2,130 matches
-
mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 22 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică 37 Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s-
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 52 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 67 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 82 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Sepsis Pneumonie Pielonefrită Herpes simplex Infecții fungice , virale și bacteriene ( precum infecțiile cu micobacterii , incluzând tuberculoza , virusul Epstein- Barr , CMV și Herpes zoster ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
frecvente : Tensiune arterială crescută ( hipertensiune arterială ) Cheaguri de sânge în picioare Cheaguri de sânge în plămâni • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge • Tulburări ale vaselor de sânge : Foarte frecvente : Frecvente : • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge • Tulburări ale vaselor de sânge : Foarte frecvente : Frecvente : • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o scădere a numărului plachetelor și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100 până la < 1/ 10 > 1/ 1000 până la < 1/ 100 Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : 4 Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : Tulburări gastrointestinale : Tulburări renale și ale căilor urinare : Mai puțin frecvente : nocturnă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos : Frecvente : artralgie , mialgie , tumefiere
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
clinice , TT01 și TT02 , ale medicamentului Savene administrat pacienților cu extravazare care au primit deja cicluri de agenți chimioterapeutici . Incidența reacțiilor adverse ( MedDRA ) în studiile TT01 și TT02 , asociate sau posibil asociate tratamentului . Rețineți că numerele asociate tulburărilor hematologice și limfatice sunt prezentate într- un tabel separat al examinărilor de laborator ) Reacțiile adverse prezentate ca foarte frecvente au fost înregistrate la mai mult de 1 din 10 pacienți ( ≥ 1/ 10 ) . Reacțiile adverse prezentate ca frecvente au fost înregistrate până la 1 din
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
studiilor clinice asupra Paxene și 812 de pacienți tratați în cadrul altor studii clinice care au utilizat 7 paclitaxel ) , precum și pe cele raportate în cadrul programului de urmărire ulterioară punerii pe piață , pentru paclitaxel * . Infecții și infestări : Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : limfadenopatie Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : simptome gastro- intestinale ( cum sunt diaree , vărsături , dureri abdominale , greață ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : artralgii , mialgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : indurație
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
experiența după punerea pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 5 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 15 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 25 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Greață . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
8 Reacții adverse După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 35 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva cazuri de tulburări de coagulare cum sunt creșterea cantității de dimeri D și coagulopatia de consum . Pacienții cu risc crescut de coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]