5,103 matches
-
7.6. Mod de lucru 7.6.1. Curbă de etalonare. Se cântărește cu precizie pe o balanța analitică 1 g acetat de etil și se pune într-un balon cotat de 1.000 ml împreună cu alcool etilic lipsit de esteri; se umple până la semn la o temperatură de 20°C; se prepară apoi o serie de soluții, în două etape, de așa manieră încât să se obțină 20 de soluții-etalon cu un conținut de 0,1 până la 2,0 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
cu un conținut de 0,1 până la 2,0 mg acetat de etil la 100 ml soluție. Cu ajutorul acestor soluții se determina valoarea extincției în conformitate cu pct. 7.6.2 și se stabilește o diagramă. 7.6.2. Determinarea conținutului în esteri. Se introduc cu pipeta 10 ml proba în eprubeta închisă cu un dop rodat; se adaugă 2 ml soluție de hidroxilamina; în paralel, se prepară o proba-martor din 10 ml etanol 96% vol. lipsit de esteri și 2,0 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
2. Determinarea conținutului în esteri. Se introduc cu pipeta 10 ml proba în eprubeta închisă cu un dop rodat; se adaugă 2 ml soluție de hidroxilamina; în paralel, se prepară o proba-martor din 10 ml etanol 96% vol. lipsit de esteri și 2,0 ml soluție de clorura de hidroxilamina; se adaugă de fiecare dată câte 2,0 ml de soluție de hidroxid de sodiu și se închide eprubeta cu dopul rodat; se pune pe baia termostat la temperatura de 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
conținutul în cuve; se determina valoarea extincției la lungimea de unda de 525 nm. 7.7. Exprimarea rezultatelor 7.7.1. Formule și metode de calcul. Se pun pe un grafic valorile densității optice ale soluțiilor-etalon, în funcție de concentrație. Conținutul în esteri corespunzător valorii extincției (exprimat în acetat de etil = A) este relevat pe grafic și este dat de formulă: A x 100/Ț și este exprimat în g/hl alcool 100% vol., în care: Ț = concentrația alcoolică volumetrica a probei. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
în care: Ț = concentrația alcoolică volumetrica a probei. 7.7.2. Repetabilitatea. Diferența dintre rezultatele a doua determinări efectuate simultan sau în succesiune rapidă de către același operator, pe aceeași proba, în condiții identice nu trebuie să depășească 0,1 g esteri la hl alcool 100% vol., exprimat în acetat de etil. 8. Determinarea conținutului în baze azotate volatile 8.1. Obiect și domeniu de aplicare. Metodă constă în determinarea conținutului în baze azotate volatile al alcoolurilor neutre, exprimat în azot. 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
4. Prepararea probei. Pentru măsurare se va face apel la probe care prezintă cel puțin un conținut de alcool de 85% în masă, fără impurități, si care prezintă o absorbanta inferioară la 450 nm. Reziduul scăzut de aldehida și de esteri nu are efect disturbator. După înlăturarea primilor mililitri de distilat, distilarea se face direct în picnometru, apoi conținutul de alcool este măsurat cu ajutorul picnometrului. Valorile care vor fi determinate vor fi preluate din tabelele alcoolmetrice. 13.7. Măsurarea eșantioanelor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
Dublin 2 Tel.: + 353 1 478 0822 Fax:+ 353 1408 2165 Central Bank and Financial Services Authority of Ireland Financial Markets Department Dame Street Dublin 2 Tel.: + 353 1 671 6666 Fax: + 353 1 679 8882 ITALIA Ministere degli Affari Esteri Piazzale della Farnesina, 1 I-00194 Roma D.G.A.S. - Ufficio III Tel. (39) 06 3691 8221 Fax. (39) 06 3691 5296 Ministere dell'Economia e delle Finanze Dipartimento del Tesoro Comitate di Sicurezza Finanziaria Via XX Settembre, 97 I-00187
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179374_a_180703]
-
6. Determinarea pH-ului 1.2.7. Determinarea apei 1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
1.2.9. Alte metode 1.3. Metode chimice 1.3.1. Indici 1.3.1.1. Indice de aciditate 1.3.1.2. Indice de ester 1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.3.1.4. Indice de ester 1.3.1.5. Indice de peroxid 1.3.1.6. Indice de saponificare 1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice ușor carbonizabile 1.3.5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
7. Determinarea apei 1.1.2.8. Titrarea potențiometrică 1.1.2.9. Alte metode 1.1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
1.3. Metode chimice 1.1.3.1. Indici 1.1.3.1.1. Indice de aciditate 1.1.3.1.2. Indice de ester 1.1.3.1.3. Indice de hidroxil 1.1.3.1.4. Indice de ester 1.1.3.1.5. Indice de peroxid 1.1.3.1.6. Indice de saponificare 1.1.3.2. Substanțe nesaponificabile 1.1.3.3. Controlul limitelor pentru impurități anorganice 1.1.3.4. Controlul limitelor pentru substanțe organice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
de minim 85 %, calculat din produsul gata de încorporare, cu un conținut de brasicasterol (C28H46O = Δ 5,22-ergostadien-3-beta-ol) de maxim 7,5 % și un conținut de sitosterol (C29H50O = Δ 5,22-stigmastadien-3-beta-ol) de maxim 6 %; fie II: (a) ― 20 g de ester etilic al acidului beta-apo-8'-carotenic, sub formă de compus solubil în grăsime butirică și (b) ― 11 kg de trigliceride ale acidului enantic (n-heptanoic), cu un grad de puritate de minim 95 %, calculat ca trigliceride din produsul gata de încorporare, cu
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
un compus care conține minim 90 % sitosterol, în special 80 % beta-sitosterol (C29H50O = Δ 5-stigmasten-3-beta-ol), precum și maxim 9 % campesterol (C28H48O = Δ 5-ergosten-3-beta-ol) și 1 % urme din alți steroli, printre care stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22-stigmastadien-3-beta-ol); fie II: (a) 20 g de ester etilic al acidului beta-apo-8'-carotenic, sub formă de compus solubil în grăsime butirică și (b) 600 g dintr-un compus care conține minim 90 % sitosterol, în special 80 % beta-sitosterol (C29H50O = Δ 5-stigmasten-3-beta-ol), precum și maxim 9 % campesterol (C28H48O = Δ 5-ergosten-3-beta-ol) și
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
se încorporează, cu excepția oricărui alt produs, inclusiv a grăsimilor nebutirice, următoarele: (a) ― fie componenții responsabili de aromă, respectiv 4-hidroxi-3-metoxibenzaldehidă obținută fie din vanilie, fie din vanilină sintetică, într-o proporție minimă de 250 ppm, ― fie componenții responsabili de culoare, respectiv ester etilic al acidului beta-apo-8'-carotenic, sub formă de compus solubil în grăsime lactată, într-o proporție minimă de 20 ppm și (b) ― fie, într-o proporție de minim 1 %, trigliceride ale acidului enantic (n-heptanoic C7), cu un grad de puritate
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
de încorporare, cu un indice al acidității de maxim 0,3, cu un indice de saponificare între 385 și 395 și cu un conținut de acid enantic de minim 95 % din partea de acid esterificat. Formula II: - fie 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 15 grame de stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22-stigmastadien-3-β-ol), cu un grad de puritate de minim 95 %, calculat din produsul gata de încorporare, - fie 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 17 grame de
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
acid esterificat. Formula II: - fie 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 15 grame de stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22-stigmastadien-3-β-ol), cu un grad de puritate de minim 95 %, calculat din produsul gata de încorporare, - fie 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 17 grame de stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22-stigmastadien-3-β-ol) cu un grad de puritate de minim 85 %, calculat din produsul gata de încorporare, cu un conținut de brasicasterol (C28H46O = Δ 5,22-ergostadien-3-β-ol) de maxim 7,5
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
grad de puritate de minim 85 %, calculat din produsul gata de încorporare, cu un conținut de brasicasterol (C28H46O = Δ 5,22-ergostadien-3-β-ol) de maxim 7,5 % și un conținut de sitosterol (C29H50O = Δ 5-stigmasten-3-β-ol) de maxim 6 %, - fie 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 1,1 kilograme de trigliceride ale acidului enantic (n-heptanoic), cu un grad de puritate de minim 95 %, calculat ca trigliceride din produsul gata de încorporare, cu un indice al acidității de maxim 0,3, cu
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
Caroteni: (i) Amestec de caroteni 75130 (ii) Beta-caroten 40800 E 160 b Annatto, bixină, norbixină 75120 E 160 c Extract de ardei iute, capsantin, capsorubin E 160 d Licopen E 160 e Beta-apo-8'-carotenal (C 30) 40820 E 160 f Esterul etilic al acidului beta-apo-8'-carotenic (C 30) 40825 E 161 b Luteină E 161 g Cantaxantină E 162 Roșu din sfeclă roșie, betanină E 163 Antocianine Preparate prin metode fizice din fructe și legume E 170 Carbonat de calciu 77220
jrc2490as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87644_a_88431]
-
131 Albastru lac V E 132 Indigotin, indigo carmin E 133 Albastru strălucitor FCF E 142 Verde S E 151 Negru strălucitor BN, negru PN E 155 Maron HT E 160d Licopenă E 160e Beta-apo-8'-carotenă (C 30) E 160f Esterul etilic al acidului Beta-apo-8'-carotenic (C 30) E 161b Luteină Produsul alimentar Conținutul maxim Băuturi nealcoolice aromate 100 mg/l Fructe și legume zaharisite, Mostarda di frutta 200 mg/kg Conserve de fructe roșii 200 mg/kg Produse de cofetărie
jrc2490as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87644_a_88431]
-
modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 10 februarie 1992. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Vicepreședinte ANEXĂ Anexa la Directiva 78/663/CEE se modifică după cum urmează: La substanța E 473 ― Esteri de zaharoză: (a) ultima teză de la punctul referitor la descrierea chimică se înlocuiește cu următoarea teză: "Pentru prepararea acestora nu se pot utiliza solvenți organici, cu excepția dimetilsulfoxidei, dimetilformamidei, acetatului de etil, izopropanolului, izobutanolului și metiletilcetonei". (b) la punctul referitor la
jrc1899as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87049_a_87836]
-
Octanolidă-1,4; gama-n-butil-gama-butirlactonă 104-53-0 3-Fenilpropanal 2887 2013 203-211-8 104-53-0 3-Fenilpropionaldehidă; Hidrocinamaldehidă; Fenilpropil aldehida 104-54-1 Alcool cinamilic 2294 65 203-212-3 104-54-1 Alcool cinamic 3-Fenilprop-2-enol 104-55-2 Cinamaldehidă 2286 102 203-213-9 104-55-2 Aldehida cinamica 3-Fenilprop-2-enal 10457-4 Formiat de benzil 2145 344 203-214-4 10457-4 Esterul benzilic al acidului formic 104-61-0 Nonano-1,4-lactona 2781 178 203-219-1 104-61-0 gama-Nonalactonă; 4-Hidroxinonanoic acid gama-lactonă; Aldehida C-18; prunolidă 104-62-1 Formiat de fenetil 2864 350 203-220-7 104-62-1 Fenetil formiat 104-64-3 Formiat de 3-fenilpropil 2895 351 203-222-8 104-64-3 Fenilpropil formiat; Hidrocinamil
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]