3,063 matches
-
a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . 45 se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu regelmentările locale . 46 PROSPECTUL : M- M-
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu regelmentările locale . 46 PROSPECTUL : M- M- RVAXPRO Pulbere și solvent pentru suspensie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Instrucțiuni pentru reconstituire Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a o amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se injectează întregul conținut al seringii preumplute în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
reconstituit în aceeași seringă și se injectează întreg volumul . 51 Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie aruncat dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore . A nu se congela vaccinul reconstituit . A nu se utiliza vaccinul reconstituit dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip I cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( dintr- un flacon/ pungă de 100 ml ) . Deși concentratul va face spumă , se va încerca reducerea la minim a cantității de spumă creată . Pentru obținerea dozei necesare ( a se vedea tabelul de mai jos ) trebuie reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare , pentru a fi protejat/ ă de lumină . ( mg ) de sodiu ( 0, 9 % ) sau glucoză ( 5 % ( concentrația ) pulberii reconstituite ( adaos până la 100 ml ) aprox . 5 ml ( 10 mg/ ml ) 1 x 100 + 1 x 50 5 ml 2, 0 mg/ ml După reconstituire și diluție soluția trebuie administrată intravenos pe durata a circa 1 oră . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip I cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( dintr- un flacon/ pungă de 100 ml ) . Deși concentratul va face spumă , se va încerca reducerea la minim a cantității de spumă creată . Pentru obținerea dozei necesare ( a se vedea tabelul de mai jos ) trebuie reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare , pentru a fi protejat/ ă de lumină . ( mg ) de sodiu ( 0, 9 % ) sau glucoză ( 5 % ( concentrația ) pulberii reconstituite ( adaos până la 100 ml ) aprox . 5 ml ( 10 mg/ ml ) 1 x 100 + 1 x 50 5 ml 2, 0 mg/ ml După reconstituire și diluție soluția trebuie administrată intravenos pe durata a circa 1 oră . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ MYCAMINE Nu utilizați Mycamine după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Flaconul nedeschis nu necesită condiții speciale de păstrare . Concentratul reconstituit și soluția perfuzabilă diluată trebuie administrate imediat . Nu utilizați soluția perfuzabilă diluată dacă este tulbure sau dacă a precipitat . Falconul/ punga de perfuzie conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- un sac opac , pentru a fi protejat de lumină
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sau dacă a precipitat . Falconul/ punga de perfuzie conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- un sac opac , pentru a fi protejat de lumină . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat orice concentrat reconstituit rămas nefolosit . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 42 Mycamine reconstituit trebuie administrat imediat deoarece nu conține conservanți care să prevină contaminarea bacteriană . Prepararea pentru utilizare poate fi efectuată numai de un cadru medical
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
sac opac , pentru a fi protejat de lumină . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat orice concentrat reconstituit rămas nefolosit . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 42 Mycamine reconstituit trebuie administrat imediat deoarece nu conține conservanți care să prevină contaminarea bacteriană . Prepararea pentru utilizare poate fi efectuată numai de un cadru medical pregătit corespunzător , care a citit corect și complet instrucțiunile .. 6 . - Substanța activă este micafungin sodic . - 1 flacon
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( dintr- un flacon/ pungă a 100 ml ) . Deși concentratul va face spumă , se va încerca reducerea la minim a cantității de spumă creată . Pentru obținerea dozei necesare ( a se vedea tabelul de mai jos ) trebuie reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reconstituite un număr suficient de flacoane de Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care a fost extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
Mycamine . 3 . Flaconul trebuie rotit ușor . A NU SE AGITA . Pulberea se va dizolva complet . Concentratul trebuie utilizat imediat . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care a fost extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]