4,700 matches
-
a fost îmbun ț it cu sitagliptin i deteriorat în tratamentul cu glipizid . Inciden a hipoglicemiei în grupul tratat cu sitagliptin ( 4, 9 % ) a fost semnificativ mai mic decât în grupul tratat cu glipizid ( 32, 0 % ) . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Absorb ie Dup administrarea oral a unei doze de 100 mg la subiec i s n to i , sitagliptin a fost rapid absorbit , cu concentra iile plasmatice maxime ( Tmax median ) înregistrate la 1- 4 ore dup administrarea dozei , ASC plasmatic
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sitagliptin a fost de 8, 52 µM• or , iar Cmax a fost de 950 nM . Biodisponibilitatea absolut a sitagliptin este de aproximativ 87 % . Deoarece administrarea concomitent cu TESAVEL a unei mese bogate în lipide nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici , TESAVEL poate fi administrat cu sau f r alimente . ASC plasmatic de sitagliptin a crescut propor ional cu doză . Rela ia de propor ionalitate cu doză nu s- a stabilit pentru Cmax i C24hr ( Cmax a crescut mai mult decat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
terapeutice relevante . Într- un studiu clinic sitagliptin a avut un efect mic asupra concentra iilor plasmatice de digoxin indicând faptul c sitagliptin poate fi un inhibitor u or al glicoproteinei p . Propriet i la grupurile speciale de pacien i Parametrii farmacocinetici ai sitagliptin la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sunt , în general , similari celor înregistra i la subiec îi s n to i . Insuficien renal A fost efectuat un studiu deschis , cu doze unice , pentru evaluarea farmacocineticii unei doze
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
gt; 9 ) . Cu toate acestea , deoarece sitagliptin se elimin în principal renal , nu este de a teptat că insuficien a hepatic sever s influen eze farmacocinetica sitagliptin . Vârstnici Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de vârst . O analiz farmacocinetic populă ional a datelor provenite din studii de faz I i ÎI a indicat faptul c vârstă nu a avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin . Subiec îi vârstnici ( 65- 80 ani ) au prezentat concentra îi plasmatice de sitagliptin
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
caracteristici ale pacien ilor Nu este necesar ajustarea dozei în func ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 35 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ie de sex , râs sau indice de mas corporal ( IMC ) . Aceste caracteristici nu au avut un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii sitagliptin , pe baza unei analize globale a datelor farmacocinetice provenite din studii de faz I i a unei analize farmacocinetice populă ionale a datelor provenite din studii de faz I i ÎI . 35 5. 3 Date preclinice de siguran La valori de expunere sistemic de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicit i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu oseltamivir ( reducere de 92 % , [ IÎ 95 % 1, 5 - 6, 6 ; p=0, 0015 ] ) . NNT în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu oseltamivir ( reducere de 92 % , [ IÎ 95 % 1, 5 - 6, 6 ; p=0, 0015 ] ) . NNT în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu oseltamivir ( reducere de 92 % , [ IÎ 95 % 1, 5 - 6, 6 ; p=0, 0015 ] ) . NNT în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Expunerea la pro- medicament este
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . Acest medicament conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
glomerulară și secreție tubulară anionică ) și capacității de excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu oseltamivir ( reducere de 92 % , [ IÎ 95 % 1, 5 - 6, 6 ; p=0, 0015 ] ) . NNT în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
a fost similar în grupele cu azacitidină și grupele RAC asociate . Răspunsul citogenetic minor a fost semnificativ mai mare din punct de vedere statistic ( p = 0, 0015 ) la grupul cu azacitidină ( 34 % ) în comparație cu grupule RAC asociate ( 10 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica azacitidinei a fost studiată în urma unor doze unice de 75 mg/ m administrate pe cale subcutanată și intravenoasă . Absorbție Azacitidina a fost absorbită rapid după administrarea subcutanată , concentrațiile plasmatice maxime ale azacitidinei , de 750 ± 403 ng/ ml , fiind înregistrate la
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
7, 4 metri față de valoarea medie inițială de 324 metri în grupul placebo ( nicio dată imputabilă unor cauze cum sunt decesul sau absența de date ) . Nu s- au efectuat studii cu Ventavis la copii cu hipertensiune pulmonară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice • Absorbție După administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la pacienții cu hipertensiune pulmonară ( doza de iloprost la piesa bucală : 5 micrograme ) , s- au observat concentrații plasmatice maxime de 100 pînă la 200 picograme/ ml , la sfârșitul ședinței inhalatorii . Aceste valori se
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
este similară atât după administrarea intravenoasă cât și după administrarea inhalatorie . • Eliminare Nu s- au efectuat studii după administrarea inhalatorie . La subiecții cu funcție renală și hepatică normală , după perfuzia intravenoasă , iloprost se caracterizează în majoritatea cazurilor printr- un profil farmacocinetic în două faze , cu timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3 până la 5 minute și respectiv de 15 până la 30 de minute . La subiecții sănătoși , s- a realizat un studiu de echilibru de masă utilizând 3H- iloprost . • Proprietăți farmacocinetice
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
farmacocinetic în două faze , cu timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3 până la 5 minute și respectiv de 15 până la 30 de minute . La subiecții sănătoși , s- a realizat un studiu de echilibru de masă utilizând 3H- iloprost . • Proprietăți farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite Într- un studiu randomizat , încrucișat , efectuat la 20 bărbați adulți sănătoși , s- au investigat proprietățile farmacocinetice după administrarea de Ventavis ( iloporost 5 mcg ) prin intermediul I- Neb AAD comparativ cu ProDose ( disc de 5 mcg ) . S-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
30 de minute . La subiecții sănătoși , s- a realizat un studiu de echilibru de masă utilizând 3H- iloprost . • Proprietăți farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite Într- un studiu randomizat , încrucișat , efectuat la 20 bărbați adulți sănătoși , s- au investigat proprietățile farmacocinetice după administrarea de Ventavis ( iloporost 5 mcg ) prin intermediul I- Neb AAD comparativ cu ProDose ( disc de 5 mcg ) . S- au obținut valori mai mari ale concentrației serice maxime ( Cmax ) și expunerii sistemice ( ASC ( 0 - tultim )) și un timp mai mic
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
valori mai mari ale concentrației serice maxime ( Cmax ) și expunerii sistemice ( ASC ( 0 - tultim )) și un timp mai mic de atingere a concentrației serice maxime ( tmax ) după administrarea Ventavis pe cale inhalatorie prin intermediul nebulizatorului I- Neb AAD comparativ cu ProDose . Rezultatele farmacocinetice reflectă caracteristici in vitro ușor diferite ale acestor nebulizatoare ( vezi pct . 4. 2 ) . 10 Parametrii farmacocinetici ai iloprost după administrarea pe cale inhalatorie a 5 mcg iloprost , prin intermediul I- Neb AAD comparativ cu ProDose Cmax ASC( 0- tultim ) ( pg/ ml ) ( pg
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
timp mai mic de atingere a concentrației serice maxime ( tmax ) după administrarea Ventavis pe cale inhalatorie prin intermediul nebulizatorului I- Neb AAD comparativ cu ProDose . Rezultatele farmacocinetice reflectă caracteristici in vitro ușor diferite ale acestor nebulizatoare ( vezi pct . 4. 2 ) . 10 Parametrii farmacocinetici ai iloprost după administrarea pe cale inhalatorie a 5 mcg iloprost , prin intermediul I- Neb AAD comparativ cu ProDose Cmax ASC( 0- tultim ) ( pg/ ml ) ( pg· oră/ ml ) I- Neb 119 ( 41, 2 % ) 0, 147 ( 0, 086 - 0, 268 ) 28, 9 ( 47
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]