2,495 matches
-
FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul de lungă durată al deficitului de creștere la copiii și adolescenții cu deficit primar sever de factor de creștere , asemănător insulinei- tip 1 ( DFCI ) . DFCI primar sever este definit de : • scor al deviației standard a înălțimii ≤ - 3, 0 și • valori bazale ale FCI- 1 mai mici decât 2, 5 % din valoarea corespunzătoare pentru vârstă și sex și • secreție suficientă a hormonului de creștere ( GH ) . • excluderea formelor secundare de deficit de FCI- 1 , cum
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
1 și a secreției normale de GH . Caracteristicile inițiale pentru pacienții evaluați în cadrul analizelor primare și secundare de eficacitate din studiile combinate au fost ( media ± DS ) : vârsta cronologică ( ani ) : 6, 8 ± 3, 8 ; înălțimea ( cm ) : 85, 0 ± 15, 3 ; scorul deviației standard pentru înălțime ( SDS ) : - 6, 7 ± 1, 8 ; viteza de creștere în înălțime ( cm/ an ) : 2, 8 ± 1, 8 ; SDS pentru viteza de creștere în înălțime : - 3, 3 ± 1, 7 ; FCI- 1 ( ng/ ml ) : 21, 9 ± 24, 8 ; SDS pentru
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
5, 2 ( 2, 0 ) +1, 4 14 - 5, 2 ( 1, 9 ) +1, 6 ( 0, 8 ) ( 1, 1 ) ( 1, 1 ) ( 1, 1 ) Anul 1 Anul 5 Anul 6 Anul 7 Anul 8 1 1 1 1 Pre- Tx = Înainte de tratament ; DS = Deviația standard ; SDS = Scorul deviației standard [ 1 ] Valorile P pentru comparația cu valorile pre- Tx au fost calculate utilizând perechi de teste- t . Patruzeci și șapte dintre subiecți au fost incluși într- o analiză a efectelor INCRELEX asupra evoluției vârstei osoase
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
1, 4 14 - 5, 2 ( 1, 9 ) +1, 6 ( 0, 8 ) ( 1, 1 ) ( 1, 1 ) ( 1, 1 ) Anul 1 Anul 5 Anul 6 Anul 7 Anul 8 1 1 1 1 Pre- Tx = Înainte de tratament ; DS = Deviația standard ; SDS = Scorul deviației standard [ 1 ] Valorile P pentru comparația cu valorile pre- Tx au fost calculate utilizând perechi de teste- t . Patruzeci și șapte dintre subiecți au fost incluși într- o analiză a efectelor INCRELEX asupra evoluției vârstei osoase . Modificarea medie ± DS a
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
La săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Indinavirul este absorbit repede à jeun , atingând concentrația plasmatică maximă după 0, 8 ore±0, 3 ore ( medie±deviație standard ) . O creștere a concentrațiilor plasmatice de indinavir mai mare decât cea proporțională cu doza s- a observat la doze cuprinse între 200- 800 mg . Între 800 și 1000 mg , devierea de la proporționalitatea cu doza este mai puțin pronunțată . Din cauza
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
La săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Indinavirul este absorbit repede à jeun , atingând concentrația plasmatică maximă după 0, 8 ore±0, 3 ore ( medie±deviație standard ) . O creștere a concentrațiilor plasmatice de indinavir mai mare decât cea proporțională cu doza s- a observat la doze cuprinse între 200- 800 mg . Între 800 și 1000 mg , devierea de la proporționalitatea cu doza este mai puțin pronunțată . Din cauza
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
La săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Indinavirul este absorbit repede à jeun , atingând concentrația plasmatică maximă după 0, 8 ore±0, 3 ore ( medie±deviație standard ) . O creștere a concentrațiilor plasmatice de indinavir mai mare decât cea proporțională cu doza s- a observat la doze cuprinse între 200- 800 mg . Între 800 și 1000 mg , devierea de la proporționalitatea cu doza este mai puțin pronunțată . Din cauza
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Distribuție Concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) observate la 17 pacienți în urma unei singure administrări a 1500 mg în perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute au fost de 51 ± 19 μg/ ml ( media aritmetică ± deviația standard ) . Nu există date privind distribuția tisulară la om . Atât levetiracetamul cât și metabolitul său activ nu se leagă semnificativ de proteinele plasmatice ( < 10 % ) . Volumul de distribuție al levetiracetamului este de aproximativ 0, 5 - 0, 7 l/ kg , o
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ușoare ale concentrațiilor serice ale calciului și hormonului paratiroidian ( HPT ) , precum și creșteri ale concentrațiilor sanguine ale fosforului și ale activității fosfatazei alcaline totale , fără consecințe clinice observabile . Eficacitate clinică Osteoporoza este definită ca o scădere cu cel puțin 2, 5 deviații standard față de valoarea medie a DMO la nivelul coloanei vertebrale sau șoldului la o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
pegaptanib se absoarbe lent de la nivelul ochiului în circulația sistemică , în urma administrării intravitroase . Rata de absorbție din ochi este etapa limitantă de viteză în eliminarea pegaptanibului la animale și probabil același fenomen se întâmplă și la om . La om , media ± deviația standard pentru timpul de înjumătățire plasmatică aparent al pegaptanibului după o doză monoculară de 3 mg ( de 10 ori doza recomandată ) este de 10 ± 4 zile . La om se obține o valoare medie a concentrației plasmatice de cca 80 ng
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Proprietățile farmacocinetice ale galsulfazei au fost evaluate la 13 pacienți cu MPZ VI cărora li s- a administrat o doză de 1 mg/ kg galsulfază sub forma unei perfuzii cu durata de 4 ore . După 24 de săptămâni , valoarea medie ( ± deviația standard [ DS ] ) a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a fost de 2357 ( ± 1560 ) ng/ ml , iar valoarea medie ( ± DS ) a ariei de sub curba concentrație plasmatică- timp ( ASC0- t ) a fost de 5860 ( ± 4184 ) h × ng/ ml . Valoarea medie ( ± DS ) a volumului
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
DMO și biomarker- ii osoși pe perioada a 3 ani în studiul PEARL . Populația studiată a fost formată din 8556 femei cu osteoporoză în postmenopauză , caracterizate printr- o DMO scăzută ( DMO vertebrală sau de șold cu cel puțin 2, 5 deviație standard sub valoarea medie a femeilor tinere sănătoase ) . Femeile înrolate în acest studiu au mediana vârstei de 67 de ani ( între 59 și 80 ) și o perioadă mediană de la instalarea menopauzei de 20 de ani . Tuturor femeilor din acest studiu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR = Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR = Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
94 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR = Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR = Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR= Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR= Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul BeneFIX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de asemenea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
52 23, 00 , 27, 17 Datele de mai sus nu includ datele colectate de la un pacient după evidențierea apariției inhibitorului , la 9 luni după începerea studiului . ASC0 - ∞ = Aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp TMR= Timp mediu de remanență DS = Deviația standard IÎ = Interval de încredere S- a observat o valoare a indicelui de recuperare cu 28 % mai mică în cazul factorului IX recombinant decât în cazul factorului IX derivat din plasmă . Parametrii farmacocinetici ai factorului IX recombinant au fost , de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a fost aproximativ egală cu volumul compartimentului vascular ( 2, 9 l/ m² , cu un interval de variație între 1, 5 și 6, 2 l/ m² ) . Valoarea medie a Cmax ( ± deviația standard ) a fost de 185±55 micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a fost aproximativ egală cu volumul compartimentului vascular ( 2, 9 l/ m² , cu un interval de variație între 1, 5 și 6, 2 l/ m² ) . Valoarea medie a Cmax ( ± deviația standard ) a fost de 185±55 micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; < 30 ml/ min : insuficiență renală severă ; < 15 ml/ min : pacient anefric din punct de vedere funcțional , necesitând hemodializă ) . Expunerea sistemică la emtricitabină ( media±deviația standard ) a crescut de la 11, 8±2, 9 µg· h/ ml , la subiecții cu funcție renală normală , la 19, 9±1, 1 , 25, 0±5, 7 și 34, 0±2, 1 µg· h/ ml , la pacienții cu insuficiență renală ușoară
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; < 30 ml/ min : insuficiență renală severă ; < 15 ml/ min : pacient anefric din punct de vedere funcțional , necesitând hemodializă ) . Expunerea sistemică la emtricitabină ( media±deviația standard ) a crescut de la 11, 8±2, 9 µg· h/ ml , la subiecții cu funcție renală normală , la 19, 9±1, 1 , 25, 0±5, 7 și 34, 0±2, 1 µg· h/ ml , la pacienții cu insuficiență renală ușoară
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
creștere de 2 ori a dozei a condus la o creștere de ~2, 3 și 2, 6 ori a ASC , respectiv a Cmax . La starea de echilibru non- liniaritatea poate fi mai pronunțată . Nu a fost identificat mecanismul responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]