2,482 matches
-
metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile APs I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , creșterea ALT a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a semnelor hematologice ale inflamației cronice . 71 O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost , de asemenea , observată la pacienții cu boala Crohn . De asemenea , a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor CRP la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică . Studii clinice Poliartrita reumatoidă Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei reumatoide
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
5 % ) cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 12, 4 % , față de 0, 6 % atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 27/ 171 ( 15, 8 % ) dintre subiecții tratați cu adalimumab . În cazul pacienților cărora nu li s- a administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 22/ 86 ( 25, 6 % ) , față de 5/ 85 ( 5, 9
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aproape proporțional cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din săptămâna 20 până în săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5, 2 µg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamente sistemice inclusiv la ciclosporină , metotrxat sau fototerapie cu raze ultraviolete ( PUVA ) . Doze și mod de administrare 4. 2 Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratamentul poliartritei reumatoide , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , a bolii Crohn sau psoriazisului . Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card special de atenționare . După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare , pacienții pot să- și autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni . Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade . Copii și adolescenți ( cu vârsta între 13 și 17 ani ) Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Doza recomandată de Humira pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , cu vârsta peste 13 ani , este de 40 mg , administrată subcutanat la două săptămâni , ca doză unică . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de regulă , în cursul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
peste 16 săptămâni trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade . Copii și adolescenți ( cu vârsta între 13 și 17 ani ) Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Doza recomandată de Humira pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , cu vârsta peste 13 ani , este de 40 mg , administrată subcutanat la două săptămâni , ca doză unică . Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut , de regulă , în cursul a 12 săptămâni de tratament . 88 Pacienți cu funcție renală/ hepatică
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
răspunsuri similare la vaccinul pneumococic standard valent- 23 și la vaccinul trivalent gripal . Nu sunt date disponibile privind transmiterea secundară a infecției de către vaccinurile cu virus viu la pacienții care primesc Humira . Se recomandă ca pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , dacă este posibil , să fie aduși la zi cu imunizările , în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea , înainte de începerea tratamentului cu Humira . Pacienții tratați cu Humira pot primi vaccinările curente , cu excepția vaccinurilor cu virus viu . Insuficiență cardiacă congestivă Într- un
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Datele disponibile până acum arată că tratamentul cu Humira nu agravează sau nu determină apariția stricturilor . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Humira a fost studiată atât la pacienți cu poliartrită reumatoidă , poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică și artrită psoriazică cărora li se administra Humira în monoterapie , cât și la pacienți care luau concomitent metotrexat . Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexatul , comparativ cu utilizarea acesteia în monoterapie . Administrarea Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă , precum și pacienți cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , artrită psoriazică , spondilită Procentul pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse în perioada controlată dublu - orb din cadrul studiilor pivot a fost de 4, 5 % pentru pacienții care au primit Humira și 4, 5 % pentru grupul de control . Efecte adverse la copiii cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică Evenimentele adverse raportate in cadrul studiilor pivot atât cele clinice cât și cele de laborator , considerate ca având o legătură cel puțin posibilă cu administrarea de adalimumab , sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative Nu s- a observat nicio afecțiune malignă în timpul studiului clinic cu Humira la 171 pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient . Pe parcursul perioadelor de control din studiile pivot cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mică de 3 ani ) ( Studiul PR V ) , creșterea ALT a fost mai frecventă la grupul care a primit terapie asociată ( Humira/ metotrexat ) comparativ cu grupurile care au primit metotrexat sau Humira în monoterapie . În studiul clinic privind poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , cele câteva creșteri ale transaminazelor la pacienții expuși la Humira au fost mici și similare cu cele ale pacienților expuși la placebo și au apărut mai ales la asocierea metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
metotrexatului . Studii clinice privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile PR I - II ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile privind poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică și artrita psoriazică , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . Studii clinice privind boala Crohn : în studiile clinice controlate , la pacienții care
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației cronice . O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost , de asemenea , observată la pacienții cu boala Crohn . De asemenea , a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor CRP la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică . 99 Studii clinice Poliartrita reumatoidă Administrarea Humira a fost evaluată la peste 3000 pacienți în toate studiile clinice efectuate pentru poliartrita reumatoidă . Unii pacienți au fost tratați o perioadă de până la 60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și eficacitatea administrării Humira într- un studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb , grup paralel la 171 copii ( cu vîrsta 4- 17 ani ) cu poliartrită RJI . În faza deschisă ( OL LI ) pacienții au fost împărțiți în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
5 % ) cărora li se administra placebo . În cazul pacienților cărora nu li se administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 12, 4 % , față de 0, 6 % atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicație suplimentară metotrexatului . La pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 27/ 171 ( 15, 8 % ) dintre subiecții tratați cu adalimumab . În cazul pacienților cărora nu li s- a administrat concomitent metotrexat , incidența a fost de 22/ 86 ( 25, 6 % ) , față de 5/ 85 ( 5, 9
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aproape proporțional cu doza , după administrarea subcutanată a 20 , 40 și 80 mg la două săptămâni și săptămânal . După administrarea subcutanată a 24 mg/ m ( până la doza maximă de 40 mg ) la două săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică , media concentrațiilor serice ale adalimumabului , la starea de echilibru , ( valori măsurate din Săptămâna 20 până în Săptămâna 48 ) a fost în cazul utilizării Humira în monoterapie , 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml ( CV 102 % ) și de 10, 9 ± 5, 2 µg
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2 . Înainte să utilizați Humira 3 . Cum să utilizați Humira 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Humira 6 . CE ESTE HUMIRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 1 . Humira este destinat tratamentului poliartritei reumatoide , artritei psoriazice , poliartritei reumatoide juvenile idiopatice , spondilitei anchilozante , bolii Crohn și psoriazisului . Este un medicament care diminuează procesul de inflamație articulară caracteristic acestor boli . Substanța activă , adalimumab , este un anticorp monoclonal uman produs pe celule de cultură . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă de alte proteine specifice . Adalimumab se leagă de o proteină specifică ( factorul de necroză tumorală sau TNFα ) , prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătățeste activitatea fizică . De obicei , Humira se admnistrează împreună cu metotrexat . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi administrată singur . 150 Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide juvenile idiopatice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o inflamație a articulațiilor asociată psoriazisului . S- a demonstrat că Humira încetinește deteriorarea cartilajului și a osului din articulații determinată de boală și îmbunătățește activitatea fizică . Spondilita anchilozantă Spondilita anchilozantă este o afecțiune inflamatorie a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]