2,621 matches
-
care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
care determină secreție lacrimală excesivă . Tulburări acustice și vestibulare Au fost raportate cazuri rare de ototoxicitate , tulburări de auz și/ sau pierderea auzului . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rar , au fost raportate sindrom de detresă respiratorie acută , pneumonie interstițială și fibroză pulmonară . La pacienții care au efectuat concomitent radioterapie , au fost raportate cazuri rare de pneumopatie de iradiere . Tulburări gastro- intestinale Au fost raportate rare cazuri de deshidratare ca o consecință a evenimentelor gastro- intestinale , perforație gastro- intestinală , colită ischemică , colită
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sunt mai mari decât riscurile sale pentru hepatita cronică de tip B la adulții cu boală hepatică compensată , cu evidență a unei multiplicări virale active , creșterea persistentă a concentrațiilor serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și evidență histologică a inflamației și fibrozei hepatice active , ca și la adulți cu boală hepatică decompensată . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Hepsera . Alte informații despre Hepsera : Comisia Europeană a acordat Gilead Sciences International Limited o autorizație de introducere pe piață , valabilă
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
măduva osoasă la pacienții cu PTI și incidența observată și mecanismul de acțiune potențial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim . Atenționarea că , deși nu există date , un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
În cazul în care Luminity este administrat direct pacientului , fără a mai fi supus activării mecanice prin utilizarea Vialmix ( vezi pct . 6. 6 ) , medicamentul nu va produce efectul scontat . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , incluzând fibroza pulmonară interstițială difuză și boala pulmonară obstructivă cronică severă deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți . 3 IV ) , endocardita , infarct miocardic acut cu angină instabilă sau persistentă , proteză valvulară , stări acute de inflamație sistemică sau sepsis , stări cunoscute
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Dimensiunile leziunilor nu au influențat în mod semnificativ rezultatele . În general , pacienții cu acuitate vizuală slabă ( < 20/ 200 ) la începutul tratamentului au prezentat un beneficiu după tratament . Cu toate acestea , DMS neovasculară care a evoluat cu leziuni caracterizate prin fibroză subretiniană și atrofie geografică avansată este puțin probabil să răspundă la tratamentul cu Lucentis . Rezultatele înregistrate în luna 12 și luna 24 în studiul FVF2598g ( MARINA ) Luna Placebo ( n=238 ) Lucentis 0, 5 mg ( n=240 ) Pierderea acuității vizuale <
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
gadoversetamidă , oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului sau la alte medicamente care conțin gadoliniu . De asemenea , acest medicament nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă sau pacienților cu transplant de ficat , din cauza riscului apariției unei afecțiuni denumite fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , care determină îngroșarea pielii și a țesutului conjunctiv . De ce a fost aprobat OptiMARK ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu OptiMARK sunt mai mari decât riscurile acestuia în cazul administrării
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( >
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct . 4. 4 . ) . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoză . Au fost raportate cazuri rare ( >
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia și cu agranulocitoza , pacienții a căror imunitate este compromisă nu trebuie să înceapă un astfel de tratament în afara cazului în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . Insuficiență renală sau hepatică și fibroza ficatului Nu există informații disponibile privind utilizarea deferipronei de către pacienți cu insuficiență renală sau hepatică . Deoarece deferiprona este eliminată în principal prin rinichi , poate aparea un risc crescut de complicații în cazul pacienților cu insuficiență renală . În mod similar , deoarece
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
acestei categorii de pacienți trebuie monitorizată funcția renală și cea hepatică . În cazul unei creșteri persistente a valorilor concentrației serice de alanin aminotransferază ( ALT ) , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu deferipronă . La pacienții cu talasemie , există o asociere între fibroza ficatului și încărcarea cu fier și/ sau hepatita C . Trebuie luate măsuri speciale care să asigure că procesul de chelare a fierului la pacienții cu hepatita C se realizează în condiții optime . În cazul acestor pacienți se recomandă monitorizarea atentă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
În cazul celor mai mulți dintre acești pacienți , creșterea a fost asimptomatică și de scurtă durată , și a revenit la valorile normale fără întreruperea tratamentului sau micșorarea dozei de deferipronă ( vezi pct 4. 4 ) . 5 Unii pacienți au suferit o dezvoltare a fibrozei , asociată cu o creștere a încărcării cu fier sau cu hepatita C . Valori scăzute ale concentrației plasmatice de zinc au fost asociate tratamentului cu deferipronă în cazul unui număr mic de pacienți . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fiind faptul că deferiprona poate fi asociată cu neutropenia și cu agranulocitoza , pacienții a căror imunitate este compromisă nu trebuie să înceapă un astfel de tratament în afara cazului în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . Insuficiență renală sau hepatică și fibroza ficatului Nu există informații disponibile privind utilizarea deferipronei de către pacienți cu insuficiență renală sau hepatică . Deoarece deferiprona este eliminată în principal prin rinichi , poate aparea un risc crescut de complicații în cazul pacienților cu insuficiență renală . În mod similar , deoarece
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
acestei categorii de pacienți trebuie monitorizată funcția renală și cea hepatică . În cazul unei creșteri persistente a valorilor concentrației serice de alanin aminotransferază ( ALT ) , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu deferipronă . La pacienții cu talasemie , există o asociere între fibroza ficatului și încărcarea cu fier și/ sau hepatita C . Trebuie luate măsuri speciale care să asigure că procesul de chelare a fierului la pacienții cu hepatita C se realizează în condiții optime . În cazul acestor pacienți se recomandă monitorizarea atentă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
hepatice . În cazul celor mai mulți dintre acești pacienți , creșterea a fost asimptomatică și de scurtă durată , și a revenit la valorile normale fără întreruperea tratamentului sau micșorarea dozei de deferipronă ( vezi pct 4. 4 ) . Unii pacienți au suferit o dezvoltare a fibrozei , asociată cu o creștere a încărcării cu fier sau cu hepatita C . Valori scăzute ale concentrației plasmatice de zinc au fost asociate tratamentului cu deferipronă în cazul unui număr mic de pacienți . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de vitamină B12 sau acid folic . Lipsa de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La fiecare etapă , creșterea sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii toxicologice preclinice efectuate la câini și șobolani , dar nu la maimuțe , tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la om și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]