13,721 matches
-
reprezintă diferențe între cuantumul stabilit al pensiei și cel legal cuvenit. Astfel, revizuirea apare ca o modalitate de punere de acord a cuantumului pensiei cu dispozițiile legale în vigoare la momentul stabilirii pensiei. Prin urmare, nu se poate vorbi despre afectarea retroactivă a unui «drept câștigat», de vreme ce, așa cum preciza Curtea Constituțională prin Decizia nr. 874 din 25 iunie 2010, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 433 din 28 iunie 2010, de acest atribut se bucură
DECIZIA nr. 6 din 5 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279696]
-
alfa-manozidoză (AM), tabloul clinic acoperă un întreg spectru de severitate, variind de la forme ușoare la forme severe ale bolii, cu prognostic infaust. Manifestările clinice ale bolii se accentuează odată cu trecerea timpului. În formele severe predomină anomaliile scheletice și afectarea neurologică, în special miopatică. Fiind o boală heterogenă, AM prezintă un tablou cu manifestări progresive, complexe, variabile, de la forma letală perinatală până la forme atenuate, care nu sunt diagnosticate decât la vârsta adultă. Caracteristicile clinice observate la un individ
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vieții pacientului, dar și la o predictibilitate redusă a evoluției bolii. 1. Principalele manifestări din alfa-manozidoza (AM) sunt: – La nivel facial: unii pacienți prezintă frunte lată, nas mare cu baza turtită, dinți spațiați, macroglosie, macrocranie, trăsături faciale mai grosiere ... – Cognitiv: afectare a funcției intelectuale, retard în achizițiile psiho-motorii ... – La nivel cerebral: demielinizare și hidrocefalie; ... – Scăderea pragului de percepție a durerii. ... – La nivel musculo-scheletal și articular: deformări articulare (coxo-femurale, toracice, vertebrale), reducerea funcționalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la pacienții care au început tratamentul cu VELMANAZĂ ALFA, precum și calitatea vieții acestora. Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, Recomandări Generală Activitatea enzimatică Genotip Anamneza Ex. clinic obiectiv (greutate, înălțime) Inițial Inițial Inițial Inițial, la fiecare 6/12 luni Afectare musculo-scheletală: deformări articulare (coxo- femurale, toracice, vertebrale) și osoase, reducerea functionalității articulare, sindrom de tunel carpian, tulburări ale funcției motorii. Ecografie musculo-scheletală Radiografii osoase/RMN osoasă (oase lungi, bazin, coloana vertebrală) Mineralizarea osoasă osteodensitometrie (la copilul mai mare de 5 ani
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3 - 5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la 48 de ore, și în cazul confirmării creșterii acestora se impune oprirea tratamentului cu Pasireotidum pentru elucidarea cauzei afectării hepatice. ... ... 4. Riscul de litiază biliară: ecografia de colecist trebuie repetată la 6 - 12 luni în timpul tratamentului. ... 5. Monitorizarea funcției adenohipofizare: se efectuează periodic în timpul tratamentului atunci când evoluția clinică o impune, în special în cazul pacienților cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
curei: 5 zile ... ... ... III. Prescriptori: medicii din unitățile sanitare prin care se derulează PNS boli rare- boli neurologice degenerative/inflamator-imune. ... ... B. Indicații: Imunodeficiențele primare I. Criterii de includere Pacient 0-18 ani și adulți, cu unul dintre următoarele diagnostice: 1. Imunodeficiențe cu afectarea producerii de anticorpi; exemple: – Agamaglobulinemie ... – Imunodeficiență comună variabilă ... – Sindroame hiper IgM ... – Deficit de subclase de IgG*) care nu răspunde la antibioterapia profilactică *) Necesită documentarea lipsei de răspuns la vaccin polizaharidic (anti-pneumococic neconjugat, polizaharidic, a se vedea mai jos) și/sau proteic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
maligne - datorită mecanismului de acțiune, vemurafenib poate determina progresia afecțiunilor maligne asociate cu mutații RAS. Trebuie cântărite cu atenție beneficiile și riscurile înainte de administrarea vemurafenib la pacienții cu o afecțiune malignă anterioară sau concomitentă asociată cu mutația genei RAS. Afectare vizuală - uveită, irită și ocluzie a venei retiniene la pacienții tratați cu vemurafenib. Pacienții trebuie monitorizați oftalmologic cu atenție. Pancreatită - au fost raportate cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu vemurafenib. În cazul unor dureri abdominale inexplicabile, acestea trebuie să
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib. Hemoragie - evenimente hemoragice, inclusiv evenimente hemoragice majore și hemoragii letale, au avut loc la pacienții cărora li s-a administrat asocierea de dabrafenib cu trametinib. Afectare vizuală - uveită, iridociclită și irită la pacienții tratați cu dabrafenib în monoterapie și în asociere cu trametinib. Nu sunt necesare modificări ale dozei atâta timp cât terapiile locale eficace pot controla inflamația oftalmică. Dacă uveita nu răspunde terapiei locale oftalmice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
observat în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de medicamente; ● Pneumopatiile interstițiale
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu fenomene autoimune progresivitatea PID-FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... B. Pneumopatie interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) Diagnostic. La pacienții cu sclerodermie diagnosticați de medicul reumatolog având în vedere criteriile de clasificare EULAR/ACR (2013), este necesar screening-ul afectării pulmonare interstițiale prin monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și măsurarea DLCO). Examenul HRCT poate identifica modificări interstițiale pulmonare semnificative și la pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
interstițiale prin monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și măsurarea DLCO). Examenul HRCT poate identifica modificări interstițiale pulmonare semnificative și la pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening-ul afectării pulmonare interstițiale include evaluarea clinică, explorarea funcțională respiratorie complexă și examenul HRCT toracic. Diagnosticul de PID-SSc se bazează pe următoarele elemente: – Modificări HRCT pulmonare interstițiale difuze constând în diverse elemente: () opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: – tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; ... – evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic în pneumonita de hipersensibilitate; ... – tratamentul cortizonic/imunosupresor în colagenozele cu afectare interstițială pulmonară. ... ... ... 2. Criterii de excludere: a. Intoleranță la nintedanibum sau excipienți, arahide sau soia ... b. Sarcină în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. ... c. Insuficiența hepatică moderată
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă ... e. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... ... B. Pneumopatia interstițială difuză asociată sclerodermiei - (PID-SSc) Pacienții cu sclerodermie la care examenul HRCT evidențiază modificări de tip interstițial pot beneficia de tratament dedicat afectării pulmonare (cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament de primă linie): a. Pacienți cu PID-SSc sever de la data identificării afectării pulmonare (una din): ● Pacienți cu extensie moderată sau severă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
modificări de tip interstițial pot beneficia de tratament dedicat afectării pulmonare (cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament de primă linie): a. Pacienți cu PID-SSc sever de la data identificării afectării pulmonare (una din): ● Pacienți cu extensie moderată sau severă a leziunilor pe HRCT ● Pacienți care prezentau simptome respiratorii sau alterare a parametrilor funcționali ventilatori cu minim 6 luni anterior datei examenului HRCT care evidențiază anomalii interstițiale pulmonare ... b. Pacienți cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea plăgilor poate fi afectată. ● Reacții alergice: anunțați medicul dacă aveți alergie cunoscută la soia sau arahide. Alte atenționări: – Poate provoca afectare fetală la om. Dacă sunteți femeie la vârsta fertilă, trebuie să evitați să rămâneți însărcinată pe perioada tratamentului prin măsuri contraceptive adecvate (inclusiv metode contraceptive de barieră, deoarece nu a fost investigat efectul nintedanibului asupra eficacității contraceptivelor orale); ... – Are influență
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
/____ __/__ /____ __/__ /____ __/__ /____ __/__ /____ __/__ /____ __/__ /____ EVALUARE MULTIDISCIPLINARA Data evaluare: __/__/____ DIAGNOSTICUL stabilit prin CONSENS: Gradul de confidenta: Diagnostice diferentale: Comportamentul clinic al bolii: [ ] Reversibila, autolimitanta [ ] Reversibila cu risc de progresie [ ] Stabila cu afectare reziduala [ ] Progresiva, ireversibila cu potențial pentru stabilizare [ ] Progresiva, ireversibila sub tratament Recomandări: Investigații suplimentare: Monitorizare: Tratament: Tratament PID OLD [ ] Nu / [ ] Da data start __/__/____ durata (h/zi) [ ] Reabilitare [ ] Nu/[ ] Da data start data stoc __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____ __/__/____
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
măsura necesară pentru controlul adecvat al bolii. Chirurgia transsfenoidală poate fi repetată la pacientul cu rest tumoral intraselar. Complicațiile chirurgiei transsfenoidale sunt rare și cuprind: fistula cu scurgere de lichid cefalorahidian, pareza oculomotorie tranzitorie, deteriorarea câmpului vizual, diabetul insipid postoperator, afectarea arterei carotide și epistaxisul (apar la mai puțin de 1% dintre pacienți). Contraindicațiile chirurgiei sunt cardiomiopatia severă cu insuficiență cardiacă, boală respiratorie severă sau alte afecțiuni cu risc anestezic/chirurgical crescut. Chirurgia transfrontală este foarte rar indicată. ... 2. Tratamentul medicamentos reprezintă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de diagnostic 1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
fulminantă) care nu răspund în 3 - 5 zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e. Copiii mai mari de 6 ani, cu boala Crohn, cu răspuns
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
stâng > 40%, documentată prin ecocardiografie sau RMN cardiac, la un pacient având semne și simptome de insuficiență cardiacă, ... ȘI peptide natriuretice cu valori crescute (NT-proBNP ≥ 300 pg/ml în ritm sinusal, respectiv ≥ 600 pg/ml în fibrilație atrială), ȘI dovada imagistică de afectare cardiacă structurală (hipertrofie ventriculară stângă sau dilatarea atriului stâng). În toate situațiile, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum TREBUIE asociat tratamentului etiologic (atunci când el există), tratamentului comorbidităților și tratamentului cu celelalte clase terapeutice având indicație în tratamentul insuficienței cardiace, în funcție de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ca informația să nu fie disponibilă sau divulgată persoanelor, entităților sau proceselor neautorizate; ... 5. incident de securitate care are un impact semnificativ - acel incident care atinge cel puțin unul dintre următoarele praguri cantitative sau calitative: a) praguri cantitative: (i) disponibilitate - afectarea, din perspectiva disponibilității rețelelor publice de comunicații electronice, a serviciilor de comunicații electronice destinate publicului, inclusiv a datelor stocate, transmise ori prelucrate sau a serviciilor aferente oferite de rețelele ori serviciile de comunicații electronice respective sau accesibile prin intermediul acestora
DECIZIE nr. 70 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278932]
-
și modalitățile în care se pot contacta persoanele responsabile; ... 4. să stabilească o politică cu privire la cerințele de securitate atât pentru achiziționarea de produse și servicii identificate ca fiind relevante din punctul de vedere al securității și a căror afectare poate conduce la incidente de securitate (echipamente, servicii IT, software, interconectare, baze de date, facilități asociate etc.), cât și pentru asigurarea întreținerii sau gestiunii de către terțe părți a acestor produse și servicii; ... 5. să includă cerințe de securitate în
DECIZIE nr. 70 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278932]
-
de către terțe părți a acestor produse și servicii; ... 5. să includă cerințe de securitate în contractele pentru achiziționarea de la terțe părți de produse și servicii identificate ca fiind relevante din punctul de vedere al securității și a căror afectare poate conduce la incidente de securitate și pentru asigurarea întreținerii sau gestiunii de către terțe părți a acestor produse și servicii, inclusiv în ceea ce privește confidențialitatea și transferul securizat al informației, să țină evidența incidentelor de securitate cauzate de
DECIZIE nr. 70 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278932]
-
la art. 2 lit. f) din Legea nr. 163/2021, să includă în politica privind cerințele de securitate pentru achiziționarea de la terțe părți de produse și servicii identificate ca fiind relevante din punctul de vedere al securității și a căror afectare poate conduce la incidente de securitate și pentru asigurarea întreținerii sau gestiunii de către terțe părți a acestor produse și servicii cel puțin următoarele elemente: a) referitor la echipamentele identificate ca fiind relevante din punctul de vedere al securității și
DECIZIE nr. 70 din 1 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278932]