2,641 matches
-
în condiții de hemodializă sau DPCA ( dializă peritoneală cronică ambulatorie ) au demonstrat că A771726 , metabolitul principal al leflunomidei , nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 . Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă pe modele animale de artrită și de alte boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în faza de sensibilizare . Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare , acționează ca medicament antiproliferativ și prezintă proprietăți
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de reacții adverse grave ; de aceea , la începerea tratamentului cu leflunomidă trebuie luate în considerare cu atenție
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
în condiții de hemodializă sau DPCA ( dializă peritoneală cronică ambulatorie ) au demonstrat că A771726 , metabolitul principal al leflunomidei , nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 . Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă pe modele animale de artrită și de alte boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în faza de sensibilizare . Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare , acționează ca medicament antiproliferativ și prezintă proprietăți
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de exemplu metotrexat ) poate determina creșterea riscului de reacții adverse grave ; de aceea , la începerea tratamentului cu leflunomidă trebuie luate în considerare cu atenție
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
în condiții de hemodializă sau DPCA ( dializă peritoneală cronică ambulatorie ) au demonstrat că A771726 , metabolitul principal al leflunomidei , nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : imunosupresoare selective , codul ATC : L04AA13 Farmacologie umană Leflunomida este un medicament antireumatic modificator al bolii , cu proprietăți antiproliferative . Leflunomida este eficientă pe modele animale de artrită și de alte boli autoimune și transplant , în special dacă este administrată în faza de sensibilizare . Are caracteristici imunomodulatoare/ imunosupresoare , acționează ca medicament antiproliferativ și prezintă proprietăți
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
absorbit „de țărm“. Al doilea este "puternicul val „de flux“, „revoluționar“, considerat drept „noua generație“, sau „generația de flux“, ori „fluxgenerația“ (hig tide generation)" - care se constituie în „frontul dinspre țărm“, în partea „de atac“ și „de creastă“, val „dinamitard“, „modificator de relief / mal“, situându-se în „panoul acțional-central“. Un astfel de val, o astfel de generație, dar de după al doilea război mondial, se înfățișează istoriei dincoace de „obsedantul deceniu“ (1948 - 1958 / 1960), dincoace de „epoca proletcultistă“, dincoace de pustiirile staliniste
Generație literară () [Corola-website/Science/310290_a_311619]
-
de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexat este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 2 Spondilita anchilozantă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Humira . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Humira . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40mg , o dată pe săptămână . 3 Artrita
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Humira 40 mg administrat subcutanat din două în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexat este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicat în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 30 Spondilita anchilozantă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Humira . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Humira . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . 31
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5 - 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Humira 40 mg administrat subcutanat din două în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pre- umplută cu apărătoare pentru ac . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]