterio-venoase, anevrism vascular sau anormalități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sau cu protozoare, inclusiv infecții cu patogeni oportuniști; unele au fost severe (au produs sepsis, insuficiență respiratorie sau hepatică) și ocazional, letale, ● reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați ai rapamicinei sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
renală, inclusiv concentrația de azot ureic sanguin (AUS), proteinuria și creatinina serică; colesterol, trigliceride, hemograma completă 3. frecvent - control glicemic la administrarea medicamentelor care pot induce hiperglicemie, 4. periodic - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; ● apariției ulcerațiilor bucale, ● apariției reacțiilor de hipersensibilitate. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală;. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 210 cod (L01XE10A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
diabetologi (piciorul diabetic, nefropatia diabetica, retinopatia diabetica, arteriopatia diabetica) interniști (prevenția recurentei trombozei venoase profunde, insuficientă venoasa cronică, ulcere de gamba) nefrologi (nefropatia diabetica) cardiologi (boală ocluziva arterială periferica, TVP) dermatologi (ulcerul de gamba, piciorul diabetic) chirurgie vasculara - angiologi, flebologi (ulcerații gambiere) ortopezi - arteripatie diabetica oftalmologi (tromboza vaselor retiniene - retinopatie diabetica) hematologi (monitorizarea reologiei sângelui și hemodinamica, factorilor de risc pentru afecțiunile vasculare și progresia bolii vasculare). PROTOCOL PENTRU PROFILAXIA ȘI TRATAMENTUL TROMBOEMBOLISMULUI VENOS ÎN AMBULATOR Tromboembolismul venos (TEV), cu cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]