2,210 matches
-
41, 8 33, 9 26, 2 22, 5 15, 6 11, 4 0, 001 0, 014 Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . 6 Procentul paciențilora care au răspuns în funcție de grupul de tratament și fază Tabelul 3 : în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei înalt emetogene , față de ondansetron Aloxi
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Likert ) 0 - 24 ore 53, 8 49, 3 4, 5 NS a 35, 4 33, 6 32, 1 32, 1 3, 3 1, 5 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . În studiile clinice CINV , efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine , frecvenței cardiace și parametrilor ECG , incluzând
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
NS a 35, 4 33, 6 32, 1 32, 1 3, 3 1, 5 NS NS Cohortă în intenție de tratament b Studiul a fost proiectat pentru a demonstra non- inferioritatea . O limită inferioară mai mare de - 15 % demonstrează non- inferioritatea între Aloxi și comparator . c Testul chi- pătrat . Nivel de semnificație la α=0, 05 . În studiile clinice CINV , efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine , frecvenței cardiace și parametrilor ECG , incluzând QTc , au fost comparabile cu cele ale ondansetronului și dolasetronului
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
1, 45 ) Celule scuamoase ( N=473 ) ( 8, 4 9, 4 - 10, 2 ) 10, 8 ( 9, 5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
1, 45 ) Celule scuamoase ( N=473 ) ( 8, 4 9, 4 - 10, 2 ) 10, 8 ( 9, 5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 30 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
5 - 12, 1 ) 1, 23 ( 1, 00- 1, 51 ) Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 30 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
tratament combinat , și o valoare medie a PIO la momentul inițial între 25 și 27 mmHg , reducerea medie a PIO la pacienții în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg . Non- inferioritatea AZARGA comparat cu dorzolamidă 20 mg/ ml + timolol 5 mg/ ml în reducerea medie a PIO a fost demonstrată în toate momentele evaluate la toate vizitele . Într- un studiu clinic controlat , cu durata de șase luni , la pacienți cu glaucom
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . Tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) OASIS 5 a fost un studiu dublu- orb , randomizat , de non- inferioritate , cu fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi subcutanat comparativ cu enoxaparină 1 mg/ kg administrată în două prize subcutanat , la aproximativ 20000 pacienți cu AI/ IMA NonST . Toți pacienții au primit tratament medicamentos standard pentru AI/ IMA NonST
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Din pacienții din grupul tratat cu fondaparinux , 5, 8 % au prezentat un eveniment până în ziua 9 , comparativ cu 5, 7 % din pacienții tratați cu enoxaparină ( rata de risc 1, 01 , IÎ 95 % , 0, 90 ; 1, 13 , valoarea p de non - inferioritate = 0, 003 ) . Până în ziua 30 , incidența tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3, 5 % , în cazul tratamentului cu enoxaparină , la 2, 9 % , în cazul tratamentului cu fondaparinux ( rata de risc 0, 83 , IÎ 95 % , 0, 71 ; 0
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
O sută șaizeci și trei ( 163 ) de pacienți cu virus sensibil la Agenerase , tratați cu cel puțin un alt IP și cu cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . Rezultate la săptămâna 16 ritonavir ( n = 80 ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
O sută șaizeci și trei ( 163 ) de pacienți cu virus sensibil la Agenerase , tratați cu cel puțin un alt IP și cu cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 38 Rezultate la săptămâna 16 Diferența între Terapie standard cu IP Amprenavir / tratamente ( n = 83 ) : ritonavir Indinavir / RTV ( 29 % ) ( n = 80 ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Caracteristici inițiale Valoare mediană a ARN HIV-
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
O sută șaizeci și trei ( 163 ) de pacienți cu virus sensibil la Agenerase , tratați cu cel puțin un alt IP și cu cel puțin un INRT au fost incluși în substudiul A al studiului PRO30017 . Analiza principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
principală a evaluat non- inferioritatea APV/ r comparativ cu grupul cu terapie standard cu IP , în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 58 Rezultate la săptămâna 16 Amprenavir / ritonavir ( n = 80 ) Indinavir / RTV ( 29 % ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
un studiu explorator , la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism dual/ mixt sau tropism pentru CXCR4 , având un design similar cu studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 . În cadrul acestui studiu nu au fost demonstrate nici superioritatea nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
un studiu explorator , la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 cu tropism dual/ mixt sau tropism pentru CXCR4 , având un design similar cu studiile MOTIVATE- 1 și MOTIVATE- 2 . În cadrul acestui studiu nu au fost demonstrate nici superioritatea nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 5 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu unghi deschis sau hipertensiune oculară și o valoare medie a TIO la momentul inițial de 25- 27 mmHg , reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineața a fost de 8 până la 10 mmHg . Non- inferioritatea DuoTrav comparat cu latanoprost 50 micrograme/ ml + timolol 5 mg/ ml cu privire la valoarea medie a reducerii TIO a fost demonstrată în toate momentele evaluate la toate vizitele . Într- un studiu clinic controlat , cu durata de trei luni , la pacienți cu
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între 10- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 2 . Îmbunătățirea HbA1c de la valorile inițiale a atins semnificație statistică doar în grupul la care s- a administrat metformină . Rosiglitazona nu a putut demonstra non- inferioritatea la metformină . În urma tratamentul cu rosiglitazonă nu au mai fost observate noi motive de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între 10- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 2 . Îmbunătățirea HbA1c de la valorile inițiale a atins semnificație statistică doar în grupul la care s- a administrat metformină . Rosiglitazona nu a putut demonstra non- inferioritatea la metformină . În urma tratamentul cu rosiglitazonă nu au mai fost observate noi motive de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între 10- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 2 . Îmbunătățirea HbA1c de la valorile inițiale a atins semnificație statistică doar în grupul la care s- a administrat metformină . Rosiglitazona nu a putut demonstra non- inferioritatea la metformină . În urma tratamentul cu rosiglitazonă nu au mai fost observate noi motive de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la 197 copii ( cu vârsta cuprinsă între 10- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 2 . Îmbunătățirea HbA1c de la valorile inițiale a atins semnificație statistică doar în grupul la care s- a administrat metformină . Rosiglitazona nu a putut demonstra non- inferioritatea la metformină . În urma tratamentul cu rosiglitazonă nu au mai fost observate noi motive de îngrijorare în ceea ce privește siguranța la copii în comparație cu pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 . Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranță și eficacitate pe termen
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]